ВАЛВІР інструкція із застосування: показання, протипоказання, побічна дія - опис VALVIR таб., Покр. плівковою оболонкою, 1000 мг: 7 або 28 шт. (35634)

1. Власник реєстраційного посвідчення:
2. лікарські форми
3. Форма випуску, упаковка і склад ВАЛВІР
4. Фармакологічна дія
5. Фармакокінетика
6. режим дозування
7. Побічна дія
8. Протипоказання до застосування
9. ! Застосування при порушеннях Функції нірок
10. ! Застосування у дітей
11. ! Застосування у літніх пацієнтів
12. особливі вказівки
13. Передозування
14. лікарська взаємодія
15. Умови зберігання ВАЛВІР
16. Термін придатності ВАЛВІР
17. умови реализации
18. Контакти для ЗВЕРНЕННЯ

📜 Інструкція по застосуванню ВАЛВІР

💊 Склад препарату ВАЛВІР

✅ Застосування препарату ВАЛВІР

📅 Умови зберігання ВАЛВІР

⏳ Термін придатності ВАЛВІР

Збережіть у себе

Поділитися з друзями

Будь ласка, заповніть поля e-mail адрес і переконайтеся в їх правильності

Опис лікарського препарату ВАЛВІР (VALVIR)

Засноване на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню препарату і підготовлено для друкованого довідника Відаль 2019 року.

Дата поновлення: 2019.02.22

Власник реєстраційного посвідчення:

Контакти для звернень:

(Ізраїль)

лікарські форми

Валвір

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

рег. №: ЛП-001723 від 02.07.12 - Безстроково Дата перереєстрації: 10.01.18

Форма випуску, упаковка і склад ВАЛВІР

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, овальні, двоопуклі, з маркуванням "VC2" з одного боку.

1 таб.

валацикловира гідрохлориду гідрат 611.7 мг, що відповідає змісту валацикловира 500 мг

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 59.6 мг, повідон-К30 - 24.5 мг, магнію стеарат - 4.2 мг.

Склад плівкового покриття: опадрай білий Y-5-7068 (гіпромелоза 3cP - 7.35 мг, гипролоза - 6.3 мг, титану діоксид - 4.2 мг, макрогол / ПЕГ 400 - 2.1 мг, гіпромелоза 50cP - 1.05 мг) - 21 мг.

10 шт. - блістери з ПВХ / алюмінієвої фольги (1) - пачки картонні.
14 шт. - блістери з ПВХ / алюмінієвої фольги (3) - пачки картонні.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, овальні, двоопуклі, з маркуванням "VC3" з одного боку.

1 таб.

валацикловира гідрохлориду гідрат 1223.4 мг, що відповідає змісту валацикловира 1000 мг

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 119.2 мг, повідон-К30 - 49 мг, магнію стеарат - 8.4 мг.

Склад плівкового покриття: опадрай білий Y-5-7068 (гіпромелоза 3cP - 14.7 мг, гипролоза - 12.6 мг, титану діоксид - 8.4 мг, макрогол / ПЕГ 400 - 4.2 мг, гіпромелоза 50cP - 2.1 мг) - 42 мг.

7 шт. - блістери з ПВХ / алюмінієвої фольги (1) - пачки картонні.
7 шт. - блістери з ПВХ / алюмінієвої фольги (4) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Валацикловір є противірусним засобом, являє собою L-валіновий складний ефір ацикловіру. Ацикловір є аналогом пуринового нуклеозиду (гуаніну).

В організмі людини валацикловір швидко і практично повністю перетворюється в ацикловір і валін імовірно під впливом ферменту валацикловіргідролази.

Ацикловір in vitro має специфічну інгібуючої активністю по відношенню до вірусів Herpes simplex типів 1 і 2, Varicella zoster і Епштейна-Барр, цитомегаловірусу і вірусу герпесу людини типу 6. ацикловір пригнічує синтез вірусної ДНК одразу після фосфорилування і перетворення в активну форму ацікловіртріфосфат.

