Мовилося інструкція із застосування: показання, протипоказання, побічна дія - опис Movalis р-р д / в / м введення 15 мг / 1.5 мл: амп. 3, 5 або 50 шт. (2541)

  1. Власник реєстраційного посвідчення:
  2. Форма випуску, упаковка і склад Моваліс®
  3. Фармакологічна дія
  4. Фармакокінетика
  5. режим дозування
  6. Побічна дія
  7. Протипоказання до застосування
  8. Застосування при порушеннях функції печінки
  9. Застосування при порушеннях функції нирок
  10. Застосування у дітей
  11. Застосування у літніх пацієнтів
  12. особливі вказівки
  13. Передозування
  14. лікарська Взаємодія
  15. Умови зберігання Моваліс®
  16. Термін придатності Моваліс®
  17. умови реализации
  18. Контакти для ЗВЕРНЕННЯ

📜 Інструкція по застосуванню Моваліс®

💊 Склад препарату Моваліс®

✅ Застосування препарату Моваліс®

📅 Умови зберігання Моваліс®

⏳ Термін придатності Моваліс®


Збережіть у себе

Поділитися з друзями

Будь ласка, заповніть поля e-mail адрес і переконайтеся в їх правильності

Опис лікарського препарату МОВАЛІС® (MOVALIS®)

Засноване на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню препарату і підготовлено для друкованого довідника Відаль 2018 року.

Дата поновлення: 2017.12.14

Власник реєстраційного посвідчення:

Лікарська форма


📜 Інструкція по застосуванню Моваліс®   💊 Склад препарату Моваліс®   ✅ Застосування препарату Моваліс®   📅 Умови зберігання Моваліс®   ⏳ Термін придатності Моваліс®   Збережіть у себе   Поділитися з друзями   Будь ласка, заповніть поля e-mail адрес і переконайтеся в їх правильності   Опис лікарського препарату МОВАЛІС® (MOVALIS®)   Засноване на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню препарату і підготовлено для друкованого довідника Відаль 2018 року

Моваліс®

Р-н д / в / м введення 15 мг / 1.5 мл: амп. 3, 5 або 50 шт.

рег. №: П N014482 / 01 від 07.09.11 - Безстроково Дата перереєстрації: 02.04.15

Форма випуску, упаковка і склад Моваліс®


Розчин для в / м введення жовтого з зеленим відтінком кольору, прозорий, практично вільний від частинок.

1 амп.

мелоксикам 15 мг

Допоміжні речовини: меглюмін - 9.375 мг, глікофурфурол - 150 мг, полоксамер 188 - 75 мг, натрію хлорид - 4,5 мг, гліцин - 7.5 мг, натрію гідроксид - 0.228 мг, вода д / і - 1279.482 мг.

1.5 мл - ампули безбарвного скла (3) - піддони контурні пластмасові (1) - коробки картонні.
1.5 мл - ампули безбарвного скла (5) - піддони контурні пластмасові (1) - коробки картонні.
1.5 мл - ампули безбарвного скла (5) - піддони контурні пластмасові (2) - коробки картонні (5) - плівка поліпропіленова (для стаціонарів).

Клініко-фармакологічна група: НПЗЗ Фармако-терапевтична група: НПЗП

Фармакологічна дія

Моваліс® є нестероїдних протизапальних препаратом (НПЗП), відноситься до похідних енолових кислоти і має протизапальну, аналгетичну та антипіретичну дію.

Виражену протизапальну дію мелоксикама встановлено на всіх стандартних моделях запалення. Механізм дії мелоксикаму полягає в його здатності пригнічувати синтез простагландинів - відомих медіаторів запалення.

Мелоксикам in vivo інгібує синтез простагландинів в місці запалення більшою мірою, ніж в слизовій оболонці шлунка або нирках.

