- Власник реєстраційного посвідчення:
- Лікарська форма
- Форма випуску, упаковка і склад Сальбутамол-Тева
- Фармакологічна дія
- Фармакокінетика
- режим дозування
- Побічна дія
- Протипоказання до застосування
- Застосування при порушеннях функції печінки
- Застосування при порушеннях функції нирок
- Застосування у дітей
- особливі вказівки
- Передозування
- лікарська взаємодія
- Умови зберігання Сальбутамол-Тева
- Термін придатності Сальбутамол-Тева
- умови реалізації
- Контакти для звернень
📜 Інструкція по застосуванню Сальбутамол-Тева
💊 Склад препарату Сальбутамол-Тева
✅ Застосування препарату Сальбутамол-Тева
📅 Умови зберігання Сальбутамол-Тева
⏳ Термін придатності Сальбутамол-Тева
Збережіть у себе
Поділитися з друзями
Будь ласка, заповніть поля e-mail адрес і переконайтеся в їх правильності
Опис лікарського препарату Сальбутамол-ТЕВА (SALBUTAMOL-TEVA)
Засноване на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню препарату і підготовлено для електронного видання довідника VIDAL, дата поновлення: 2018.11.21
Власник реєстраційного посвідчення:
Контакти для звернень:
ТЕВА
(Ізраїль)
Лікарська форма
Сальбутамол-Тева
Аерозоль для інгаляцій дозований
рег. №: П N013290 / 01 від 30.12.11 - Безстроково Дата перереєстрації: 02.05.12
Форма випуску, упаковка і склад Сальбутамол-Тева
Аерозоль для інгаляцій дозований, при розпилюванні на скло утворює пляму білого кольору.
1 доза
сальбутамолу сульфат 124 мкг, що відповідає змісту сальбутамола 100 мкг
Допоміжні речовини: гідрофторалкан (HFA-134a) - 26.46 мг, етанол - 3.42 мг.
200 доз - балони алюмінієві (1) з дозуючим пристроєм - пачки картонні.
Фармакологічна дія
Сальбутамол є стимулятором β2-адренорецепторів. У терапевтичних дозах він діє на β2-адренорецептори гладкої мускулатури бронхів, надаючи виражений бронхолітичний ефект, попереджає і усуває бронхоспазм, збільшує життєву ємність легенів. Запобігає виділенню гістаміну, повільно реагує субстанції із стовбурових клітин і факторів хемотаксису нейтрофілів. Викликає незначний позитивний хроно- і інотропний ефект, розширює коронарниеартеріі практично не знижує артеріальний тиск. Надає токолітічеськоє дію: знижує тонус і скоротливу активність міометрія.
Володіє рядом метаболічних ефектів: знижує вміст К + в плазмі, впливає на глікогеноліз і виділення інсуліну, надає гіперглікемічний (особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою) і липолитический ефект, збільшує ризик розвитку ацидозу.
Дія препарату починається через 5 хв після інгаляційного введення і триває протягом 4-6 годин.
Фармакокінетика
Після інгаляційного введення від 10 до 20% дози потрапляє в дихальні шляхи. Інша частина затримується в приладі або осідає в ротоглотці і потім проковтує. Частина дози, яка залишається в дихальних шляхах, абсорбується тканинами легенів, не наражаючись метаболізму в легенях, і потрапляє в кровотік. При попаданні в системний кровотік вона може метаболизироваться в печінці і виводиться переважно з сечею в незмінному вигляді або у вигляді фенольного сульфату. Ступінь зв'язування сальбутамолу з білками плазми становить 10%. Cmaxплазме крові - 30 нг / мл. Частина дози, що надійшла в шлунково-кишковому тракті, всмоктується і піддається інтенсивному метаболізму під час "першого проходження" через печінку, перетворюючись в фенольний сульфат. Незмінений препарат і кон'югат виводяться переважно з сечею. Велика частина дози сальбутамолу, введеної в / в, всередину або інгаляційно, виводиться протягом 72 год. T1 / 2 - 3.7-5 ч.
