Реєстраційне посвідчення на медичний виріб № ФСЗ 2010/07470 від 2 серпня 2010 р
Зареєстровано УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина Виробник УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина
СКЛАД
1 мл розчину Хіло-КОМОД® > Містить:
натрію гіалуронат (Натрієва сіль гіалуронової кислоти) - 1 мг Лимонна кислота безводна, натрію цитрат дигідрат, сорбітол, вода.
властивості
Медичний виріб "Розчин зволожуючий офтальмологічний Хіло-КОМОД® > "(Хіло- від лат. Hyaluronic acidum - гіалуронова кислота) являє собою стерильний ізотонічний 0.1% водний розчин натрію гіалуронату , Який не містить консервантів, в оригінальному контейнері (система "КОМОД®"). Входить до складу розчину Хіло-КОМОД® > Гіалуронова кислота (у вигляді натрієвої солі) є природною субстанцією. натрію гіалуронат є фізіологічним полісахарід- ним з'єднанням, що містяться як в тканинах ока, так і в інших тканинах і рідинах організму людини.
Особливим фізико-хімічним властивістю молекул натрію гіалуронату є їх виражена здатність зв'язувати молекули води. Водний розчин натрію гіалуро - ната (розчин Хіло-КОМОД® >) Володіє необхідною в'язкістю і високими адгезивними властивостями по відношенню до передньої поверхні ока (рогівці), за рахунок чого розчин Хіло-КОМОД® > Утворює на поверхні рогівки рівномірну, що зберігається протягом тривалого часу прероговічной слізну плівку, яка не змивається при моргання і не викликає зниження гостроти зору. Тим самим очей надовго захищений від відчуття сухості і роздратування, які часто виникають при контакті з навколишнім середовищем, а також при носінні контактних лінз.
застосування розчину Хіло-КОМОД® > Робить носіння жорстких або м'яких контактних лінз більш комфортним, при цьому розчин кволо-КОМОД® не відкладається на поверхні лінз.
розчин Хіло-КОМОД® > Поміщений в оригінальний контейнер "КОМОД®", який являє собою складну систему резервуарів і клапанів, що гарантує відсутність проникнення повітря ззовні і забезпечує витяг однакових за розміром крапель незалежно від ступеня прикладеного зусилля. Металеві частини і клапани контейнера, що контактують з розчином Хіло-КОМОД® >, Частково покриті тонким шаром срібла, що разом з абсолютною герметичністю системи забезпечує стерильність розчину Хіло-КОМОД® > При відсутності в ньому консервантів.
Таким чином, виключається можливий небажаний вплив консервантів на тканини ока і забезпечується хороша переносимість розчину Хіло-КОМОД® > Навіть при тривалому застосуванні.
ОБЛАСТЬ ЗАСТОСУВАННЯ
- для додаткового зволоження передньої поверхні ока (рогівки і кон'юнктиви) при відчутті "сухості", почутті стороннього тіла, печіння в очах;
- для зволоження передньої поверхні ока після офтальмологічних хірургічних операцій, а також при пошкодженнях і травмах рогівки;
- для усунення дискомфорту при носінні жорстких і м'яких контактних лінз.
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів, що входять до складу розчину Хіло-КОМОД® >.
ДОЗУВАННЯ, ЧАСТОТА І ТРИВАЛІСТЬ ЗАСТОСУВАННЯ
Рекомендується закапувати розчин Хіло-КОМОД® > По 1 краплі 3 рази / добу в кон'юнктивальний мішок кожного ока. При необхідності розчин Хіло-КОМОД® > Можна закопувати частіше.
Частота закапування розчину Хіло-КОМОД® > Встановлюється індивідуально в залежності від відчуттів і згідно з рекомендаціями лікаря-офтальмолога або спеціаліста по контактні лінзи. Якщо пацієнт закопує розчин Хіло-КОМОД® > Дуже часто (наприклад, більше 10 разів на день), йому слід проконсультуватися з лікарем-офтальмологом. У разі, якщо після застосування розчину Хіло-КОМОД® > Протягом декількох днів пред'являються скарги або дискомфорт зберігаються, пацієнту слід також проконсультуватися з лікарем-офтальмологом.
