Сигарети VLNTM містять мінімум на 95% менше нікотину, ніж будь-які сигарети ста провідних тютюнових брендів в США 
Уільямсвілл, штат Нью-Йорк, США - 28 грудень Business Wire - Біотехнологічна компанія 22nd Century Group, Inc. (Нью-йоркська фондова біржа: XXII), що займається зниженням шкоди від вживання тютюну і виробництвом тютюну з дуже низьким вмістом нікотину, сьогодні подала заявку на отримання статусу тютюнового продукту з модифікованим ризиком (Modified Risk Tobacco Product, MRTP) в Управління по санітарному нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (US Food and Drug Administration, FDA) для своїх сигарет з дуже низьким вмістом нікотину (Very Low Nicotine Content, VLNC). Сигарети VLNTM компанії 22nd Century, є предметом заявки на отримання статусу ТПМР, виробляються з фірмового тютюну VLNTM і, як наслідок, мають дуже низький вміст нікотину.
У США майже 38 мільйонів курців. У спеціальному звіті, опублікованому в травневому випуску Медичного журналу Нової Англії (New England Journal of Medicine) за 2018 рік, статистична модель, яка фінансується FDA, передбачала, що, якби всі сигарети в США мали дуже низький вміст нікотину, приблизно 5 мільйонів курців кинули б палити протягом року і це число збільшилося б до 13 мільйонів протягом 5 наступних років. За оцінками моделі, до 2100 року приблизно 33 мільйони людей або кинуть палити, або не почнуть курити. Модель також передбачає, що до 2100 року буде попереджено 8,5 мільйонів смертей і врятовано 134,4 мільйона років життя.
Заявка 22nd Century на отримання статусу ТПМР слід попередньо поданої заявки на попередній продаж тютюну (Premarket Tobacco Application, PMTA). Разом ці важливі заявки запитують дозвіл FDA на комерціалізацію сигарет VLNTM і рекламу про те, що сигарети VLNTM містять на 95% менше нікотину, ніж сигарети ста провідних тютюнових брендів в США.
Сигарети VLNTM компанії 22nd Century відповідають за низьким рівнем вмісту нікотину експериментальним сигарет SPECTRUM® цієї ж компанії. Експериментальні сигарети SPECTRUM® компанії 22nd Century були розроблені у співпраці з FDA і іншими федеральними урядовими агентствами США для того, щоб надати незалежним вченим продукцію, необхідну для вивчення переваг сигарет з низьким вмістом нікотину для громадського здоров'я та охорони здоров'я. З 2011 року компанія 22nd Century справила і поставила десятки мільйонів експериментальних сигарет SPECTRUM®с дуже низьким вмістом нікотину для використання в десятках клінічних досліджень з фінансуванням більш ніж 100 мільйонами доларів від федерального уряду США.
У заявці 22nd Century на отримання статусу ТПМР згадується понад 50 незалежних досліджень, в яких використовувалися експериментальні сигарети SPECTRUM®. На особливу увагу заслуговує шеститижневе дослідження за участю 840 чоловік, проведене доктором Еріком Донні (Eric C. Donny) і його колективом і опубліковане в Медичному журналі Нової Англії в жовтні 2015 року, яке виявило, що сигарети VLNC «пов'язані зі скороченням куріння, впливу нікотину, нікотинової залежності, компенсуючого куріння і серйозних небажаних явищ ». Під час 20-тижневого дослідження за участю 1250 осіб, проведеного доктором Дороті Хацукамі (Dorothy K. Hatsukami) і її колективом і опублікованого в журналі Американської медичної асоціації (Journal of the American Medical Association, JAMA) у вересні 2018 року, був зроблений висновок про тому, що практично повне скорочення споживання нікотину є причиною:
• Більш низького впливу токсичних речовин;
• Скорочення кількості викурених сигарет в день;
• Більш сильного зниження нікотинової залежності; а також
• Збільшення кількості днів, коли учасники дослідження не курили (днів без сигарет).
