- Лікарська форма
- Форма випуску, упаковка і склад Нурофен®
- Фармакологічна дія
- Фармакокінетика
- режим дозування
- Побічна дія
- Протипоказання до застосування
- Застосування при порушеннях функції печінки
- Застосування при порушеннях функції нирок
- Застосування у дітей
- Застосування у літніх пацієнтів
- особливі вказівки
- Передозування
- лікарська взаємодія
- Умови зберігання Нурофен®
- Термін придатності Нурофен®
- умови реализации
- Контакти для ЗВЕРНЕННЯ
📜 Інструкція по застосуванню Нурофен®
💊 Склад препарату Нурофен®
✅ Застосування препарату Нурофен®
📅 Умови зберігання Нурофен®
⏳ Термін придатності Нурофен®
Збережіть у себе
Поділитися з друзями
Будь ласка, заповніть поля e-mail адрес і переконайтеся в їх правильності
Опис лікарського препарату НУРОФЕН® (NUROFEN®)
Засноване на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню препарату і підготовлено для електронного видання довідника Відаль 2017 року, дата поновлення: 2016.07.23
Лікарська форма
Нурофен®
Таб., Покр. оболонкою, 200 мг: 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 48 або 96 шт.
рег. №: П N013012 / 01 від 10.05.11 - Безстроково Дата перереєстрації: 21.05.15
Форма випуску, упаковка і склад Нурофен®
Таблетки, вкриті оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з надпечаткой чорного кольору "Nurofen" на одному боці; на поперечному розрізі таблетки ядро білого або майже білого кольору, оболонка білого або майже білого кольору.
1 таб.
ібупрофен 200 мг
Допоміжні речовини: натрію кроскармелоза - 30 мг, натрію лаурилсульфат - 0.5 мг, натрію цитрату дигідрат - 43.5 мг, стеаринова кислота - 2 мг, кремнію діоксид колоїдний - 1 мг.
Склад оболонки: кармеллоза натрію - 0.7 мг, тальк - 33 мг, акації камедь - 0.6 мг, сахароза - 116.1 мг, титану діоксид - 1.4 мг, макрогол 6000 - 0.2 мг, чорнило чорні [Опакод S-1-277001] (шелак - 28.225%, барвник заліза оксид чорний (E172) - 24.65%, пропіленгліколь - 1.3%, ізопропанол * - 0.55%, бутанол * - 9.75%, етанол * - 32.275%, вода очищена * - 3.25%).
* Розчинники, випарувалися після процесу друку.
6 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
6 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
8 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
8 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
12 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
12 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
12 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
12 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
12 шт. - блістери (8) - пачки картонні.
Клініко-фармакологічна група: НПЗЗ Фармако-терапевтична група: НПЗП
Фармакологічна дія
НПЗЗ. Надає швидке спрямовану дію проти болю (знеболювальну), жарознижувальну і протизапальну дію.
Механізм дії ібупрофену, похідного пропіонової кислоти, обумовлений інгібуванням синтезу простагландинів - медіаторів болю, запалення та гипертермической реакції. Невибіркову блокує ЦОГ-1 і ЦОГ-2, внаслідок чого гальмує синтез простагландинів. Крім того, ібупрофен можна зупинити пригнічує агрегацію тромбоцитів. Знеболюючу дію препарату триває до 8 ч.
Фармакокінетика
Всмоктування і розподіл
Абсорбція - висока, швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Після прийому препарату натщесерце Сmax ібупрофену в плазмі крові досягається через 45 хв. Прийом препарату разом з їжею може збільшувати час досягнення максимальної концентрації до 1-2 ч.
Зв'язування з білками плазми крові - 90%. Повільно проникає в порожнину суглобів, затримується в синовіальній рідині, створюючи в ній великі концентрації, ніж у плазмі крові. У спинномозковій рідині виявляються більш низькі концентрації ібупрофену в порівнянні з плазмою крові.
В обмежених дослідженнях ібупрофен виявлявся в грудному молоці в дуже низьких концентраціях.
Метаболізм і виведення
Після абсорбції близько 60% фармакологічно неактивної R-форми повільно трансформується в активну S-форму. Піддається метаболізму в печінці. Виводиться нирками (у незмінному вигляді - не більше 1%) і, в меншій мірі, з жовчю. Т1 / 2 - 2 ч.
