- Власник реєстраційного посвідчення:
- лікарські форми
- Форма випуску, упаковка і склад Кларитромицин Зентіва
- Фармакологічна дія
- Фармакокінетика
- режим дозування
- Побічна дія
- Протипоказання до застосування
- Застосування при порушеннях функції печінки
- Застосування при порушеннях функції нирок
- Застосування у дітей
- особливі вказівки
- Передозування
- лікарська взаємодія
- Умови зберігання Кларитромицин Зентіва
- Термін придатності Кларитромицин Зентіва
- умови реалізації
- Контакти для звернень
📜 Інструкція по застосуванню Кларитромицин Зентіва
💊 Склад препарату Кларитроміцин Зентіва
✅ Застосування препарату Кларитроміцин Зентіва
📅 Умови зберігання Кларитромицин Зентіва
⏳ Термін придатності Кларитромицин Зентіва
Збережіть у себе
Поділитися з друзями
Будь ласка, заповніть поля e-mail адрес і переконайтеся в їх правильності
Опис лікарського препарату КЛАРИТРОМІЦИН Зентіва (CLARITHROMYCIN ZENTIVA)
Засноване на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню препарату і підготовлено для електронного видання довідника Відаль 2014 року, дата поновлення: 2013.06.28
Власник реєстраційного посвідчення:
Контакти для звернень:
Зентіва
(Чеська Республіка) Код ATX: J01FA09 (Clarithromycin)
лікарські форми
кларитроміцин Зентіва
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
рег. №: ЛС-000106 від 27.03.12 - Безстроково Дата перереєстрації: 01.11.12
Форма випуску, упаковка і склад Кларитромицин Зентіва
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору, овальні, двоопуклі; вид на зламі - від білого до майже білого кольору.
1 таб.
кларитроміцин 250 мг
Допоміжні речовини: натрію кроскармелоза - 35 мг, крохмаль прежелатинізований - 65 мг, целюлоза мікрокристалічна - 85.3 мг, кремнію діоксид колоїдний - 7.2 мг, повідон К30 - 20 мг, стеаринова кислота - 12.5 мг, тальк - 17.5 мг, магнію стеарат - 7.5 мг .
Склад плівкової оболонки: гипролоза - 1 мг, гіпромелоза (в'язкість 15 СПЗ) - 13 мг, пропіленгліколь - 8.6 мг, сорбітану олеат модифікований - 1 мг, ванілін - 550 мкг, титану діоксид - 3 мг, барвник хіноліновий жовтий - 500 мкг, сорбінова кислота - 550 мкг.
7 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору, овальні, двоопуклі, з рискою на одній зі сторін; вид на зламі - від білого до майже білого кольору.
1 таб.
кларитроміцин 500 мг
Допоміжні речовини: натрію кроскармелоза - 70 мг, крохмаль прежелатинізований - 130 мг, целюлоза мікрокристалічна - 170.6 мг, кремнію діоксид колоїдний - 14.4 мг, повідон К30 - 40 мг, стеаринова кислота - 25 мг, тальк - 35 мг, магнію стеарат - 15 мг .
Склад плівкової оболонки: гипролоза - 2 мг, гіпромелоза (в'язкість 15 СПЗ) - 26 мг, пропіленгліколь - 17.2 мг, сорбітану олеат модифікований - 2 мг, ванілін - 1.1 мг, титану діоксид - 6 мг, барвник хіноліновий жовтий - 500 мкг, сорбінова кислота - 1.1 мг.
7 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
Фармакологічна дія
Напівсинтетичний бактериостатический антибіотик групи макролідів II покоління, широкого спектра дії.
Протимікробну дію препарату зумовлено зв'язуванням 50S субодиниці мембрани рибосом мікробної клітини і придушенням синтезу білка мікроорганізмів. Високо ефективний відносно багатьох аеробних та анаеробних грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, розташованих як поза-, так і внутрішньоклітинно.
Препарат активний відносно аеробних грампозитивних мікроорганізмів: Staphylococcus aureus, Staphylococcus aureus (чутлива до метициліну), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Listeria monocytogenes; аеробних грамнегативних мікроорганізмів: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni; інших мікроорганізмів: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis; мікобактерії Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC), Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium marinum.
