- Загальні характеристики. склад:
- Фармакологічні властивості:
- Показання до застосування:
- Спосіб застосування та дози:
- Особливості застосування:
- Побічні дії:
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
- Протипоказання:
- Передозування:
- Умови зберігання:
- Умови відпустки:
- упаковка:
Загальні характеристики. склад:
Діюча речовина: 279,44 мг панкреатину (свинячого) (з ферментною активністю: ліпази 20 000 ОД Ph. Eur., Амілази 12 000 ЕД Ph. Eur., Протеази 900 ОД Ph. Eur) 269,12.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний, безводний, магнію стеарат.
Оболонка таблетки складається з: гіпромелоза, метакрилової кислоти і етилакрилату сополімер, тріетіл цитрат, титану діоксид (Е171), тальк, симетикон емульсія, ароматизатор ванільний 54286 С, ароматизатор бергамотовий 54253 Т, макрогол 6000, кармеллоза натрію, полісорбат 80.
Ферментний препарат, який застосовується при захворюваннях шлунково-кишкового тракту, включаючи порушення функцій секреції підшлункової залози.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Панзинорм форте 20 000 компенсує недостатність функції підшлункової залози . Комбінований препарат, дія якого обумовлена компонентами, що входять до його складу. Висока ліпазная активність відіграє важливу роль в лікуванні мальдигестії, обумовленої панкреатичної ферментної недостатністю. Ліпаза розщеплює жири шляхом гідролізу на жирні кислоти і гліцерин, таким чином, сприяє їх абсорбції та абсорбції жиророзчинних вітамінів. Амілаза розщеплює вуглеводи на декстрини і цукру, тоді як протеаза розщеплює білки. Має захисну оболонку, завдяки якій активні ензими вивільняються в тонкому кишечнику, де діють панкреатичні ферменти.
Що входять до складу панкреатину ферменти ліпаза, амілаза та протеаза полегшують перетравлювання жирів, вуглеводів і білків, що сприяє їх більш повному всмоктуванню в тонкому кишечнику. Усуває симптоми, що виникають внаслідок порушення травлення (відчуття тяжкості і переповнення шлунка, метеоризм , Відчуття браку повітря, задишку, обумовлені скупченням газів в кишечнику, діарею). Покращує процес перетравлення їжі у дітей; стимулює виділення власних ферментів підшлункової залози, шлунка і тонкого кишечника, а також жовчі.
Фармакокінетика. Панкреатичні ферменти вивільняються з таблетки панзинорма форте 20 000 в лужному середовищі тонкого кишечника, тому що захищені від дії шлункового соку плівковою оболонкою. Незначна частина травних ферментів виділяється через кишечник.
Показання до застосування:
Панзинорм форте 20 000 застосовується при недостатності функції підшлункової залози (хронічний панкреатит , муковісцидоз та ін.). При Хронічних запально-дистрофічні захворюваннях шлунка, кишечника, печінки, жовчного міхура; при станах після резекції або опромінення цих органів, що супроводжуються порушеннями перетравлення їжі, метеоризмом, діареєю (у складі комбінованої терапії). Для покращання перетравлення їжі в осіб з нормальною функцією шлунково-кишкового тракту у разі погрішностей в харчуванні. для підготовки до рентгенологічного та ультразвукового дослідження органів черевної порожнини .
Спосіб застосування та дози:
Всередину, приймати під час їжі. Таблетки слід приймати цілими, не розжовуючи з достатньою кількістю рідини. Доза і тривалість терапії визначається індивідуально в залежності від віку, ступеня недостатності підшлункової залози і дієти.
Дорослим (при відсутності інших приписів) - по 1 таблетці 3 рази на день під час їжі або легкої закуски. При необхідності разову дозу збільшують в 2 рази. Середня добова доза: 1-2 таблетки 3 рази. Перед рентгенологічним та ультразвуковому дослідженнях - по 2 таблетки 2-3 рази на добу за 2-3 дні до обстеження. У дітей препарат застосовується за призначенням лікаря. Дітям у віці старше 3-х років -100 тис. ОД / добу (в перерахунку на ліпазу).
Тривалість лікування може варіювати від одноразового прийому або декількох днів (при порушеннях харчування внаслідок погрішностей у дієті) до декількох місяців або років (при необхідності постійної замісної терапії).
Особливості застосування:
Панзинорм форте 20 000 слід приймати, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини.
При муковісцидозі у разі перевищення необхідної дози панкреатину (більше 10 000 ОД Ph. Eur. Ліпази на 1 кг маси тіла) можливий розвиток стриктур (фіброзної колонопатії) в ілеоцекальному відділі і у висхідній ободовій кишці. Тому при муковісцидозі доза повинна бути адекватною кількості ферментів, яка необхідна для всмоктування жирів з урахуванням якості і кількості споживаної їжі.
Застосування панзинорма форте 20 000 при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) можливе тільки в тому випадку, якщо очікуваний позитивний ефект терапії перевищує можливий ризик, у зв'язку з відсутністю клінічних даних, що підтверджують безпеку застосування ферментів підшлункової залози у цієї категорії пацієнтів.
Чи не відомо про негативний вплив на здатність керувати автомобілем та роботі з іншими механізмами.
Побічні дії:
Панзинорм форте 20 000 рідко викликає небажані ефекти.
Алергічні реакції: гіперемія шкіри, шкірний висип , кожний зуд , чхання , Задуха, сльозотеча .
З боку травної системи (при прийомі великих доз препарату): нудота , блювота , Біль в животі (в т.ч. кишкова колька ), діарея , запор , Періанальної роздратування, подразнення слизової оболонки порожнини рота. При муковісцидозі у разі перевищення необхідної дози панкреатину (більше 10 000 ОД Ph. Eur. Ліпази на 1 кг маси тіла) можливий розвиток стриктур (фіброзної колонопатії) в ілеоцекальному відділі і у висхідній ободовій кишці.
Інші: гіперурикемія , Гіперурикозурія, недостатність фолатів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
При одночасному застосуванні з панкреатином можливе зниження всмоктування препаратів заліза (клінічно незначуще) і фолієвої кислоти. Рекомендується періодично контролювати рівень фолатів і / або призначення фолієвої кислоти. Стійка до кислоті оболонка таблеток Панзинорм форте 20 000 розчиняється в 12-палої кишки. При низькому значенні рН в 12-палої кишки панкреатин не звільняє. Одночасне застосування блокаторів Н2-гістамінових рецепторів (циметидин), гідрокарбонатів, інгібіторів протонового насоса може привести до підвищення ефективності панкреатину.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до свинячого білку або інших компонентів препарату;
Гострий панкреатит, загострення хронічного панкреатиту ;
Діти до 3-х років (для даної лікарської форми) і діти до 15 років, які страждають на муковісцидоз.
Передозування:
Передозування препаратом Панзинорм форте 20 000 не викликає системної інтоксикації .
Симптоми: нудота, блювання, діарея, гіперурикозурія, гіперурикемія, Періанальної роздратування; рідко розвивається фіброзна колонопатія (при муковісцидозі).
Лікування: відміна препарату, гідратація, симптоматична терапія.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 30 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Умови відпустки:
без рецепта
упаковка:
Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою: по 10 таблеток у блістері. По 1, 3 або 10 блістерів в пачку картонну разом з інструкцією із застосування.
