Застосування ібупрофену (супозиторії ректальні) в терапії різної інфекційної патології у дітей раннього віку

У комплексній терапії дітей з інфекційною патологією поряд з етіопатогенетичним препаратами важливе значення має застосування симптоматичних засобів. Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) широко використовуються в дитячій практиці, що зумовлено їх дією в першу чергу проти лихоманки і болю, які супроводжують багато захворювань, в тому числі інфекційні [6-9, 11].

Існують різні лікарські форми жарознижувальних засобів - сироп, суспензія, розчин, таблетки для прийому всередину, супозиторії ректальні. Застосування препаратів у вигляді ректальних супозиторіїв у дітей має свої переваги. Лікарська речовина, всмоктуючись через слизову оболонку прямої кишки, потрапляє в гемороїдальні вени, з них - в нижню порожнисту вену і потім в загальний кровотік, минаючи печінку. За швидкістю настання ефекту лікарські засоби у формі супозиторіїв не тільки не поступаються, але в деяких випадках навіть перевершують препарати для прийому всередину або введення. Слід зазначити також простоту і безболісність введення препарату (ректальне введення не вимагає спеціального інструментарію і проводиться без порушення цілісності шкірного покриву), відсутність небезпеки внесення інфекції, незалежність ефекту всмоктування від заповнення травного тракту, низьку частоту і ступінь алергізуючої дії [4, 12].

У дітей в якості жарознижуючих препаратів використовують ібупрофен (Нурофен для дітей) і парацетамол, які відповідають критеріям безпеки і ефективності і дозволені в Російській Федерації для безрецептурного відпуску. Вони можуть призначатися дітям з перших місяців життя як в стаціонарі, так і в домашніх умовах. Відомо, що Нурофен для дітей має більш виражені в порівнянні з парацетамолом жарознижувальний та аналгетичний ефекти, що визначається його механізмом дії [1-3, 5, 10, 13].

З огляду на широке використання жарознижуючих препаратів у формі ректальних супозиторіїв, безсумнівно, актуальним є дослідження ефективності та безпеки препарату Нурофен для дітей в порівнянні з парацетамолом в даній лікарській формі у дітей з різною, в тому числі поєднаною, інфекційною патологією.

Робота з вивчення ефективності та переносимості препарату Нурофен для дітей супозиторії ректальні в порівнянні з парацетамолом в тій же лікарській формі при лакунарній ангіні, гострих респіраторних вірусних інфекціях, інфекційному мононуклеозі, псевдотуберкульозу проводилася в інфекційному відділенні № 1 Клініки Санкт-Петербурзької державної педіатричної медичної академії в 2009 -2010 рр.

У дослідження включалися діти з інфекційною патологією без серйозних супутніх захворювань і підвищеної чутливості до ібупрофену та парацетамолу в анамнезі у віці від трьох місяців до двох років з підвищенням температури тіла 38,5-39,0 ° C в перший день перебування в стаціонарі. Всі пацієнти були розділені на дві групи. 39 дітей (група спостереження), переносили лакунарную ангіну, псевдотуберкулез, інфекційний мононуклеоз, в складі комплексної терапії як жарознижуючий і болезаспокійливий засіб отримували Нурофен для дітей. Нурофен для дітей супозиторії ректальні, що містять 60 мг ібупрофену, призначали з розрахунку разової дози 5-10 мг / кг маси тіла: дітям у віці 3-9 місяців по 1 свічці 1-3 рази через 6-8 годин, не більше 180 мг в добу; у віці від 9 місяців до двох років по 1 свічці 1-4 рази через 6 годин, не більше 240 мг на добу. До контрольної групи увійшли 37 дітей з аналогічними діагнозами, які при лихоманці отримували Цефекон Д (парацетамол) супозиторії ректальні в разовій дозі 10-15 мг / кг. Кратність призначення Цефекон Д - 2-3 рази на добу через 4-6 годин, максимальна добова доза не перевищувала 60 мг / кг.

Після використання жарознижуючий засіб вимірювання температури тіла у хворих протягом 10 годин спостереження проводилося таким чином: протягом трьох годин кожні 30 хв, далі - щогодини (всього 14 вимірювань), реєструвалося повторне застосування препаратів. При підвищенні температури тіла вище 39,0 ° C і необхідності введення парентеральних жарознижуючих препаратів хворих виключали з дослідження. Протягом всього періоду стаціонарного лікування проводився щоденний лікарський огляд дітей, дворазова термометрія, реєструвалися всі виникаючі клінічні симптоми.

Ефективність препарату Нурофен для дітей супозиторії ректальні оцінювали за темпами зниження лихоманки, тривалості жарознижуючого дії, кратності прийому препарату, тривалості лихоманки в цілому в порівнянні з цефекон Д, переносимість препарату - на підставі наявності або відсутності небажаних ефектів.

Як в групі спостереження, так і в контрольній групі переважали діти у віці від одного року до двох років (82% і 94,6% відповідно), переважно хлопчики (64,1% і 59,5%) (табл. 1).

