- Загальні характеристики. склад:
- Фармакологічні властивості:
- Показання до застосування:
- Спосіб застосування та дози:
- Особливості застосування:
- Побічні дії:
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
- Протипоказання:
- Передозування:
- Умови зберігання:
- Умови відпустки:
- упаковка:
Загальні характеристики. склад:
Діюча речовина: тropicamide;
1 мл Тропікаміду-Фармак, краплі очні 1%, містить тропікаміду 10 мг в перерахунку на 100% суху речовину;
1 мл Тропікаміду-Фармак, краплі очні 0,5%, містить тропікаміду 5,0 мг в перерахунку на 100% суху речовину;
допоміжні речовини: динатрію едетат, бензалконію хлорид, натрію хлорид, 1 М розчин хлористоводневої кислоти, вода для ін'єкцій.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Блокує м-холінорецептори сфінктера райдужки і війкового м'яза. Розширює зіницю, викликає параліч акомодації. Дія швидке і нетривалий. Після одноразової інстиляції 1% розчину розширення зіниці починається через 5 хв., Досягає максимуму через 20-45 хв. і зберігається протягом 2 годин. Максимальний параліч акомодації після двократної інстиляції настає через 25 хв. з моменту закапування і триває близько 30 хв. Повне відновлення акомодації і розмірів зіниці відбувається через 6 годин.
Фармакокінетика. Незначною мірою підлягає системній абсорбції (особливо у дітей і осіб похилого віку).
Фармацевтичні характеристики
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.
Показання до застосування:
Для досягнення мидриаза (Дослідження очного дна, стану кришталика або склоподібного тіла). І досягнення циклоплегії при визначенні рефракції при проведенні діагностики в офтальмології.
Спосіб застосування та дози:
Перед початком процедури вимийте руки з милом. Переконайтеся в цілісності флакона і крапельниці. Розтин флакона проводиться проколом верхньої частини горловини поворотом ковпачка до упору. Перед проведенням процедури необхідно уникати дотику слизової оболонки очей та інших частин тіла крапельницею флакона. Не слід доторкатися до наконечника крапельниці, так як це може призвести до забруднення вмісту. Перед застосуванням Тропікаміду необхідно зняти м'які контактні лінзи. Одягнути їх знову можна не раніше, ніж через 30 хв. з моменту закапування препарату.
Нахиліть голову назад, змістите нижню повіку ока вказівним пальцем так, щоб утворився кишеню. Іншою рукою тримайте флакон вниз крапельницею так близько до ока, наскільки це можливо, не торкаючись слизової оболонки. Дивлячись вгору, необхідно м'яко стиснути стінки флакона так, щоб в утворений нижньою повікою кишеню потрапила одна крапля. Потім відпустіть нижню повіку. Закрийте очей, і протягом 2-3 хвилин злегка нахиліть голову вниз, як ніби дивіться на підлогу. Спробуйте не моргати або закрийте очі. Придавите акуратно пальцем в проекції слізного каналу для зниження реабсорбції. Видаліть зайву рідину тканиною з особи. Чи не витирайте і не обполіскуйте крапельницю флакона. Закрийте кришку на флаконі. Вимийте руки, щоб видалити залишки препарату.
Для дослідження стану кришталика і визначення рефракції: 1-2 краплі 1% розчину двічі з інтервалом 5 хв., При необхідності пролонгації мідріатичної ефекту через 20-30 хв. додатково закапують ще одну краплю препарату.
Фундоскопію: закапати 1-2 краплі 0,5% розчину за 15-20 хвилин до дослідження.
Особливості застосування:
Перед застосуванням Тропікаміду-Фармак з діагностичною метою слід попередити пацієнта або супроводжуючу особу про тимчасовий розлад зору та світлобоязнь.
Необхідно пам'ятати, що при лікуванні дітей і пацієнтів з підвищеною чутливістю до алкалоїду беладони збільшується токсична дія після застосування препарату. Необхідно поінформувати батьків про потенційно токсичне дію препарату в разі його прийому всередину, а так само про необхідність мити руки після кожного закапування препарату.
У осіб похилого віку необхідно провести обстеження для виявлення можливої закритоугольной глаукоми (Уточнити анамнез, провести оцінку глибини передньої камери, гоніоскопію), тому що можливі гострі напади глаукоми після застосування препарату, а так само необхідно пам'ятати про більш високий ризик розвитку побічних реакцій у даній категорії пацієнтів. Якщо необхідно дослідження очного дна, а обстеження для виявлення глаукоми неможливе, слід одразу ж після проведеного дослідження ввести препарат, звужує зіницю (пілокарпіну гідрохлорид, карбахол і інші).
