Нурофен для дітей інструкція із застосування: показання, протипоказання, побічна дія - опис Nurofen for children сусп. д / прийому всередину (полунична) 100 мг / 5 мл: фл. 100 мл, 150 мл або 200 мл у компл. зі шприцом-дозатором (9790)

лікарські форми
Форма випуску, упаковка і склад Нурофен® для дітей
Фармакологічна дія
Фармакокінетика
режим дозування
Побічна дія
Протипоказання до застосування
Застосування при порушеннях функції печінки
Застосування при порушеннях функції нирок
Застосування у дітей
Застосування у літніх пацієнтів
особливі вказівки
Передозування
лікарська взаємодія
Умови зберігання Нурофен® для дітей
Термін придатності Нурофен® для дітей
умови реалізації
Контакти для звернень

📜 Інструкція по застосуванню Нурофен® для дітей

💊 Склад препарату Нурофен® для дітей

✅ Застосування препарату Нурофен® для дітей

📅 Умови зберігання Нурофен® для дітей

⏳ Термін придатності Нурофен® для дітей

Збережіть у себе

Поділитися з друзями

Будь ласка, заповніть поля e-mail адрес і переконайтеся в їх правильності

Опис лікарського препарату НУРОФЕН® ДЛЯ ДІТЕЙ (NUROFEN® FOR CHILDREN)

Засноване на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню препарату і підготовлено для електронного видання довідника Відаль 2017 року, дата поновлення: 2016.07.26

лікарські форми

Нурофен® для дітей

Суспензія для прийому всередину

рег. №: П N014745 / 01 від 22.08.08 - Безстроково Дата перереєстрації: 20.05.15

Форма випуску, упаковка і склад Нурофен® для дітей

Суспензія для прийому всередину (апельсинова) білого або майже білого кольору, сиропообразной консистенції, з характерним апельсиновим запахом.

5 мл

ібупрофен 100 мг

Допоміжні речовини: полісорбат 80 - 0.5 мг, гліцерин - 0.5 мг, сироп мальтитолу - 1.625 мг, натрію сахарин - 10 мг, лимонна кислота - 20 мг, натрію цитрат - 25.45 мг, камедь ксантанова - 37.5 мг, натрію хлорид - 5.5 мг, доміфена бромід - 0.5 мг, ароматизатор апельсиновий 2М16014 - 12.5 мг, вода очищена - до 5 мл.

100 мл - флакони поліетилентерефталатні (1) в комплекті з шприцом-дозатором - коробки картонні.
150 мл - флакони поліетилентерефталатні (1) в комплекті з шприцом-дозатором - коробки картонні.
200 мл - флакони поліетилентерефталатні (1) в комплекті з шприцом-дозатором - коробки картонні.

Суспензія для прийому всередину (полунична) білого або майже білого кольору, сиропообразной консистенції, з характерним полуничним запахом.

5 мл

ібупрофен 100 мг

Допоміжні речовини: полісорбат 80 - 0.5 мг, гліцерин - 0.5 мг, сироп мальтитолу - 1.625 мг, натрію сахарин - 10 мг, лимонна кислота - 20 мг, натрію цитрат - 25.45 мг, камедь ксантанова - 37.5 мг, натрію хлорид - 5.5 мг, доміфена бромід - 0.5 мг, ароматизатор полуничний 500244E - 12.5 мг, вода очищена - до 5 мл.

Клініко-фармакологічна група: НПЗЗ Фармако-терапевтична група: НПЗП

Фармакологічна дія

НПЗЗ. Надає болезаспокійливу, жарознижуючу і протизапальну дію.

Механізм дії ібупрофену, похідного пропіонової кислоти, обумовлений інгібуванням синтезу простагландинів - медіаторів болю, запалення та гипертермической реакції. Невибіркову блокує ЦОГ-1 і ЦОГ-2, внаслідок чого гальмує синтез простагландинів. Крім того, ібупрофен можна зупинити пригнічує агрегацію тромбоцитів. Знеболювальну дію найбільш виражено при болях запального характеру. Дія препарату триває до 8 ч.

