- Власник реєстраційного посвідчення:
- Форма випуску, упаковка і склад Ібупрофен
- Фармакологічна дія
- Фармакокінетика
- режим дозування
- Побічна дія
- Протипоказання до застосування
- Застосування при порушеннях функції печінки
- Застосування при порушеннях функції нирок
- Застосування у дітей
- Застосування у літніх пацієнтів
- особливі вказівки
- Передозування
- лікарська взаємодія
- Умови зберігання Ібупрофен
- Термін придатності Ібупрофен
- умови реалізації
📜 Інструкція по застосуванню Ібупрофен
💊 Склад препарату Ібупрофен
✅ Застосування препарату Ібупрофен
📅 Умови зберігання Ібупрофен
⏳ Термін придатності Ібупрофен
Збережіть у себе
Поділитися з друзями
Будь ласка, заповніть поля e-mail адрес і переконайтеся в їх правильності
Опис лікарського препарату ІБУПРОФЕН (IBUPROFEN)
Засноване на офіційно затвердженої в 2014 році інструкції по застосуванню препарату, дата поновлення: 2013.09.21
Власник реєстраційного посвідчення:
лікарські форми
ібупрофен
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
рег. №: ЛП-000125 від 11.01.11 - Чинне
Форма випуску, упаковка і склад Ібупрофен
Таблетки, вкриті оболонкою рожевого кольору, двоопуклі; на поперечному розрізі видно два шари.
1 таб.
ібупрофен 200 мг
10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (5) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (10) - пачки картонні.
50 шт. - банки темного скла (1) - пачки картонні.
Таблетки, вкриті оболонкою рожевого кольору, двоопуклі; на поперечному розрізі видно два шари.
1 таб.
ібупрофен 400 мг
10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (5) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (10) - пачки картонні.
50 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.
Клініко-фармакологічна група: НПЗЗ Фармако-терапевтична група: НПЗП
Фармакологічна дія
НПЗП. Має протизапальну, жарознижувальну і знеболювальну дію. Пригнічує протизапальні фактори, знижує агрегацію тромбоцитів. Пригнічує циклооксигенази 1 і 2 типів, порушує метаболізм арахідонової кислоти, зменшує кількість простагландинів як у здорових тканинах, так і у вогнищі запалення, пригнічує ексудативну і проліферативну фази запалення. Знижує больову чутливість у вогнищі запалення. Викликає послаблення або зникнення больового синдрому, в т.ч. при болях в суглобах у спокої і при русі, зменшення ранкової скутості і припухлості суглобів, сприяє збільшенню обсягу рухів.
Жарознижувальну дію обумовлено зменшенням збудливості терморегулювальних центрів проміжного мозку
Фармакокінетика
Ібупрофен швидко і майже повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту, його Cmax в плазмі досягаються через 1-2 години після прийому всередину, у синовіальній рідині - через 3 години, зв'язується з білками плазми на 99%.
Повільно проникає в порожнину суглобів, затримується в синовіальній тканині, створюючи в ній великі концентрації, ніж у плазмі.
Метаболізм ібупрофену протікає переважно в печінці. T1 / 2 з плазми становить 2-3 год. Виводиться нирками у вигляді метаболітів (в незміненому вигляді виводиться не більше 1%), в меншій мірі - з жовчю. Ібупрофен повністю виводиться за 24 год.
режим дозування
Дорослі, літні і діти старше 12 років: в таблетках по 200 мг 3-4 рази на добу; в таблетках по 400 мг 2-3 рази на добу. Добова доза становить 1200 мг (не брати більше 6 таблеток по 200 мг (або 3 таблеток по 400 мг) протягом 24 год.
Таблетки слід ковтати, запиваючи водою, краще під час або після їди. Не приймати частіше, ніж через 4 години.
Не перевищуйте зазначеної дози!
Курс лікування без консультації лікаря не повинен перевищувати 5 днів.
Якщо симптоми зберігаються, проконсультуйтеся з лікарем.