режим дозування
Препарат приймають всередину. Таблетки слід запивати водою. Пацієнтам з підвищеною чутливістю шлунка рекомендується приймати препарат під час їжі.
Препарат призначений тільки для короткочасного застосування.
Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 таб. (200 мг) до 3-4 разів / добу. Для досягнення більш швидкого терапевтичного ефекту у дорослих доза може бути збільшена до 2 таблеток. (400 мг) до 3 разів / добу.
Дітям у віці від 6 до 12 років призначають по 1 таб. (200 мг) до 3-4 разів / добу; препарат можна призначати тільки дітям з масою тіла більше 20 кг.
Інтервал між прийомом таблеток повинен становити не менше 6 год.
Максимальна добова доза для дорослих становить 1200 мг (6 таб.). Максимальна добова доза для дітей у віці від 6 до 18 років - 800 мг (4 таб.).
Якщо при застосуванні препарату протягом 2-3 днів симптоми зберігаються або посилюються, необхідно припинити лікування і звернутися до лікаря.
Побічна дія
Ризик виникнення побічних ефектів можна звести до мінімуму, якщо приймати препарат коротким курсом, у мінімальній ефективній дозі, необхідній для усунення симптомів.
У пацієнтів похилого віку спостерігається підвищена частота побічних реакцій на тлі застосування НПЗЗ, особливо шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій, в деяких випадках з летальним результатом.
Побічні ефекти переважно є дозозалежними.
Нижченаведені побічні реакції відзначалися при короткочасному застосуванні ібупрофену в дозах, що не перевищують 1200 мг / добу (6 таб.). При лікуванні хронічних станів і при тривалому застосуванні можлива поява інших побічних реакцій.
Оцінка частоти виникнення побічних реакцій проведена на підставі наступних критеріїв: дуже часто (≥1 / 10), часто (від ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (від ≥1 / 1000 до <1/100), рідко ( від ≥1 / 10 000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (дані по оцінці частоти відсутні).
З боку системи кровотворення: дуже рідко - порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, апластична анемія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими симптомами таких порушень є лихоманка, біль в горлі, поверхневі виразки в ротовій порожнині, грипоподібні симптоми, виражена слабкість, кровотечі з носа і підшкірні крововиливи, кровотечі і синці невідомої етіології.
З боку імунної системи: нечасто - реакції гіперчутливості (неспецифічні алергічні реакції та анафілактичні реакції), реакції з боку дихальних шляхів (бронхіальна астма, в т.ч. її загострення, бронхоспазм, задишка, диспное), шкірні реакції (свербіж, кропив'янка, пурпура , набряк Квінке, ексфоліативні і бульозні дерматози, в т.ч. токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема), алергічний риніт, еозинофілія; дуже рідко - тяжкі реакції гіперчутливості, в т.ч. набряк обличчя, язика і гортані, задишка, тахікардія, артеріальна гіпотензія (анафілаксія, набряк Квінке або важкий анафілактичний шок).
З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто - біль у животі, нудота, диспепсія (в т.ч. печія, здуття живота); рідко - діарея, метеоризм, запор, блювання; дуже рідко - виразка, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, мелена, кривава блювота, в деяких випадках з летальним результатом, особливо у пацієнтів похилого віку, виразковий стоматит, гастрит; частота невідома - загострення коліту та хвороби Крона.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко - порушення функції печінки, підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатит і жовтяниця.
З боку сечовидільної системи: дуже рідко - гостра ниркова недостатність (компенсована і декомпенсована) особливо при тривалому застосуванні, в поєднанні з підвищенням концентрації сечовини в плазмі крові і появою набряків, гематурії і протеїнурії, нефритичний синдром, нефротичний синдром, папілярний некроз, інтерстиціальний нефрит, цистит.
З боку нервової системи: нечасто - головний біль; дуже рідко - асептичний менінгіт.
З боку серцево-судинної системи: частота невідома - серцева недостатність, периферичні набряки, при тривалому застосуванні підвищений ризик тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда), підвищення артеріального тиску.
З боку дихальної системи: частота невідома - бронхіальна астма, бронхоспазм, задишка.