режим дозування
Дорослим і дітям старше 12 років: по 100-200 мкг (1-2 інгаляційні дози) для купірування нападів ядухи. Для контролю за перебігом астми легкого ступеня тяжкості - по 1-2 дози 1-4 рази / добу і середнього ступеня тяжкості захворювання - в тому ж дозуванні в комбінації з іншими протиастматичними препаратами. Для профілактики астми фізичного зусилля - за 20-30 хв до навантаження 1-2 дози на прийом.
Дітям від 2 до 12 років: при розвитку приступу бронхіальної астми, а також для запобігання нападів бронхіальної астми, пов'язаних з впливом алергену або викликаних фізичним навантаженням, рекомендована доза становить 100-200 мкг (1 або 2 інгаляції).
Добова доза не повинна перевищувати 800 мкг (8 інгаляцій).
Інструкція з використання інгалятора
Перевірте роботу інгалятора перед першим його використанням, а також якщо ви не користувалися нею якийсь час.
1. Зніміть з інгалятора ковпачок. Переконайтеся, що у вихідний трубці немає пилу і бруду.
2. Тримайте балон у вертикальному положенні, поклавши великий палець на денце, а вказівний палець - на верхівку балона.
3. Інтенсивно струсіть балон догори-вниз.
4. Зробіть якомога більше глибокий видих (без напруги). Щільно затисніть губами вихідну трубку балончика.
5. Робіть повільний глибокий вдих. У момент вдиху натисніть вказівним пальцем на клапан балончика, випускаючи дозу ліків. Продовжуйте повільно вдихати.
6. Вийміть з рота трубку інгалятора і затримайте дихання на 10 сек або на стільки, на скільки зможете без напруження. Повільно видихніть.
Якщо потрібно більше однієї дози ліків, почекайте приблизно хвилину і потім повторіть дії, починаючи з кроку 2. Одягніть назад ковпачок на інгалятор.
При виконанні кроків 3 і 4 не поспішайте. У момент випуску дози ліків важливо робити вдих якомога повільніше. На початку потренуйтеся біля дзеркала. Якщо Ви помітите пар, що виходить з верхівки балончика або з кутів рота, то почніть знову з кроку 2.
чистка інгалятора
Інгалятор слід чистити, по крайней мере, 1 раз в тиждень. Вийміть металевий балон з пластикового футляра і сполосніть футляр і ковпачок теплою водою. Не користуйтеся гарячою водою. Ретельно висушіть, але не користуйтеся для цього нагрівальними пристроями. Помістіть балон назад у футляр і надіньте ковпачок. Чи не занурюйте металевий балон в воду.
Побічна дія
Саламол Еко може викликати тремор пальців, який є типовим побічним ефектом для всіх агоністів β2-адренорецепторів. Може відзначатися головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, тривожність, порушення сну, безсоння, розширення периферичних судин (гіперемія шкіри обличчя), незначне компенсаторне увеліченіеЧСС, повишеніеАД, поява болю в грудній клітці, біль у суглобах.
Можуть розвиватися реакції підвищеної чутливості (які включають ангіоневротичнийнабряк, кропив'янку, еритему, закладеність носа, бронхоспазм, артеріальна гіпотензія і колапс); м'язові судоми, нудота, блювання, диспепсія.
Інгаляційні препарати можуть спричинювати парадоксальний бронхоспазм. Інгаляційні препарати можуть спричинювати подразнення слизової оболонки порожнини рота і глотки (фарингіт), кашель.
Терапія сальбутамолом може викликати гіпокаліємію, яка може становити серйозну небезпеку для пацієнта, а також оборотні метаболічні порушення, наприклад, збільшення концентрації глюкози в крові.
Препарат може викликати збудження і підвищення рухової активності у дітей. Можлива поява аритмій (включаючи фібриляцію передсердь, наджелудочковую тахікардію та екстрасистолію).
Протипоказання до застосування
- порушення ритму (пароксизмальна тахікардія, політопна шлуночкова екстрасистолія);
- міокардит;
- пороки серця;
- аортальнийстеноз;
- ішемічна хвороба серця;
- тахиаритмия;
- тиреотоксикоз;
- декомпенсований цукровий діабет;
- глаукома;
- епілептичні припадки;
- ПІЛОРОДУОДЕНАЛЬНИМИ звуження;
- ниркова або печінкова недостатність;
- одночасний прийом неселективних бета-блокаторів;
- вагітність;
- дитячий вік до 2-х років;
- підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
З обережністю - хронічна серцева недостатність, гіпертиреоз, артеріальна гіпертензія, феохромоцитома.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при печінкової недостатності.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при нирковій недостатності.
