- транспортування вакцин
- Холодильне обладнання для зберігання вакцин
- Як завантажувати вакцини в холодильники
Вакцини - це імунобіологічні лікарські препарати (ИЛП) білкової природи, легко втрачають свої вихідні специфічні властивості при порушенні вимог до їх зберігання.
У статті розповімо про важливість дотримання вимог до зберігання ИЛП, про те, хто несе відповідальність за безпеку їх використання та про те, як організувати режим їх транспортування, а також опишемо вимоги до холодильного обладнання, призначеного для зберігання і перевезення вакцин.
Зі статті Ви дізнаєтесь
Дізнатися докладніше про процедуру зберігання:
Чи необхідний гигрометр в кімнаті для зберігання імунобіологічних препаратів, якщо в ній знаходиться од і н холодильник?
Як організувати транспортування і зберігання імунобіологічних препаратів в «холодового ланцюга»
Як розробити план екстрених заходів щодо забезпечення холодового ланцюга
Всі вимірювальні прилади, прилади контролю температури і терморегістратори розміщують так, як зазначено в термокарта:
- Вбудований датчик температури - в контрольній точці кожної камери холодильника.
- Автономні термоіндикатори і термометри - в двох контрольних точках кожної камери холодильника (одна - найдалі від джерела холоду, інша - в точці, найбільше схильною до ймовірного заморожування, але не ближче 10 см до джерела холоду).
Показання термометра знімаються двічі в день і заносяться в Журнал реєстрації температурного режиму холодильника.
Для контролю температури в термоконтейнері пасивного типу застосовуються термоіндикатори або автономні терморегістратори. Їх розташовують в кожному термоконтейнері між упаковками з вакцинами, як це зазначено в термокарта.
Контроль показників приладів після закінчення циклу перевезення під час вивантаження ИЛП.
транспортування вакцин
Згідно з правилами зберігання і транспортування вакцин, ИЛП перевозяться строго при температурі, зазначеній в інструкції до препарату.
Дотримання режиму температури повинно підтверджуватися показаннями вимірювальних приладів, встановлених в авторефрижераторах, або Термоіндикатори, поміщеними в кожен термоконтейнер між упаковками з ИЛП (пункт 3.12 СанПіН 3.3.2342-08).
Наказ "Про затвердження Правил належної практики зберігання і перевезення лікарських препаратів для медичного застосування"
подивитися / завантажити >>
Партія закуповуваних вакцин повинна мати такі супровідні документи:
- сертифікат виробництва (допустима копія);
- паспорт відділення біотехнологічного контролю (ОБТК) компанії-виробника на реалізовану серію ИЛП;
- ліцензія на право виготовлення та продажу вакцин, ліцензія на фармацевтичну діяльність (допустимі копії).
Керівник лікувального закладу повинен розробити і затвердити план екстрених заходів щодо забезпечення холодового ланцюга на випадок аварії. Якщо умови зберігання вакцин порушені, використовувати їх заборонено.
Крім того, не можна заздалегідь набирати ИЛП в шприци і зберігати в такому вигляді, а також змішувати однакові вакцини з неповних відкритих ампул або флаконів.
Всі дії з імунобіологічними лікарськими препаратами виробляються тільки на спеціально відведених для цієї мети і промаркованих столах.
Холодильне обладнання для зберігання вакцин
Для того, щоб зберегти якість ИЛП і захистити їх від впливу несприятливих зовнішніх факторів, лікувальні установи 3 і 4 рівня холодового ланцюга повинні бути обладнані:
Лікувальні установи 3 рівня холодового ланцюга, що займаються транспортуванням вакцин, повинні мати холодильні камери або кімнати. Тут виробляється упаковка, підготовка до перевезення, розпакування і зберігання ИЛП.
Вимоги до холодильного обладнання:
- Здатність при відключенні електроенергії утримувати температуру всередині холодильної камери протягом 24 годин;
- Наявність перенавешивать дверцят без полиць, а також вбудованого термометра з дисплеєм для зорового контролю температури і температурної звуковою сигналізацією.
Правила зберігання вакцин в холодильнику вимагають, щоб він був оснащений двома автономними термометрами і двома Термоіндикатори.
У кожній камері холодильного обладнання необхідно виділити не менше 1/6 частини загального обсягу для розміщення холодоелементами в разі виникнення аварійної ситуації.
Холодоелементами експлуатується в суворій відповідності з інструкцією виробника і вимогами, зазначеними в паспорті до нього або до термоконтейнерами.
Холодоелементами з водою в якості наповнювача, повинні мати відповідне маркування.
Заморожені холодоелементами, витягнуті з холодильника або морозильної камери, необхідно довести до температури 0 ° С на поверхні.
Їх викладають на стіл у відповідності з наступними правилами:
- в один шар, але не більше ніж в 2 ряди;
- навколо кожного холодоелементами має бути не менше 5 см вільного простору;
- всередині має з'явитися трохи води (як тільки лід почав трохи рухатися - холодоелементами можна використовувати).
Сухий лід в якості наповнювача холодоелементами не використовується.
Для упаковки і перевезення вакцин на 3 та 4 рівнях холодового ланцюга застосовуються спеціальні одноразові або багаторазові ізотермічемкіе термоконтейнери ємністю до 50 дм3.
Виходячи з ємності багаторазові термоконтейнери повинні бути оснащені:
- до 30 дм3 - засобами для ручної перевезення;
- 30-50 дм3 - засобами, які спрощують ручну перевезення.
Вони повинні бути укомплектовані паспортом, керівництвом по експлуатації, температурної картою, подвійним набором холодоелементами.
Як завантажувати вакцини в холодильники
Завантаження вакцин в холодильні камери проводиться таким чином, щоб не створювалися перешкоди для вільної циркуляції повітря, не більше ніж на 2/3 корисного об'єму.
У холодильні камери не поміщаються:
- препарати, які заборонено заморожувати;
- термоіндикатори і автономні термометри на шляху поширення холодного повітря з температурою нижче + 2 ° С.
При завантаженні холодильника в ньому заборонено розміщення:
- ИЛП на полицях в дверцятах.
- Розчинники для вакцин, які не можна заморожувати, біля джерела холоду.
Все ИЛП поміщаються в термоконтейнери в холодильній кімнаті або камері. Попередньо їх охолоджують до температури від + 2 ° С до + 8 ° С.
Заморожені холодоелементами, наповнені водою, попередньо слід витримати при кімнатній температурі до утворення всередині невеликої кількості води, потім витерти насухо.
Між упаковками вакцин і поверхнею холодоелементами необхідно прокласти шар ізолюючого матеріалу.