Більшість хворих (89,8% в групі Нурофен для дітей і 83,8% - в групі Цефекон) переносили лакунарную ангіну, в тому числі з супутніми захворюваннями - в 66,7% і 75,7% відповідно. Серед супутньої патології частіше реєстрували ГРВІ (ринофарингіт, бронхіт): у 16 ​​дітей (41%) в групі спостереження і 17 пацієнтів (46%) контрольної групи. Рідше лакунарная ангіна протікала в поєднанні з герпетичною інфекцією з ураженням слизової оболонки порожнини рота - стоматит (3 людини - 7,7% в групі Нурофен для дітей і 2 людини - 5,4% в групі Цефекон Д), алергічним висипом (4 людини - 10,3% та 2 особи - 5,4% відповідно), аденоідітом (2 людини - 5,1% і 5 чоловік - 13,5% відповідно), отитом, кашлюк (по одному випадку в групі Цефекон Д), фарінгомікози ( один випадок в групі Нурофен для дітей) (табл. 2).

Інфекційний мононуклеоз і псевдотуберкулез, що характеризуються наполегливої ​​лихоманкою, переносили 9 дітей, які перебувають під наглядом: 4 людини - 10,2% в групі спостереження і 5 чоловік - 13,5% в контрольній групі (табл. 2). День хвороби при надходженні до стаціонару в основній групі склав в середньому 4,9 ± 0,5, в контрольній - 5,4 ± 0,5.

Таким чином, пацієнти в порівнюваних групах порівнянні за віком, статтю, стерпним захворювань, термінами від початку хвороби при надходженні до стаціонару.

Всі хворі, які перебували під наглядом, отримували комплексне лікування, що включало відповідні режим, дієту, антибактеріальні препарати, симптоматичну терапію, місцеві засоби при герпетическом стоматиті, фарінгомікози. Антибіотикотерапія при лакунарній ангіні та інфекційному мононуклеозі включала призначення цефалоспоринів 1-2 поколінь (цефазолін, цефуроксим), макролідів (рокситроміцин, азитроміцин), при псевдотуберкульозу - цефалоспоринів 3-го покоління (цефотаксим, цефтриаксон). У шести випадках при алергічної висипки на тлі лакунарной ангіни призначали десенсибілізуючі препарати (цетиризин, клоратадін).

Показники температури тіла у дітей протягом 2,5 годин після використання жарознижуючих препаратів знижувалися і в цьому часовому проміжку практично не розрізнялися в двох групах (рис. 1).

Мал. 1. Середні показники температури тіла у обстежених дітей

У період від 3 до 5 годин спостереження температура тіла в середньому у дітей в основній групі виявилася на 0,4-0,9 ° C нижче, ніж у контрольній, що, ймовірно, свідчить про більш виражений жарознижувальний дії Нурофен для дітей у порівнянні з цефекон Д. протягом наступних 4 годин спостереження істотних відмінностей в середніх показниках температури в двох групах не виявлено.

Про темпи зниження температури тіла можна судити, проаналізувавши динаміку її показників в перші години після прийому препаратів. Так, при використанні Нурофен для дітей супозиторії ректальні у хворих з вихідною температурою 38,6-39 ° C через 30 хв лише у 6 пацієнтів з 32 (18,8%) температура залишалася на тих же цифрах, на тлі Цефекон Д таких дітей було в 1,8 рази більше (10 осіб з 29 - 34,5%). Через одну годину високий вихідний рівень (38,6-39 ° C) температури тіла зберігся у одну дитину (2,6%), що отримав Нурофен для дітей, і у 2 осіб (5,4%), які отримували Цефекон Д (рис. 2, 3).

Через 1,5 години після використання НПЗП температуру тіла вище 38,5 ° C не реєстрували, кількість дітей з рівнем лихоманки 38,0-38,5 ° C було приблизно однаковим у двох групах. Через 2, 2,5 і 3 години після прийому Нурофен для дітей відсоток хворих з температурою тіла 38,0-38,5 ° C виявився відповідно в 2,5, 6 і 9 разів менше, ніж в групі Цефекон Д (рис. 2 , 3).

Мал. 2. Динаміка температури тіла у дітей протягом 6 годин після застосування Нурофен для дітей супозиторії ректальні

Мал. 3. Динаміка температури тіла у дітей протягом 6 годин після застосування Цефекон Д супозиторії ректальні

Слід зазначити, що повторний підйом температури тіла до високих цифр (38,6-39 ° C) спостерігали після прийому Цефекон Д у 7 осіб (18,9%) після закінчення 3,5-4 годин, в групі Нурофен для дітей - лише у 2 хворих (5,1%) через 5 годин і у 5 осіб (12,8%) через 6 годин після застосування препарату (рис. 2, 3). Отже, парацетамол (Цефекон Д) поступається Нурофеном для дітей і за тривалістю жарознижуючого ефекту.

Кратність застосування жарознижуючих засобів оцінювалася за 10 годин детального спостереження за хворими і за добу.

За 10 годин спостереження Нурофен для дітей повторно використовували у 17 дітей (43,6%), Цефекон Д - у 25 осіб (73%), при цьому у 4 пацієнтів (10,8%) - двічі, отже, кратність в даний часовий проміжок в основній групі не перевищила 2 прийоми, у контрольній склала 2-3 рази (табл. 3). Середні цифри кратності за добу складають для Нурофен для дітей 2,9 ± 0,05, Цефекон Д - 3,6 ± 0,06.