Перша стадія фосфорилювання відбувається за участю вірусоспецифічні ферментів. Для вірусів Herpes simplex, Varicella zoster і Епштейна-Барр таким ферментом є вірусна тимідинкіназа, яка присутня тільки в уражених вірусом клітинах. Частково селективність фосфорилування підтримується у цитомегаловірусу опосередковано через продукт гена фосфотрансферази UL97. Необхідність активації ацикловіру специфічним вірусним ферментом значною мірою пояснює його селективність. Процес фосфорилювання ацикловіру (перетворення з моно- в трифосфат) завершується клітинними кіназами.

Ацикловір трифосфат конкурентно інгібує вірусну ДНК-полімеразу та, будучи аналогом нуклеозиду, вбудовується у вірусну ДНК, що призводить до облигатному розриву ланцюга, припинення синтезу ДНК і, отже, до блокування реплікації вірусу.

Резистентність до ацикловіру зазвичай обумовлена ​​дефіцитом тимідинкінази, що призводить до надмірного розповсюдження вірусу в організмі господаря. У рідкісних випадках зниження чутливості до ацикловіру зумовлена ​​появою штамів вірусу з порушенням структури вірусної тимідинкінази або ДНК-полімерази. Вірулентність цих різновидів вірусу нагадує таку у його дикого штаму.

За результатами обширного дослідження штамів Herpes simplex і Varicella zoster, відібраних у пацієнтів, які отримували терапію ацикловіром або застосовували його в цілях профілактики, встановлено, що віруси зі зниженою чутливістю до валацикловіру зустрічаються вкрай рідко, але можуть бути виявлені в рідкісних випадках у пацієнтів з тяжкими порушеннями імунітету, наприклад, реципієнтів трансплантата кісткового мозку або органу, пацієнтів отримують хіміотерапію з приводу злоякісних новоутворень, і у ВІЛ-інфікованих.

Валацикловір сприяє купірування больового синдрому: зменшує його тривалість і скорочує відсоток хворих з болями, викликаними оперізуючий герпес, включаючи гостру постгерпетична невралгію.

Фармакокінетика

всмоктування

Після прийому всередину валацикловир добре абсорбується з шлунково-кишкового тракту, швидко і практично повністю перетворюється в ацикловір і валін. Це перетворення, ймовірно, здійснюється ферментом печінки валацикловіргідролази.

При прийомі валацикловіру в дозі від 1 г біодоступність ацикловіру становить 54% і не залежить від прийому їжі. Фармакокінетика валацикловира не є дозозависимой. Швидкість і ступінь всмоктування зменшуються зі збільшенням дози, приводячи до менш пропорційного збільшення Cmax в плазмі крові у порівнянні з терапевтичним діапазоном доз і зниження біодоступності при дозах вище 500 мг.

Таблиця 1. Результати оцінки фармакокінетики ацикловіру при прийомі одноразових доз валацикловіру від 250 мг до 2 г у здорових добровольців з нормальною функцією печінки

Cmax мкмоль / л 9.78 ± 1.71 15.0 ± 4.23 23.1 ± 8.53 36.9 ± 6.36 мкг / мл 2.20 ± 0.38 3.37 ± 0.95 5.20 ± 1.92 8.30 ± 1.43 Тmax годинник (ч) 0.75 (0.75-1.5) 1.0 (0.75-2.5) 2.0 (0.75-3.0) 2.0 (1.5-3.0) AUC год × мкмоль / л 24.4 ± 3.65 49.3 ± 7.77 83.9 ± 20.1 131 ± 28.3 ч × мкг / мл 5.50 ± 0.82 11.1 ± 1.75 18.9 ± 4.51 29.5 ± 6.36

Значення Сmах і AUC відображають середнє стандартне відхилення.
Значення Тmах відображають медіанне значення і діапазон значень.

