Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якісті лікарськіх ЗАСОБІВ

Часті питання і відповіді на них

Питання: Чи проводить лабораторія експертизу косметичних продуктів на безпеку для життя людини методом in vitro?

Відповідь: Лабораторія не проводить експертизу косметичних продуктів методом in vitro, що базується на використанні ізольованих тканин і клітин.

Питання: А які інші методи використовуються для випробування косметичних засобів?

Відповідь: Лабораторія проводить дослідження косметичних засобів з використанням методик in vivо, що базуються на проведенні досліджень на тваринах і залученні добровольців. Також лабораторія проводить тестування косметичних засобів за показниками безпеки, а саме мікробіологічні дослідження та фізико-хімічні дослідження.

Питання: Допоможіть, будь ласка, перевірити / встановити кількісний склад того чи іншого лікарського засобу, придбаного в аптеці для приватних потреб

Відповідь: Наша Лабораторія проводить аналіз лікарських засобів згідно розпорядження Держлікслужби України на підставі Постанови Кабінету Міністрів України № 902. Ми не проводимо дослідження невідомих сумішей, а працюємо з зареєстрованими в Україні лікарськими засобами, для проведення тестів яких необхідні офіційні стандарти кожного фармакопейного компонента, що входить до склад кожного конкретно досліджуваного препарату. У Вашому ж випадку, коли необхідно перевірити якість лікарського засобу, придбаного в аптечному закладі, необхідно звернутися в Державну службу України лікарських засобів і контролю за наркотиками за адресою: м Київ, проспект Перемоги, 120, або за телефонами: (044) 422 55 75, (044) 422 55 76.

Питання: Добрий день. Я хотіла б розмістити рекламу по переводу медичних і фармацевтичних текстів. Чи можливо це, і скільки це коштує?

Відповідь: В даний час на додаток до діючого веб-сайту нашої Лабораторії запущений спеціалізований форум з питань та проблем контролю якості лікарських засобів в Україні, де розміщення подібної інформації дозволено, є безкоштовним, і всіляко вітається. Ласкаво просимо на наш Форум! Його адреса в Інтернеті: http://drugsquality.ukrainianforum.net

Питання: Доброго дня! Хотів би дізнатися чи можна у вас перевірити якість експортованого препарату (пірацетам) та, якщо так, яка вартість такої послуги? Заздалегідь дякую.

Відповідь: Добрий день! Аналіз провести можна тільки за умови наявності документації з методами контролю на даний препарат. Вартість аналізу залежить від показників, які присутні в вищезазначеної документації.

Питання: Скажіть, будь ласка, чи можна у вас замовити аналізи (тести) і дізнатися про склад рідини і порошку. Справа в тому, що лікар з іншої країни зробив, так би мовити, настоянку з трав різних і порошок. Один раз це допомогло, а коли вдруге він надіслав ліки, немає! Він хороший, але не зовсім зібраний лікар і людина. Міг щось упустити і не додати до складу. Так ось, чи робите Ви такі тести ??? Якщо так, прошу повідомити мені якомога швидше, буду дуже вдячна. знаю, що це коштує грошей і все ж хочу дізнатися компоненти які містить рідину.

Відповідь: Тести ідентифікації та кількісного визначення фармакопейних компонентів зареєстрованих в Україні лікарських засобів ми робити можемо, для чого необхідні офіційні стандарти кожного фармакопейного компонента. Дослідити невідомі суміші ми не можемо.

Питання: Як звичайному пацієнтові дізнатися, що йому в / в вводять якісний австрійський епірубіцін-Ебеве? Як перевірити зразок?

Відповідь: Вимагайте сертифікат на дану серію вакцини та висновок Держлікінспекції щодо її якості.

Питання: Чи можливо у вашій лабораторії провести аналіз лікарського засобу. Дуже цікаво дізнатися що в ньому. І скільки це буде коштувати?

Відповідь: Наша Лабораторія проводить аналіз лікарських засобів згідно розпорядження Гослекінспеціі на підставі Постанови Кабінету Міністрів України № 902. З порядком надання необхідних документів для проведення державного контролю якості лікарських засобів Ви можете ознайомитися тут ... >>>

Ми не проводимо дослідження невідомих сумішей, а працюємо з зареєстрованими в Україні лікарськими засобами, для проведення тестів яких необхідні офіційні стандарти кожного фармакопейного компонента, що входить до складу кожного конкретного досліджуваного препарату.

Коштує такий аналіз дуже недешево, тому основними замовниками аналізів є великі виробники лікарських засобів як в Україні, так і за кордоном.

Якщо у Вас виникли сумніви щодо якості придбаного лікарського препарату, вимагайте за місцем покупки сертифікат на дану серію препарату і висновок Держлікінспекції щодо його якості.

Питання: Напишіть будь ласка, чи робите ви аналізи відповідності інгредієнтів в Бадах із зазначеним на упаковці складом інгредієнтів!

