Фото: drugdiscovery.com
AstraZeneca представила переконливі результати III фази клінічних досліджень експериментального препарату лезінурад (lesinurad) в складі комплексної терапії подагри.
Метою клінічних досліджень CLEAR1 і CLEAR2 була оцінка ефективності та безпеки застосування лезінурада (200 мг або 400 мг один раз на день) разом з алопуринолом при лікуванні пацієнтів, які не відповідають на терапію одним алопуринолом. В ході КІ CRYSTAL вивчалася ефективність комплексної терапії лезінурадом (200 мг або 400 мг один раз на день) і фебуксостатом (80 мг один раз на день) в терапії пацієнтів з тофусами. Алопуринол і фебуксостат відносяться до класу непурінових селективних інгібіторів ксантиноксидази і широко застосовуються в даний час при лікуванні подагри.
Як показали результати CLEAR1 і CLEAR2, через 6 місяців терапії частка учасників з рівнем урикемии <6,0 мг / дл була значно вище в групі, що пройшла комплексне лікування (незалежно від денної дози лезінурада), ніж серед тих, хто приймав тільки алопуринол.
За підсумками CRYSTAL автори дослідження констатували, що 400 мг експериментального препарату в комбінації з фебуксостатом сприяють досягненню рівня урикемии <5,0 мг / дл великим числом пацієнтів, ніж тільки при прийомі фебуксостата. При цьому призначення 200 мг лезінурада не приводить до бажаного результату.
Найбільш поширеними негативними побічними ефектами у учасників CLEAR1 і CLEAR2 були захворювання верхніх дихальних шляхів і болю в спині. Серед пацієнтів з КІ CRYSTAL найчастіше спостерігалися рінофарінгити і атралгии.
Як відзначили в компанії, результати КІ III фази буде направлено в регуляторні органи разом із заявкою на реєстрацію препарату.
Лезінурад є селективним інгібітором реабсорбаціі сечової кислоти. Препарат блокує URAT1 - транспортер органічних аніонів, тим самим сприяючи виведення сечової кислоти з організму.
Ремедиум
Якщо ви знайшли помилку, видiлiть її мишкою та натисніть Ctrl + Enter
