Винахід відноситься до медицини і може бути використано для ін'єкційного лікування варикозного розширення вен нижніх кінцівок. Здійснюють введення склерозанта в варикозно розширені вени. Відразу після сеансу склеротерапії та в наступні 10-15 днів проводять процедури нервово-м'язової електростимуляції м'язів гомілки і стегна. Спосіб дозволяє знизити кількість рецидивів, скоротити терміни проведення лікування, зменшити число ускладнень і підвищити косметичний ефект. 3 табл.
Винахід відноситься до медицини, а саме до хірургії, флебології і стосується лікування варикозного розширення вен нижніх кінцівок із застосуванням склерозирующих лікарських препаратів.
Метою винаходу є поліпшення методики компресійної склеротерапії, яка полягає у введенні склерозантов в варикозно змінені підшкірні вени. Загальноприйнятою методикою лікування варикозної хвороби з використанням склерозірурующіх препаратів є ін'єкційна склеротерапія, коли склерозант вводиться в варикозно змінені ділянки вен за допомогою численних ін'єкцій - метод Linser-Sicard (1916) і його модифікація G. Fegan (1967). Метод компресійного або ін'єкційної склеротерапії - найбільш близький до заявляється нами і служить основним прототипом. Дана методика лікування варикозного розширення вен незважаючи на очевидні переваги: відсутність летальності, можливість амбулаторного лікування, відсутність операційної травми має і ряд недоліків. Це перш за все необхідність строго виконувати основні положення "якісної" склеротерапії. Ряд з них залежить від лікаря: знання анатомії, точний діагноз, техніка "порожній" вени, негайна і адекватна компресія кінцівки, але існує один важливий елемент цього методу, який повністю залежить від дисципліни пацієнта - це невпинна щоденна прогулянка на відстань не менше 5 6 км (Дж. Феган, 1999). Інші лікарі після закінчення сеансу рекомендують пацієнтові ходити від 15 хвилин до години, а потім вести звичайний спосіб життя (В.Ю. Богачев, А.І. Кирієнко, І.А. Золотухін або А. Ш. Серажітдінов з співавт., 1999) . Джордж Феган - один із класиків методу ін'єкційної склеротерапії особливо виділяє значення прогулянок пішки в постін'єкційних період для ефективної склерооблітерація просвіту варикозних розширених вен. Однак практика показує, що далеко не всі хворі виконують це важлива умова ін'єкційної склеротерапії в необхідному обсязі, що позначається на результатах лікування, крім цього навантаження на м'язовий апарат нижніх кінцівок при прогулянках погано піддається дозування і заснована на суб'єктивних відчуттях пацієнта. Незважаючи на еластичне бинтування, негативними результатами цього методу є: наявність стійких хворобливих тромбофлебітіческом ущільнень при склерозуванні вен великого діаметра, які дають гиперпигментацию шкіри і погіршують якість життя через больових відчуттів. Метою винаходу є підвищення лікувального ефекту ін'єкційної склеротерапії, зменшення ймовірності виникнення гіперпігментації шкіри, попередження тромбофлебітіческом ущільнень за рахунок більш поширеною і повноцінної склерооблітерація варикозної вени. Поставлена мета досягається шляхом проведення процедури нервово-м'язової електростимуляції м'язів гомілки і стегна відразу після сеансу склеротерапії та в наступні 10-15 днів. Техніка введення склерозанта в варикозно розширені вени і подальша компресія еластичними бинтами не відрізняється від прототипу (Дж. Феган, 1999), проте, етап лікувальної ходьби і пешню прогулянки ми замінили електростимуляції. Для цього ми використовуємо електростимулятори "Міоритму-021" і "Міоритму-040" (Ясногорський В.Г., 1987). Ці прилади являють собою портативні малогабаритні двох і чотирьох канальні джерела низькочастотного імпульсного струму. На початку в варикозно розширені вени пацієнта вводиться склерозант, 1% розчин препарату тетрадецілсульфата натрію, в кількості 5 мл з 3-4 точок шприцом ємністю 2 мл одноразовою голкою 20 G, при цьому тіло пацієнта знаходиться в горизонтальному положенні. Потім перед еластичною компресією ми накладаємо на нижню кінцівку пацієнта по дві пари липких Полоскова електродів прямокутної форми площею 60 
