Розчин для інфузій Магнію сульфат (Дальхимфарм)

  1. Загальні характеристики. склад:
  2. Фармакологічні властивості:
  3. Показання до застосування:
  4. Спосіб застосування та дози:
  5. Особливості застосування:
  6. Побічні дії:
  7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
  8. Протипоказання:
  9. Передозування:
  10. Умови зберігання:
  11. Умови відпустки:
  12. упаковка:


Загальні характеристики. склад:

Активна речовина: 200 мг або 250 мг магнію сульфату

Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.

Прозора безбарвна рідина.


Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

При парентеральному введенні виявляє седативну, діуретичну, артеріоділатірующее, протисудомну, антиаритмічну, гіпотензивну, спазмолітичну, у великих дозах - курареподібну (пригнічуючий вплив на нервово-м'язову передачу), токолітічеськоє, снодійне і наркотичну дію, пригнічує дихальний центр.
Магній є фізіологічним антагоністом кальцію і здатний витісняти його з місць зв'язування. Регулює обмінні процеси, міжнейрональні передачу і м'язову збудливість, перешкоджає надходженню кальцію через пресинаптичних мембрану, знижує кількість ацетилхоліну в периферичної нервової системи та центральної нервової системи (ЦНС). Розслаблює гладку мускулатуру, знижує артеріальний тиск (АТ) (переважно підвищений), підсилює діурез. Протисудомну дію - магній зменшує вивільнення ацетилхоліну з нервово-м'язових синапсів, пригнічуючи при цьому нервово-м'язову передачу, надає прямий пригнічуючий Дія на ЦНС. Антиаритмічна дія - магній знижує збудливість кардіоміоцитів, відновлює іонну рівновагу, стабілізує клітинні мембрани, порушує струм натрію, повільний вхідний струм кальцію й односторонній струм калію.
Кардіопротективний ефект обумовлений розширенням коронарних артерій, зниженням загального периферичного судинного опору і агрегації тромбоцитів. Токолітічеськоє дію - магній пригнічує скоротливу здатність міометрія (зниження поглинання, зв'язування і розподілу кальцію в клітинах гладкої мускулатури), підсилює кровотік в матці в результаті розширення її судин.
Є антидотом при отруєннях солями важких металів.
Системні ефекти розвиваються майже миттєво після внутрішньовенного (в / в) введення. Тривалість дії при в / в введенні - 30 хв.
Фармакокінетика.

Противосудорожная рівноважна концентрація (Css) - 2-3,5 ммоль / л. Проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар'єри, створює в материнському молоці концентрації, в 2 рази перевищують концентрації в плазмі.
Виведення здійснюється нирками, швидкість ниркової екскреції пропорційна концентрації в плазмі та рівню клубочкової фільтрації.


Показання до застосування:

Артеріальна гіпертензія (в т.ч. гіпертонічний криз з явищами набряку мозку ), Поліморфна шлуночкова тахікардія (Типу "пірует"), судомний синдром (для придушення судом при еклампсії ; для попередження судом при важкій прееклампсії ; для зняття сильних скорочень матки), отруєння солями важких металів (Ртуть, миш'як, тетраетилсвинець), гіпомагніємія (В т.ч. підвищена потреба в магнії і гостра гіпомагніємія - тетания ).


Важливо! Ознайомся з лікуванням артеріальної гіпертензії


Спосіб застосування та дози:

Внутрішньовенно.
Дози уточнюють з урахуванням терапевтичного ефекту і концентрації іонів магнію в сироватці крові.
Прееклампсія і еклампсія. Дозу встановлюють індивідуально залежно від клінічної ситуації. Доза насичення - 2-4 г через 5-20 хв (інфузія). Підтримуюча доза-1-2 г на годину.
Тетанія матки. Доза насичення - 4 г через 20 хв (інфузія). Підтримуюча доза - спочатку - 1-2 г на годину, пізніше - 1 г на годину (можна вводити крапельно 24-72 год).
Гіпомагніємія.
У новонароджених. Добова доза - 0,2- 0,8 мг / кг в / в повільно.
У дорослих. Розчин магнію сульфату застосовують парентерально, якщо неможливий або недоцільний пероральний шлях введення препаратів магнію (через нудоти, блювоти, порушеною резорбції в шлунку і ін.). Легка. Добова доза - 1-2 г.
Важка. Початкова доза - 5 г.
Дозу вливають в 1 л інфузійного розчину і повільно вводять в / в. Дозують залежно від концентрації препарату в сироватці крові.
Профілактика гипомагниемии у хворих, які отримують тільки парентеральне харчування. Якщо в поживних розчинах немає магнію, його додають додатково. Добова доза - 1,5-4 м Зазвичай в 1 л розчину парентерального харчування додають 1 г магнію сульфату.
Максимальна добова доза магнію сульфату дорослим - 40 м
При гіпертонічних кризах вводять в / в (повільно !!) 5-20 мл 25% розчину магнію сульфату. Для купірування аритмій в / в вводять 1-2 г протягом близько 5 хвилин, можливо, повторне введення.
Дози Магнію сульфату вказані в грамах.
Їм відповідає кількість розчину: 1 г -5 мл (20%) - 4 мл (25%); 2 г -10 мл (20%) - 8 мл (25%); 3 г -15, мл (20%) -12 мл (25%); 4 г - 20 мл (20%) - 16 мл (25%); 5 г - 25 мл (20%) - 20 мл (25%); 10 г - 50 мл (20%) - 40 мл (25%); 15 г - 75 мл (20%) -60 мл (25%); 20 г -100 мл (20%) - 80 мл (25%); 30 г -150 мл (20%) - 120 мл (25%); 40 г - 200 мл (20%) - 160 мл (25%).
Розчин магнію сульфату в ампулах розбавляють ін'єкційними розчинами: 0,9% натрію хлориду або 5% глюкози (глюкози).