Фармакокінетика

Всмоктування і розподіл

Абсорбція - висока, швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Після прийому препарату натще у дорослих ібупрофен виявляється в плазмі крові через 15 хв, максимальна концентрація ібупрофену в плазмі крові досягається через 60 хв. Прийом препарату разом з їжею може збільшувати час досягнення максимальної концентрації до 1-2 ч.

Зв'язування з білками плазми крові - 90%. Повільно проникає в порожнину суглобів, затримується в синовіальній рідині, створюючи в ній великі концентрації, ніж у плазмі крові.

В обмежених дослідженнях ібупрофен виявлявся в грудному молоці в дуже низьких концентраціях.

Метаболізм і виведення

Після абсорбції близько 60% фармакологічно неактивної R-форми повільно трансформується в активну S-форму. Піддається метаболізму в печінці.

Виводиться нирками (в незмінному вигляді - не більше 1%) і, в меншій мірі, з жовчю. Т1 / 2 - 2 ч.

режим дозування

Нурофен® для дітей - препарат, розроблений спеціально для дітей. Препарат призначений тільки для короткочасного застосування.

Препарат приймають всередину. Пацієнтам з підвищеною чутливістю шлунка рекомендується приймати препарат під час їжі.

Доза залежить від віку і маси тіла дитини.

При лихоманці і больовому синдромі максимальна добова доза не повинна перевищувати 30 мг / кг маси тіла c інтервалами між прийомами препарату 6-8 ч.

ВікМаса тілаРежим дозуванняМаксимальна добова доза

3-6 міс 5 кг-7.6 кг по 50 мг (2.5 мл) 3 рази / добу 150 мг (7.5 мл) 6-12 міс 7.7-9 кг по 50 мг (2.5 мл) 3 -4 рази / добу 200 мг (10 мл) 1-3 років 10-16 кг по 100 мг (5 мл) 3 рази / добу 300 мг (15 мл) 4-6 років 17-20 кг по 150 мг (7.5 мл ) 3 рази / добу 450 мг (22.5 мл) 7-9 років 21-30 кг по 200 мг (10 мл) 3 рази / добу 600 мг (30 мл) 10-12 років 31-40 кг 300 мг (15 мл) 3 рази / добу 900 мг (45 мл)

Не слід перевищувати зазначену дозу.

Тривалість лікування - не більше 3 днів.

Якщо при застосуванні препарату протягом 24 год (у дітей у віці 3-5 місяців) або протягом 3 днів (у дітей у віці 6 місяців і старше) симптоми зберігаються або посилюються, необхідно припинити лікування і звернутися до лікаря.

При лихоманці після імунізації дітям у віці до 6 міс препарат призначають в дозі 50 мг (2.5 мл); при необхідності, через 6 год препарат можна призначити повторно в тій же дозі.

Не слід застосовувати більше 100 мг (5 мл) протягом 24 год.

Правила використання мірного шприца

Суспензію перед вживанням слід ретельно збовтувати.

Для точного дозування суспензії до флакону додається мірний шприц. У 5 мл препарату міститься 100 мг ібупрофену або 20 мг ібупрофену в 1 мл.

1. Щільно вставити шприц в горлечко флакона.

2. Перевернути флакон догори дном і плавно потягнути поршень вниз, набираючи суспензію у шприц до потрібної позначки.

3. Повернути флакон у вихідне положення і вийняти шприц, акуратно повертаючи його.

4. Помістити шприц в ротову порожнину дитини і повільно натискати на поршень, плавно випускаючи суспензію.

Після вживання слід промити шприц в теплій воді і висушити його в недоступному для дитини місці.

Побічна дія

Ризик виникнення побічних ефектів можна звести до мінімуму, якщо приймати препарат коротким курсом, у мінімальній ефективній дозі, необхідній для усунення симптомів.