Не застосовувати у дітей молодше 12 років без консультації лікаря.
Дітям з 6 до 12 років (з масою тіла більше 20 кг): по 1 таблетці 200 мг не більше 4 разів / добу. Інтервал між прийомом таблеток не менше 6 год.
Побічна дія
У рекомендованих дозах препарат зазвичай не викликає побічних ефектів.
З боку травної системи: НПЗП-гастропатія (біль у животі, нудота, блювання, печія, зниження апетиту), діарея, метеоризм, запор; виразки слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, які в ряді випадків ускладнюються
перфорацією і кровотечами; роздратування або сухість слизової оболонки ротової порожнини, біль у роті, виразка слизової оболонки ясен, афтозний стоматит, панкреатит, гепатит.
З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм.
З боку органів чуття: порушення слуху: зниження слуху, дзвін або шум у вухах; порушення зору: токсичне ураження зорового нерва, нечіткість зорового сприйняття, скотома, сухість і подразнення очей, набряк кон'юнктиви і повік (алергічного генезу).
З боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність, нервозність і дратівливість, психомоторне збудження, сонливість, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, асептичнийменінгіт (частіше у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями).
З боку серцево-судинної системи: серцева недостатність, тахікардія, підвищення артеріального тиску.
З боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність, алергічний нефрит, нефротичний синдром (набряки), поліурія, цистит.
Алергічні реакції: шкірний висип (звичайно еритематозний або кропив'янка), свербіж шкіри, набряк Квінке, анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок, бронхоспазм або диспное, пропасниця, мультиформна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), еозинофілія, алергічний риніт.
З боку органів кровотворення: анемія (в т.ч. гемолітична, апластична), тромбоцитопенія і тромбоцитопенічна пурпура, агранулоцитоз, лейкопенія.
Інші: посилення потовиділення.
З боку лабораторних показників: час кровотечі (може збільшуватися), концентрація глюкози в сироватці (може знижуватися), кліренс креатиніну (може зменшуватися), гематокрит або гемоглобін (можуть зменшуватися), сироваткова концентрація креатиніну (може збільшуватися), активність трансаміназ (може підвищуватися ).
Протипоказання до застосування
- ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або дванадцятипалої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча;
- запальні захворювання кишечника у фазі загострення, в т.ч. язвений коліт;
- анамнестичні дані про нападі бронхообструкции, риніту, кропив'янки після прийому ацетилсаліцилової кислоти або іншого нестероїдного протизапального препарату (повний або неповний синдром непереносимості ацетилсаліцилової кислоти - риносинусит, кропив'янка, поліпи слизової оболонки носа, бронхіальна астма);
- печінкова недостатність або активне захворювання печінки;
- ниркова недостатність (КК менше 30 мл / хв), прогресуюче захворювання нирок;
- підтверджена гіперкаліємія;
- гемофілія та інші порушення згортання крові (у тому числі гіпокоагуляція), геморагічні діатези;
- в період після проведення аорто-коронарного шунтування;
- вагітність (III триместр);
- дитячий вік: до 6 років і від 6 до 12 років (з масою тіла менше 20 кг) - для таблеток 200 мг; до 12 років - для таблеток 400 мг;
- гіперчутливість до будь-якого з інгредієнтів, що входять до складу препарату.
З обережністю: похилий вік, застійна серцева недостатність, цереброваскулярні захворювання, артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця, дисліпідемія / гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, нефротичний синдром, КК менше 30-60 мл / хв, гіпербілірубінемія, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (в анамнезі), наявність інфекцій Helicobacter pylori, гастрит, ентерит, коліт, тривале використання НПЗП, захворювання крові неясної етіології (лейкопенія і анемія), вагітність (I-II) триместр, п еріод лактації, куріння, часте вживання алкоголю (алкоголізм), важкі соматичні захворювання, супутня терапія наступними препаратами: антикоагулянти (наприклад, варфарин), антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота; клопидогрел), пероральні глюкокортикостероїди (наприклад, преднізолон), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін).
