Успіхи біохімії, клітинної біології, геноміки, протеоміки, метаболомікі та інших фундаментальних наук істотно розширили уявлення про біологічну роль як окремих макро- і мікронутрієнтів, так і цілого ряду мінорних біологічно активних компонентів їжі, не тільки беруть участь в регуляції функціональної активності різних органів і систем, але і грають важливу роль в зниженні ризику розвитку гострих і хронічних захворювань.
Загальновизнано, що дефіцит мікронутрієнтів - вітамінів, мікроелементів, окремих поліненасичених жирних кислот і ін. Є однією з причин, що призводять до різкого зниження резистентності організму до несприятливих факторів навколишнього середовища фізичної, хімічної та біологічної природи, порушення функціонування систем антиоксидантного захисту і розвитку імунодефіцитних станів. Для більшості населення Росії характерно різке, практично до мінімально можливого рівня, зниження енерговитрат, що супроводжується таким же різким зниженням потреби в енергії і, як наслідок, в їжі, що є єдиним джерелом енергії. У той же час потреба в інших життєво важливих харчових речовинах, зокрема в мікронутрієнтів, істотно змінилася, що є об'єктивною причиною, по якій сучасна людина не може отримати мікронутрієнти в необхідних кількостях навіть при використанні адекватних раціонів з традиційних натуральних харчових продуктів [4].
Однією з причин зниження неспецифічної резистентності до несприятливих факторів навколишнього середовища є недостатня забезпеченість організму мінорними біологічно активними компонентами їжі, абсолютно необхідними для формування адекватної імунної відповіді і підтримки адаптаційного потенціалу. Зниження неспецифічної резистентності організму не тільки визначає підвищення ризику розвитку таких захворювань, як серцево-судинні, онкологічні, цукровий діабет 2-го типу, а й супроводжується зростанням частоти виникнення простудних захворювань, особливо в умовах неправильного харчування, при підвищених нервово-емоційних навантаженнях і т . д.
Біологічно активна добавка (БАД) до їжі ТераФлю Імуно застосовується в якості додаткового джерела вітаміну C і цинку, а також джерела гідроксикоричних кислот для підтримки імунітету та профілактики гострих респіраторних захворювань (ГРЗ).
Як відомо, аскорбінова кислота (вітамін С) необхідна для нормального перебігу окисно-відновних процесів в організмі, стимулює захисні сили, впливає на фактори імунної системи, покращує засвоєння заліза. За даними багатьох авторів, вітамін С регулює імунологічні реакції (активує синтез антитіл, С3-компонента комплементу, інтерферону), сприяє активації фагоцитозу, підвищує опірність організму інфекціям, має протизапальну, протиалергічну і антиоксидантну дію, а також гальмує вивільнення і прискорює деградацію гістаміну, пригнічує утворенняпростагландинів та інших медіаторів запалення і анафілаксії [5, 8, 9].
Цинк необхідний для нормального росту і статевого розвитку, функціонування імунологічних реакцій, нормального перебігу процесів загоєння, репарації, біосинтезу білка і нуклеїнових кислот. Цинк бере участь в регуляції експресії ряду генів, освіті і дозріванні Т-клітин, має антиоксидантні властивості [2, 6, 7, 10].
Ехінацея пурпурна (Echinacea purpurea) - багаторічна рослина з сімейства Айстрові, або складноцвіті (Asteraceae). Ехінацея містить ефірну олію, глікозид ехінакозід, гідроксикоричні кислоти, бетаїн, інулін, смолу та інші біологічно активні речовини, які надають бактерицидну, ранозагоювальну, підвищує фагоцитарну активність, стимулюючу центральну нервову систему дію. Ехінацея сприяє активації неспецифічних факторів захисту організму і клітинного імунітету, покращує обмінні процеси, підвищує фагоцитарну активність макрофагів і хемотаксис гранулоцитів, сприяє вивільненню цитокінів, збільшує продукцію інтерлейкіну-1 макрофагами, прискорює трансформацію В-лімфоцитів у плазматичні клітини, підсилює антитілоутворення і Т-хелперну активність [5].