Застосування у дітей
Дітям від 2 до 12 років: при розвитку приступу бронхіальної астми, а також для запобігання нападів бронхіальної астми, пов'язаних з впливом алергену або викликаних фізичним навантаженням, рекомендована доза становить 100-200 мкг (1 або 2 інгаляції).
особливі вказівки
У пацієнтів з тяжким або нестабільним перебігом бронхіальної астми застосування бронходилататорів не повинно бути основним або єдиним методом терапії. Якщо дія звичайної дози Саламол Еко стає менш ефективним або менш тривалим (дія препарату має зберігатися не менше 3 ч), пацієнту слід звернутися до лікаря.
Часте застосування сальбутамолу може призвести до посилення бронхоспазму, раптової смерті, в зв'язку з чим між прийомами чергових доз препарату необхідно робити перерви в кілька годин.
Підвищення потреби в застосуванні інгаляційних β2-адренорецепторів з короткою тривалістю дії для контролю симптомів бронхіальної астми свідчить про загострення захворювання. У таких випадках слід переглянути план лікування пацієнта і вирішити питання про призначення або збільшенні дози інгаляційних або системних ГКС.
Терапія агоністами β2-адренорецепторів може призводити до гіпокаліємії. Особливу обережність рекомендується проявляти при лікуванні важких нападів бронхіальної астми, оскільки в цих випадках гіпокаліємія може посилюватися в результаті одночасного застосування похідних ксантину, глюкокортикостероїдів, діуретиків, а також внаслідок гіпоксії. У таких ситуаціях необхідно контролювати рівень калію в сироватці крові.
Балон з Саламол Еко не можна проколювати, розбирати або кидати у вогонь, навіть якщо він порожній. Як і більшість інших засобів для інгаляцій в аерозольних упаковках, Саламол Еко може виявитися менш ефективним при низьких температурах. При охолодженні балона рекомендується дістати його з пластмасового корпусу і зігріти руками протягом декількох хвилин.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, підвищена збудливість, галюцинації, тахікардія, тріпотіння шлуночків, розширення периферичних судин, зниження артеріального тиску, гіпоксія, ацидоз, гіпокаліємія, гіперглікемія, м'язовий тремор, головний біль.
Лікування: відміна препарату, кардіоселективні бета-адреноблокатори; симптоматична терапія. При підозрі на передозування слід контролювати рівень калію в сироватці крові.
лікарська взаємодія
Теофілін і інші ксантіни при одночасному застосуванні з сальбутамолом підвищують ймовірність розвитку тахіаритмій; засоби для інгаляційної анестезії, леводопа - тяжких шлуночкових аритмій.
Не рекомендується одночасно застосовувати Саламол Еко і неселективні бета-блокатори, такі як пропранолол.
Інгібітори МАО і трициклічні антидепресанти посилюють дію сальбутамолу і можуть призвести до різкого зниження артеріального тиску.
Сальбутамол підсилює дію стимуляторів ЦНС, побічна дія гормонів щитовидної залози, серцевих глікозидів.
Знижує ефективність гіпотензивних препаратів, нітратів.
Гіпокаліємія може посилюватися в результаті одночасного застосування похідних ксантину, глюкокортикостероїдів, діуретиків.
Одночасне призначення з антихолінергічними засобами (в т.ч. інгаляційними) може сприяти підвищенню внутрішньоочного тиску.
Умови зберігання Сальбутамол-Тева
Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 30 ° С, захищаючи від прямих сонячних променів. Чи не заморожувати.
Термін придатності Сальбутамол-Тева
Термін придатності - 3 роки.
умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Контакти для звернень
ТЕВА (Ізраїль)
ТОВ "Тева"
115054 Москва, Валова вул. 35
Бізнес-Центр "Wall Street"
Тел .: (495) 644-22-34
