Сумамед інструкція із застосування: показання, протипоказання, побічна дія - опис Sumamed ліофілізат д / пригот. р-ра д / інф. 500 мг: фл. 5 штук. (33564)

  1. Власник реєстраційного посвідчення:
  2. Лікарська форма
  3. Форма випуску, упаковка і склад Сумамед®
  4. Фармакологічна дія
  5. Фармакокінетика
  6. режим дозування
  7. Побічна дія
  8. Протипоказання до застосування
  9. Застосування при порушеннях функції печінки
  10. Застосування при порушеннях функції нирок
  11. Застосування у дітей
  12. особливі вказівки
  13. Передозування
  14. лікарська взаємодія
  15. Умови зберігання Сумамед®
  16. Термін придатності Сумамед®
  17. умови реализации
  18. Контакти для ЗВЕРНЕННЯ

📜 Інструкція по застосуванню Сумамед®

💊 Склад препарату Сумамед®

✅ Застосування препарату Сумамед®

📅 Умови зберігання Сумамед®

⏳ Термін придатності Сумамед®


Збережіть у себе

Поділитися з друзями

Будь ласка, заповніть поля e-mail адрес і переконайтеся в їх правильності

Опис лікарського препарату СУМАМЕД® (SUMAMED®)

Засноване на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню препарату і підготовлено для друкованого довідника Відаль 2016 року.

Дата поновлення: 2015.08.07

Власник реєстраційного посвідчення:

Контакти для звернень:


ТЕВА

(Ізраїль)

Лікарська форма


📜 Інструкція по застосуванню Сумамед®   💊 Склад препарату Сумамед®   ✅ Застосування препарату Сумамед®   📅 Умови зберігання Сумамед®   ⏳ Термін придатності Сумамед®   Збережіть у себе   Поділитися з друзями   Будь ласка, заповніть поля e-mail адрес і переконайтеся в їх правильності   Опис лікарського препарату СУМАМЕД® (SUMAMED®)   Засноване на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню препарату і підготовлено для друкованого довідника Відаль 2016 року

Сумамед®

Ліофілізат для приготування розчину для інфузій

рег. №: П N015662 / 01 від 18.05.09 - Безстроково

Форма випуску, упаковка і склад Сумамед®


Ліофілізат для приготування розчину для інфузій у вигляді порошку білого або майже білого кольору.

1 фл.

азитроміцину дигідрат 524.1 мг, що відповідає змісту азитроміцину 500 мг

Допоміжні речовини: лимонної кислоти моногідрат - 420.56 мг, натрію гідроксид - 188 мг, натрію гідроксид - qs

Флакони безбарвного скла (5) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Бактеріостатичний антибіотик групи макролідів-азалідів. Має широкий спектр антимікробної дії. Механізм дії азитроміцину пов'язаний з придушенням синтезу білка мікробної клітини. Зв'язуючись з 50S-субодиницею рибосоми, пригнічує пептидтранслокази на стадії трансляції та пригнічує синтез білка, уповільнюючи ріст і розмноження бактерій. У високих концентраціях виявляє бактерицидну дію.

Володіє активністю відносно ряду грампозитивних, грамнегативних, анаеробів, внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів.

Мікроорганізми можуть спочатку бути стійкими до дії антибіотика або можуть набувати стійкість до нього.

Шкала чутливості мікроорганізмів до азитроміцину (МІК, мг / л)

МікроорганізмиМІК (мг / л)ЧутливіСтійкі

Staphylococcus ≤1> 2 Streptococcus А, В, С, G ≤0.25> 0.5 Streptococcus pneumonia ≤0.25> 0.5 Haemophilus influenzae ≤0.12> 4 Moraxella catarrhalis ≤0.5> 0.5 Neisseria gonorrhoeae ≤0.25> 0.5

У більшості випадків препарат Сумамед® активний відносно аеробних грампозитивних бактерій: Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі штами), Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-чутливі штами), Streptococcus pyogenes; аеробних грамнегативних бактерій: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаеробних бактерій: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp .; інших мікроорганізмів: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Мікроорганізми, здатні розвинути стійкість до азитроміцину: грампозитивні аероби - Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-стійкі штами).