Cmax валацикловира в плазмі становить всього 4% від концентрації ацикловіру, медіана часу її досягнення становить від 30 до 100 хв після прийому препарату. Через 3 години після прийому препарату концентрація валацикловіру досягає рівня кількісного визначення або нижче.

Валацикловір і ацикловір мають аналогічні фармакокінетичні параметри після однократного і багаторазового прийому. Herpes simplex і Varicella zoster істотно не змінюють фармакокінетику валацикловира і ацикловіру після прийому валацикловіру всередину.

розподіл

Ступінь зв'язування ацикловіру з білками плазми дуже низька (15%). Ступінь проникнення в цереброспінальну рідину (ЦСР) визначається як співвідношення AUC в ЦСР до AUC в плазмі крові і становить близько 25% для ацикловіру і метаболіти 8-гідроксіацікловіра (8-OH-ACV); близько 2.5% для метаболіту 9-(карбоксиметокси) метил-гуаніну (СММG).

метаболізм

Після прийому всередину валацикловир перетворюється в ацикловір і L-валін за допомогою пресистемного метаболізму в кишечнику і / або печінкового метаболізму. Ацикловір перетворюється в малі метаболіти: CMMG під впливом етилового спирту і альдегиддегидрогенази; 8-OH-ACV під впливом альдегідоксидази. Приблизно 88% загального сукупного впливу на плазму крові доводиться на ацикловір, 11% - CMMG і 1% - на 8-OH-ACV. Валацикловір і ацикловір не метаболізується ізоферментами системи цитохрому Р450.

виведення

У пацієнтів з нормальною функцією нирок T1 / 2 ацикловіру після прийому в разовій дозі і повторного застосування становить близько 3 ч. Менше 1% прийнятої дози валацикловіру виводиться нирками в незміненому вигляді. Валацикловір виводиться з організму нирками переважно у вигляді ацикловіру (більше 80% прийнятої дози) і метаболіту ацикловіру - CMMG.

Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів

Пацієнти з порушенням функції нирок. Виведення ацикловіру корелює з функцією нирок, експозиція ацикловіру збільшується зі збільшенням ступеня тяжкості ниркової недостатності. У пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності середній Т1 / 2 ацикловіру після застосування валацикловіру становить близько 14 год в порівнянні з приблизно 3 год при нормальній функції нирок.

Експозиція ацикловіру і його метаболітів CMMG і 8-OH-ACV в плазмі крові і ЦСР оцінювалися в стабільному стані після багаторазового прийому валацикловіру у 6 пацієнтів з нормальною функцією нирок (середній КК 111 мл / хв, діапазон 91-144 мл / хв), які отримували 2 г кожні 6 ч, і у 3 пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (середній КК 26 мл / хв, діапазон 17-31 мл / хв), які отримували 1,5 г кожні 12 год. При тяжкого ступеня ниркової недостатності в порівнянні з нормальною функцією нирок в плазмі крові, так само як і в ЦСР, концентрації ацикловіру, CMMG і 8-OH-ACV були в 2, 4 і 5-6 разів вище відповідно. Не було відмінності в ступені проникнення ацикловіру в ЦСР (визначалася як співвідношення AUC в ЦСР до AUC в плазмі крові), CMMG або 8-GH- ACV між двома популяціями з тяжкою нирковою недостатністю та нормальною функцією нирок.

Пацієнти з порушенням функції печінки. Фармакокінетичні дані показують, що у пацієнтів з печінковою недостатністю знижується швидкість перетворення валацикловира в ацикловір, але не ступінь даного перетворення. Т1 / 2 ацикловіру не залежить від функції печінки.

Вагітність. У дослідженні фармакокінетики валацикловіру та ацикловіру на пізніх термінах вагітності встановлено збільшення значення добової AUC в стабільному стані при щоденному прийомі валацикловіру в дозі 1 г / сут, яка приблизно в 2 рази перевищувала AUC при прийомі всередину ацикловіру в дозі 1,2 г / сут.