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при нирковій недостатності (КК менше 30 мл / хв), прогресуючому захворюванні нирок.
З обережністю при нефротичному синдромі, порушенні функції нирок (КК менше 30-60 мл / хв).
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при печінкової недостатності або активному захворюванні печінки.
Застосування у дітей
Таблетки 200 мг не призначають дітям у віці до 6 років і від 6 до 12 років (з масою тіла менше 20 кг); таблетки 400 мг - дітям у віці до 12 років.
Застосування у літніх пацієнтів
З обережністю застосовувати у пацієнтів похилого віку.
особливі вказівки
При тривалому застосуванні необхідний контроль картини периферичної крові і функціонального стану печінки і нирок.
Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту слід використовувати мінімально ефективну дозу. При появі симптомів гастропатії показаний пильний контроль, який включає проведення езофагогастродуоденоскопія, аналіз крові з визначенням гемоглобіну і гематокриту, аналіз калу на приховану кров.
При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження.
В період лікування слід утриматися від прийому алкоголю і видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Передозування
Симптоми: біль у животі, нудота, блювота, загальмованість, сонливість, депресія, головний біль, шум у вухах, метаболічний ацидоз, кома, гостра ниркова недостатність, зниження артеріального тиску, брадикардія, тахікардія, фібриляція передсердь, зупинка дихання.
Лікування: промивання шлунка (тільки протягом години після прийому), активоване вугілля, лужне пиття, форсований діурез, симптоматична терапія (корекція кислотно-лужного стану, артеріального тиску).
лікарська взаємодія
У терапевтичних дозах ібупрофен не вступає в значимі взаємодії з широко вживаними препаратами.
Індуктори ферментів мікросомального окислення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, флумецінол, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, підвищуючи ризик розвитку важких інтоксикацій. Інгібітори мікросомального окислення - знижують ризик розвитку гепато-токсичної дії.
Знижує гіпотензивну активність вазодилататорів і натрійуретичний ефект фуросеміду та гідрохлоротіазиду.
Знижує ефективність урикозуричних препаратів.
Підсилює дію непрямих антикоагулянтів, антиагрегантів, фібринолітиків (що підвищує ризик розвитку кровотеч).
Підсилює побічні ефекти мінералокортикостероїдів, глюкокортикостероїдів (підвищується небезпека шлунково-кишкової кровотечі), естрогенів, етанолу; підсилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини.
Антациди і холестирамін знижують абсорбцію ібупрофену.
Збільшує концентрацію в крові дигоксину, препаратів літію та метотрексату.
Одночасне призначення інших нестероїдних протизапальних засобів підвищує частоту побічних ефектів.
Кофеїн підсилює аналгезуючий (знеболюючий) ефект.
При одночасному призначенні ібупрофен знижує протизапальну та антиагрегантну дію ацетилсаліцилової кислоти (можливо підвищення частоти розвитку гострої коронарної недостатності у хворих, які отримують в якості антиагрегантного кошти малі дози ацетилсаліцилової кислоти, після початку прийому ібупрофену).
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроєва кислота, плікаміцін збільшують частоту розвитку гіпопротромбінемії при одночасному призначенні.
Мієлотоксичну лікарські засоби підсилюють прояви гематотоксичності препарату.
Циклоспорин і препарати золота посилюють вплив ібупрофену на синтез простагландинів у нирках, що проявляється підвищенням нефротоксичності. Ібупрофен підвищує плазмову концентрацію циклоспорину і ймовірність розвитку його гепатотоксичних ефектів.
Лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, знижують виведення та підвищують плазмову концентрацію ібупрофену.
Умови зберігання Ібупрофен
У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 30 ° С. Зберігати в недоступних для дітей місцях.
Термін придатності Ібупрофен
Термін придатності - 3 роки.
умови реалізації
Без рецепта.