Спочатку стійкі мікроорганізми: грампозитивні аероби - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (Метицилін-стійкі штами стафілокока проявляють дуже високий ступінь стійкості до макролідів); грампозитивні бактерії, стійкі до дії еритроміцину; анаероби - Bacteroides fragilis.

Фармакокінетика

розподіл

Азитроміцин швидко проникає з сироватки крові в тканини. Концентруючись в фагоцитах і не порушуючи їх функції, азитроміцин мігрує до вогнища запалення, накопичуючись безпосередньо в інфікованих тканинах.

Фармакокінетика азитроміцину у здорових добровольців після одноразової в / в інфузії тривалістю більше 2 ч в дозі 1-4 г (концентрація розчину 1 мг / мл) має лінійну залежність і пропорційна введеної дозі.

У здорових добровольців при в / в інфузії азитроміцину в дозі 500 мг (концентрація розчину 1 мг / мл) протягом 3 ч Cmax в сироватці крові становила 1.14 мкг / мл. Cmin в сироватці крові (0.18 мкг / мл) відзначалася протягом 24 годин і AUC склала 8.03 мкг × мл / год. Схожі фармакокінетичні значення були отримані і у пацієнтів з позалікарняної пневмонією, яким призначалися в / в 3-годинні інфузії протягом від 2 до 5 днів. Vd складає 33.3 л / кг.

Метаболізм і виведення

Препарат метаболізується в печінці. Метаболіти не мають антимікробну дію.

Після введення азитроміцину щодня в дозі 500 мг (тривалість інфузії 1 ч) протягом 5 днів в середньому 14% від дози виводиться нирками протягом 24-годинного інтервалу дозування.

T1 / 2 складає 65-72 ч. Великий Vd (33.3 л / кг) і високий кліренс плазми (10.2 мл / хв / кг) дозволяють припустити, що тривалий T1 / 2 є наслідком накопичення антибіотика в тканинах з подальшим повільним його вивільненням.

Коди МКХ-10

A48.1 хвороба легіонерів A54 гонококові інфекції A56.0 Хламідійні інфекції нижніх відділів сечостатевого тракту A56.1 Хламідійні інфекції органів малого таза та інших сечостатевих органів J15 Бактеріальна пневмонія, не класифікована в інших рубриках J15.7 Пневмонія, викликана Mycoplasma pneumoniae J16.0 Пневмонія, викликана хламідіями N70 Сальпінгіт і оофорит N71 Запальна хвороба матки, крім шийки матки (в т.ч. ендометрит, міометрія, метрит, піометра, абсцес матки) N72 Запальна хвороба шийки матки (в т.ч. цервіцит, ендоцервіцит, екзоцервіціт) N73.5 Тазовий перитоніт у жінок, неуточнений

режим дозування

Препарат вводять в / в крапельно, протягом 3 ч - при концентрації 1 мг / мл, протягом 1 год - при концентрації 2 мг / мл. Необхідно уникати введення в більш високих концентраціях через небезпеку виникнення реакцій у місці введення препарату.

Препарат Сумамед® не можна вводити в / в струменево або в / м!

При пневмонії призначають в дозі 500 мг 1 раз / добу протягом не менше 2 днів. У разі необхідності, за рішенням лікуючого лікаря, курс лікування може бути продовжений, але має становити не більше 5 днів. Після закінчення в / в введення рекомендується призначення азитроміцину всередину в добовій дозі 500 мг 1 раз / сут до повного завершення 7-10-денного загального курсу лікування.

При інфекційно-запальних захворюваннях органів малого таза призначають в дозі 500 мг 1 раз / добу протягом 2 днів. Максимальний курс лікування препаратом при в / в введенні становить 5 днів. Після закінчення в / в введення, рекомендується призначення азитроміцину всередину в дозі 250 мг / сут до повного завершення 7-денного загального курсу лікування.

Терміни переходу від в / в введення препарату Сумамед® до прийому всередину визначаються лікарем відповідно до даних клінічного обстеження.

Пацієнтам з легким і помірним порушенням функції нирок (КК> 40 мл / хв) корекція дози не потрібна.

Пацієнтам з легким і помірним порушенням функції печінки корекція дози не потрібна.