Віч інфекція. У пацієнтів з ВІЛ-інфекцією розподіл і фармакокінетичні характеристики ацикловіру після перорального прийому однієї або декількох доз 1 г або 2 г валацикловіру залишаються незмінними в порівнянні зі здоровим добровольцями.

Трансплантація органів. Cmax ацикловіру у пацієнтів після трансплантації органів, які отримували валацикловір в дозі 2 г 4 рази / добу, була порівнянна або вище Cmax, що спостерігається у здорових добровольців, які отримували таку ж дозу.

Встановлені добові значення AUC можуть бути охарактеризовані як помітно вищі.

режим дозування

Препарат приймають всередину незалежно від прийому їжі. Таблетки слід запивати водою.

Лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених вірусом простого герпесу, включаючи вперше виявлений і рецидивуючий генітальний герпес, а також лабіальний герпес

У імунокомпетентних дорослих і підлітків у віці від 12 до 18 років рекомендована доза становить 500 мг 2 рази / добу.

У разі рецидивів лікування повинно тривати 3 або 5 днів. У разі первинного герпесу, який може протікати у важчій формі, лікування слід починати якомога раніше, а його тривалість повинна бути збільшена з 5 до 10 днів. При рецидивах інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, найбільш вірним вважається призначення препарату Валвір в продромальному періоді або одразу ж після появи перших симптомів захворювання. Застосування валацикловіру може запобігти розвитку ураження, якщо його застосовувати при перших симптомах рецидиву, спричиненого ВПГ.

В якості альтернативного лікування лабіального герпесу ефективно призначення препарату Валвір в дозі 2 г 2 рази / добу протягом 1 добу. Друга доза повинна бути прийнята приблизно через 12 годин (але не раніше ніж через 6 годин) після прийому першої дози. При використанні такого режиму дозування термін лікування не повинна перевищувати 1 добу, тому що перевищення тривалості цього курсу лікування не призводить до додаткової клінічної користь.

Терапія повинна бути почата при появі ранніх симптомів лабіального герпесу (тобто пощипування, свербіж, печіння).

Профілактика (супресія) рецидивів інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених вірусом простого герпесу, включаючи генітальний герпес, в т.ч. у дорослих з імунодефіцитом

У імунокомпетентних дорослих і підлітків у віці від 12 до 18 років рекомендована доза становить 500 мг 1 раз / сут. Через 6-12 місяців лікування необхідно оцінити ефективність терапії.

У дорослих пацієнтів з імунодефіцитом рекомендована доза становить 500 мг 2 рази / добу. Через 6-12 місяців лікування необхідно оцінити ефективність терапії.

Профілактика інфекцій, спричинених цитомегаловірусом, і захворювань після трансплантації паренхіматозних органів

У дорослих і підлітків у віці від 12 до 18 років рекомендована доза становить 2 г 4 рази / добу, призначається якомога раніше після трансплантації. Дозу слід знижувати залежно від КК. Тривалість лікування зазвичай становить 90 днів, але у пацієнтів з високим ризиком курс лікування може бути продовжений.

Лікування оперізувального герпесу і офтальміческого оперізувального герпесу

У дорослих рекомендована доза становить 1 г 3 рази / добу протягом 7 днів.

Особливі групи пацієнтів

Ефективність лікування препаратом Валвір у дітей не досліджували.

Необхідно враховувати можливе порушення функції нирок у пацієнтів похилого віку, доза препарату Валвір повинна бути відповідним чином скоригована. Необхідно підтримувати адекватний водно-електролітний баланс.

Дозу препарату Валвір рекомендується зменшувати у пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок (див. Режим дозування в Таблиці 2). У таких пацієнтів необхідно підтримувати адекватний водно-електролітний баланс.