Ці відмінності пов'язані з більш селективним пригніченням циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) в порівнянні з циклооксигеназою-1 (ЦОГ-1). Вважається, що гальмування ЦОГ-2 забезпечує терапевтичні дії НПЗП, тоді як інгібування постійно присутнього ізоферменту ЦОГ-1 може бути відповідально за побічні дії з боку шлунка і нирок. Селективність мелоксикама щодо ЦОГ-2 підтверджена в різних тест-системах, як in vitro, так і in vivo. Селективна здатність мелоксикама пригнічувати ЦОГ-2 показана при використанні в якості тест-системи цільної крові людини in vitro. Встановлено, що мелоксикам (в дозах 7,5 мг і 15 мг) активніше ингибировал ЦОГ-2, надаючи більше інгібуючий вплив на продукцію простагландину E2, що стимулюється ліпополісахаридом (реакція, контрольована ЦОГ-2), ніж на продукцію тромбоксану, який бере участь в процесі згортання крові ( реакція, контрольована ЦОГ-1). Ці ефекти залежали від величини дози.

У дослідженнях ex vivo показано, що мелоксикам (в дозах 7,5 мг і 15 мг) не впливає на агрегацію тромбоцитів і час кровотечі.

У клінічних дослідженнях побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту в цілому виникали рідше при прийомі мелоксикаму в дозах 7.5 і 15 мг, ніж при прийомі інших НПЗЗ, з якими проводилося порівняння. Ця різниця в частоті побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту в основному пов'язано з тим, що при прийомі мелоксикаму рідше спостерігалися такі явища як диспепсія, блювання, нудота, біль у животі. Частота перфорацій в верхніх відділах шлунково-кишкового тракту, виразок і кровотеч, які пов'язувалися із застосуванням мелоксикаму, була низькою і залежала від величини дози препарату.

Фармакокінетика

абсорбція

Мелоксикам повністю абсорбується після в / м введення. Відносна біодоступність у порівнянні з біодоступністю при прийомі всередину становить майже 100%. Тому при переході з ін'єкційної на пероральні форми підбору дози не потрібно. Після в / м введення препарату в дозі 15 мг Cmax становить 1.6-1.8 мкг / мл і досягається приблизно через 60-90 хв.

розподіл

Мелоксикам дуже добре зв'язується з білками плазми, в основному з альбуміном (99%). Проникає в синовіальну рідину, концентрація в синовіальній рідині становить приблизно 50% концентрації в плазмі. Vd низький, приблизно становить 11 л. Міжіндивідуальні відмінності складають 7-20%.

метаболізм

Мелоксикам майже повністю метаболізується в печінці з утворенням 4-х неактивних похідних. Основний метаболіт, 5'-карбоксимелоксикам (60% від величини дози), утворюється шляхом окислення проміжного метаболіту, 5'-гідроксіметілмелоксікама, який також виводиться, але в меншому ступені (9% від величини дози). Дослідження in vitro показали, що в даному метаболічному перетворенні важливу роль відіграє ізофермент CYP2C9, додаткове значення має ізофермент CYP3A4. В освіті двох інших метаболітів (складових, відповідно, 16% і 4% від величини дози препарату) бере участь пероксидаза, активність якої, ймовірно, індивідуально варіює.

виведення

Виводиться в рівній мірі через кишечник і нирками, переважно у вигляді метаболітів. У незміненому вигляді з калом виводиться менше 5% від величини добової дози, в сечі в незміненому вигляді препарат можна знайти лише в невеликій кількості. Середній T1 / 2 мелоксикаму варіює від 13 до 25 год. Плазмовий кліренс в середньому 7-12 мл / хв після одноразового застосування.

Мелоксикам демонструє лінійну фармакокінетику в дозах 7.5-15 мг при в / м введенні.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

Недостатність функції печінки, а також слабо виражена ниркова недостатність істотного впливу на фармакокінетику мелоксикаму не робить. Швидкість виведення мелоксикаму з організму значно вище у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю. Мелоксикам гірше зв'язується з білками плазми у пацієнтів з термінальною нирковою недостатністю. При термінальної ниркової недостатності збільшення Vd може привести до більш високих концентрацій вільного мелоксикаму, тому у цих пацієнтів добова доза не повинна перевищувати 7,5 мг.

Літні пацієнти в порівнянні з молодими пацієнтами мають подібні фармакокінетичні показники. У літніх пацієнтів середній плазмовий кліренс в період рівноважного стану фармакокінетики трохи нижче, ніж у молодих пацієнтів. У жінок похилого віку більш високі значення AUC і довгий T1 / 2, в порівнянні з молодими пацієнтами обох статей.