У пацієнтів похилого віку корекція дози препарату Сумамед® не потрібно. Оскільки у даній категорії пацієнтів можлива наявність проаритмогенних станів, слід з обережністю застосовувати Сумамед® в зв'язку з високим ризиком розвитку аритмій, в т.ч. шлуночкової аритмії типу "пірует".

Ефективність та безпечність застосування лікарської форми препарату Сумамед®, призначеної для в / в інфузій, у дітей і підлітків у віці до 18 років не встановлена.

Правила приготування розчину

Розчин для інфузії готується в 2 етапи.

1 етап - приготування відновленого розчину

У флакон, що містить 500 мг азитроміцину, додають 4.8 мл стерильної води для ін'єкцій і ретельно струшують до повного розчинення порошку. В 1 мл відновленого розчину міститься 100 мг азитроміцину. Відновлений розчин слід негайно використовувати для подальшого розведення. Відновлений розчин перевіряють на відсутність видимих ​​твердих часток, в іншому випадку розчин не повинен використовуватися.

2 етап - розведення відновленого розчину (100 мг / мл) проводиться безпосередньо перед введенням відповідно c представленої нижче таблицею.

Концентрація азитроміцину в інфузійному розчиніКількість розчину для розведення

1 мг / мл 500 мл 2 мг / мл 250 мл

У флакон з розчинником (фізіологічний розчин - 0.9% натрію хлорид, 5% розчин глюкози, розчин Рінгера) додають відновлений розчин до отримання кінцевої концентрації азитроміцину 1.0-2.0 мг / мл.

Приготований розчин перевіряють на відсутність видимих ​​твердих часток, в іншому випадку розчин не повинен використовуватися. Приготований розведений розчин слід використовувати негайно.

Побічна дія

Визначення частоти побічних реакцій (відповідно до рекомендацій ВООЗ): дуже часто (≥10%), часто (≥1% - <10%), нечасто (≥0.1% - <1%), рідко (≥0.01% - <0.1%) , дуже рідко (<0.01%), частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних).

Інфекційні захворювання: нечасто - кандидоз (в т.ч. слизової оболонки порожнини рота і геніталій), пневмонія: фарингіт: гастроентерит, респіраторні захворювання, риніт; частота невідома - псевдомембранознийколіт.

З боку крові та лімфатичної системи: нечасто - лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія; дуже рідко - тромбоцитопенія, гемолітична анемія.

З боку обміну речовин і харчування: нечасто - анорексія.

Алергічні реакції: нечасто - ангіоневротичний набряк, реакція гіперчутливості; частота невідома - анафілактична реакція.

З боку нервової системи: часто - головний біль; нечасто - запаморочення, порушення смакових відчуттів, парестезія, сонливість, безсоння, нервозність; рідко - ажитація; частота невідома - гіпестезія, тривога, агресія, непритомність, судоми, психомоторна гіперактивність, втрата нюху, перекручення нюху, втрата смакових відчуттів, міастенія, марення, галюцинації.

З боку органу зору: нечасто - порушення зору.

З боку органів слуху та лабіринтові порушення: нечасто - розлад слуху, вертиго; частота невідома - порушення слуху, в т.ч. глухота і / або шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи: нечасто - відчуття серцебиття, припливи крові до обличчя; частота невідома - зниження артеріального тиску, збільшення інтервалу QT на ЕКГ, аритмія типу "пірует", шлуночковатахікардія.

З боку дихальної системи: нечасто - задишка, носова кровотеча.

З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто - діарея; часто - нудота, блювота, біль у животі; нечасто - метеоризм, диспепсія, запор, гастрит, дисфагія, здуття живота, сухість слизової оболонки порожнини рота, відрижка, виразки слизової оболонки порожнини рота, підвищення секреції слинних залоз; дуже рідко - зміна кольору язика, панкреатит.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто - гепатит; рідко - порушення функції печінки, холестатична жовтяниця; частота невідома - печінкова недостатність (в окремих випадках з летальним результатом в основному на тлі тяжкого порушення функції печінки); некроз печінки, фульмінантний гепатит.

З боку шкіри і підшкірних тканин: нечасто - висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, дерматит, сухість шкіри, пітливість; рідко - реакція фотосенсибілізації; частота невідома - синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема.

З боку опорно-рухового апарату: нечасто - остеоартрит, міалгія, біль у спині, біль в шиї; частота невідома - артралгія.