Таблиця 2. Корекція дози препарату Валвір для застосування у дорослих і підлітків у віці від 12 до 18 років з порушенням функції нирок

Імунокомпетентні дорослі (лікування) не менше 50 1 г 3 рази / добу від 30 до 49 1 г 2 рази / добу від 10 до 29 1 г 1 раз / сут менш 10 500 мг 1 раз / сут Простий герпес (лікування) Імунокомпетентні дорослі і підлітки у віці від 12 до 18 років не менше 30 500 мг 2 р / добу менше 30 500 мг 1 раз / сут Лабіальний герпес у іммунонекомпетентних дорослих і підлітків у віці від 12 до 18 років (лікування) не менше 50 2 г 2 рази / добу від 30 до 49 1 г 2 рази / добу від 10 до 29 500 мг 2 р / добу менше 10 500 мг 1 раз / сут Простий герпес (профілактика (супресія)) Імунокомпетентні дорослі і підлітки у віці від 12 до 18 років не менше 30 500 мг 1 раз / сут менше 30 500 мг 1 раз на дві добу Дорослі з імунодефіцитом не менше 30 500 мг 2 р / добу менше 30 500 мг 1 раз / сут Профілактика інфекцій, спричинених цитомегаловірусом Дорослі і підлітки у віці від 12 до 18 років не менше 75 2 г 4 рази / добу від 50 до 75 1.5 г 4 рази / добу від 25 до 50 1.5 г 3 рази / добу від 10 до 25 1.5 г 2 рази / добу менше 10 або у пацієнтів на гемодіалізі 1.5 г 1 раз / сут

Додаткова інформація для показання: лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених вірусом простого герпесу, включаючи вперше виявлений і рецидивуючий генітальний герпес, а також лабіальний герпес

Досвід застосування препарату Валвір у дітей зі значеннями КК менше 50 мл / хв / 1,73 м2 відсутня.

Додаткова інформація для свідчення: профілактика інфекцій, спричинених цитомегаловірусом, і захворювань після трансплантації паренхіматозних органів

Необхідно часто визначати КК, особливо в період, коли функція нирок швидко змінюється, наприклад, відразу після трансплантації або приживлення трансплантата, при цьому доза препарату Валвір коригується відповідно до показників КК.

Додаткова інформації для показання: лікування оперізуючого герпесу і офтальміческого оперізувального герпесу

Препарат Валвір слід застосовувати після гемодіалізу у пацієнтів, яким проводять періодичний гемодіаліз.

Пацієнти з порушенням функції печінки

На підставі дослідження із застосуванням одноразової дози валацикловіру 1 г у дорослих пацієнтів з цирозом печінки легкого або середнього ступеня тяжкості (при збереженій синтетичної функції печінки) корекції дози препарату Валвір не потрібно.

Фармакокінетичні дані у дорослих пацієнтів з важким ступенем порушення функції печінки (декомпенсована цирозом), з порушенням синтетичної функції печінки і наявністю портокавальних анастомозів також не свідчать про необхідність корекції дози препарату Валвір, однак клінічний досвід при даних патологіях обмежений.

Інформація про дозах більше 4 г / добу для пацієнтів з інфекціями, викликаними вірусом простого герпесу і цитомегаловірус, вказана в розділі "Особливі вказівки".

Побічна дія

Небажані реакції перераховані нижче відповідно до класифікації за основними системам і органам і по частоті виникнення: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 або <1/10); нечасто (≥1 / 1000 або <1/100); рідко (≥1 / 10 000 або <1/1000); дуже рідко (<1/10 000).

Дані клінічних досліджень

З боку нервової системи: часто - головний біль.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто - нудота.

Дані постмаркетингових досліджень

З боку системи кровотворення: дуже рідко - лейкопенія, тромбоцитопенія. В основному, лейкопенія спостерігалася у хворих зі зниженим імунітетом.

З боку імунної системи: дуже рідко - анафілаксія.