Активний також відносно: Staphylococcus spp., Haemophilus ducreyi, Neisseria meningitides, Ureaplasma urealyticum, Propionibacterium acnes, Propionibacterium spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Eubacter spp ,, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Pasteurella multocida, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp.
Кларитроміцин впливає in vitro і відносно більшості штамів таких мікроорганізмів: анаеробні грампозитивні мікроорганізми: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаеробні грамнегативні мікроорганізми: Bacteroides melaninogenicus; спірохети: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
Продукція β-лактамази не впливає на активність кларитроміцину. До кларитромицину нечутливі Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., А також інші, не розкладають лактозу грамнегативнібактерії.
Можливий розвиток перехресної резистентності до кларитроміцину і інших антибіотиків групи макролідів, а також лінкоміцину і кліндаміцину.
Основним метаболітом кларитроміцину в організмі людини є мікробіологічно активний метаболіт 14-гідроксикларитроміцин.
Мікробіологічна активність метаболіту така ж, як у вихідної речовини, або в 1-2 рази слабкіше відносно більшості мікроорганізмів, за винятком Haemophilus influenzae, щодо якого ефективність метаболіту в 2 рази вище. Кларитроміцин і його основний метаболіт виявляють або адитивний, або синергічний ефект щодо Haemophilus influenzae в умовах in vitro і in vivo залежно від штаму бактерій.
Фармакокінетика
Всмоктування і розподіл
При прийомі всередину кларитроміцин швидко і активно всмоктується. Абсолютна біодоступність становить близько 50%. Їжа уповільнює всмоктування, суттєво не впливаючи на біодоступність. Час досягнення максимальної концентрації при одноразовому прийомі кларитроміцину в дозі 500 мг - 2-3 год. Після одноразового прийому реєструються 2 піки максимальної концентрації. Другий пік зумовлений здатністю препарату накопичуватися в жовчному міхурі з подальшим поступовим або швидким надходженням в кишечник і всмоктуванням.
Зв'язування з білками плазми - 65-75%.
При багаторазовому прийомі кумуляції препарату не виявлено, і характер метаболізму в організмі людини не змінювався.
Метаболізм і виведення
Кларитроміцин метаболізується ізоферментами системи цитохрому P450 за участю CYP3A, є інгібітором ферментів CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7. Після прийому всередину 20% дози швидко гідроксилюється в печінці з утворенням основного метаболіту - 14-гідроксикларитроміцину, що володіє вираженою протимікробною активністю відносно Haemophilus influenzae.
При рівноважному стані рівень 14-гідроксикларитроміцину не збільшується пропорційно дозам кларитроміцину, а T1 / 2 кларитроміцину і його основного метаболіту збільшуються з підвищенням дози. Нелінійний характер фармакокінетики кларитроміцину пов'язаний зі зменшенням утворення 14-гідроксикларитроміцину і N-деметильованого метаболітів при застосуванні більш високих доз, що вказує на нелінійність метаболізму кларитроміцину при прийомі у високих дозах.
У більшості випадків МПК кларитроміцину в 2 рази нижче, ніж МПК еритроміцину. МПК метаболіту дорівнює або вдвічі перевищує МПК вихідної сполуки, виняток становить Haemophilvs influenzae, щодо якої метаболіт в 2 рази активніше вихідної сполуки. При регулярному прийомі по 250 мг / сут Css незміненого препарату і його основного метаболіту - 1 і 0.6 мкг / мл відповідно; T1 / 2 - 3-4 ч і 5-6 годин відповідно. При збільшенні дози до 500 мг / сут Css незміненого препарату і його метаболіти в плазмі - 2.7-2.9 і 0.83-0.88 мкг / мл, T1 / 2 - 4.8-5 ч і 6.9-8.7 ч відповідно.
Кларитроміцин і 14-гідроксикларитроміцин добре проникає в усі тканини і рідини організму. Після перорального прийому кларитроміцину його зміст в спинномозковій рідині залишається невисоким (при нормальній проникності гематоенцефалічний бар'єр 1-2% від рівня в сироватці крові). У терапевтичних концентраціях накопичується в легенях, шкірі і м'яких тканинах (в них концентрації в 10 разів перевищують концентрацію в сироватці крові).
