Перерахункових коефіцієнт. Співвідношення концентрації алкоголю в крові і в альвеолярному повітрі

В даний час прагнення зацікавлених федеральних органів до вдосконалення системи медичного огляду стану алкогольного сп'яніння має наслідком спрощення і зниження вимог до якості проведеного огляду.

Повною мірою це положення відноситься і до обгрунтування перерахункових коефіцієнта для приведення результатів визначення алкоголю у видихуваному повітрі до концентрації етилового спирту в крові.

згідно з приміткою до ст. 27.12 КоАП РФ (Примітка виключено Федеральним законом від 23.07.2010 року № 169-ФЗ "Про внесення зміни до статті 19 Федерального закону" Про безпеку дорожнього руху "та визнання такими, що втратили силу окремих положень законодавчих актів Російської Федерації") концентрація абсолютного етилового спирту 0,3 і більше грама на один літр крові відповідає 0,15 і більше міліграма на один літр повітря, що видихається. Таким чином, співвідношення концентрації абсолютного етилового спирту в крові і видихуваному повітрі, на думку законодавця, становить 1: 2000 (= 0,3 г / л / 0,15 мг / л = 300 мг / л / 0,15 мг / л = 2000) (перерахункових коефіцієнт з концентрації алкоголю, вираженої в микрограммах на літр повітря, що видихається, до концентрації алкоголю в крові, вираженої в грамах на літр крові, становить 500: 0,15 мг / л / 0,3 г / л = 150 мкг / л / 0,3 г / л = 500).

Відповідно до Методичними вказівками "Медичний огляд для встановлення факту вживання алкоголю і стану сп'яніння" від 2 вересня 1988 № 06-14 / 33-14 (скасовані Наказом МОЗ РФ від 12 серпня 2003 року № 399 частині медичного огляду на стан сп'яніння осіб, які керують транспортними засобами"): "... Співвідношення концентрації алкоголю в крові і альвеолярному повітрі постійно, воно визначається різницею щільності середовищ: крові і повітря і складає в середньому 1 2200 при коливаннях від 1300 до 3000. Це означає, що в 2200 см3 альвеолярного повітря міститься така ж кількість алкоголю, як і в 1 см3 крові.

Вміст парів алкоголю у видихуваному повітрі виражається в міліграмах на 1 м3 (мг / м3) і з урахуванням відносини щільності крові і повітря може бути орієнтовно виражено в проміле по крові. При цьому 0,1 ‰ алкоголю в крові відповідає приблизно 45 мг / м3 алкоголю у видихуваному повітрі ... "Таким чином, концентрації етанолу 1 проміле відповідає 450 мкг / л (або 450 мг / м3) етанолу в повітрі, що видихається.

Аналогічне значення коефіцієнта наведено в Додатку В (довідковий) "Алкоголь в організмі" Керівництва по експлуатації М 002.000.00 РЕ "Аналізатор концентрації парів етанолу в повітрі, що видихається АКПЕ-01.01". Однак згідно з технічними характеристиками даного типу приладів і технічної документації на прилад АКПЕ-01.01М "Мета" перерахункових коефіцієнт становить не 450, а дорівнює 460 (див. нижче ). (В даний час цей коефіцієнт встановлений як 500. Див. Там же, друга таблиця до опису "Аналізатора концентрації парів етанолу в повітрі, що видихається АКПЕ-01М" Мета ". Таким чином, очевидно, що перерахункових коефіцієнт не має стандартного значення і може бути довільно змінений в ту чи іншу сторону.)

Для аналізаторів парів етанолу Lion Alco lmeter (серії SD-400, SD-400P) перерахункових коефіцієнт дорівнює 237,5 (= 950 мг / м3 / 4,00 проміле). (Зверніть увагу на дворазове невідповідність концентрації алкоголю, вираженої через проміле по техдокументації, і через мг / м3 за листом МОЗ РФ, тобто або концентрація в проміле завищена в 2 рази, або концентрація в мг / м3 занижена в 2 рази. На насправді, перерахункових коефіцієнт дорівнює 2 * 237,5 = 475, що відповідає заявленій величиною виробника аналізатора (див. с. 19 посібника з експлуатації на прилад, п / п. 5 п. 3.3.1.1). Можливо, що ми маємо справу з некоректним викладенням фактичних матеріалів у відповідних документах).