Особливості застосування:

З обережністю:

міастенія, хронічна ниркова недостатність , Захворювання органів дихання, гострі запальні захворювання шлунково-кишкового тракту , Похилий вік, вагітність, період лактації, дитячий вік.
Вагітність і лактація:

З обережністю застосовувати під час вагітності та лактації.

Магнію сульфат слід застосовувати обережно, щоб не виникла токсична концентрація препарату. Особам похилого віку зазвичай слід застосовувати зменшену дозу, так як у них знижена функція нирок. Хворі з порушенням функції нирок (якщо кліренс креатиніну більше 20 мл / хв) і олігурією не повинні отримувати більше 20 г магнію сульфату (81 Ммоль Mg 2+) протягом 48 год, не слід вводити магнію сульфат в / в дуже швидко. Рекомендується контроль концентрації іонів магнію в сироватці крові (повинна бути не вище 0,8 1,2 ммоль / л), діурезу (не менше 100 мл / год), частоти дихання (не менше 16 / мйн), АТ. При введенні магнію сульфату необхідно мати приготований для в / в введення розчин кальцію, наприклад, 10% розчин кальцію глюконату. При необхідності одночасного в / в введення магнію і кальцію, їх вводять в різні вени. При застосуванні магнію сульфату можуть бути перекручені результати радіологічних досліджень, для яких застосовується технеций.


Побічні дії:

Уповільнення частоти дихання; задишка ; гостра недостатність кровообігу; ослаблення рефлексів; гіперемія; артеріальна гіпотензія ; гіпотермія; ослаблення м'язового тонусу; атонія матки ; гіпергідроз; тривожність; виражена седація; поліурія ; уражень частоти серцевих скорочень; зміни в електро-кардіограмі. Препарат знижує збудливість дихального центру, великі дози препарату при парентеральному введенні легко можуть викликати параліч дихального центру.
Ранні ознаки і симптоми гіпермагніємії : брадикардія , диплопия , Раптовий приплив крові до обличчя, головний біль , Зниження артеріального тиску, нудота , Задишка, змащена мова, блювота , Загальна слабкість.
Ознаки гіпермагніємії, ранжирування в порядку підвищення концентрації іонів магнію в сироватці крові: зниження глибоких сухожильних рефлексів (2 3,5 ммоль / л), подовження інтервалу PQ і розширення комплексу QRS на електро¬кардіограмме (2,5-5 ммоль / л) , зниження сухожильних рефлексів (4-5 ммоль / л), пригнічення дихального центру (5-6,5 ммоль / л), порушення провідності серця (7,5 ммоль / л), зупинка серця (12,5 ммоль / л).


Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Пацієнти, які разом з магнію сульфатом застосовують і інші лікарські засоби, повинні повідомити про це лікаря.
Підсилює ефект інших лікарських засобів, що пригнічують ЦНС.
Серцеві глікозиди збільшують ризик порушення провідності і атріовентрикулярної блокади (особливо при одночасному в / в введенні солей кальцію). Міорелаксанти та ніфедипін підсилюють нервово-м'язову блокаду, при одночасному застосуванні магнію сульфату для парентерального введення з іншими вазодилататорами можливе посилення гіпотензивного ефекту.
Барбітурати, наркотичні анальгетики, гіпотензивні препарати підвищують ймовірність пригнічення дихального центру.
Порушує всмоктування антибіотиків групи тетрацикліну, послаблює дію стрептоміцину і тобраміцину.
Солі кальцію зменшують дію магнію сульфату.
Фармацевтично несумісний (утворює осад) з препаратами кальцію, карбонатами, бікарбонатами і фосфатами лужних металів, кліндаміцину фосфатом, гідрокортизону натрію сукцинатом, поліміксину В сульфатом, прокаїну гідрохлориду, саліцилатами і тартрату.
При концентраціях іонів магнію вище 10 ммоль / мл в сумішах для повного парентерального харчування можливий поділ жирових емульсій.


Протипоказання:

Підвищена чутливість до препарату; атріовентрикулярнаблокада I-III ступеня (AV блокада); виражена ниркова недостатність (якщо кліренс креатиніну менше 20 мл / хв); виражена артеріальна гіпотензія; стани, пов'язані з дефіцитом кальцію та пригніченням дихального центру; брадикардія; передпологовий період (за 2 години до пологів).


Передозування:

Симптоми: зникнення колінного рефлексу, нудота, блювота, різке зниження артеріального тиску, брадикардія, пригнічення дихання та ЦНС.
Лікування: слід внутрішньовенно повільно ввести розчин кальцію хлориду або кальцію глюконату - 5-10 мл 10%, проводять оксігеіотерапію, вдихання карбогену, штучне дихання, перитонеальний діаліз або гемодіаліз , Симптоматичну терапію.


Умови зберігання:

При температурі від 0 до 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності-3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.


Умови відпустки:

За рецептом


упаковка:

За 5 мл або 10 мл в ампули нейтрального скла.
За 10 ампул разом з інструкцією із застосування і ножем для розкривання ампул або скарифікатором Ампульні поміщають в коробки з картону.
При використанні ампул з насічками, кільцями і точками надлому скарифікатор ампульний або ніж для розкривання ампул допускається не вкладати.