Виділяється нирками і кишечником (20-30% - в незмінному стані, решта - у вигляді метаболітів). При одноразовому прийомі 250 мг і 1200 мг нирками виділяється 37.9% і 46%, через кишечник - 40.2% і 29.1% відповідно.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
У пацієнтів з помірним і тяжким порушенням функції печінки, але зі збереженою функцією нирок корекція дози кларитроміцину не потрібно, Css і системний кліренс кларитроміцину не відрізняються від цих показників у здорових пацієнтів, рівноважні концентрації 14-гідроксикларитроміцину у людей з порушеннями функції печінки нижче, ніж у здорових.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок збільшується Сmax і Сmin в плазмі крові, T1 / 2, AUC кларитроміцину і 14-гідроксикларитроміцину. Константа елімінації і виведення з сечею зменшуються. Ступінь змін цих параметрів залежить від ступеня порушення функції нирок.
У пацієнтів похилого віку концентрація кларитроміцину та 14-гідроксикларитроміцину в крові був вище, а виведення повільніше, ніж у молодих людей. Вважають, що зміни фармакокінетики у пацієнтів похилого віку пов'язані, в першу чергу, зі змінами КК і функціонального стану нирок, а не з віком пацієнтів.
Css кларитроміцину і 14-гідроксикларитроміцину у хворих з ВІЛ-інфекцією, які отримували кларитроміцин у звичайних дозах (500 мг 2 рази / добу), були подібними до таких у здорових людей. Однак при застосуванні кларитроміцину в більш високих дозах, які можуть знадобитися для лікування мікобактеріальних інфекцій, концентрація кларитроміцину може значно перевищувати звичайні. У хворих з ВІЛ-інфекцією, які застосовували кларитроміцин в дозі 1 г / сут і 2 г / добу в 2 прийоми Cssmax зазвичай становили 2-4 мкг / мл і 5-10 мкг / мл відповідно. При застосуванні препарату в більш високих дозах зазначалося подовження T1 / 2 у порівнянні з таким у здорових людей, які отримували кларитроміцин у звичайних дозах. Збільшення концентрацій у плазмі і тривалості T1 / 2 при призначенні кларитроміцину в більш високих дозах узгоджується з відомою нелінійністю фармакокінетики препарату.
Комбіноване лікування з омепразолом. При призначенні кларітроміцііа по 500 мг 3 рази / добу в комбінації з омепразолом у дозі 40 мг / сут відбувається збільшення T1 / 2, AUC0-24 омепразолу. У всіх пацієнтів, які отримували комбіновану терапію, у порівнянні з отримували один омепразол, спостерігалося збільшення AUC0-24 омепразолу на 89% і T1 / 2 омепразолу на 34%. У кларитроміцину Сmax і Сmin і AUC0-∞ збільшувалися відповідно на 10%, 27% і 15% в порівнянні з даними, коли застосовувався лише кларитроміцин без омепразолу. У рівноважному стані концентрації кларитроміцину в слизовій шлунка через 6 годин після прийому в групі, що одержувала комбінацію препаратів, в 25 разів перевищували такі, в порівнянні з отримували один кларитроміцин. Концентрації кларитроміцину в тканинах шлунка через 6 годин після прийому двох препаратів в 2 рази перевищували дані, отримані в групі пацієнтів, які отримували один кларитроміцин.
режим дозування
Препарат приймають всередину, незалежно від прийому їжі.
Для лікування інфекцій дихальних шляхів, шкіри і м'яких тканин середня доза становить 250-500 мг 2 рази / добу. Тривалість курсу лікування - 6-14 днів.
Для лікування інфекцій, викликаних Mycobacterium avium, препарат призначають по 500 мг 2 рази / добу. Максимальна добова доза - 1000 мг. Тривалість лікування може становити 6 місяців і більше.
Для профілактики поширення інфекцій, викликаних Mycobacterium avium complex, призначають по 500 мг 2 рази / добу.