200 мм. Перша пара фіксується на гомілки. Дистальний електрод завжди розташований в місці з'єднання ахіллового сухожилля з сухожиллям литкового м'яза, тобто початком волокон камбаловидной м'язи (m. soleus). Електрод накладається поперечно, охоплюючи кістки гомілки півкільцем. Проксимальний електрод фіксується поперечно по задній поверхні гомілки по нижньому (дистальному) краю підколінної ямки. Друга пара електродів закріплюється на стегні. Дистальний електрод фіксується поперечно по задній поверхні стегна по верхньому краю підколінної ямки. Проксимальний електрод фіксується поперечно по задній поверхні стегна безпосередньо під сідничної складкою (plica glutealis). При підключенні електродів до приладу катодом завжди є дистальний електрод як на гомілки, так і на стегні. Після накладення електродів кінцівку бинтується двома або трьома еластичними бинтами (в залежності від діаметра і довжини ноги). Еластичний бинт середньої або високої компресії накладаємо при тильному згинанні стопи, від проксимальних суглобів пальців із захопленням п'яти, кожен тур бинта перекриває попередній на 70%. Тіло пацієнта знаходиться в горизонтальному положенні. Вибираємо режим імпульсної, попеременной (гомілка - стегно) подачі струму приладом. Встановлюємо тривалість імпульсу (період міграції струму по каналах) 4 секунди. Плавним обертанням потенціометра послідовно встановлюємо силу струму на кожному з каналів. Дозування сили струму проводиться за суб'єктивними відчуттями пацієнта (в середньому 50-70 мА). Об'єктивно це проявляється виразним згинання та розгинання стопи і гомілки. Тривалість процедури - 30 хвилин. Кількість сеансів - 10-15 в залежності від калібру вен (один раз в день). Після сеансу електростимуляції електроди знімаються і нога бинтується еластичними бинтами від пальців стопи до верхньої третини стегна з накладенням подушок з пористого каучуку на місце ін'єкції. Пропонована заміна піших прогулянок на сеанси нервово-м'язової електростимуляції гомілки і стегна після введення склерозанта дозволяє досягти більш інтенсивного напруги м'язового апарату всієї ноги, дає можливість дозувати силу скорочення м'язів, а горизонтальне положення тіла пацієнта, під час сеансу електростимуляції знижує гідродинамічний тиск на ділянки склерозированной вени . Відсутність впливу сили тяжіння на венозну систему при активній м'язовій роботі, виключає явище "гідравлічного тарану" (Дж. Феган, 1999), який може призводити до реканалізації тромбу і швидкому розвитку рецидиву. При цьому активні м'язові рухи під еластичним бинтом посилюють ефект компресійної терапії і призводять до швидкому розсмоктуванню флебітіческіх ущільнень в зоні варикозних розширених вузлів, тим самим підвищуючи косметичний ефект процедури. Таким чином, обов'язкове проведення електростимуляції в процесі ін'єкційних лікування варикозної хвороби нижніх кінцівок дозволяє знизити кількість рецидивів через реканализации варикозно змінених стовбурів підшкірних вен, скоротити терміни проведення лікування, зменшити число ускладнень і поліпшити косметичні результати методу. Для обгрунтування більш ефективного склерозування стовбура великої підшкірної вени, яке досягається за допомогою запропонованого методу, нами було проведено ультразвукове сканування і доплеровское дослідження кровотоку в підшкірних венах для реєстрації рівня склерозування після проведення ін'єкційної склеротерапії. Приклад 1. Всі хворі були довільно розділені на дві групи. В першу дослідну групу пацієнтів з варикозною хворобою нижніх кінцівок увійшли 40 жінок (60 кінцівок) у віці 39 
3 років. Друга контрольна складалася з 55 жінок (80 кінцівок) у віці 40 2. Всім пацієнткам до лікування було проведено клінічне обстеження та оцінено ступінь хронічної венозної недостатності за міжнародною класифікацією СЕАР. Після цього у хворих визначалося наявність і протяжність рефлюксу по стовбуру великої підшкірної вени на ультразвукова доплерографія Біос-1 датчиком 8 МГц за допомогою проб Вальсальви і манжеточной проби (Market A., Meissner М., Manzo, A., et al., 1994) . Діаметр стовбура БПВ триразово вимірювався в зоні верхньої і середньої третини стегна на апараті Logiq 