Куріння сигарет є основною причиною предотвратімих захворювань і смертей в США, на які припадає понад 480 000 смертей на рік або приблизно 1 з 5 смертей, а також більше 300 мільярдів доларів на витрати на охорону здоров'я. Згідно актуарної моделі, що фінансується FDA, сигарети VLNC можуть змінити хід історії суспільної охорони здоров'я, допомагаючи перемогти глобальну тютюнову епідемію.
Зниження вмісту нікотину в сигаретах до рівнів, які не викликають звикання, довгий час була частиною концепції FDA зі зменшення шкоди, що завдається курінням. У прес-релізі від 16 червня 2010 року доктор Девід Кесслер (David Kessler), колишній комісар FDA, рекомендував «FDA швидко перейти до зниження рівня нікотину в сигаретах до рівнів, які не викликають звикання. При зменшенні рівня стимулу, ми зменшуємо тягу. Це найкраща стратегія зменшення шкоди від куріння ».
28 липня 2017 року, представляючи комплексний план FDA з регулювання вживання тютюну і нікотину, доктор Скотт Готтліб (Scott Gottlieb), нинішній комісар FDA, публічно оголосив про те, що «розглядає способи зниження рівня нікотину в сигаретах, щоб вони мали мінімальний ефект звикання або взагалі не викликали його, що є наріжним каменем нашого нового і більш комплексного підходу до ефективного регулювання вживання тютюну ».
Цієї ж осені під час веб-трансляції засідання FDA доктор Лінн Халл (Lynn Hull), провідний фармаколог Наукового відділу індивідуального здоров'я в Центрі тютюнових виробів FDA, проаналізувала наукове обгрунтування наміри FDA випустити закон, який після його доопрацювання ефективно обмежить кількість нікотину у всіх сигаретах, продаються в США (і, можливо, у всіх інших курильних тютюнових виробах), щоб досягти мінімального рівня залежності від них або зовсім припинити звикання. Під час веб-трансляції доктор Халл вказала, що рівень нікотину в сигаретах, що викликає мінімальне звикання або зовсім його який не викликає, може становити приблизно від 0,2 до 0,7 мг нікотину на грам тютюну.
На відміну від сигарет, що містять тютюн з високим ступенем звикання, які продаються компаніями Big Tobacco, Altria Group і Reynolds American, дочірньою компанією British American Tobacco (BTI), фірмові тютюн і технологія сигарет 22nd Century з дуже низьким вмістом нікотину роблять можливими наявність сигарет з тютюну з вмістом нікотину, яке на 95% менше, ніж у звичайних сигарет.
На відміну від будь-яких інших сигарет, представлених сьогодні на ринку США, сигарети VLNTM компанії 22nd Century, що містять всього 0,5 мг нікотину на грам тютюну (~ 0,3 мг на сигарету), прямо потрапляють в діапазон тютюнових виробів з рівнем нікотину, очікуваним доктором Халл з FDA. Оскільки інвестори почали усвідомлювати, що FDA по-справжньому прихильний всеосяжного плану скорочення нікотину у всіх цигарках, які продаватимуться в США, ціни на акції Altria Group, Philip Morris International (PM) і British American Tobacco продовжують падати і сьогодні показують істотно більш низьку вартість, ніж до того, як план FDA по скороченню нікотину був публічно оголошено в липні 2017 року.
«Фірмові сигарети VLNTM компанії 22nd Century містять щонайменше на 95% менше нікотину, ніж сигарети будь-якого зі ста провідних тютюнових брендів в США. Ми згодні з колишнім комісаром FDA доктором Девідом Кесслером: сигарети з не викликають звикання рівнями вмісту нікотину є «основну стратегію зменшення шкоди», - пояснив Генрі Сісіньяно III (Henry Sicignano III), президент і генеральний директор 22nd Century Group. «Ми вважаємо, що для громадської охорони здоров'я наслідки куріння сигарет з дуже низьким вмістом нікотину дуже значні, і компанія 22nd Century неймовірно рада представити наші фірмові сигарети VLNTM на ринку США».