Для ерадикації Helicobacter pylori призначають комбіновану терапію трьома препаратами. Перша схема: кларитроміцин - по 500 мг 2 рази / добу, лансопразол - по 30 мг 2 рази / добу і амоксицилін - по 1 г 2 рази / добу протягом 10 днів. Друга схема: кларитроміцин - по 500 мг 2 рази / добу, амоксицилін - по 1 г 2 рази / добу і омепразол - по 20 мг 2 рази / добу протягом 7-10 днів.
Можливо також призначення комбінованої терапії двома препаратами. Перша схема: кларитроміцин - по 500 мг 3 рази / добу в комбінації з омепразолом у дозі 40 мг / добу протягом 14 днів, з призначенням протягом наступних 14 днів омепразолу в дозі 20-40 мг / сут. Друга схема: кларитроміцин - по 500 мг 3 рази / добу в комбінації з лансопразолом в дозі 60 мг / добу протягом 14 днів. Для повного загоєння виразки може знадобитися додаткове зниження кислотності шлункового соку.
У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (КК <30 мл / хв або концентрація сироваткового креатиніну понад 3.3 мг / дл) дозу знижують в 2 рази, або збільшують інтервал між прийомами в 2 рази. Максимальна тривалість курсу препарату у пацієнтів цієї групи повинна складати не більше 14 днів.
Побічна дія
Визначення частоти побічних реакцій (за класифікацією ВООЗ): дуже часто (≥10%); часто (≥1% і <10%); нечасто (≥0.1% і <1%); рідко (≥0.01% і <0.1%); дуже рідко (0.01%).
З боку травної системи: часто - діарея, блювота, біль у животі та нудота, зміна смаку (дисгевзія); рідко - глосит, стоматит, кандидоз слизової оболонки порожнини рота, зміна кольору язика і зубів (знебарвлення зубів можна зупинити і зазвичай відновлюється професійним чищенням у зубного лікаря), порушення функції печінки, включаючи тимчасове підвищення активності печінкових трансаміназ і гепатоцелюлярний і / або холестатичний гепатит, що супроводжувався наявністю або відсутністю жовтяницею (печінкова дисфункція може бути важкою і може бути оборотною), гострий панкреатит, псевдомембранозний коліт (від середнього ступеня тяжкості до загрозливого ізні); в одиничних випадках реєстрували факти смерті від печінкової недостатності, які зазвичай спостерігалися при наявності серйозних супутніх захворювань і / або одночасному застосуванні інших лікарських засобів.
З боку нервової системи: нечасто - минущі головні болі, запаморочення, неспокій, безсоння, кошмарні сновидіння, шум у вухах; рідко - судоми; дуже рідко - міалгія, парастезии, сплутаність свідомості, дезорієнтація, галюцинації, психоз і деперсоналізація.
З боку серцево-судинної системи: рідко - шлуночкова тахікардія, шлуночкова аритмія типу "пірует", тріпотіння і мерехтіння шлуночків, подовження інтервалу QT на ЕКГ (як і у інших макролідів).
З боку органів чуття: дуже рідко - шум, дзвін у вухах, порушення нюху, зміна смаку (дисгевзія); в одиничних випадках - втрата слуху, що проходить після відміни препарату.
З боку сечовивідної системи: дуже рідко - розвиток інтерстиціального нефриту і ниркової недостатності.
Алергічні реакції: нечасто - висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, гіперемія шкіри; рідко - анафілактичні реакції, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз.
З боку лабораторних показників: дуже рідко - лейкопенія, тромбоцитопенія, гіперкреатинінемія, гіпоглікемія (при одночасному прийомі гіпоглікемічних лікарських засобів).
Інші: незвичайні кровотечі, крововиливи, біль у м'язах, при тривалому або повторному застосуванні препарату можливий розвиток суперінфекції (розвиток стійкості мікроорганізмів).
Протипоказання до застосування
- порфірія;
- одночасний прийом з наступними препаратами: астемізол, цизаприд, пімозид, терфенадин, ерготамін та інші алкалоїди ріжків, мідазолам для прийому всередину, алпразолам, триазолам;
- вагітність;
- період лактації (грудного вигодовування);
- дитячий та підлітковий вік до 18 років;
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- підвищена чутливість до макролідів в анамнезі.
З обережністю слід застосовувати препарат при порушеннях функції печінки і нирок.
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат протипоказаний при печінкової недостатності.