Слід з обережністю застосовувати препарат при запальних захворюваннях очей, так як в цих умовах збільшується всмоктуваність лікарського засобу і потрапляння його в системний кровотік. Разом з тим при введенні препарату необхідно протягом хвилини легко натискати на слізні канальці для попередження надмірного всмоктування препарату та попередження небажаних системних реакцій. При запальних захворюваннях очей застосовувати з обережністю, тому що гіперемія збільшує абсорбцію препарату через кон'юнктиву.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
При застосуванні препарату пацієнту не слід займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги (керування автотранспортом і робота з іншими механізмами.).
Побічні дії:
При застосуванні препарату можливі місцеві офтальмологічні реакції: підвищення внутрішньоочного тиску, порушення гостроти зору, що проходять колючі болі, світлобоязнь, помутніння рогівки . Відразу після закапування препарату можливі печіння і сльозотеча , Що тривають протягом приблизно 15-20 сек. Тривале застосування препарату може викликати реакції місцевого подразнення: гіперемію, набряк і кон'юнктивіт .
При застосуванні препарату можливе виникнення загальних антихолинергических реакцій: з боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, порушення шлунково-кишкової перистальтики, які можуть призводити до запорів.
Зміни з боку шкіри і підшкірної клітковини: сухість шкіри , Відчуття припливів. Кардіальні порушення: брадикардія з попередньої тахікардією і аритмією.
Порушення з боку сечовидільної системи: дизуричніявища, затримка сечі.
блювота, запаморочення , Хитка хода, шкірні висипання можуть спостерігатися у дітей, здуття живота у новонароджених. У дітей так само можуть виникнути психотичні симптоми, порушення поведінки, серцева і дихальна недостатність.
Інші: алергічні реакції (в т.ч. анафілактичний шок ).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Одночасне застосування ан-тіхолінергіческіх засобів і блокаторів гістамінових Н1-рецепторів, фенотіазинів, три-циклічних антидепресантів, прокаїнаміду, хінідину, інгібіторів МАО, бензодіазепінів і антипсихотичних засобів взаємно посилює дію одне одного.
При одночасному застосуванні Тропікаміду і нітратів, нітритів, лікарських засобів з лужною реакцією, дизопіраміду, глюкокортикостероїдів і галоперидолу можливе підвищення внутрішньоочного тиску (особливо при супутній глаукомі).
Протипоказання:
Глаукома первинна, особливо закритокутова і глаукома з вузьким кутом передньої камери. Підвищена чутливість до тропікаміду або до будь-якого компонента препарату. Не застосовувати тим, хто використовує м'які контактні лінзи, так як до складу препарату входить бензалконію хлориду.
Передозування:
Передозування, як правило, виникає при системної інтоксикації після місцевого призначення препарату, особливо у дітей.
Симптоми: сухість у роті, приплив крові до обличчя (гіперемія), утруднення ковтання, головний біль , Запаморочення, нудота , блювота , задишка , Порушення чіткості зорового сприйняття, світлобоязнь. У деяких випадках можливі: занепокоєння, судоми , галюцинації , Втрата нервово координації, тахікардія , аритмія , Гіпотензія, гіпертермія, дизуричні явища, сухість шкірних покривів, висипання, здуття живота у новонароджених.
Лікування: фізостигмін саліцилат (0,03 мг / кг маси тіла внутрішньовенно повільно), препарати групи бензодіазепінів, β-адреноблокатори. Для усунення гіпертермії рекомендуються холодні компреси і зволоження поверхні тіла, особливо у дітей. Лікування симптоматичне.
Застосування в період вагітності або годування груддю
Немає достовірної інформації про вплив препарату на перебіг вагітності і негативної дії на плід. Доцільність призначення препарату під час вагітності визначає лікар, враховуючи співвідношення користь для матері / ризик для плода / дитини.
При місцевому застосуванні системна реабсорбція і секреція з грудним молоком не відомі. Тому з обережністю слід призначати препарат вагітним і годуючим жінкам.
діти
Призначають Тропикамид-Фармак тільки у вигляді 0,5% розчину. При застосуванні препарату Тропикамид - Фармак потенційний ризик виникнення побічних ефектів з боку центральної нервової системи у дітей вище, ніж у дорослих пацієнтів.
Умови зберігання:
Термін придатності. 3 роки. Термін придатності після відкриття флакона - 28 діб. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 15 ° С до 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Умови відпустки:
За рецептом
упаковка:
За 5 мл або 10 мл у флаконі, вкладеному в пачку.