З боку нервової системи и психіки: Рідко - Запаморочення, сплутаність свідомості, галюцінації, прігнічення свідомості; дуже Рідко - ажітація, тремор, атаксія, дизартрія, психотичні симптоми, судом, енцефалопатія, кома. Перераховані вище симптоми, в основному, оборотні і зазвичай спостерігаються у пацієнтів з порушенням функції нирок або на тлі інших сприяючих станів. У дорослих пацієнтів з трансплантованою органом, які отримують валацикловир в високих дозах (8 г / добу) для профілактики цитомегаловірусної інфекції, неврологічні реакції розвиваються частіше, ніж при прийомі в більш низьких дозах.

З боку дихальної системи: нечасто - задишка.

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко - дискомфорт у животі, блювота, діарея.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко - оборотні порушення функції печінки, які іноді розцінюють як прояви гепатиту.

З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини: нечасто - висипання, включаючи прояви фоточутливості; рідко - свербіж; дуже рідко - кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

З боку сечовидільної системи: нечасто - гематурія (часто пов'язана з іншими порушеннями з боку нирок); рідко - порушення функції нирок; дуже рідко - гостра ниркова недостатність, ниркова колька. Ниркова колька може бути пов'язана з порушенням функції нирок. Повідомлялося про випадки осадження кристалів ацикловіру в просвіті ниркових канальців. Необхідно дотримуватися адекватний питний режим під час лікування.

Інші: у пацієнтів з важкими порушеннями імунітету, особливо у дорослих пацієнтів з далеко зайшла стадією ВІЛ-інфекції, які отримують валацикловир в високих дозах (8 г щодня) протягом тривалого періоду часу, спостерігалися випадки ниркової недостатності, мікроангіопатичною гемолітичної анемії і тромбоцитопенії (іноді в комбінації). Подібні ускладнення були відзначені у пацієнтів з тими ж основними і / або супутніми захворюваннями, але не отримують валацикловир.

Протипоказання до застосування

• підвищена чутливість до валацикловіру, ацикловіру та будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату;
• дитячий вік до 12 років;
• дитячий та підлітковий вік до 18 років при лікуванні оперізувального герпесу і офтальміческого оперізувального герпесу.

! Застосування при порушеннях Функції печінкі

У пацієнтів із захворюванням печінки високі дози препарату Валвір слід призначати з обережністю.

! Застосування при порушеннях Функції нірок

Оскільки ацикловір виводиться нирками, необхідно зменшити дозу препарату Валвір у пацієнтів з порушенням функції нирок.

! Застосування у дітей

Протипоказано застосування препарату в дитячому віці до 12 років; у віці до 18 років - при лікуванні оперізувального герпесу і офтальміческого оперізувального герпесу.

! Застосування у літніх пацієнтів

У пацієнтів похилого віку може спостерігатися порушення функції нирок, тому слід розглянути зменшення дози для цієї групи пацієнтів.

особливі вказівки

гідратація

У пацієнтів з ризиком дегідратації, особливо у пацієнтів похилого віку, необхідно забезпечити адекватний водно-електролітний баланс.

Застосування у пацієнтів з порушенням функції нирок і у пацієнтів літнього віку

Оскільки ацикловір виводиться нирками, необхідно зменшити дозу препарату Валвір у пацієнтів з порушенням функції нирок. У пацієнтів похилого віку може спостерігатися порушення функції нирок, тому слід розглянути зменшення дози для цієї групи пацієнтів. Як пацієнти похилого віку, так і пацієнти з порушенням функції нирок входять до групи підвищеного ризику розвитку неврологічних ускладнень, таким пацієнтам необхідно забезпечити ретельний лікарський контроль. Як правило, ці реакції в основному носять оборотний характер у разі відміни препарату.

Лікування лабіального герпесу і профілактика інфекцій і захворювань, що викликаються цитомегаловірусом

Застосування препарату Валвір в високих дозах при порушенні функцій печінки і після пересадки печінки. Немає даних про застосування препарату Валвір в високих дозах (4 г / сут і вище) у пацієнтів із захворюванням печінки, тому таким пацієнтам високі дози препарату Валвір повинні призначатися з обережністю. Спеціальні дослідження по вивченню дії препарату Валвір при пересадці печінки не проводилися. Однак було встановлено, що профілактичне призначення ацикловіру в високих дозах зменшує прояви інфекції та захворювання, що викликаються цитомегаловірусом.