Аналогічний за значенням перерахункових коефіцієнт використовується і для приладу " аналізатор парів етанолу в повітрі, що видихається "ALERT J4X ес. ".

В даний час виробниками приладів і перевірочними лабораторіями всі прилади, які використовуються на території Росії з метою огляду на стан алкогольного сп'яніння і медичного огляду на стан сп'яніння, наводяться е єдиним перерахункових коефіцієнту, відповідному за значенням 500.

Звертає на себе увагу той факт, що співвідношення концентрації алкоголю в крові і альвеолярному повітрі має істотну погрішність, яка становить приблизно 40% *: "... в середньому 1 2200 при коливаннях від 1300 до 3000" (Методичні вказівки, див. Вище ) (не плутати з похибкою вимірювання приладів, тобто з так званої технічної складової похибки вимірювання).

-------------------------------------------------- --------------

* - середнє значення інтервалу 1300 - 3000 становить 2150, що можна порівняти з 2200. Таким чином, маємо 2150 ± 850, де 850 становить 40% від 2150. перерахункових коефіцієнт в цьому випадку складе величину, приблизно рівну 465 ± 132, де 132 представляє 29 , 3% від 465. Величина 2150 також порівнянна зі значенням 2100, яке рекомендовано зарубіжними джерелами.

Таким чином, величина перерахункових коефіцієнта лежить в діапазоні 1: ( ), Тобто 1: (33 ÷ 77). Природно, що облік даної обставини при інтерпретації результатів інструментального дослідження повітря, що видихається в обстежуваної особи в істотній мірі впливає на кінцевий висновок і його об'єктивність. Перерахункових коефіцієнт (коефіцієнт перерахунку концентрації алкоголю в крові, вираженої через проміле, до концентрації в повітрі, що видихається, вираженої через мг на м3, або мкг на літр), становить , Або 330 ÷ 770. Тобто, концентрація алкоголю в повітрі, що видихається 225 мкг / л відповідає концентрації етанолу в крові 0,50 г / л (= 225/450) з рівноімовірними і рівно можливими значеннями в інтервалі від 0,29 до 0,68 г / л.

Суттєвим аргументом проти використання перерахункових коефіцієнта для вираження кінцевого результату вимірювання алкоголю в повітрі, що видихається є наступний момент.

При вказівці результатів вимірювання у вигляді концентрації алкоголю в крові особи, яку має місце непряме вираження концентрації етанолу в повітрі, що видихається, а опосередкований розрахунок концентрації етанолу в крові особи, яка оглядається.

Згідно з пунктом 21 статті 2 Федерального закону від 26 червня 2008 року № 102-ФЗ "Про забезпечення єдності вимірювань" під засобом вимірювань розуміється технічний пристрій, призначений для вимірювань. Вимірювання, при якому шукане значення величини отримують безпосередньо від засобу вимірювань, називається прямим виміром.

Згідно РМГ 29-99 "Державна система вимірювань. Метрологія. Основні терміни та визначення", затвердженого постановою Держстандарту Росії від 17.05.2000 р № 139-ст, засіб вимірювань (СІ) - технічний засіб, призначений для вимірювань, має нормовані метрологічні характеристики , що відтворює і (або) зберігає одиницю фізичної величини, розмір якої приймають незмінним (в межах встановленої похибки) протягом відомого інтервалу часу.

Таким чином, за змістом вказаних вище нормативних правових актів технічний пристрій, призначений для вимірювань, має представляти безпосередній (прямий) результат вимірювань, а не якийсь інший, в тому числі перерахункових, або опосередкований результат, отриманий шляхом обчислень, так як, в цьому випадку, кінцевий результат, його достовірність та обгрунтованість пов'язані додатково ще з цілою низкою чинників і умов, які лежать в основі проведення обчислень.

Другим найважливішим моментом, який часто не враховується при винесенні висновку про наявність чи відсутність стану сп'яніння в рамках проведення медичного огляду є похибка приладу вимірювання. Так, для широко розповсюдженого в Росії приладу АКПЕ-01 і його модифікацій технічними характеристиками приладу передбачена відносна похибка вимірювання в діапазоні 200-1500 мкг / л, що дорівнює ± 10%. Отже, говорити про точне кількісному визначенні алкоголю в повітрі, що видихається в даний час слід досить коректно, приводячи не поодиноке значення концентрації, а з огляду на весь діапазон рівно можливих значень в інтервалі ± 10%. Абсолютна похибка в діапазоні від 0 до 200 мкг / л становить ± 20 мкг / л.

