- Загальні характеристики. склад:
- Фармакологічні властивості:
- Показання до застосування:
- Спосіб застосування та дози:
- Особливості застосування:
- Побічні дії:
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
- Протипоказання:
- Передозування:
- Умови зберігання:
- Умови відпустки:
- упаковка:
Загальні характеристики. склад:
Діюча речовина: 100 мг мебеверина
Допоміжні речовини: целюллоза мікрокристалічна, маніт (Е 421), сахароза, натрію лаурилсульфат, етілцелюллоза.
Найбезпечніший препарат. Застосовується для симптоматичного лікування болю, спазмів при синдромі подразненої товстої кишки (персистуюча діарея, чергування діареї та запору, біль та постпрандіальний дискомфорт); шлунково-кишкових спазмів, зумовлених органічними захворюваннями; диспепсичних явищ при дивертикулите, ентеритах та інших запальних процесах шлунково-кишкового тракту; функціональних розладах жовчовивідних шляхів і печінки.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Мебеверин є міотропною спазмолитиком з виборчим дією на гладкі м'язи травного тракту. Він усуває спазми без пригнічення нормальної моторики кишечника. Оскільки ця дія не опосередкована автономною нервовою системою, типових антихолінергічних побічних ефектів не виникає.
Клінічна ефективність і безпека застосування різних лікарських форм мебеверина вивчені у понад 1500 пацієнтів. Значне зменшення вираженості основних симптомів синдрому роздратованого кишечника (Наприклад біль у животі, характеристики стільця) зазвичай відзначали в референтних і підлягають контролю згідно з основним значенням клінічних дослідженнях.
Всі лікарські форми мебеверина були в цілому безпечними і добре переносилися при рекомендованому режимі дозування.
Клінічні дослідження застосування таблеток або капсул проводили тільки у дорослих. Дані клінічної ефективності і безпеки, а також постмаркетинговий досвід застосування суспензії мебеверина у пацієнтів у віці від 3 років продемонстрували, що мебеверин є ефективним безпечним лікарським засобом, який добре переноситься.
Фармакокінетика. Мебеверин швидко і повністю абсорбується після перорального застосування у формі таблеток. Завдяки пролонгованим вивільненню препарату з капсули його можна приймати 2 рази на добу.
При багаторазовому застосуванні препарату Мебсін Ретард ніякої значної кумуляції не виникає.
Мебеверина гідрохлорид головним чином метаболізується естеразами, які на першому етапі метаболізму розщеплюють ефірні зв'язку з утворенням вератрової кислоти і мебеверинового спирту. У плазмі крові деметілкарбоксільная кислота (ДМКК) є основним метаболітом. Т½ ДМКК в рівноважному стані - 5,77 ч. При багаторазовому застосуванні капсул (по 200 мг 2 рази на добу) Cmax для ДМКК становила 804 нг / мл, а tmax - близько 3 ч. Відносна біодоступність капсул пролонгованої дії виявилася оптимальною із середнім співвідношенням 97%.
Мебеверин НЕ виводиться в незміненому вигляді, він повністю метаболізується, а метаболіти виводяться практично повністю. Вератрова кислота екскретується з сечею. Мебевериновий спирт також виводиться нирками у вигляді карбоксильної (КК) або ДМКК.
Показання до застосування:
Симптоматична терапія синдрому подразненої товстої кишки (персистуюча діарея , Чергування діареї та запору , Біль і постпрандіальний дискомфорт); шлунково-кишкових спазмів, зумовлених органічними захворюваннями. Функціональні розлади жовчовивідних шляхів і жовчного міхура за гіпертонічним і гіперкінетичним типом.
Важливо! Ознайомся з лікуванням спастичного запору , Гіпермоторнойдискінезії жовчовивідних шляхів , Гипомоторной дискінезії жовчовивідних шляхів
Спосіб застосування та дози:
Препарат призначений для перорального застосування.
Капсули слід запивати достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Не рекомендується розжовувати капсулу, оскільки покриття капсул призначене для пролонгованого вивільнення препарату.
Дорослим і дітям віком старше 10 років слід приймати по 1 капсулі 2 рази на добу (вранці і ввечері).
Тривалість застосування не обмежена. Якщо одна або більше доз пропущені, пацієнту слід прийняти наступну дозу за призначенням. Пропущену дозу не слід приймати додатково до наступної призначеній дозі.
Особливості застосування:
Оскільки препарат містить цукор, пацієнтам з рідкісними спадковими формами, такими як непереносимість галактози або фруктози, дефіцит лактази, мальабсорбція глюкози-галактози або недостатність сахарази-ізомальтази, не слід приймати цей препарат.
Тривале застосування препарату пацієнтами зі спадковими захворюваннями крові може викликати різні несприятливі симптоми, в тому числі порушення з боку центральної нервової системи.
Препарат Мебсін Ретард не рекомендується застосовувати в період вагітності та годування груддю.
Чи не призначають дітям у віці до 10 років через високий вміст діючої речовини.
Під час лікування послаблюється швидкість реакції, тому слід уникати керування автотранспортом та робіт з іншими механізмами.
Мебсін ретард можна призначати пацієнтам з глаукомою або гіпертрофією передміхурової залози, оскільки він не має атропіноподібний ефекту.
Специфічного ризику для хворих похилого віку, пацієнтів з порушенням функції нирок і / або печінки не виявлено. Корекції дози для вищезазначених груп пацієнтів не потрібно.
Побічні дії:
Повідомлялося про наступні побічні реакції, що виникали спонтанно протягом постмаркетингового спостереження. Частоту за наявними даними точно визначити неможливо.
Виявлено алергічні реакції переважно з боку шкіри.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: кропив'янка , Ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, гіперемія, висип на шкірі, в тому числі геморагічний.
З боку нервової системи: головний біль , запаморочення , депресія .
Шлунково-кишковий тракт: діарея або запор.
Загальні розлади: гіперчутливість (анафілактичні реакції).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Проводили дослідження взаємодії тільки з алкоголем. Дослідження in vitro та in vivo продемонстрували відсутність будь-якої взаємодії препарату і етанолу.
Протипоказання:
Гіперчутливість до активної речовини або будь-якого компонента препарату; не застосовувати дітям.
Передозування:
При передозуванні теоретично можуть відзначати порушення з боку ЦНС. У випадках передозування мебеверина симптоми були відсутні або були легкими і швидко зникали. Виникаючі симптоми передозування були неврологічного або кардіоваскулярного походження.
Специфічний антидот не відомий. Рекомендовано симптоматичне лікування. промивання шлунка рекомендується тільки в разі інтоксикації декількома різними препаратами, яка діагностована протягом 1 год з моменту прийому лікарських засобів. Заходи для зниження абсорбції не є необхідними.
Умови зберігання:
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 градусів Цельсія.
Умови відпустки:
За рецептом
упаковка:
По 10 капсул у блістері, по 3 блістери в картонній упаковці.