Лабораторні показники: гематокрит або гемоглобін можуть зменшуватися; час кровотечі може збільшуватися; концентрація глюкози в плазмі крові може знижуватися; КК може зменшуватися; плазмова концентрація креатиніну може збільшуватися; активність печінкових трансаміназ може підвищуватися.
При появі побічних ефектів слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.
Протипоказання до застосування
- повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа і навколоносових пазух, і непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ (в т.ч. в анамнезі);
- ерозивно-виразкові захворювання органів шлунково-кишкового тракту (в т.ч. виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, хвороба Крона, виразковий коліт) або виразкова кровотеча в активній фазі або в анамнезі (два або більше підтверджених епізоду виразкової хвороби або виразкового кровотечі);
- кровотеча або перфорація виразки шлунково-кишкового тракту в анамнезі, спровоковані застосуванням НПЗЗ;
- печінкова недостатність тяжкого ступеня або захворювання печінки в активній фазі;
- ниркова недостатність важкого ступеня тяжкості (КК <30 мл / хв);
- підтверджена гіперкаліємія;
- тяжка серцева недостатність (клас IV за NYHA);
- декомпенісрованная серцева недостатність;
- період після проведення аортокоронарного шунтування;
- цереброваскулярні або інше кровотеча;
- гемофілія та інші порушення згортання крові (у т.ч. гипокоагуляция);
- геморагічний діатез;
- III триместр вагітності;
- дитячий вік до 6 років;
- непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбция, недостатність сахарази-ізомальтази;
- підвищена чутливість до ібупрофену та інших компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при одночасному застосуванні інших НПЗЗ; наявності в анамнезі одноразового епізоду виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки і дванадцятипалої кишки або виразкового кровотечі шлунково-кишкового тракту; гастриті, ентериті, коліті, наявності інфекції Helicobacter pylori, виразковий коліт; бронхіальній астмі або алергічних захворюваннях в стадії загострення або в анамнезі (можливий розвиток бронхоспазму); системний червоний вовчак або змішаному захворюванні сполучної тканини (синдром Шарпа) - підвищено ризик асептичного менінгіту; вітряної віспи; ниркової недостатності, в т.ч. при зневодненні (КК менше 30-60 мл / хв), нефротичному синдромі; печінкової недостатності, цирозі печінки з портальною гіпертензією, гіпербілірубінемії; артеріальної гіпертензії та / або серцевої недостатності, цереброваскулярних захворюваннях; захворюваннях крові неясної етіології (лейкопенія і анемія); важких соматичних захворюваннях; дисліпідемії / гіперліпідемії; цукровому діабеті; захворюваннях периферичних артерій; одночасному застосуванні лікарських засобів, які можуть збільшити ризик виникнення виразок або кровотечі, зокрема, ГКС для прийому всередину (в т.ч. преднізолону), антикоагулянтів (в т.ч. варфарину), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч . циталопрама, флуоксетину, пароксетину, сертраліну) або антиагрегантів (в т.ч. ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелю); в I і II триместрах вагітності, період грудного вигодовування; пацієнтам похилого віку, пацієнтам у віці до 12 років; при палінні, частому вживанні алкоголю.
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат протівопоказанк застосування при печінкової недостатності тяжкого ступеня або захворюваннях печінки в активній фазі.
З обережністю застосовувати при печінковій недостатності, цирозі печінки з портальною гіпертензією, гіпербілірубінемії.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при нирковій недостатності тяжкого ступеня тяжкості (КК <30 мл / хв).
З обережністю застосовувати при нирковій недостатності, в т.ч. при зневодненні (КК менше 30-60 мл / хв), нефротичному синдромі.
Застосування у дітей
Протипоказано застосування препарату в дитячому віці до 6 років.
З обережністю слід застосовувати препарат в дитячому віці до 12 років.
Застосування у літніх пацієнтів
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам похилого віку.
особливі вказівки
Рекомендується приймати препарат максимально можливим коротким курсом і в мінімальній ефективній дозі, необхідній для усунення симптомів. У разі необхідності застосування препарату більше 10 днів, необхідно звернутися до лікаря.
У пацієнтів з бронхіальною астмою або алергічним захворюванням в стадії загострення, а також у пацієнтів з бронхіальною астмою / алергічним захворюванням в анамнезі препарат може спровокувати бронхоспазм.