Побічні ефекти переважно є дозозалежними. Нижченаведені побічні реакції відзначалися при короткочасному прийомі ібупрофену в дозах, що не перевищують 1200 мг / сут. При лікуванні хронічних станів і при тривалому застосуванні можлива поява інших побічних реакцій.

Оцінка частоти виникнення побічних реакцій проведена на підставі наступних критеріїв: дуже часто (≥1 / 10), часто (від ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (від ≥1 / 1000 до <1/100), рідко ( від ≥1 / 10 000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (дані по оцінці частоти відсутні).

З боку системи кровотворення: дуже рідко - порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, апластична анемія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими симптомами таких порушень є лихоманка, біль в горлі, поверхневі виразки в ротовій порожнині, грипоподібні симптоми, виражена слабкість, кровотечі з носа і підшкірні крововиливи, кровотечі і синці невідомої етіології.

З боку імунної системи: нечасто - реакції гіперчутливості (неспецифічні алергічні реакції та анафілактичні реакції), реакції з боку дихальних шляхів (бронхіальна астма, в т.ч. її загострення, бронхоспазм, задишка, диспное), шкірні реакції (свербіж, кропив'янка, пурпура , набряк Квінке, ексфоліативні і бульозні дерматози, в т.ч. токсичний епідермальний некроліз, синдром Лайєлла, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема), алергічний риніт, еозинофілія; дуже рідко - тяжкі реакції гіперчутливості, в т.ч. набряк обличчя, язика і гортані, задишка, тахікардія, артеріальна гіпотензія (анафілаксія, набряк Квінке або важкий анафілактичний шок).

З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто - біль у животі, нудота, диспепсія; рідко - діарея, метеоризм, запор, блювання; дуже рідко - виразка, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, мелена, кривава блювота, виразковий стоматит, гастрит; частота невідома - загострення виразкового коліту і хвороби Крона.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко - порушення функції печінки.

З боку сечовидільної системи: дуже рідко - гостра ниркова недостатність (компенсована і декомпенсована), особливо при тривалому застосуванні, в поєднанні з підвищенням концентрації сечовини в плазмі крові і появою набряків, папілярний некроз.

З боку нервової системи: нечасто - головний біль; дуже рідко - асептичний менінгіт (у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями).

З боку серцево-судинної системи: частота невідома - серцева недостатність, периферичні набряки, при тривалому застосуванні підвищений ризик тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда, інсульт), підвищення артеріального тиску.

З боку дихальної системи: частота невідома - бронхіальна астма, бронхоспазм, задишка.

Інші: дуже рідко - набряки, в т.ч. периферичні.

Лабораторні показники: гематокрит або гемоглобін можуть зменшуватися, час кровотечі може збільшуватися, концентрація глюкози в плазмі крові може знижуватися, КК може зменшуватися; плазмова концентрація креатиніну може збільшуватися; активність печінкових трансаміназ може підвищуватися.

При появі побічних ефектів слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа і навколоносових пазух і нестерпності ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ;
кровотеча або перфорація виразки шлунково-кишкового тракту в анамнезі, спровоковані застосуванням НПЗЗ;
ерозивно-виразкові захворювання органів шлунково-кишкового тракту (в т.ч. виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, хвороба Крона, виразковий коліт) або виразкова кровотеча в активній фазі або в анамнезі (два або більше підтверджених епізоду виразкової хвороби або виразкового кровотечі);
печінкова недостатність тяжкого ступеня або захворювання печінки в активній фазі;
ниркова недостатність важкого ступеня тяжкості (КК <30 мл / хв);
підтверджена гіперкаліємія;
декомпенсована серцева недостатність;
період після проведення аортокоронарного шунтування;
цереброваскулярні або інше кровотеча;
гемофілія та інші порушення згортання крові (у т.ч. гипокоагуляция);
геморагічний діатез;
III триместр вагітності;
непереносимість фруктози;
маса тіла дитини до 5 кг;
підвищена чутливість до ібупрофену або будь-якого з компонентів, що входять до складу препарату.

