1 Ноября 2018 10:48 1684 
АСТАНА. КАЗИНФОРМ - За 9 місяців 2018 року в Казахстані зафіксовано 2086 повідомлень про побічну дію лікарських препаратів, що вище показника 2017 року на 4%, передає МІА «Казінформ» з посиланням на прес-службу Національного центру експертизи лікарських засобів, виробів медичного призначення та медичної техніки (НЦЕЛС) Міністерства охорони здоров'я РК.
Робота по фармаконадзору, однією з умов якого є моніторинг побічних дій лікарських засобів, в Казахстані ведеться вже більше 10 років. З 2008 року Казахстан є повноправним членом глобальної програми ВООЗ (місто Уппсала, Швеція) з моніторингу побічних дій лікарських препаратів і направляє дані по нашій країні в цю організацію.
На жаль, не всі учасники сфери обігу лікарських засобів - виробники, медичні організації і лікарі - в повній мірі оцінюють важливість моніторингу побічних реакцій. Так, при їх виникненні пацієнт і лікар можуть заявити про побічну дію медичної продукції через заповнення жовтої картки на сайті www.ndda.kz
Далі проводиться аналіз всіх чинників, що викликали серйозну побічну реакцію, вилучаються зразки лікарських засобів і проводяться лабораторні випробування в спеціалізованих центрах Національного центру експертизи лікарських засобів, виробів медичного призначення та медичної техніки (НЦЕЛС) МОЗ РК, акредитованих за казахстанським і міжнародним стандартам. За підсумками експертизи НЦЕЛС видає висновок комітету фармації МОЗ РК для прийняття подальшого рішення про призупинення або припинення дії реєстраційного посвідчення препарату.
«У своєму Посланні Глава держави чітко окреслив необхідність посилення контролю якості товарів і продуктів харчування, в тому числі лікарських засобів і медичних послуг. Це комплексна робота всіх учасників: виробників, дистриб'юторів, регуляторних та експертних органів, лікарів і самих пацієнтів », - підкреслила генеральний директор НЦЕЛС Айгуль Шоранова.
Згідно з аналізом НЦЕЛС, за 9 місяців 2018 року в Казахстані зафіксовано 2086 повідомлень про побічну дію лікарських препаратів, що вище показника 2017 року на 4%.
Зростання кількості повідомлень пов'язаний з активізацією роботи НЦЕЛС і комітету фармації МОЗ РК з моніторингу сигналів з боку населення і медичних організацій.
Найбільше повідомлень на побічні дії (78%) надходить на антибіотики. Далі йдуть ліки, що сприяють або перешкоджають згортанню крові, а також протипухлинні препарати (4,8%). Найменше (2,3%) в цьому переліку становить частка препаратів для лікування хвороб кістково-м'язової системи, респіраторних та інших захворювань.
НЦЕЛС є уповноваженою експертною організацією в проведенні збору, аналізу та оцінки безпеки медичної продукції. Центром проводиться повна експертиза безпеки лікарських засобів і медичних виробів. Це дозволяє виявити, чи є зв'язок між проявами побічних дій і застосуванням ліки. Крім того, здійснюється системний аналіз співвідношення користь-ризик, що дозволяє оцінити необхідність застосування того чи іншого препарату пацієнтами.