100 (фірми GE Medical Systems) в положенні лежачи на спині. Для оцінки бралося середнє від трьох вимірів. В обох групах не виявлялося статистично достовірної різниці за клінічними проявами хронічної венозної недостатності. Більшу частину (95%) склали хворі класу С3 хронічної венозної недостатності. Не було достовірної відмінності по діаметру стовбура великої підшкірної вени середнє значення в першій групі було 0,50 0,03 см, у другій 0,51 0,02 см (р Компресія у всіх випадках забезпечувалася двома еластичними бинтами середнього ступеня стиснення 10 см 3 м Смоленської панчішно-трикотажної фабрики (ТОВ "ЛП ФАРМЦЕНР"). Контроль за результатами проведення склеротерапії оцінювався за допомогою ультразвукової доплерографії. Ефективною зізналася процедура, якщо через 1 і 6 місяців в стовбурі БПВ на рівні середньої третини стегна були відсутні ознаки кровотоку. Дані оброблені статистично, порівняння між двома групами проведено з використанням Z-критерію. Дані представлені в таблиці 1. Таким чином, з таблиці 1 видно, що найбільша ефективність склерозування стовбура великої підшкірної вени на стегні отримана при проведенні ін'єкційної склеротерапії з нервово-м'язової електростимуляцією м'язів гомілки і стегна. У цій групі за результатами дослідження ефект був більш стійким, ніж при щоденній лікувальної ходьби. Різниця по ефективності склерозування між основною і котрольно групами через 1 і 6 місяців були високо достовірними при р = 0,0001. Ми так само провели порівняння косметичних результатів лікування при доповненні ін'єкційної склеротерапії нервово-м'язової електростимуляцією м'язів гомілки і стегна в порівнянні з описаним вище прототипом. Для цього виконано контрольоване клінічне дослідження. Підраховувалася кількість хворих, у яких після сеансу компресійної склеротерапії спостерігалася гіперпігментація шкіри в зоні склерозованих вен (приклад 2). Приклад 2 Всі хворі були довільно розділені на дві групи. В першу дослідну групу пацієнтів з варикозною хворобою нижніх кінцівок увійшли 40 жінок (60 кінцівок) у віці 39 3 років. Друга контрольна складалася з 55 жінок (80 кінцівок) у віці 40 2. Всім пацієнткам до лікування було проведено клінічне обстеження та оцінено ступінь хронічної венозної недостатності за міжнародною класифікацією СЕАР. Після цього у хворих визначалося наявність і протяжність рефлюксу по стовбуру великої підшкірної вени на ультразвукова доплерографія Біос-1 датчиком 8 МГц за допомогою проб Вальсальви і манжеточной проби (Market A., Meissner М., Manzo А, еt al., 1994). Діаметр стовбура БПВ триразово вимірювався в зоні верхньої і середньої третини стегна на апараті Logiq 100 (фірми GE Medical Systems) в положенні лежачи на спині. Для оцінки бралося середнє від трьох вимірів. В обох групах не виявлялося статистично достовірної різниці за клінічними проявами хронічної венозної недостатності. Більшу частину (95%) склали хворі класу С3 хронічної венозної недостатності. Не було достовірної відмінності по діаметру стовбура великої підшкірної вени середнє значення в першій групі було 0,50 0,03 см, у другій - 0,51 0,02 см (p Компресія у всіх випадках забезпечувалася двома еластичними бинтами середнього ступеня стиснення 10 см 3 м Смоленської панчішно-трикотажної фабрики (ТОВ "ЛП ФАРМЦЕНР"). Косметичний ефект за результатами проведення склеротерапії оцінювався візуально за кількістю хворих, що мали через 4 тижні після лікування явища гіперпігментації шкіри в зоні склерозованих вен. Дані оброблені статистично, порівняння між двома групами проведено з використанням Z-критерію і представлені в таблиці 2. Таким чином, з таблиці 2 видно, що найменше число випадків гіперпігментації шкіри спостерігалося при проведенні ін'єкційної склеротерапії з нервово-м'язової електростимуляцією м'язів гомілки і стегна. Різниця між основною і контрольними групами через 4 тижні були