Застосування при порушеннях функції нирок
Препарат протипоказаний при нирковій недостатності тяжкого ступеня. У хворих з порушеннями функції нирок при КК менше 50 мл / хв дозу препарату слід знизити в 2 рази; при цьому курс лікування не може перевищувати 14 днів.
Застосування у дітей
Протипоказаний в дитячому та підлітковому віці до 18 років.
особливі вказівки
З обережністю слід призначати Кларитроміцин Зентіва пацієнтам з порушенням функції печінки; необхідно проводити регулярний контроль ферментів сироватки крові.
З обережністю слід призначати Кларитроміцин Зентіва на тлі препаратів, які метаболізуються в печінці; рекомендується контролювати концентрації цих препаратів в сироватці крові.
У разі спільного призначення препарату Кларитроміцин Зентіва з варфарином або іншими непрямими антикоагулянтами необхідно контролювати протромбіновий час.
Обережність слід дотримувати при призначенні препарату Кларитроміцин Зентіва пацієнтам з помірною та вираженою нирковою недостатністю. У клінічній практиці описані випадки токсичності колхіцину при його поєднанні з кларитроміцином, особливо у літніх людей. Деякі з них спостерігалися у хворих з нирковою недостатністю; повідомлялося про декілька випадків смерті у подібних пацієнтів.
При виникненні під час або після лікування тяжкої і тривалої діареї слід виключити діагноз псевдомембранозного коліту, який вимагає негайної відміни препарату Кларитроміцин Зентіва і призначення відповідного лікування. При тривалому або повторному застосуванні препарату Кларитроміцин Зентіва можливий розвиток суперінфекції (ріст нечутливих бактерій і грибів). При розвитку вторинної інфекції слід призначити адекватну терапію.
Необхідно враховувати можливість перехресної резистентності між препаратом Кларитромицин Зентіва і іншими антибіотиками групи макролідів, а також лінкоміцином і кліндаміцином.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Немає даних про вплив кларитроміцину на здатність керувати транспортними засобами і механізмами. Однак при застосуванні препарату у пацієнтів, які займаються водінням транспортних засобів або роботою з механізмами, необхідно враховувати наявність повідомлень про виникнення запаморочення і дезорієнтації у пацієнтів при прийомі кларитроміцину.
Передозування
Симптоми: абдомінальний біль, нудота, блювота, діарея, можлива поява головного болю, сплутаності свідомості.
Лікування: негайне промивання шлунка; при необхідності проводять симптоматичну терапію. Гемодіаліз і перитонеальний діаліз не призводять до значної зміни рівня кларитроміцину в сироватці крові.
лікарська взаємодія
При спільному прийомі кларитроміцину та лікарських засобів, первинно метаболізуються ізоферментами CYP3A, можливо взаємне підвищення їх концентрацій, що може посилити або подовжити як терапевтичні, так і побічні ефекти. Протипоказаний спільний прийом з астемізолом, цизапридом, пімозидом, терфенадином, ерготаміном і іншими алкалоїдами ріжків, алпразоламом, мідазоламом, триазоламом.
З обережністю призначають з карбамазепіном, цілостазолом, циклоспорином, дізопірамідом, ловастатином, метилпреднізолоном, омепразолом, непрямими антикоагулянтами (в т.ч. варфарином), хінідином, рифабутином, силденафілом, симвастатином, такролімусом, вінбластином, фенітоїном, теофіліном і вальпроєвої кислотою (метаболізуються іншими изоферментами Р450). Необхідна корекція дози лікарських засобів і контроль концентрації в сироватці крові.
При спільному застосуванні з цизапридом, пімозидом, терфенадином і астемізолом можливе збільшення концентрації цих препаратів в крові, подовження інтервалу QT і розвиток серцевих аритмій, включаючи шлуночкову пароксизмальну тахікардію, фібриляцію, тріпотіння або мерехтіння шлуночків, багатоформна шлуночкову тахікардію типу "пірует". Подібний механізм взаємодії відзначається при застосуванні лікарських препаратів, що метаболізуються іншим ізоферментом системи цитохрому Р450 - фенітоїну, теофіліну і вальпроєвоїкислоти. При одночасному призначенні вищевказаних препаратів потрібно моніторування їх концентрацій в сироватці крові і ЕКГ.