З обережністю слід призначати препарат при одночасному застосуванні інших НПЗЗ; наявності в анамнезі одноразового епізоду виразковій хворобі шлунка або виразкового кровотечі шлунково-кишкового тракту, гастриті, ентериті, коліті, наявності інфекції Helicobacter pylori, виразковий коліт; бронхіальній астмі або алергічних захворюваннях в стадії загострення або в анамнезі (можливий розвиток бронхоспазму); важких соматичних захворюваннях; системний червоний вовчак або змішаному захворюванні сполучної тканини (синдром Шарпа) - підвищено ризик асептичного менінгіту; ниркової недостатності, в т.ч. при зневодненні (КК 30-60 мл / хв), затримці рідини і набряках; печінкової недостатності; артеріальної гіпертензії та / або серцевої недостатності; цереброваскулярних захворюваннях; дисліпідемії / гіперліпідемії; цукровому діабеті; захворюваннях периферичних артерій; захворюваннях крові неясної етіології (лейкопенія, анемія); одночасному застосуванні інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик виникнення виразок або кровотечі, зокрема, ГКС для прийому всередину (в т.ч. преднізолону), антикоагулянтів (в т.ч. варфарину), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т. ч. циталопрама, флуоксетину, пароксетину, сертраліну) або антиагрегантів (в т.ч. ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелю); в I і II триместрі вагітності, в період грудного вигодовування, пацієнтам похилого віку.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при печінкової недостатності тяжкого ступеня або захворювання печінки в активній фазі.

З обережністю слід застосовувати при печінковій недостатності.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при нирковій недостатності тяжкого ступеня тяжкості (КК <30 мл / хв).

З обережністю слід призначати препарат ниркової недостатності, в т.ч. при зневодненні (КК 30-60 мл / хв), затримці рідини і набряках.

Застосування у дітей

Протипоказано застосування препарату у дітей з масою тіла до 5 кг.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам похилого віку.

особливі вказівки

Рекомендується приймати препарат максимально можливим коротким курсом і в мінімальній ефективній дозі, необхідній для усунення симптомів.

Під час тривалого лікування необхідний контроль картини периферичної крові і функціонального стану печінки і нирок.

При появі симптомів гастропатії показаний пильний контроль, який включає проведення езофагогастродуоденоскопія, загальний аналіз крові (визначення гемоглобіну), аналіз калу на приховану кров.

При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження.

В період лікування не рекомендується прийом етанолу.

Препарат протипоказаний пацієнтам з непереносимістю фруктози, тому що містить в складі мальтитол.

Нурофен® для дітей можна застосовувати дітям з цукровим діабетом, тому що препарат не містить цукру.

Не містить барвників.

Пацієнтам з нирковою недостатністю необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату, оскільки існує ризик погіршення функціонального стану нирок.

Пацієнтам з артеріальною гіпертензією, в т.ч. в анамнезі, і / або хронічною серцевою недостатністю необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату, оскільки препарат може викликати затримку рідини, підвищення артеріального тиску і набряки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Пацієнтам, що відзначає запаморочення, сонливість, загальмованість або порушення зору при прийомі ібупрофену, слід уникати керування автотранспортом або управління механізмами.

Передозування

У дітей симптоми передозування можуть виникати після прийому дози, що перевищує 400 мг / кг маси тіла. У дорослих дозозалежний ефект передозування менш виражений. Т1 / 2 препарату при передозуванні становить 1,5-3 год.

Симптоми: нудота, блювота, біль в епігастріальной області або, рідше, діарея, шум у вухах, головний біль та шлунково-кишкова кровотеча. У більш важких випадках спостерігаються прояви з боку центральної нервової системи: сонливість, рідко - збудження, судоми, дезорієнтація, кома. У випадках важкого отруєння може розвиватися метаболічний ацидоз і збільшення протромбінового часу, ниркова недостатність, пошкодження тканини печінки, зниження артеріального тиску, пригнічення дихання і ціаноз. У пацієнтів з бронхіальною астмою можливе загострення цього захворювання.