статистично достовірними (р = 0,022). Найбільш частим ускладненням ін'єкційної склеротерапії буває тромбофлебіт варикозних розширених підшкірних вен. Причиною його є недостатня компресія через вираженої підшкірно-жирової клітковини або великого діаметра вени. Ми провели клінічне котроліруемое дослідження числа випадків гострого тромбофлебіту поверхневих вен після проведення сеансу ін'єкційної склеротерапії при використанні методу електростимуляції (приклад 3). Приклад 3. Всі хворі були довільно розділені на дві групи. В першу дослідну групу пацієнтів з варикозною хворобою нижніх кінцівок увійшли 40 жінок (60 кінцівок) у віці 39 3 років. Друга контрольна складалася з 55 жінок (80 кінцівок) у віці 40 2. Всім пацієнткам до лікування було проведено клінічне обстеження та оцінено ступінь хронічної венозної недостатності за міжнародною класифікацією СЕАР. Після цього у хворих визначалося наявність і протяжність рефлюксу по стовбуру великої підшкірної вени на ультразвукова доплерографія Біос-1 датчиком 8 МГц за допомогою проб Вальсальви і манжеточной проби (Market A., Meissner М., Manzo A., et al., 1994). Діаметр стовбура БПВ триразово вимірювався в зоні верхньої і середньої третини стегна на апараті Logiq 100 (фірми GE Medical Systems) в положенні лежачи на спині. Для оцінки бралося середнє від трьох вимірів. В обох групах не виявлялося статистично достовірної різниці за клінічними проявами хронічної венозної недостатності. Більшу частину (95%) склали хворі класу С3 хронічної венозної недостатності. Не було достовірної відмінності по діаметру стовбура великої підшкірної вени середнє значення в першій групі було 0,50 0,03 см, у другій - 0,51 0,02 см (р Компресія у всіх випадках забезпечувалася двома еластичними бинтами середнього ступеня стиснення 10 см 3 м Смоленської панчішно-трикотажної фабрики (ТОВ "ЛП ФАРМЦЕНР"). Результати проведення склеротерапії оцінювали за кількістю хворих, що мали протягом 4 тижнів після лікування явища тромбофлебіту підшкірних вен. Дані оброблені статистично, порівняння між двома групами проведено з використанням Z-критерію і представлені в таблиці 3. Таким чином як випливає з таблиці 3 кількість випадків варикотромбофлебіту після проведення ін'єкційної склеротерпіі достовірно менше, де введення склерозанта поєднувалося з нервово-м'язової електростимуляцією м'язів гомілки і стегна . Таким чином, пропонований нами спосіб ін'єкційної склеротерапії з обов'язковим проведенням нервово-м'язової електростимуляцією м'язів гомілки і стегна в процесі лікування варикозної хвороби нижніх кінцівок, дозволяє знизити кількість рецидивів через реканализации варикозно змінених підшкірних вен, зменшити число ускладнень і поліпшити косметичні результати методу в порівнянні з прототипом. Список використаної літератури 1. Феган Дж. Варикозна хвороба. Компресійна склеротерапія. - У збірнику праць. - М., - Видавництво НЦССХ ім. А.Н. Бакулєва - 1999 року, - сс. 40-81. 2. В. Ю. Богачев, А.І. Кирієнко, І.А. Золотухін. Компресійний склеротерапія варикозної хвороби і телеангіоектазій (досвід застосування препарату Фибро-Вейн і техніки микросклеротерапии). - У збірнику праць. - М., - Видавництво НЦССХ ім. А.Н. Бакулєва - 1999 року, - сс. 92-97. 3. А. Ш. Серажітдінов, А.А. Фокін, А.Г Кузнецов, Л.А. Орєхова, В.Е. Гужин. Склерооблітерація варикозних розширених приток великої підшкірної вени // Флеболімфологія, - 2000, - 11, - сс. 22-23. 4. Ясногорський В.Г. Електротерапія. - М., Медицина - 1987 - С. 59. 5. Market A., Meissner M., Manzo A, et al. // A comparison of the cuff deflation method with valsalva's maneuver and limb compression in detecting venous valvular reflux // Arch Surg., 1994, v. 129, pp. 701-705.
формула винаходу
Спосіб ін'єкційного лікування варикозного розширення вен нижніх кінцівок, що включає введення склерозанта в варикозно розширені вени, що відрізняється тим, що відразу після сеансу склеротерапії та в наступні 10-15 днів проводять процедури нервово-м'язової електростимуляції м'язів гомілки і стегна.
МАЛЮНКИ
Малюнок 1 , малюнок 2