режим дозування

Препарат вводять за допомогою глибокої в / м ін'єкції. Препарат не можна вводити в / в.

В / м введення препарату показано тільки протягом перших декількох днів терапії. Надалі лікування продовжують із застосуванням пероральних лікарських форм.

Рекомендована доза становить 7,5 мг або 15 мг 1 раз / сут, в залежності від інтенсивності болю та тяжкості запального процесу.

Остеоартрит з больовим синдромом: 7.5 мг / сут. При необхідності доза може бути збільшена до 15 мг / сут.

Ревматоїдний артрит: 15 мг / сут. Залежно від лікувального ефекту доза може бути знижена до 7,5 мг / добу.

Анкілозуючийспондиліт: 15 мг / сут. Залежно від лікувального ефекту доза може бути знижена до 7,5 мг / добу.

У пацієнтів з підвищеним ризиком побічних реакцій (захворювання шлунково-кишкового тракту в анамнезі, наявність факторів ризику серцево-судинних захворювань) рекомендується починати лікування з дози 7.5 мг / сут.

Оскільки потенційний ризик побічних реакцій залежить від дози і тривалості лікування, слід призначати мінімальну ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом.

Максимальна рекомендована добова доза - 15 мг.

У пацієнтів з нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг / сут.

комбіноване застосування

Не слід застосовувати препарат одночасно з іншими НПЗП.

Сумарна добова доза препарату Моваліс®, які у вигляді різних лікарських форм не повинна перевищувати 15 мг.

З огляду на можливу несумісність, Моваліс® розчин для в / м введення не слід змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

Побічна дія

Нижче описані побічні ефекти, зв'язок яких із застосуванням препарату Моваліс® розцінювалася як можлива.

Побічні ефекти, зареєстровані при постмаркетинговомуу застосуванні, зв'язок яких з прийомом препарату розцінювалася як можлива, відмічені знаком *.

Усередині системно-органних класів по частоті виникнення побічних ефектів використовуються наступні категорії: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, <1/10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); рідко (≥1 / 10 000, <1/1000); дуже рідко (<1/10 000); не встановлено.

З боку системи крові та лімфатичної системи: нечасто - анемія; рідко - лейкопенія, тромбоцитопенія, зміна числа клітин крові, включаючи зміни лейкоцитарної формули.

З боку імунної системи: нечасто - інші реакції гіперчутливості негайного типу *; не встановлено - анафілактичний шок *, анафілактоїдні реакції *.

Порушення психіки: рідко - зміни настрою *; не встановлено - сплутаність свідомості *, дезорієнтація *.

C про боку нервової системи: часто - головний біль; нечасто - запаморочення, сонливість.

C про боку органів почуттів: нечасто - вертиго; рідко - кон'юнктивіт *, порушення зору, включаючи нечіткість зору *, шум у вухах.

C про боку серцево-судинної системи: нечасто - підвищення артеріального тиску, відчуття "припливу" крові до обличчя; рідко - серцебиття.

C про боку дихальної системи: рідко - бронхіальна астма у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів.

З боку травної системи: часто - біль в животі, диспепсія, діарея, нудота, блювання; нечасто - приховане або явне шлунково-кишкова кровотеча, гастрит *, стоматит, запор, здуття живота, відрижка; рідко - гастродуоденальні виразки, коліт, езофагіт; дуже рідко - перфорація ШКТ.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто - транзиторні зміни показників функції печінки (наприклад, підвищення активності трансаміназ або концентрації білірубіну); дуже рідко - гепатит *.

C про боку шкіри і підшкірних тканин: нечасто - ангіоневротичний набряк *, свербіж, висипи на шкірі; рідко - токсичний епідермальний некроліз *, синдром Стівенса-Джонсона *, кропив'янка; дуже рідко - бульозний дерматит *, мультиформна еритема *; частота не встановлена ​​- фотосенсибілізація.

З боку сечовидільної системи: нечасто - зміни показників функції нирок (підвищення концентрації креатиніну і / або сечовини в сироватці крові), порушення сечовипускання, включаючи гостру затримку сечі *; дуже рідко - гостра ниркова недостатність *.