Лікування: симптоматичне, з обов'язковим забезпеченням прохідності дихальних шляхів, моніторингом ЕКГ і основних показників життєдіяльності аж до нормалізації стану пацієнта. Рекомендується пероральне застосування активованого вугілля або промивання шлунка протягом 1 год після прийому потенційно токсичної дози ібупрофену. Якщо ібупрофен вже абсорбировался, може бути призначено лужне пиття з метою виведення кислого похідного ібупрофену нирками, форсований діурез. Часті або тривалі судоми слід лікувати в / в введенням діазепаму або лоразепама. При збільшенні бронхіальної астми рекомендується застосування бронходилататорів.

лікарська взаємодія

Слід уникати одночасного застосування ібупрофену з лікарськими засобами, зазначеними нижче.

Ацетилсаліцилова кислота: за винятком ацетилсаліцилової кислоти в низьких дозах (не більше 75 мг / добу), призначених лікарем, оскільки спільне застосування може підвищити ризик виникнення побічних ефектів. При одночасному застосуванні ібупрофен знижує протизапальну та антиагрегантну дію ацетилсаліцилової кислоти (можливо підвищення частоти розвитку гострої коронарної недостатності у пацієнтів, які отримують в якості антиагрегантного кошти ацетилсаліцилову кислоту в малих дозах, після початку прийому ібупрофену).

Інші НПЗЗ, в тому числі селективні інгібітори ЦОГ-2: слід уникати одночасного застосування двох і більше препаратів із групи НПЗЗ через можливе збільшення ризику виникнення побічних ефектів.

З обережністю застосовувати одночасно з наступними лікарськими засобами.

Антикоагулянти і тромболітичні препарати: НПЗЗ можуть посилювати ефект антикоагулянтів, зокрема, варфарину і тромболітичні препаратів.

Антигіпертензивні засоби (інгібітори АПФ і антагоністи рецепторів ангіотензину II) і діуретики: НПЗЗ можуть знижувати ефективність препаратів цих груп. Діуретики та інгібітори АПФ можуть підвищувати нефротоксичність НПЗЗ.

ГКС: підвищений ризик утворення виразок шлунково-кишкового тракту і шлунково-кишкової кровотечі.

Антиагреганти і селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: підвищений ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.

Серцеві глікозиди: одночасне призначення НПЗЗ і серцевих глікозидів може привести до посилювання серцевої недостатності, зниження швидкості клубочкової фільтрації і збільшення концентрації серцевих глікозидів в плазмі крові.

Препарати літію: існують дані про ймовірність збільшення концентрації літію в плазмі крові на тлі застосування НПЗЗ.

Метотрексат: існують дані про ймовірність збільшення концентрації цього препарату в плазмі крові на тлі застосування НПЗЗ.

Циклоспорин: збільшення ризику нефротоксичності при одночасному призначенні НПЗЗ і циклоспорину.

Мифепристон: прийом НПЗЗ слід почати не раніше, ніж через 8-12 днів після прийому міфепристону, оскільки НПЗЗ можуть знижувати ефективність міфепристону.

Такролімус: при одночасному призначенні НПЗЗ і такролімусу можливе збільшення ризику нефротоксичності.

Зидовудин: одночасне застосування НПЗЗ та зидовудину може призвести до підвищення гематотоксичності. Є дані про підвищений ризик виникнення гемартроза і гематом у ВІЛ-позитивних пацієнтів з гемофілією, які отримували спільне лікування зидовудином та ібупрофеном.

Антибіотики хінолонового ряду: у пацієнтів, які отримують спільне лікування НПЗЗ і антибіотиками хінолонового ряду, можливо збільшення ризику виникнення судом.

Умови зберігання Нурофен® для дітей

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності Нурофен® для дітей

Термін прідатності - 3 роки.

умови реалізації

Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.

Контакти для звернень

Представник в Росії
Рекитт Бенкизер Хелскер ТОВ

115114 Москва, Шлюзова наб. 4
Тел .: 8-800-200-82-20 (дзвінок по Росії безкоштовний)
www.rb.com/ru