Для технічного засобу ALERT J4X межі допустимої основної похибки становлять: в діапазоні від 0 до 475 мг / м3 - абсолютна похибка дорівнює ± 95 мг / м3, для діапазону від 475 до 950 мг / м3 - відносна похибка дорівнює ± 20%, для діапазону від 950 до 2000 мг / м3 - похибка не нормована. Слід звернути увагу, що абсолютна похибка вказана в розмірності мг / м3, і враховувати її необхідно саме при вказівці результатів вимірювання в розмірності мг / м3.

Згідно з пунктом 8 "Правил огляду особи, яка керує транспортним засобом, на стан алкогольного сп'яніння та оформлення його результатів, направлення вказаного особи на медичний огляд на стан сп'яніння, медичного огляду цієї особи на стан сп'яніння та оформлення його результатів і правил визначення наявності наркотичних засобів або психотропних речовин в організмі людини при проведенні медичного огляду на стан сп'яніння особи, яка керує т транспортним засобом ", затвердженим Постановою Уряду Російської Федерації від 26 червня 2008 року № 475 ,: "Наявність або відсутність стану алкогольного сп'яніння визначається на підставі показань використовуваного технічного засобу вимірювання з урахуванням допустимої похибки технічного засобу вимірювання".

Слід зазначити, що викладене вище положення з обліку похибки технічного засобу вимірювання прямо не регламентовано при проведенні медичного огляду і інтерпретації результатів визначення алкоголю у видихуваному повітрі.

Разом з тим, на думку Верховного Суду Російської Федерації ( рішення Верховного Суду від 23 грудня 2010 року у справі № ГКПІ10-1458 ) Норма, що міститься в пункті 8 Правил огляду, може бути застосована і до випадків медичного огляду на стан сп'яніння водіїв транспортних засобів в організаціях охорони здоров'я. З цього випливає, що висновок про стан сп'яніння в результаті вживання алкоголю може бути винесено лікарем-психіатром-наркологом на підставі показань використовуваного технічного засобу вимірювання з урахуванням його допустимої похибки ( рішення Верховного Суду від 23 грудня 2010 року у справі № ГКПІ10-1458 ).

Таким чином, сумарну похибка визначення концентрації алкоголю у видихуваному повітрі (похибка перерахункових коефіцієнта + похибка вимірювання приладу) слід враховувати окремо. Так, якщо за допомогою приладу АКПЕ-01 в повітрі, що видихається освидетельствуемого визначена концентрація алкоголю в 150 мг / л, або 0,15 мг / л, то це буде відповідати НЕ 0,33 г / л етилового спирту в крові, а повинна бути виражена у вигляді діапазону можливих і рівно можливих значень в діапазоні концентрацій алкоголю від 0,13 до 0,17 мг / л у видихуваному повітря (з урахуванням абсолютної похибки приладу), що, в свою чергу, при перерахунку складе 0,17 ÷ 0,52 г / л етанолу в крові (з урахуванням похибки перерахункових коефіцієнта) (130 мкг / л / 770 = 0,17 г / л; 170 мкг / л / 330 = 0,52 г / л). З вірогідністю, прийнятої в медичних дослідженнях, можна стверджувати, що вміст алкоголю у видихуваному повітрі в концентрації 150 мг / м3 (або 0,15 мг / л, або 150 мкг / л), певне за допомогою приладу АКПЕ-01 , З однаковою ймовірністю може відповідати будь-якому значенню від нижньої межі розрахункової концентрації абсолютного етилового спирту в крові, що дорівнює 0,17 г / л, до верхньої межі, що дорівнює 0,52 г / л. При цьому розрахункова концентрація алкоголю в крові буде дорівнює 0,33 г / л (= 150 мкг / л / 450 = 0,33 г / л).

