Оцінка 2LHERP для запобігання рецидивам генітального герпесу

Британський гомеопатичний журнал (2000) 89, 174-177
М. Дженаер1, М. Ф. Хенрі1, А. Гарсія1 * і Б. Маріхал від імені Міжнародного інституту 3IDI, Ру де ТУРБІГО, 5, 75001 Париж, Франція

Про лікування вірусу герпесу в Центрі «Дінос»

Метою цього відкритого багатоцентрового дослідження була оцінка ефективності гомеопатичного комплексу щодо інтенсивності загострень і тривалості ремісій між загостреннями генітального герпесу. В умовах надання первинної медичної допомогою, спостерігали за 53 пацієнтами у віці 18 років і старше, у яких було як мінімум 4 загострення щорічно.

Основними аналізованими параметрами були: частота загострень; інтенсивність симптомів під час лікування і / або після закінчення лікування; толерантність до лікування. Вісімдесяти двом відсоткам пацієнтів, які отримували лікування в зв'язку з рецидивував генітальним герпесом, це принесло користь. У 41% пацієнтів не було рецидивів після першого лікування з періодом подальшого спостереження від 8 до 50 місяців. У 32% пацієнтів був один-два рецидиви, у 9% пацієнтів рецидиви тривали, але зі зниженою частотою та інтенсивністю. Британський гомеопатичний журнал (2000) 89, 174-177.
Ключові слова: генітальний герпес; гомеопатичний комплекс; дослідження результату; первинна медична допомога.

Вступ

Генітальний герпес відноситься до вірусу простого герпесу, переважно 2 типу. 10-20% випадків генітального герпесу - це герпес типу 1. Захворювання стає все більш поширеним: недавнє дослідження продемонструвало, що захворюваність збільшилася на 30% з 1970-х годов.1 Щорічно повідомляється про більш ніж 20 000 випадків у Великобританії і 500 000 нових випадків щорічно визначається в США.

Різноманітні препарати вивчалися в якості препаратів для лікування гострої фази і для запобігання рецідівов.3-7 На сьогоднішній день, ефективність продемонстрували лише противірусні препарати на основі аналогів нуклеозидів, які блокують синтез ДНК (ацикловір і його похідні). Ці препарати викликали істотне зменшення тривалості загострень, в порівнянні з плацебо.8 Тривале лікування запобігає рецидивирование, 9-11, але хвороба поновлюється після припинення лікування.
У цьому відкритому дослідженні над пацієнтами, які отримували фірмовий гомеопатичний комплекс 2LHERP, велося спостереження з метою оцінки його ефективності для зниження інтенсивності загострень і продовження ремісії між загостреннями.

Пацієнти і методи

П'ятнадцять лікарів загальної практики на етапі надання першої медичної допомоги у Франції і Бельгії, які є членами Інституту 3IDI, погодилися взяти участь в цьому постмаркетинговомуу дослідженні. Вони набрали 53 пацієнта віком від 18 років і старше, у яких було як мінімум чотири рецидиву генітального герпесу щорічно.

Десять пацієнтів раніше отримували ацикловір, але на даному етапі у них, все ж, було як мінімум чотири рецидиву в рік. Два пацієнта паралельно залишалися на ацикловір і досліджуваному лікування. Пацієнти з пригнобленої імунною системою і вагітні жінки або жінки, у яких існувала ймовірність вагітності, виключалися. Діагноз фактично ставилося на клінічних доказах, іноді підтверджених серологічно.
Головним критерієм, який оцінювався, була частота загострень перед лікуванням і після. Дані про клінічних випадках (попередня частота загострень, серологічне підтвердження клінічного діагнозу, тривалість і типи попереднього лікування) і ефект лікування, а також будь-які небажані ефекти збиралися лікарями, відповідно до заздалегідь встановленим опитувальником, при опитуванні пацієнтів, коли вони приходили на лікування або для подальшого спостереження. Лікування завжди починалося в кінці гострої фази загострення герпетичної інфекції. Лікування проводилося як мінімум 2 місяці, і одна капсула в день була нормальною дозою для такого лікування. Лікування 2LHERP (вироблена і представлена ​​на ринок Labo'Life Espana SA (Лабо Лайф ЕСПА С.А.) являє собою безперервну (протягом 5 днів) перорального прийому (сублінгвально) гомеопатичного комплексу, приготованого у відповідності до норм Європейської Фармакопеї і містить: дезоксирибонуклеїнову кислоту (ДНК 8СН); екстракт лосося; рибонуклеїнової кислоту (РНК 8СН); екстракт дріжджів, і синтезовані олігонуклеотиди (SNA HER 1 16CH і SNA HER 2 16CH).

Результати та обговорення

Таблиця 1 показує характеристики пацієнтів: стать, середній вік, частоту загострень перед дослідженням, і анамнез пацієнта. Попередня частота загострень, частота рецидивів, а також інтенсивність симптомів під час лікування і після його припинення були деталізовані для 53 пацієнтів. Попередня частота була розділена на три групи:

• чотири загострення в рік;
• чотири-шість загострень в рік;
• більш шести загострень в рік.

Два пацієнта не повернулися для подальшого періоду спостереження і два незавершених примітки по історіям хвороб були вибраковано. Проте, результати розраховували для загальної кількості пацієнтів, включених в самому початку (n = 53). Рецидивом захворювання вважалося поява герпетичних висипань. Продромальний період не розглядалося як рецидив. Також під час лікування ми збирали інформацію про вторинні або небажані ефекти.

Таблиця 1 Характеристики пацієнтів

частота рецидивів

З 49 випадків, в яких інформація була зафіксована в достатній мірі, ми виділили три окремі групи відповідей пацієнтів на лікування, які характеризуються, як «добре», «задовільно» і «погано».