Кларитроміцин може зменшувати кліренс триазолама і, таким чином, підвищувати його фармакологічні ефекти з розвитком сонливості і сплутаність свідомості. Для бензодіазепінів, виведення яких не залежить від ізоферментів CYP3A (темазепам, нітразепам, лоразепам), клінічно значуща взаємодія з кларитроміцином малоймовірний.
Є повідомлення про підвищення концентрації дигоксину в плазмі хворих, які отримували одночасно дігоксин і кларитроміцин. Слід постійно контролювати вміст дигоксину в сироватці, щоб уникнути дигиталисной інтоксикації і розвитку потенційно летальних аритмій.
Спільне застосування з ерготаміном і дигідроерготаміном (деривати ріжків) може привести до гострої ерготамінового інтоксикації, що виявляється важким периферичних вазоспазмом, ішемією кінцівок та інших тканин, включаючи центральну нервову систему, і збоченій чутливістю.
При одночасному прийомі кларитроміцину з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази - ловастатину і симвастатину описані поодинокі випадки рабдоміолізу.
Ефавіренц, невірапін, рифампіцин, рифабутин і рифапентин (індуктори ізоферментів цитохрому Р450) знижують концентрацію кларитроміцину в плазмі і послаблюють його терапевтичний ефект і разом з тим підвищують концентрацію 14-гідроксикларитроміцину.
При спільному прийомі флуконазолу в дозі 200 мг щодня і кларитроміцину в дозі 1 г / сут можливе збільшення Css і AUC кларитроміцину на 33% і 18% відповідно. Корекції дози кларитроміцину не потрібно.
Необхідно звернути увагу на можливість перехресної стійкості між кларитроміцином і іншими антибіотиками з групи макролідів, а також лінкоміцином і кліндаміцином.
Одночасний прийом кларитроміцину (таблетки звичайного вивільнення) і зидовудину у дорослих ВІЛ-інфікованих пацієнтів може призвести до зниження Css зидовудину. Необхідний підбір доз кларитроміцину і зидовудину.
При одночасному призначенні кларитроміцину та ритонавіру, атазанавіру чи інших інгібіторів протеази, зростають значення сироватковоїконцентрації як кларитроміцину, який в такому разі не слід призначати в дозах понад 1 г / сут, так і інгібітора протеаз.
При спільному прийомі кларитроміцину та ітраконазолу можливо обопільне підвищення концентрації препаратів в плазмі. За пацієнтами, одночасно приймають ітраконазол і кларитроміцин, необхідно ретельне спостереження через можливе посилення або подовження фармакологічних ефектів цих лікарських засобів.
При одночасному прийомі кларитроміцину (1 г / добу) і саквінавіру (в м'яких желатинових капсулах, 1200 мг 3 рази / добу) можливе збільшення AUC і Css саквінавіру на 177% і 187% відповідно, а кларитроміцину на 40%. При спільному призначенні цих двох лікарських засобів протягом обмеженого часу в дозах / лікарських формах, зазначених вище, корекція дози не потрібна.
Оскільки при спільному призначенні колхіцину, який є субстратом для CYP3A і Р-глікопротеїну, і кларитроміцину, як і інших макролідів - інгібіторів CYP3A і Р-глікопротеїну, інгібування може привести до посилення дії колхіцину, пацієнтів слід ретельно спостерігати з метою виявлення симптомів токсичної дії колхіцину .
При застосуванні кларитроміцину з толтеродином у пацієнтів з низькою активністю ізоферменту CYP2D6 може знадобитися зниження дози толтеродину в присутності кларитроміцину (інгібітор ізоферментів CYP3A).
При спільному прийомі кларитроміцину з верапамілом можливе зниження артеріального тиску, брадиаритмия і молочнокислий ацидоз.
Умови зберігання Кларитромицин Зентіва
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності Кларитромицин Зентіва
Термін придатності - 2 роки.
умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Контакти для звернень
Зентіва (Чеська Республіка)
125009 Москва, Тверська вул. 22
Бізнес-Центр "Саміт", пов. 5
Тел .: (495) 721-14-00
Факс: (495) 721-14-11
E-mail: [email protected]
www.zentiva.ru