З боку статевих органів та молочної залози: нечасто - пізня овуляція *; не встановлено - безпліддя у жінок *.

Загальні розлади і порушення в місці введення: часто - біль і набряк в місці введення; нечасто - набряки.

Спільне застосування з лікарськими засобами, які пригнічують кістковий мозок (наприклад, метотрексат), може спровокувати цитопения.

Шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація можуть приводити до летального результату.

Як і для інших НПЗП, не виключена можливість появи інтерстиціального нефриту, гломерулонефриту, ниркового медуллярного некрозу, нефротичного синдрому.

Протипоказання до застосування

  • гіперчутливість до активного інгредієнта або допоміжних компонентів препарату;
  • гіперчутливість (в т.ч. до інших нестероїдних протизапальних засобів), повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або навколоносових пазух, ангіоневротичногонабряку або кропив'янки, викликаних непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів через існуючу ймовірності перехресної чутливості (в т.ч . в анамнезі);
  • ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення або недавно перенесені;
  • запальні захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт в стадії загострення);
  • тяжка печінкова та серцева недостатність;
  • тяжка ниркова недостатність (якщо не проводиться гемодіаліз, КК <30 мл / хв, а також при підтвердженої гіперкаліємії);
  • активне захворювання печінки;
  • активна шлунково-кишкова кровотеча, недавно перенесені цереброваскулярні кровотечі або встановлений діагноз захворювань системи згортання крові;
  • супутня терапія антикоагулянтами, тому що є ризик утворення внутрішньом'язових гематом;
  • терапія періопераційних болів при проведенні шунтування коронарних артерій;
  • вагітність;
  • період лактації (грудного вигодовування);
  • вік до 18 років.
  • З обережністю:

    • захворювання шлунково-кишкового тракту в анамнезі (наявність інфекції Helicobacter pylori);
    • застійна серцева недостатність;
    • ниркова недостатність (КК 30-60 мл / хв);
    • ІХС;
    • цереброваскулярні захворювання;
    • дислипидемия / гіперліпідемія;
    • цукровий діабет;
    • супутня терапія наступними препаратами: антикоагулянти, пероральні ГКС, антиагреганти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну;
    • захворювання периферичних артерій;
    • похилий вік;
    • тривале використання НПЗП;
    • куріння;
    • часте вживання алкоголю.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат протипоказаний при печінкової недостатності тяжкого ступеня, активному захворюванні печінки.

У пацієнтів з цирозом печінки (компенсований) корекція дози не потрібна.

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат протипоказаний при нирковій недостатності тяжкого ступеня (якщо не проводиться гемодіаліз, КК <30 мл / хв, а також при підтвердженої гіперкаліємії).

З обережністю слід призначати препарат при нирковій недостатності (КК 30-60 мл / хв).

У пацієнтів з нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг / сут.

У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня (КК> 25 мл / хв) корекція дози не потрібна.

Застосування у дітей

Протипоказаний в дитячому та підлітковому віці до 18 років.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам похилого віку.

особливі вказівки

Пацієнтів із захворюваннями шлунково-кишкового тракту слід регулярно спостерігати. При виникненні виразкового ураження шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкової кровотечі Моваліс® необхідно скасувати.

Виразки шлунково-кишкового тракту, перфорація або кровотеча можуть виникати в ході застосування НПЗП в будь-який час як при наявності насторожують симптомів або відомостей про серйозні шлунково-кишкових ускладненнях в анамнезі, так і при їх відсутності. Наслідки цих ускладнень в цілому більш серйозні для осіб похилого віку.

При застосуванні препарату Моваліс® можуть розвиватися такі серйозні реакції з боку шкіри як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. Тому слід приділяти особливу увагу пацієнтам, повідомляють про розвиток небажаних явищ з боку шкіри і слизових оболонок, а також реакцій підвищеної чутливості до препарату, особливо, якщо подібні реакції спостерігалися протягом попередніх курсів лікування. Розвиток подібних реакцій спостерігається, як правило, протягом першого місяця лікування. У разі появи перших ознак шкірного висипу, зміни слизових оболонок або інших ознак гіперчутливості слід розглянути питання про припинення застосування препарату Моваліс®.