Застосування препарату у пацієнтів на системний червоний вовчак або змішаним захворюванням сполучної тканини пов'язано з підвищеним ризиком розвитку асептичного менінгіту.
Під час тривалого лікування необхідний контроль картини периферичної крові і функціонального стану печінки і нирок.
При появі симптомів гастропатії показаний пильний контроль, який включає проведення езофагогастродуоденоскопія, загальний аналіз крові (визначення гемоглобіну), аналіз калу на приховану кров.
При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження.
В період лікування не рекомендується прийом етанолу.
Пацієнтам з нирковою недостатністю необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату, оскільки існує ризик погіршення функціонального стану нирок.
Пацієнтам з гіпертензією, в т.ч. в анамнезі, і / або хронічною серцевою недостатністю необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату, оскільки препарат може викликати затримку рідини, підвищення артеріального тиску і набряки.
Пацієнтам із неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю II-III класу по NYHA, ІХС, захворюваннями периферичних артерій та / або цереброваскулярними захворюваннями призначати ібупрофен слід тільки після ретельної оцінки співвідношення користь / ризик, при цьому слід уникати застосування ібупрофену у високих дозах (≥2400 мг / добу).
Застосування НПЗП у пацієнтів з вітряною віспою може бути пов'язано з підвищеним ризиком розвитку важких гнійних ускладнень інфекційно-запальних захворювань і підшкірно-жирової клітковини (наприклад, некротизирующего фасциита). У зв'язку з цим рекомендується уникати застосування препарату при вітряної віспи.
Жінкам, які планують вагітність, слід враховувати, що препарат пригнічує ЦОГ і синтез простагландинів, впливає на овуляцію, порушуючи жіночу репродуктивну функцію (оборотно після відміни лікування).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Пацієнтам, що відзначає запаморочення, сонливість, загальмованість або порушення зору при прийомі ібупрофену, слід уникати керування автотранспортом або управління механізмами.
Передозування
У дітей симптоми передозування можуть виникати після прийому препарату в дозі, що перевищує 400 мг / кг маси тіла. У дорослих дозозалежний ефект передозування менш виражений. Т1 / 2 препарату при передозуванні становить 1,5-3 год.
Симптоми: нудота, блювота, біль в епігастральній ділянці або, рідше, діарея, шум у вухах, головний біль та шлунково-кишкова кровотеча. У більш важких випадках спостерігаються прояви з боку центральної нервової системи: сонливість, рідко - збудження, судоми, дезорієнтація, кома. У випадках важкого отруєння може розвиватися метаболічний ацидоз і збільшення протромбінового часу, ниркова недостатність, пошкодження тканини печінки, зниження артеріального тиску, пригнічення дихання і ціаноз. У пацієнтів з бронхіальною астмою можливе загострення цього захворювання.
Лікування: симптоматичне, з обов'язковим забезпеченням прохідності дихальних шляхів, моніторингом ЕКГ і основних показників життєдіяльності аж до нормалізації стану пацієнта. Рекомендується пероральне застосування активованого вугілля або промивання шлунка протягом 1 год після прийому потенційно токсичної дози ібупрофену. Якщо ібупрофен вже абсорбировался, може бути призначено лужне пиття з метою виведення кислого похідного ібупрофену нирками, форсований діурез. Часті або тривалі судоми слід лікувати в / в введенням діазепаму або лоразепама. При збільшенні бронхіальної астми рекомендується застосування бронходилататорів.
лікарська взаємодія
Слід уникати одночасного застосування ібупрофену з наступними лікарськими засобами.
Ацетилсаліцилова кислота: за винятком ацетилсаліцилової кислоти в низьких дозах (не більше 75 мг / добу), призначених лікарем, оскільки спільне застосування може підвищити ризик виникнення побічних ефектів. При одночасному застосуванні ібупрофен знижує протизапальну та антиагрегантну дію ацетилсаліцилової кислоти (можливо підвищення частоти розвитку гострої коронарної недостатності у пацієнтів, які отримують в якості антиагрегантного кошти ацетилсаліцилову кислоту в малих дозах, після початку прийому ібупрофену).