Слід зазначити, що згідно Європейському міжнародною угодою " Конвенція про дорожній рух "(В наступних змінах)" ... максимальний рівень вмісту алкоголю в крові у відповідності з національним законодавством не повинен перевищувати 0,50 г чистого алкоголю на літр крові або 0,25 мг на літр повітря, що видихається "(Конвенція про дорожній рух - Відень , 8 листопада 1968 р .; ратифікована СРСР 27 вересня 1974 року народження, вступила в чинності 7 червня 1979 роки; з поправками від 1 травня 1971 року народження, від 27 січня 2001 року, від 26 березня 2006 року. Глава II "Правила дорожнього руху", стаття 8 "Водії"). Отже, перерахункових коефіцієнт, на думку комісії, складає 500 (= 0,25 [мг / л] / 0,5 [г / л]), що, в свою чергу, відповідає співвідношенню концентрації абсолютного етилового спирту в крові і видихуваному повітрі 1: 2000, або коефіцієнту відповідності, рівному 2,0 (інформаційне лист НКБ № 17 ДЗ р Москви від 15.08.2008г.).

У відповідність із цим документом величина перерахункових коефіцієнта має значення, рівне 500, а не 450, як це встановлено Методичними вказівками "Медичний огляд для встановлення факту вживання алкоголю і стану сп'яніння" від 2 вересня 1988 № 06-14 / 33-14.

Таким чином, очевидні різночитання встановлених для технічних засобів вимірювання алкоголю в повітрі, що видихається значень величини перерахункових коефіцієнта: 450, 460, 475 і 500 (діапазон 475 ± 25), що ускладнює однозначну інтерпретацію результатів встановлення справжнього змісту етанолу в повітрі, що видихається за допомогою технічних засобів. Природно, що в цьому випадку для винесення висновку про наявність стану сп'яніння потрібно проведення серйозних і об'єктивних клінічних досліджень, при яких повинні бути взаємопов'язані, як наявність, так і вираженість окремих ознак, симптомів і сімптомокомплексов синдрому алкогольного сп'яніння і результати інструментального дослідження повітря, що видихається. Щоб уникнути зазначеного Міністерством охорони здоров'я і соціального розвитку Російської Федерації наказом від 25 серпня 2010 року № 724н в Інструкцію з проведення медичного огляду на стан сп'яніння особи, яка керує транспортним засобом , Внесені зміни: з пункту 15 виключено слова "Основою для винесення висновку є наявність або відсутність клінічних ознак сп'яніння.", З пункту 16 виключено слова "наявності клінічних ознак сп'яніння і" і слова "(наявності абсолютного етилового спирту в повітрі, що видихається 0,15 і більше міліграма на один літр повітря, що видихається) ". Таким чином, в даний час згідно з пунктом 16 Інструкції висновок про стан сп'яніння в результаті вживання алкоголю виноситься при позитивних результатах визначення алкоголю у видихуваному повітрі за допомогою одного з технічних засобів вимірювання, проведеного з інтервалом 20 хвилин, або при застосуванні не менше двох різних технічних засобів індикації на наявність алкоголю в повітрі, що видихається з використанням їх обох при кожному дослідженні, проведеному з інтервалом 20 хвилин. У пункті 16 акта зазначається, що забір біологічного об'єкта для хіміко-токсикологічного дослідження не здійснювався.

Слід зазначити, що до теперішнього часу не дано визначення понять "допустима похибка технічного засобу вимірювання" і "негативний результат огляду на стан алкогольного сп'яніння", зазначених в Правилах, затверджених Постановою Уряду Російської Федерації від 26 червня 2008 року № 475 .

Також, ніяк не враховується так звана похибка стандартних зразків водного розчину етанолу (ВРЕ-2 по ДСО 8789-2006), які призначені для приготування газової суміші етанол / повітря в генераторах типу TOXITEST, ГСВС-МЕТА-02 і ін., Що застосовуються при проведенні перевірки, градуювання, калібрування і повірки аналізаторів парів етанолу в повітрі, що видихається, а також контролю метрологічних характеристик при проведенні випробувань аналізаторів, в тому числі з метою затвердження типу засобів вимірювальної техніки. Так, межі допустимої відносного відхилення для стандартних зразків водного розчину етанолу становлять 5%, а границі відносної похибки при Р = 0,95 лежать в інтервалі ± 1%.