Система "КОМОД®" містить і дозволяє отримати 10 мл розчину Хіло-КОМОД® >, Що відповідає приблизно 300 краплям розчину.
Після повного використання вмісту слід придбати новий заповнений контейнер з розчином Хіло-КОМОД® >, Так як система не передбачена для повторного використання.
Не існує обмежень щодо тривалості застосування розчину Хіло-КОМОД® >.
Спосіб застосування та рекомендації при носінні контактних лінз
Перед кожним закапуванням потрібно знімати ковпачок (див. Рис.1).
Перед першим використанням розчину Хіло-КОМОД® > Слід перевернути контейнер крапельницею вниз і натиснути на його підставу кілька разів, поки на кінчику капельніцине з'явиться перша крапля (див. Рис.2). Після цього система готова до використання.
При закапуванні розчину Хіло-КОМОД® > Слід утримувати контейнер крапельницею вниз, швидко і енергійно натискаючи на його підставу. Таким чином приводиться в дію механізм крапельниці і витягується тільки одна крапля препарату. Завдяки особливій конструкції клапанів в системі "КОМОД®" розмір краплі і швидкість її вилучення залишаються однаковими навіть при дуже сильному тиску на підставу контейнера.
Пацієнту слід відкинути голову трохи назад, злегка відвести пальцем нижню повіку і закапати одну краплю в кон'юнктивальний мішок, як описано вище (див. Рис.3). Повільно закрити очі, даючи можливість рідини рівномірно розподілитися по поверхні ока.
Після закінчення процедури слід герметично надіти на крапельницю ковпачок (див. Рис.4).
При закапуванні слід уникати контактів кінчика крапельниці з поверхнею очі і шкірою.
При носінні м'яких та жорстких контактних лінз можливо закопування розчину Хіло-КОМОД® > В кон'юнктивальний мішок без зняття лінз. Система "КОМОД®" передбачена для індивідуального використання.
Пояснювальні малюнки до розділу "Спосіб застосування та рекомендації при носінні контактних лінз"
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ
Медичний виріб "Розчин зволожуючий офтальмологічний Хіло-КОМОД® > "Зареєстровано в Російській Федерації Федеральною службою з нагляду в сфері охорони здоров'я і внесено до Державного Реєстру медичних виробів і організацій, які здійснюють виробництво та виготовлення медичних виробів.
Взаємодія з іншими засобами
У разі спільного застосування з офтальмологічними препаратами рекомендується дотримуватися інтервалу не менше 30 хвилин між закапуванням розчину Хіло-КОМОД® > І застосуванням очних крапель. Очні мазі завжди слід застосовувати після закапування розчину Хіло-КОМОД® >.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
Зберігати при температурі не вище 25 ° C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ
3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Після відкриття контейнера розчин Хіло-КОМОД® > Слід використовувати протягом 12 тижнів.
Пацієнт повинен відзначити на флаконі дату, коли він в перший раз закапав розчин Хіло-КОМОД® >. На етикетці флакона передбачена спеціальна графа для заповнення пацієнтом: "Дата першого застосування".
ІНСТРУКЦІЇ З УТИЛІЗАЦІЇ
Після використання розчину Хіло-КОМОД® > Слід викинути контейнер у відро для сміття.
ФОРМА ВИПУСКУ
10 мл розчину Хіло-КОМОД® > В оригінальному пластиковому контейнері, вміщеному разом з інструкцією із застосування в картонну пачку. ГРУПОВА УПАКОВКА
За 420 одиниць продукції в картонній пачці 60 см х 40 см х 40 см.
УМОВИ ТРАНСПОРТУВАННЯ
Всіма видами критого транспорту при температурі не нижче + 5 ° С.