Інші НПЗЗ, зокрема, селективні інгібітори ЦОГ-2: слід уникати одночасного застосування двох і більше препаратів із групи НПЗП через можливе збільшення ризику виникнення побічних ефектів.
З обережністю застосовувати одночасно з наступними лікарськими засобами.
Антикоагулянти і тромболітичні препарати: НПЗЗ можуть посилювати ефект антикоагулянтів, зокрема, варфарину і тромболітичні препаратів.
Антигіпертензивні засоби (інгібітори АПФ і антагоністи рецепторів ангіотензину II) і діуретики: НПЗЗ можуть знижувати ефективність препаратів цих груп. У деяких пацієнтів з порушенням ниркової функції (наприклад, у пацієнтів із зневодненням або у пацієнтів похилого віку з порушенням ниркової функції) одночасне призначення інгібіторів АПФ або антагоністів рецепторів ангіотензину II і засобів, що пригнічують ЦОГ, може привести до погіршення ниркової функції, включаючи розвиток гострої ниркової недостатності (зазвичай оборотної). Ці взаємодії слід враховувати у пацієнтів, що приймають коксиби одночасно з інгібіторами АПФ або антагоністами рецепторів ангіотензину II. У зв'язку з цим спільне застосування вищевказаних коштів слід призначати з обережністю, особливо у літніх осіб. Необхідно запобігати зневоднення у пацієнтів, а також розглянути можливість моніторингу ниркової функції після початку такого комбінованого лікування і періодично - в подальшому. Діуретики та інгібітори АПФ можуть підвищувати нефротоксичність НПЗЗ.
ГКС: підвищений ризик утворення виразок шлунково-кишкового тракту і шлунково-кишкової кровотечі.
Антиагреганти і селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: підвищений ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.
Серцеві глікозиди: одночасне призначення НПЗЗ і серцевих глікозидів може привести до посилювання серцевої недостатності, зниження швидкості клубочкової фільтрації і збільшення концентрації серцевих глікозидів в плазмі крові.
Препарати літію: існують дані про ймовірність збільшення концентрації літію в плазмі крові на тлі застосування НПЗЗ.
Метотрексат: існують дані про ймовірність збільшення концентрації цього препарату в плазмі крові на тлі застосування НПЗЗ.
Циклоспорин: збільшення ризику нефротоксичності при одночасному призначенні НПЗЗ і циклоспорину.
Мифепристон: прийом НПЗЗ слід почати не раніше, ніж через 8-12 днів після прийому міфепристону, оскільки НПЗЗ можуть знижувати ефективність міфепристону.
Такролімус: при одночасному призначенні НПЗЗ і такролімусу можливе збільшення ризику нефротоксичності.
Зидовудин: одночасне застосування НПЗЗ та зидовудину може призвести до підвищення гематотоксичності. Є дані про підвищений ризик виникнення гемартроза і гематом у ВІЛ-позитивних пацієнтів з гемофілією, які отримували спільне лікування зидовудином та ібупрофеном.
Антибіотики хінолонового ряду: у пацієнтів, які отримують спільне лікування НПЗЗ і антибіотиками хінолонового ряду, можливо збільшення ризику виникнення судом.
Мієлотоксичну препарати: посилення гематотоксичності.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроєва кислота, плікаміцін: збільшення частоти розвитку гіпопротромбінемії.
Лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію: зниження виведення і підвищення плазмової концентрації ібупрофену.
Індуктори мікросомального окислення (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти): збільшення продукції гідроксильованих активних метаболітів, збільшення ризику розвитку тяжких інтоксикацій.
Інгібітори мікросомального окислення: зниження ризику гепатотоксичної дії.
Пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби та інсулін, похідні сульфонілсечовини: посилення дії препаратів.
Антациди і холестирамін: зниження абсорбції.
Урикозурические препарати: зниження ефективності препаратів.
Кофеїн: посилення анальгезирующего ефекту.
Умови зберігання Нурофен®
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності Нурофен®
Термін придатності - 3 роки.
умови реализации
Препарат відпускається без рецепта.
Контакти для ЗВЕРНЕННЯ
Представник в Росії
Рекитт Бенкизер Хелскер ТОВ
115114 Москва, Шлюзова наб. 4
Тел .: 8-800-200-82-20 (дзвінок по Росії безкоштовний)
www.rb.com/ru