Описані випадки підвищення ризику розвитку серйозних серцево-судинних тромбозів, інфаркту міокарда, нападу стенокардії, можливо зі смертельними наслідками, при прийомі нестероїдних протизапальних засобів. Такий ризик підвищується при тривалому застосуванні препарату, а також у пацієнтів з вище зазначеними захворюваннями в анамнезі і схильних до таких захворювань.

НПЗП інгібують в нирках синтез простагландинів, які беруть участь в підтримці ниркової перфузії. Застосування НПЗП у пацієнтів зі зниженим нирковим кровотоком або зменшеним ОЦК може привести до декомпенсації приховано протікає ниркової недостатності. Після скасування НПЗП функція нирок зазвичай відновлюється до вихідного рівня. Найбільшою мірою ризику розвитку цієї реакції схильні пацієнти літнього віку, пацієнти, у яких відзначається дегідратація, застійна серцева недостатність, цироз печінки, нефротичний синдром або гострі порушення функції нирок, пацієнти, одночасно приймають діуретичні засоби, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, а також пацієнти, які перенесли серйозні хірургічні втручання, які ведуть до гіповолемії. У таких пацієнтів на початку терапії слід ретельно контролювати діурез і функцію нирок.

Застосування нестероїдних протизапальних засобів спільно з діуретиками може призводити до затримки натрію, калію і води, а також до зниження натрійуретичного дії сечогінних засобів. В результаті цього у схильних пацієнтів можливе посилення ознак серцевої недостатності або артеріальної гіпертензії. Тому необхідний ретельний контроль стану таких пацієнтів, а також підтримання адекватної гідратації.

До початку лікування необхідно дослідження функції нирок. У разі проведення комбінованої терапії слід також контролювати функцію нирок.

При використанні препарату Моваліс® (також як і більшості інших нестероїдних протизапальних засобів) можливе епізодичне підвищення активності трансаміназ в сироватці крові або інших показників функції печінки. У більшості випадків це підвищення було невеликим і тимчасовим. Якщо виявлені зміни істотні не зменшуються з часом, Моваліс® слід скасувати, і проводити спостереження за виявленими лабораторними змінами.

Ослаблені або виснажені пацієнти можуть гірше переносити небажані явища, в зв'язку з чим, такі пацієнти повинні ретельно спостерігатися.

Подібно до інших нестероїдних протизапальних засобів, Моваліс® може маскувати симптоми основного інфекційного захворювання.

Як препарат, що інгібує синтез циклооксигенази / простагландину, Моваліс® може впливати на фертильність, і тому не рекомендується жінкам, які мають труднощі із зачаттям. У жінок, що проходять обстеження з цього приводу, рекомендується відміна препарату Моваліс®.

У пацієнтів з нирковою недостатністю слабкого та середнього ступеня (КК> 25 мл / хв) корекція дози не потрібна.

У пацієнтів з цирозом печінки (компенсований) корекція дози не потрібна.

Вплив на здатність Керувати транспортними засоби та механізмамі

Спеціальних клінічних досліджень впливу препарату на здатність керувати автомобілем і механізмами не проводилось. Однак при керуванні автомобілем і роботі з механізмами слід брати до уваги можливість розвитку запаморочення, сонливості, порушення зору або інших порушень з боку ЦНС. В період лікування пацієнтам необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

Передозування

Даних про випадки, пов'язаних з передозуванням препарату накопичено недостатньо. Ймовірно, будуть присутні симптоми, властиві передозуванні НПЗП у важких випадках: сонливість, порушення свідомості, нудота, блювота, болі в епігастрії, шлунково-кишкова кровотеча, гостра ниркова недостатність, зміни артеріального тиску, зупинка дихання, асистолія.

Лікування: антидот не відомий. У разі передозування препарату слід застосовувати симптоматичну терапію. Відомо, що холестирамін прискорює виведення мелоксикаму.

лікарська Взаємодія

При одночасному застосуванні з мелоксикамом інших інгібіторів синтезу простагландинів, у т.ч. ГКС і саліцилатів, збільшується ризик утворення виразок шлунково-кишкового тракту і шлунково-кишкових кровотеч (внаслідок синергізму дії). Одночасне застосування мелоксикаму та інших нестероїдних протизапальних засобів не рекомендується.