Відповідь: Ми такі аналізи робимо, але тільки при наявності методик та необхідного обладнання, включаючи стандартні зразки.

Питання: Добрий день! Вибачте, якщо питання здасться дурним, але ви, як люди, які добре знаються на таксономії бактерій, можете підказати чи правильно писати назву BifidUMbacterium Bifidum? Або має бути написано BifidОbacterium Bifidum? Питання дуже важливе, так як дані йдуть на упаковку продукту. Заздалегідь дякую за відповідь і витрачений час!

Відповідь: Як нам підказали в підрозділі мікробіологічних досліджень, ця назва слід писати так: Bifidum bacterium Bifidum.

Питання: Підкажіть, будь ласка, чи можна провести стандартизацію БАД і отримати сертифікат якості, якщо я не представник організації, а приватна особа? Оплату гарантую. Можна оформити договір. Спасибі за інформацію!

Відповідь: Стандартизацією БАДів (їх зараз прийнято називати дієтичними добавками) уповноважений займатися МОЗ України. Наша лабораторія працює тільки з зареєстрованими в Україні лікарськими засобами та БАДами (ДД).

Питання: Доброго дня. Чи можна провести у вашій Лабораторії експертизу або детальний аналіз косметичного засобу? І якщо це можливо, то скільки часу займе процедура? Заздалегідь вдячна за відповідь. З повагою, Наталія.

Відповідь: На жаль, не можна. Ми працюємо тільки при наявності нормативної документації від виробника.

Питання: Доброго дня! Ви не можете відправити мені список необхідних документів, необхідних для проходження аккредітатсіі по ISO / IEC 17025. З повагою гл. сп. лабораторії по контролю якості лікарських засобів Таджикистану

Відповідь: Наша лабораторія акредитувалася на відповідність вимогам стандарту ISO / IEC 17025 відповідно до вимог Національного агентства з акредитації України. Ось заявочний комллект документів для акредитації випробувальної лабораторії, викладений на веб-сайті агентства: http://www.naau.org.ua/files/17025_tl__101004.zip

Питання: Шановні колеги. Дозвольте звернутися до Вас з проханням прокоментувати статтю, розміщену на одній з веб-сторінок вашого сайту за адресою http://www.druglab.kiev.ua/site/lab.nsf/all/addin_u?OpenDocument&ExpandSection=5. Зокрема, в 4-му абзаці даної статті згадуються "препарати Plan B (в Україні під назвою Postinor і Escapelle) від ізраїльської компанії Teva Pharmaceutical Industries". Доводжу до вашого відома, що компанія Тева в Україні не має ніякого відношення до жодного з перерахованих препаратів. У зв'язку з цим прошу спростувати опубліковану на сайті інформацію. З повагою, Олександр Семенов, Медичний Директор компанії ТОВ "Тева Україна".

Відповідь: Інформація, про яку йде мова у Вашому повідомленні, була взята з інформаційної стрічки УКРНЕТ з метою первинного наповнення контенту веб-сайту нашої лабораторії, зокрема його розділу "Корисна інформація" на етапі його створення і первинного тестування (першоджерело матеріалу доступний за адресою: http://www.ukr.net/news/minzdrav_sozdaet_chernyj_spisok_lekarstv_kotorye _sejchas_svobodno_prodajutsja_v_aptekah-8770567.html ).
Наша Лабораторія не має ніякого відношення до написання цієї статті. З метою врегулювання виниклого непорозуміння зазначена Вами інформація буде видалена з нашого веб-сайту, а зміст розділу "Корисна інформація" буде переглянуто докорінно. Приносимо Вам і компанії "Тева-Україна" свої вибачення.

Відгук клієнта: Шановні Колеги. Дякуємо за конструктивну і швидку реакцію. З повагою, Олександр Семенов.

Питання: Доброго дня! Я б хотіла здати до Вас на експертизу продукцію компанії "Тяньши". Мене цікавить вартість цієї процедури? Чекаю вашої відповіді. Заздалегідь дякую!

Відповідь: За назвою продукції ми не можемо визначати вартість. Вона визначається виходячи з супроводжуваних документів (що будемо визначати і за якими методиками). Чекаємо Вас з документацією. До скорої зустрічі!

Питання: Добрий день! Ми займаємося вирощуванням рослинної сировини. Цікавить вартість аналізу квіток ромашки (органолептичний, зміст масел). Дякуємо.

Відповідь: Вартість зазначених Вами досліджень становить приблизно 800 грн. Чекаємо Вас! До скорої зустрічі!

Питання: Підкажіть, будь ласка, де я можу перевірити якість ліків, придбаних в аптеці, якщо я живу не в місті Києві? Дякуємо.

Відповідь: Питання контролю якості лікарських засобів входять в компетенцію територіальних органовв Державної служби лікарських засобів України, інформацію про яких можна знайти за наступною адресою: http://diklz.gov.ua