Необхідно вказати, що поряд з основної похибкою приладу існують і так звані додаткові похибки, які є результатом зміни факторів, що впливають, таких як: температури навколишнього повітря і так звані неізмеряемих компоненти аналізованої газової суміші.

При нормальних умовах експлуатації приладу, а точніше за умов, в яких проводиться перевірка технічного засобу, вплив цих складових похибки вимірювання несуттєво, але в разі експлуатації приладу, наприклад, в умовах граничних значень температури навколишнього середовища необхідно враховувати додаткову похибка, що є результатом зміни температури навколишнього повітря в межах робочих умов. Загальна похибка приладу при цьому істотно зміниться (± 0,12 мг / л для приладу Алкотектор PRO-100 combi ). Особливо це актуально при використанні приладу в рамках проведення огляду на стан алкогольного сп'яніння поза приміщеннями з встановленої і підтримуваної на певному рівні температурою навколишнього середовища і складу повітря, наприклад, для вуличних умов, або для умов обмеженого простору салону автомобіля, яке до того ж слабопроветріваемо і часто прокурено. Не слід також забувати, що аналізована проба повітря не повинна містити частинок тютюнового диму, залишків алкоголю або медикаментозних спиртовмісних препаратів з ротової порожнини, а так само мокротиння і слини, тому перед проведенням вимірювання повинно пройти не менше 2-5 хвилин після куріння і не менш 20-30 хвилин після вживання містять алкоголь препаратів.

Слід мати на увазі, що можливість урахування похибки приладу в вираженні кінцевого результату вимірювання не настільки критична, як облік "фізіологічної" (індивідуальної) похибки. Якщо для технічної похибки є можливість її стандартизації за допомогою державного регулювання, наприклад, за допомогою встановлення певної межі похибки або сумарної похибки засобів вимірювань, або через закупівлю приладів з певною величиною похибки, або регламентованого дозволу застосування конкретних технічних засобів, метрологічні характеристики яких підтримуються на належному і передбаченому законом рівні, то "фізіологічну" похибка організму людини стандартизації овать або хоча б якось реально врахувати при вимірюванні і в подальшому при інтерпретації результатів вимірювання не представляється можливим. Трохи більше обсяг видиху, трохи інтенсивніше видих, плюс особливості фізіології, в тому числі дихання, кровообігу, обміну речовин та інше, у конкретного особи, яка оглядається і т.п., і результати окремих вимірювань будуть істотно відрізнятися один від одного. Певною мірою цей аспект може бути врахований при законодавчому встановленні юридичного критерію похибки вимірювання (не плутати з похибкою засобу вимірювань) або при використанні так званого "пасивного" варіанту відбору проби повітря. Однак у пасивного способу відбору проби повітря є свої недоліки і обмеження.

Крім того, в аспекті правильної інтерпретації результатів продувки приладів необхідно чітко визначитися з правилами округлення результату вимірювання, так як широко поширені прилади, що відображають результат вимірювання з трьома значущими цифрами після коми. Даний аспект в даний час законодавчо не врегульовано. Беручи до уваги, що до сих пір окремі "лікарі-фахівці" не дотримуються вимоги п. 16 Інструкції з проведення медичного огляду і роблять висновок про встановлення стану сп'яніння в результаті вживання алкоголю при одному позитивному результаті, ми вправі очікувати, що і тут будуть мати місце зловживання. Наприклад, висновок про встановлення стану сп'яніння буде виноситься при 0,161 мг / л. При цьому суд в силу свого обвинувального характеру буде приймати такі висновки як доказ у справі, так як навіть формально порядок округлення результатів не передбачений законом і, очевидно, що все, що більше 0,16 мг / л, це, природно, перевищує 0 , 16 мг / л, нехай навіть і на 0,001 мг / л. Тому значення 0,161 мг / л буде розглянуто судами, як перевищує 0,16 мг / л (постанова зам. Попер. МГС Базьковой Е.М. від 18.04.2014г. № 4а-534/14) і до такої постановки питання слід заздалегідь підготуватися. Крім того, в примітці до ст. 12.8 КоАП не обумовлені умови проведення дослідження, при яких встановлений законодавцем поріг концентрації алкоголю в повітрі, що видихається має юридичне значення. Зокрема, не обумовлені температура навколишнього повітря і вологість, при яких є правомочним застосування зазначеної норми закону.