Про експериментальних сигаретах SPECTRUM ®
Компанія 22nd Century розробила експериментальні сигарети SPECTRUM® у співпраці з незалежними дослідниками і офіційними особами з Національного інституту по боротьбі зі зловживанням наркотиками (National Institute on Drug Abuse, NIDA), Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA), Національного інституту раку (National Cancer Institute, NCI), а також Центрів по контролю і профілактиці захворювань (Centers for Disease Control and Prevention, CDC). Основна лінійка продуктів SPECTRUM® складається з серії сигарет, які варіюються за рівнем вмісту нікотину від дуже низького до відносно високого. 22nd Century поставляє експериментальні сигарети SPECTRUM® в 24 видах, як звичайні, так і з ментолом, і з 8 різними рівнями нікотину.
Про компанію 22 nd Century Group
22nd Century є компанією, що займається біотехнологією рослин, яка спеціалізується на технологіях, що сприяють підвищенню або зниженню рівня нікотину в рослині тютюну і рівні канабіноїдів в рослинах конопель / канабісу за допомогою генної інженерії і селекції рослин. Основне завдання Компанії щодо тютюну полягає в зниженні шкоди, завданої курінням. Основне завдання Компанії в області дослідження рослин конопель / канабісу полягає в розробці патентованих сортів конопель / канабісу, необхідних для виготовлення нових ліків і сільськогосподарських культур. відвідайте сайти www.xxiicentury.com і www.botanicalgenetics.com для отримання додаткової інформації.
Застереження щодо прогностичних заяв: даний прес-реліз містить прогнозну інформацію, що включає всі заяви, які не є заявами про історичний факт стосовно намірів, переконань або поточних очікувань компанії 22nd Century Group, Inc., її директорів або посадових осіб в ставленні до змісту даного прес- релізу, включаючи, крім іншого, наші очікування щодо майбутніх доходів. Слова «може», «був би», «буде», «очікується», «оцінюється», «вважає», «вірить», «має намір» і подібні вирази і їх варіанти призначені для позначення прогностичних заяв. Ми не можемо гарантувати майбутні результати, рівні активності або продуктивності. Вам не слід стовідсотково покладатися на дані прогностичні заяви, які є дійсними виключно в день, коли вони були зроблені. Дані застережливі заяви слід розглядати разом з будь-якими письмовими або усними прогностичними заявами, які ми можемо зробити в майбутньому. За винятком випадків, передбачених чинним законодавством, в тому числі законодавством США про цінні папери, ми не маємо наміру оновлювати будь-які прогностичні заяви, щоб відповідати їм для реального відображення фактичних результатів, більш пізніх подій або для відображення непередбачених обставин. Слід уважно вивчити і розглянути різну інформацію, яка опублікована нами в річному звіті за формою 10-K за фінансовий рік, що закінчився 31 грудня 2017 року, поданій 7 березня 2018 року, включаючи розділ, що має назву «Фактори ризику», і інші наші звіти, подані в Комісію з цінних паперів і бірж США, які інформують зацікавлені сторони про ризики та фактори, що мають вплив на наш бізнес, фінансовий стан, результати діяльності та доходи. Якщо один або декілька з цих ризиків або невизначеностей стануть реальними або якщо лежать в їх основі припущення виявляться невірними, наші фактичні результати можуть істотно відрізнятися від очікуваних або прогнозованих.
Подивитися вихідну версію можна на сайті businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20181227005331/en/
Контакти:
22nd Century Group
Джеймс Вейл (James Vail), Керівник відділу зі зв'язків з громадськістю
716-270-1523
[email protected]
Джерело: 22nd Century Group, Inc.
Оригінальний текст даного повідомлення на мові джерела є офіційною, автентичною версією. Переклад надається виключно для зручності і повинен розглядатися в прив'язці до тексту мовою джерела, який є єдиною версією, що має правове значення.
ПРЕС-РЕЛІЗ. Матеріал публікується на комерційних умовах.
Інтерфакс не несе відповідальності за зміст матеріалу.
Товари та послуги підлягають обов'язковій сертифікації