З боку нирок і сечовивідних шляхів: нечасто - дизурія, біль в області нирок; частота невідома - інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.

З боку статевої системи: нечасто - метрорагії, порушення функції яєчок.

Місцеві реакції: часто - біль і запалення в місці ін'єкції.

Інші: нечасто - астенія, нездужання, відчуття втоми, набряк обличчя, біль у грудях, лихоманка, набряки.

Лабораторні дані: часто - лімфопенія, еозинофілія, базофілія, моноцітофілія, нейтрофилия, зниження концентрації бікарбонатів у плазмі крові; нечасто - підвищення активності АСТ, АЛТ, підвищення концентрації білірубіну, сечовини і креатиніну в плазмі крові, зміна вмісту калію в плазмі крові, підвищення активності ЛФ в плазмі крові, підвищення вмісту хлору в плазмі крові, підвищення концентрації глюкози в крові, збільшення кількості тромбоцитів, підвищення гематокриту, підвищення концентрації бікарбонатів в плазмі крові, зміна змісту натрію в плазмі крові.

Протипоказання до застосування

  • підвищена чутливість до компонентів препарату;
  • підвищена чутливість до еритроміцину, інших антибіотиків групи макролідів або до кетоліди;
  • тяжкі порушення функції печінки;
  • тяжкі порушення функції нирок (КК <40 мл / хв);
  • дитячий вік до 18 років;
  • одночасний прийом з ерготаміном і дигідроерготаміном.

З обережністю: міастенія; легке і помірне порушення функції печінки; легке і помірне порушення функції нирок (КК> 40 мл / хв); пацієнти з наявністю проаритмогенних факторів (особливо в літньому віці) - з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT, пацієнти, які отримують терапію антиаритмічними засобами класів IA (хінідин, прокаїнамід) і III (дофетилід, аміодарон і соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотичними препаратами ( пімозид), антидепресантами (циталопрам), фторхінолонами (моксифлоксацин і левофлоксацин), з порушеннями водно-електролітного балансу, особливо при гіпокаліємії або гіпомагніємії, з клінічно значущою брадикардією, аритмією їй або з тяжкою серцевою недостатністю; одночасне застосування дигоксину, варфарину, циклоспорину.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат протипоказаний при тяжких порушеннях функції печінки. Слід дотримуватися обережності при призначенні Сумамеду хворим з недостатністю функції печінки.

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат протипоказаний при тяжких порушеннях функції нирок. Слід дотримуватися обережності при призначенні Сумамеду хворим з легкими і помірними порушеннями функції нирок.

Застосування у дітей

Протипоказано: вік до 16 років.

особливі вказівки

Сумамед® слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з легкими і помірними порушеннями функції печінки через можливість розвитку фульминантного гепатиту і важкої печінкової недостатності. При наявності симптомів порушення функції печінки, таких як швидко наростаюча астенія, жовтяниця, потемніння сечі, схильність до кровотеч, печінкова енцефалопатія терапію препаратом Сумамед® слід припинити і провести дослідження функціонального стану печінки.

При легких і помірних порушеннях функції нирок (КК> 40 мл / хв) терапію препаратом Сумамед® слід проводити з обережністю під контролем стану функції нирок.

Як і при застосуванні інших антибактеріальних препаратів, при терапії препаратом Сумамед® слід регулярно обстежувати пацієнтів на наявність несприйнятливих мікроорганізмів і ознаки розвитку суперінфекцій, в т.ч. грибкових.

Препарат Сумамед® не слід застосовувати більш тривалими курсами, ніж вказано в інструкції, тому що фармакокінетичнівластивості азитроміцину дозволяють рекомендувати короткий і простий режим дозування.

Немає даних про можливу взаємодію між азитроміцином і похідними ерготаміну і дигідроерготаміну, але через розвиток Ерготизм при одночасному використанні макролідів з похідними ерготаміну і дигідроерготаміну дана комбінація не рекомендована.

При тривалому прийомі препарату Сумамед® можливий розвиток псевдомембранозного коліту, викликаного Clostridium difficile, як у вигляді легкої діареї, так і важкого коліту. При розвитку антибіотик-асоційованої діареї на фоні прийому препарату Сумамед®, а також через 2 місяці після закінчення терапії слід виключити псевдомембранозний коліт, викликаний Clostridium difficile.