Тривалість лихоманки майже у половини хворих (48,7%), які отримували Нурофен для дітей, не перевищувала 1-3 днів, в 43,6% випадків склала 4-6 днів, в 7,7% - 7-14 днів. У контрольній групі превалювали діти з тривалістю лихоманки 4-6 днів, у 13,6% хворих лихоманка була більш тривалою - до 7-14 днів (табл. 4). Середній показник тривалості лихоманки у дітей в групі Нурофен для дітей був дещо нижчим і становив 4,1 ± 0,1 дня проти 5,0 ± 0,1 дня в контрольній групі.

Терміни перебування хворих в стаціонарі (середній ліжко-день) практично не розрізнялися в двох групах: 11,9 ± 0,5 дня в основний, 12,3 ± 0,6 дня - в контрольній.

Будь-яких небажаних ефектів на тлі застосування Нурофен для дітей і Цефекон Д не виявлено ні в одного хворого.

висновки

1. Використання препарату Нурофен для дітей супозиторії ректальні як жарознижуючий засіб показало його високу ефективність у дітей з різною інфекційною патологією.
2. Порівняльний аналіз застосування двох препаратів для зниження температури тіла в формі ректальних супозиторіїв свідчить про те, що Нурофен для дітей у порівнянні з цефекон Д діє швидше (через 30 хв питома вага хворих з температурою тіла 38,6-39 ° C в 1,8 рази менше) і більш тривалий час (5-6 годин в порівнянні з 3,5-4 годинами).
3. Тривалість лихоманки, середній ліжко-день у хворих, які отримували Нурофен для дітей супозиторії ректальні, були дещо коротший, ніж у хворих, в комплекс терапії яких входив Цефекон Д.
4. Відсутність небажаних ефектів у всіх обстежених дітей свідчить про хорошу переносимість і безпеки застосування Нурофен для дітей супозиторії ректальні, в тому числі у дітей першого року життя.

література

1. Вєтров В. П., Длин В. В., Османов І. М. та ін. Раціональне використання антипіретиків в дитячому віці: посібник для лікарів. М .: Московський НДІ педіатрії та дитячої хірургії, 2005. 27 с.
2. Геппе Н. А. Ібупрофен в терапії лихоманки і болю у дітей // Педіатрія. 2005. № 1. С. 81-84.
3. Карпов О. І., Зайцев А. А. Ефективність та безпечність безрецептурних анальгетиків // РМЗ. 2005. № 1. С. 35-37.
4. Локшина Е. Е., Зайцева О. В., Зайцева С. В. Лихоманка у дітей: тактика педіатра // Лікуючий Лікар. 2009. № 9.
5. Раціональна фармакотерапія дитячих захворювань: керівництво для практикуючих лікарів / За ред. А. А. Баранова, Н. Н. Володіна, Г. А. Самсигіна і ін. М .: Літтерра, 2007. Т. 1. 1163 с.
6. Таточенко В. К. Принципи призначення дітям жарознижуючих засобів // Consilium Medicum. Педіатрія. 2008. № 2. С. 124-126.
7. Таточенко В. К. Дитина з лихоманкою // Лікуючий Лікар. 2005. № 1. С. 16-20.
8. Тимченко В. Н., Павлова Є. Б. Лихоманка - провідний клінічний синдром при інфекційній патології. В кн .: Повітряно-крапельні інфекції в практиці педіатра та сімейного лікаря. Під ред. В. Н. Тимченко. СПб: ЕЛБІ-СПб, 2007. С. 544-565.
9. Тимченко В. Н., Павлова Є. Б. Лихоманка у дітей: клінічні варіанти, диференціальна діагностика, лікувальна тактика. Методичні рекомендації. СПбГПМА, 2006. 24 с.
10. Шабалов Н. П. Лихоманка і гіпертермія у дітей // Дитячі хвороби. СПб: Пітер, 2006. 832 с.
11. Autret-Leca E., Gibb IA, Goulder M. Ibuprofen versus paracetamol in pediatric fever: objective and subjective findings from a randomized blinded study // Curr. Med. Res. Opin. 2007. Vol. 23. P. 2205-2211.
12. Feverish illness in children: assessment and initial management in children younger than 5 years / National Institute for Health and Clinical Excellence, London, 2007.
13. Goldstein LH, Berlin M., Berkovitch M., Kozer E. Effectiveness of oral vs rectal acetaminophen: a meta-analysis // Arch. Pediatr. Adolesc Med. 2008. Vol. 162, № 11. P. 1042-1046.
14. Sarrell EM, Wielunsky E., Cohen HA Antipyretic treatment in young children with fever : acetaminophen, ibuprofen, or both alternating in a randomized, double-blind study // Arch. Pediatr. Adolesc Med. 2006. Vol. 160. P. 197-202.

СПбГПМА, Санкт-Петербург

Контактна інформація про авторів для листування: [email protected]

Купити номер з цією статтею в pdf