Використання при генітальний герпес

Пацієнтам слід рекомендувати утримуватися від статевих контактів при наявності симптомів, навіть якщо лікування противірусним препаратом Валвір вже було розпочато. Супресивна терапія препаратом Валвір знижує ризик передачі генітального герпесу, але повністю не виключає ризик інфікування і не призводить до повного виліковування. Терапія препаратом Валвір рекомендується в поєднанні з надійними засобами бар'єрної контрацепції.

Використання в педіатрії

Досвід клінічного застосування препарату у дітей відсутній.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Слід дотримуватися обережності у випадку розвитку побічних реакцій, що впливають на швидкість реакції. Необхідно враховувати клінічний стан пацієнта і профіль побічних реакцій валацикловира при оцінці здатності пацієнта керувати автомобілем або механізмами, що рухаються.

Передозування

В даний час даних щодо передозування валацикловіру недостатньо.

Симптоми: одноразовий прийом ацикловіру в сверхдозах до 20 г, яка частково абсорбувати з шлунково-кишкового тракту, не супроводжувався токсичною дією препарату. При прийомі всередину ацикловіру протягом декількох днів в надвисоких дозах розвивалися нудота, блювота, головний біль, сплутаність свідомості; при в / в введенні - підвищення концентрації сироваткового креатиніну, розвиток ниркової недостатності, сплутаність свідомості, галюцинації, збудження, судоми, кома.

Лікування: пацієнти повинні перебувати під пильним медичним наглядом для виявлення ознак токсичної дії. Гемодіаліз значно підсилює видалення ацикловіру з крові і може вважатися методом вибору при веденні пацієнтів з передозуванням валацикловира.

лікарська взаємодія

Клінічно значущої взаємодії не встановлено.

Ацикловір виводиться нирками, в основному у незміненому вигляді за допомогою активної ниркової секреції. Одночасне застосування лікарських засобів з цим механізмом виведення може привести до підвищення концентрації ацикловіру в плазмі.

Після призначення валацикловіру в дозі 1 г і препаратів циметидин і пробенецид, які виводяться тим же шляхом, спостерігається збільшення AUC ацикловіру і, таким чином, знижується нирковий кліренс ацикловіру. Проте, з огляду на широкий терапевтичний індекс ацикловіру, корекція дози валацикловіру не потрібно.

При лікуванні лабіального герпесу, профілактиці та лікуванні захворювань, спричинених цитомегаловірусом, необхідно дотримуватися обережності в разі одночасного застосування валацикловіру в більш високих дозах (4 г / сут і вище) і лікарських препаратів, які конкурують з ацикловіром за шлях виведення, тому що існує потенційна загроза підвищення в плазмі крові концентрації одного або обох препаратів або їх метаболітів. Було відмічено підвищення AUC ацикловіру і неактивного метаболіту мікофенолату мофетилу (імунодепресанти, застосовуваний у пацієнтів після трансплантації органів) при одночасному застосуванні цих препаратів.

Одночасне застосування валацикловіру з нефротоксичними препаратами, в т.ч. аміноглікозидами, органічними сполуками платини, що містять йод контрастними засобами, метотрексатом, пентамідином, фоскарнет, циклоспорином і такролімусом, має проводитися з обережністю, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок, і вимагає регулярного моніторингу функції нирок.

Умови зберігання ВАЛВІР

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності ВАЛВІР

Термін прідатності - 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

умови реализации

Препарат відпускається за рецептом.

Контакти для ЗВЕРНЕННЯ

ТЕВА (Ізраїль)

ТОВ "Тева"

115054 Москва, Валова вул. 35
Бізнес-Центр "Wall Street"
Тел .: (495) 644-22-34