При лікуванні макролідами, в т.ч. азитромицином, спостерігалося подовження серцевої реполяризації та інтервалу QT, підвищують ризик розвитку серцевих аритмій, в т.ч. аритмії типу "пірует".

Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату Сумамед® у пацієнтів з наявністю проаритмогенних факторів (особливо у літніх пацієнтів), в т.ч. з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT; у пацієнтів, що приймають антиаритмічні препарати класів IA (хінідин, прокаїнамід), III (дофетилід, аміодарон і соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотичні препарати (пімозид), антидепресанти (циталопрам), фторхінолони (моксифлоксацин левофлоксацин), з порушеннями водно-електролітного балансу , особливо в разі гіпокаліємії або гіпомагніємії, клінічно значущою брадикардією, аритмією серця або тяжкою серцевою недостатністю.

Застосування препарату Сумамед® може спровокувати розвиток миастенического синдрому або викликати загострення міастенії.

При застосуванні у пацієнтів, які перебувають на дієті з обмеженим споживанням натрію, необхідно враховувати, що в 1 флаконі препарату Сумамед® міститься 198.3 мг натрію (натрію гідроксид - допоміжна речовина).

Використання в педіатрії

Ефективність та безпечність застосування у дітей та підлітків у віці до 18 років препарату Сумамед® для в / в інфузій не встановлена.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

При розвитку небажаних ефектів з боку нервової системи і органа зору пацієнти повинні бути обережними при виконанні дій, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

Передозування

Симптоми: нудота, тимчасова втрата слуху, блювання, діарея, абдомінальний біль, порушення функції печінки.

Лікування: проведення симптоматичної терапії.

лікарська взаємодія

Одночасне застосування протягом 5 днів у здорових добровольців азитроміцину з цетиризином (20 мг) не привело до фармакокінетичної взаємодії і істотної зміни інтервалу QT.

Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг / добу) і диданозину (400 мг / добу) у 6 ВІЛ-інфікованих пацієнтів не виявило змін фармакокінетичних показників диданозину у порівнянні з групою плацебо.

Одночасне застосування макролідних антибіотиків, в т.ч. азитроміцину, з субстратами Р-глікопротеїну, такими як дігоксин, призводить до підвищення концентрації субстрату Р-глікопротеїну в сироватці крові. Таким чином, при одночасному застосуванні азитроміцину і дигоксину необхідно враховувати можливість підвищення концентрації дигоксину в сироватці крові.

Одночасне застосування азитроміцину (одноразовий прийом 1000 мг і багаторазовий прийом 1200 мг або 600 мг має незначний вплив на фармакокінетику, в т.ч. виведення нирками зидовудину або його глюкуронідного метаболіти. Однак застосування азитроміцину викликало збільшення концентрації фосфорилированного зидовудину, клінічно активного метаболіту в мононуклеарами периферичної крові. Клінічне значення цього факту неясно.

Азитроміцин слабо взаємодіє з ізоферментами системи цитохрому Р450. Точно невідомо, що азитроміцин бере участь в фармакокінетичну взаємодію аналогічному еритроміцину та інших макролідів. Азитроміцин не є інгібітором і індуктором ізоферментів системи цитохрому Р450.

З огляду на теоретичну можливість виникнення ерготизму, одночасне застосування азитроміцину з похідними ріжків не рекомендується.

Були проведені фармакокінетичні дослідження одночасного застосування азитроміцину і препаратів, метаболізм яких відбувається за участю ферментів системи цитохрому Р450.

Одночасне застосування аторвастатину (10 мг щодня) і азитроміцину (500 мг щоденно) не викликало зміни концентрацій аторвастатину в плазмі крові (на основі аналізу інгібування ГМК-КоА-редуктази). Однак в післяреєстраційний періоді були отримані окремі повідомлення про випадки рабдоміолізу у пацієнтів, які отримують одночасно азитроміцин і статини.

У фармакокінетичних дослідженнях за участю здорових добровольців не виявлено істотного впливу на концентрацію карбамазепіну та його активного метаболіту в плазмі крові у пацієнтів, які отримували одночасно азитроміцин.