Двадцять два пацієнта (41% групи) показали хорошу відповідь на лікування без рецидивів після початку лікування. Анамнези дуже відрізнялися, частота загострень до лікування склала до чотирьох на рік. Тривалість лікування відрізнялася в залежності від частоти та інтенсивності загострень: у двох пацієнтів було тривале лікування, яке становило як мінімум 18 місяців; у трьох пацієнтів тривалість лікування склала 6-12 місяців; решта 17 отримували лікування протягом 2-4 місяців (середнє значення = 2,6 місяців, Таблиця 2).
Тривалість спостереження після лікування (за винятком двох пацієнтів, що піддавалися тривалому лікуванню) склала 5-50 місяців (в середньому = 19 місяців).
Один пацієнт з непереносимістю ацикловіру (пацієнт № 79) і один пацієнт (пацієнт № 58) резистентний до нього були включені в цю групу. Після лікування протягом 2 і 4 місяців відповідно, безрецидивний період склав 10 і 11 місяців. Характеристики пацієнтів для дуже хорошого відповіді показані в Таблиці 2.
Двадцять два пацієнта (41%) показали «задовільні» відповіді на лікування: 17 пацієнтів (32% із загальної вибірки) піддалися одному-чотирьох рецидивів протягом курсу і / або після припинення лікування, перед тим, як виникала продовжена ремісія (Таблиця 3) , п'ять пацієнтів (9% із загальної вибірки) не дійшли повного зникнення рецидивів, але частота та інтенсивність рецидивів чітко знизилися.

Таблиця 2 Характеристики пацієнтів з хорошими відповідями на лікування

вторинні ефекти

Лікарями не повідомлялося про вторинних, ні про небажані ефекти, навіть під час тривалого лікування (18 місяців).

висновки

Противірусні препарати нуклеозидного типу ефективні для зняття гострого загострення герпетичної інфекції. Вони пригнічують рецидивирование або знижують його частоту під час лікування, але загострення поновлюються після припинення лікування. Проведене дослідження зосереджено на тривалому ефекті 2LHERP. 82% пацієнтів, які отримували лікування в цьому дослідженні в зв'язку з рецидивуючим генітальним герпесом, отримали суттєву користь, в 42% випадків не було рецидиву після початку лікування з періодом спостереження від 8 до 50 місяців. У 32% пацієнтів перед ремісією був потрібний період лікування, ремісія досягалася після одного-чотирьох рецидивів, іноді після тривалого періоду (до 15 місяців). Ці рецидиви були помірної інтенсивності.

У 9% пацієнтів повного зникнення рецидивів досягнуто не було, але частота та інтенсивність загострень зменшилася. У 10 пацієнтів, резистентних до ацикловіру або не переносять його, у 80% було досягнуто поліпшення за допомогою 2LHERP. Лікарями не повідомлялось про будь-яких вторинних або небажані ефекти, не залежно від тривалості лікування. Отримані результати, підтверджують, що у пацієнтів не відповідають на лікування протягом двох місяців необхідно розглядати питання про більш частому (дві або три дози на день) прийомі. Наші результати підтверджують, що гомеопатичний комплекс 2LHERP може мати корисну роль в лікуванні хронічного генітального герпесу. Для підтвердження цих результатів необхідно провести подвійне сліпе, плацебо-контрольоване рандомізоване клінічне дослідження.

література

1. Арвін А.М., Проберіться К.Г. Вірус простого герпесу типу 2 - постійна проблема. Новий англійський медичний журнал 1997. 337: 1158 - 1159.
2. Мінделу А. - Генітальний герпес - наскільки суттєвою є ця проблема для громадської охорони здоров'я? Ланцет 1998; 351 (Додаток ІІІ): 16-18.
3. Revuz J. Les traitements de I'herpes cutaneo-muquex. Le debut de la therapeutique antivirale. Prescrire 1986; 52: 16 -18.
4. Асоціація фармацевтичної інформації Лтд. Фоскарнет для лікування ацикловір-резистентного ВПГ. Бюлетень медичних наук 1995; 1-2.
5. Пател М., Бодсворт Н. Дж., Вули П. і ін. Вакцинація для супресії рецидивуючого геніального ВПГ: плацебо-контрольоване дослідження лікування раз на добу. Дженітоурін Мед 1997; 73: 105-109.
6. Старус С.Є. Кроенная К. Д., Сойєр М. Х. та ін. Супресія часто рецидивуючого генітального герпесу за допомогою ацикловіру. Журнал Американської медичної асоціації 1998; 260: 2227-2230.
7. Gilquin J. Infections herpetiques (HSV et VZV): therapeu- tiques actuelles et futures. Virology 1994; 6: 23 - 28.
8. Файф К. Х., Барбараш Р. А., Рудолф Т. та ін. - Валацикловір в порівнянні з ацикловіром для лікування першого епізоду генітального герпесу. Захворювання, які передаються статевим шляхом 1997; 481-486.
9. Мерц Д. Дж., Джонс К. К., Міллс Дж. І ін. Тривала супрессия ацикловиром часто рецидивуючого генітального герпесу. Журнал Американської медичної асоціації 1998; 260: 201-206.
10. Mertz GJ, Loveless MO, Levin MJ, et al. Famciclovir oral para la supresion del Herpes Genital recurrente por el virus del Herpes Simple en mujeres. Arch Intern Med 1997; 157: 343 -349.
11. Діаз-МіТОМ Ф., Сіббалд Г., Шафран С. Д. та ін. Пероральнезастосування фамцікловіра для супресії рецидивуючого генітального герпесу. Журнал Американської медичної асоціації 1998; 280: 887-892.