Антикоагулянти для прийому всередину, гепарин для системного застосування, тромболітичні засоби при одночасному застосуванні з мелоксикамом підвищують ризик розвитку кровотечі. У разі одночасного застосування необхідний ретельний контроль системи згортання крові.

Антитромбоцитарні препарати, інгібітори зворотного захоплення серотоніну при одночасному застосуванні з мелоксикамом підвищують ризик розвитку кровотечі внаслідок інгібування тромбоцитарної функції. У разі одночасного застосування необхідний ретельний контроль системи згортання крові.

НПЗП підвищують концентрацію літію в плазмі, за допомогою зменшення виведення його нирками. Одночасне застосування мелоксикаму з препаратами літію не рекомендується. У разі необхідності одночасного застосування рекомендується ретельний контроль концентрації літію в плазмі протягом всього курсу застосування препаратів літію.

НПЗП знижують канальцеву секрецію метотрексату нирками, тим самим, підвищуючи його концентрацію в плазмі. Одночасне застосування мелоксикаму і метотрексату (в дозі більше 15 мг на тиждень) не рекомендується. У разі одночасного застосування необхідний ретельний контроль функції нирок і формули крові. Мелоксикам може підсилювати гематологічну токсичність метотрексату, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок.

Є дані, що нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати ефективність внутрішньоматкових контрацептивних пристроїв, проте це не доведено.

Застосування нестероїдних протизапальних засобів на тлі прийому діуретиків у разі зневоднення пацієнтів супроводжується ризиком розвитку гострої ниркової недостатності.

НПЗП знижують ефект антигіпертензивних засобів (бета-адреноблокатори, інгібітори АПФ, вазодилататори, діуретики) внаслідок інгібування простагландинів, що володіють вазодилатуючими властивостями.

Спільне застосування НПЗП та антагоністів рецепторів ангіотензину II, також як і інгібіторів АПФ, підсилює ефект зниження клубочкової фільтрації, тим самим може привести до розвитку гострої ниркової недостатності, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок.

Холестирамін, пов'язуючи мелоксикам в шлунково-кишковому тракті, призводить до його швидшому виведенню.

У пацієнтів з КК від 45 до 79 мл / хв застосування мелоксикаму слід припинити за 5 днів до початку прийому пеметрекседу та можливо відновити через 2 дні після закінчення прийому пеметрекседу. Якщо існує необхідність в спільному застосуванні мелоксикаму та пеметрекседу, то пацієнтів слід ретельно спостерігати, особливо щодо мієлосупресії і виникнення побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту. У пацієнтів з КК <45 мл / хв застосування мелоксикаму спільно з пеметрекседом не рекомендується.

НПЗП, діючи на ниркові простагландини, можуть посилювати нефротоксичність циклоспорину.

При одночасному застосуванні з мелоксикамом лікарських препаратів, які мають відому здатністю пригнічувати 2С9 та / або CYP3A4 (або метаболізуються за участю цих ферментів), таких як похідні сульфонілсечовини або пробенецид, слід брати до уваги можливість фармакокінетичної взаємодії.

При спільному застосуванні з гіпоглікемічними засобами для прийому всередину (наприклад, похідними сульфонілсечовини, натеглінід) можлива взаємодія, опосередковане CYP2C9, яке може привести до збільшення концентрації як гіпоглікемічних засобів, так і мелоксикаму в крові. Пацієнтам, одночасно приймають мелоксикам з препаратами сульфонілсечовини або натеглінід, слід ретельно контролювати концентрацію глюкози в крові через можливість розвитку гіпоглікемії.

При одночасному застосуванні мелоксикаму з антацидами, циметидином, дигоксином і фуросемідом значущої фармакокінетичної взаємодії виявлено не було.

Умови зберігання Моваліс®

Препарат слід зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° C.

Термін придатності Моваліс®

Термін прідатності - 3 роки.

умови реализации

Препарат відпускається за рецептом.

Контакти для ЗВЕРНЕННЯ


ТОВ "Берінгер Інгельхайм"

125171 Москва, Ленінградське шосе 16А, стор. 3
Тел .: (495) 544-50-44
Факс: (495) 544-56-20