У фармакокінетичних дослідженнях впливу циметидину при прийомі в одноразовій дозі на фармакокінетику азитроміцину не виявлено змін фармакокінетики азитроміцину, за умови застосування циметидину за 2 год до азитроміцину.

У фармакокінетичних дослідженнях азитроміцин не впливав на антикоагулянтний ефект варфарину при його прийомі в одноразовій дозі 15 мг у здорових добровольців. Повідомлялося про потенціювання антикоагулянтного ефекту після одночасного застосування азитроміцину і антикоагулянтів непрямої дії (похідні кумарину). Незважаючи на те, що причинний зв'язок не встановлений, слід враховувати необхідність проведення частого моніторингу протромбінового часу при застосуванні азитроміцину у пацієнтів, які отримують пероральні антикоагулянти непрямої дії (похідні кумарину).

У фармакокінетичну дослідженні за участю здорових добровольців, які протягом 3 днів приймали всередину азитроміцин (500 мг / добу одноразово), а потім циклоспорин (10 мг / кг / добу одноразово), було виявлено достовірне підвищення Cmax в плазмі крові і AUC0-5 циклоспорину . При даній комбінації слід з обережністю. У разі необхідності одночасного застосування цих препаратів, слід проводити моніторинг концентрації циклоспорину в плазмі крові і відповідно коригувати дозу.

Одночасне застосування азитроміцину (600 мг / добу одноразово) і ефавірензу (400 мг / добу) щодня протягом 7 днів не викликало будь-якого клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії.

Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг одноразово) не змінювало фармакокінетику флюконазолу (800 мг одноразово). Загальна експозиція і T1 / 2 азитроміцину не змінювалися при одночасному застосуванні флуконазолу, проте при цьому спостерігали зниження Cmax азитроміцину (на 18%), що не мало клінічного значення.

Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг одноразово) не викликало статистично достовірного впливу на фармакокінетику індинавіру (по 800 мг 3 рази / добу протягом 5 днів).

Азитроміцин не чинить істотного впливу на фармакокінетику метилпреднізолону.

Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг) і нелфінавіру (по 750 мг 3 рази / добу) викликає підвищення Css азитроміцину в сироватці крові. Клінічно значущих побічних ефектів не спостерігалося і корекції дози азитроміцину при його одночасному застосуванні з нелфінавіром не потрібно.

Одночасне застосування азитроміцину і рифабутину не впливає на концентрацію кожного з препаратів у плазмі крові. При одночасному застосуванні азитроміцину і рифабутину іноді спостерігалася нейтропенія. Незважаючи на те, що нейтропенія асоціювалася з застосуванням рифабутину, причинно-наслідковий зв'язок між застосуванням комбінації азитроміцину і рифабутину і нейтропенією не встановлена.

При застосуванні у здорових добровольців ніхто не почув доказів впливу азитроміцину (500 мг / добу щоденно протягом 3 днів) на AUC і Cmax силденафілу або його основного циркулюючого метаболіту.

У фармакокінетичних дослідженнях не було отримано доказів взаємодії між азитроміцином і терфенадином. Повідомлялося про поодинокі випадки, коли можливість такої взаємодії не можна було виключити повністю, однак не було жодного конкретного доказу, що така взаємодія мало місце. Було встановлено, що одночасне застосування терфенадину і макролідів може викликати аритмію і подовження інтервалу QT.

Не виявлено взаємодію між азитроміцином і теофіліном.

Значних змін фармакокінетичних показників при одночасному застосуванні азитроміцину з триазоламом або мідазоламом в терапевтичних дозах не виявлено.

При одночасному застосуванні триметоприму / сульфаметоксазолу з азитроміцином не виявлено істотного впливу на Cmax, загальну експозицію або екскрецію нирками триметоприма або сульфаметоксазолу. Концентрації азитроміцину в сироватці крові відповідали виявляються в інших дослідженнях.

Умови зберігання Сумамед®

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.

Приготований розчин слід використовувати негайно.

Термін придатності Сумамед®

Термін придатності - 2 роки.

умови реализации

Препарат відпускається за рецептом.

SUM-RU-00027-DOK-PHARM-30082017

Контакти для ЗВЕРНЕННЯ

ТЕВА (Ізраїль)


ТОВ "Тева"

115054 Москва, Валова вул. 35
Бізнес-Центр "Wall Street"
Тел .: (495) 644-22-34