Дизайн і методи дослідження
Метою проведених на базі клініки НДІ харчування РАМН досліджень є вивчення ефективності БАД ТераФлю Імуно в процесі 3-тижневого спостереження.
Завданнями дослідження були:
- оцінка переносимості та безпеки застосування БАД ТераФлю Імуно;
- оцінка впливу БАД ТераФлю Імуно на динаміку імунологічних параметрів і показники якості життя здорових добровольців в процесі 3-тижневого спостереження.
Рандомізоване, паралельне, контрольоване дослідження виконано на двох групах умовно здорових людей (основна група і група порівняння) по 30 осіб у кожній групі.
Учасники дослідження в основній групі отримували БАД ТераФлю Імуно в дозуванні по 2 пакетики на добу протягом 3 тижнів. У групі порівняння досліджувана БАД до їжі не застосовувалася.
У дослідження включалися добровольці відповідно до критеріїв включення і виключення з дослідження.
Критерії включення:
Вік учасників дослідження від 25 до 69 років.
Відсутність гострих або декомпенсованих хронічних захворювань, які потребують інтенсивного лікування, алергічних захворювань.
Інформована згода добровольців на участь в дослідженні.
Критеріями виключення:
Вік добровольців віком від 25 років і старше 69 років.
Гострі або загострення хронічних захворювань, що вимагають інтенсивної терапії.
Відмова від участі в дослідженні.
В процесі 3-тижневого спостереження у всіх добровольців до і після застосування БАД ТераФлю Імуно, поряд зі щоденною оцінкою самопочуття і переносимості досліджуваної БАД, визначався зміст в сироватці крові IgG, IgA, IgМ, С3, С4 компонентів комплементу методом лазерної нефелометрії на аналізаторі з використанням комерційних антисироваток тієї ж фірми.
Дослідження концентрації секреторних IgA в слині проводилося до застосування БАД ТераФлю Імуно, через 10 і 21 день після її прийому. Секреторні IgA в слині визначалися методом імуноферментного аналізу (ІФА) з урахуванням результатів на спектрофотометрі Tecan Sunrise (Австрія) при використанні тест-систем BCM Diagnostics (США).
Оцінка якості життя проводилася опитувальних методом (запитальник SF-36) до і після прийому БАД ТераФлю Імуно. Чи задавалися питання, що відображають загальний стан здоров'я, функціонування організму, обумовлене емоційним станом, зміна здоров'я за останні 3 тижні і ін.
Результати досліджень та їх обговорення
Після завершення рандомізації були складені основна група і група порівняння з 30 чоловік у кожній, порівнянні за віком, статтю, антропометричними показниками. Дані розподілу за віком, статтю та індексу маси тіла представлені в табл. 1.
Переносимість БАД ТераФлю Імуно була хороша у 28 з 30 учасників дослідження, будь-яких несприятливих побічних явищ у них не зазначено, відмов від прийому БАД до їжі не було.
У 2 осіб, які брали БАД ТераФлю Імуно, відзначалися диспепсичні явища, що виражалися в появі нудоти і неприємних відчуттів в епігастрії, які носили слабо виражений характер і не вимагали скасування прийому досліджуваної БАД до їжі.
Слід зазначити, що всі включені в дослідження особи, які брали БАД ТераФлю Імуно, відзначали приємний смак без появи присмаку.
В процесі 3-тижневого спостереження у обстежених осіб основної групи і групи порівняння не відмічено виникнення ГРЗ.
Динаміка вмісту IgG, IgА, IgМ, С3, С4 компонентів комплементу в сироватці крові у обстежених осіб основної групи і групи порівняння представлена в табл. 2.
З табл. 2 випливає, що на момент первинного обстеження зміст IgG, IgА, IgМ в сироватці крові як в основній групі, так і в групі порівняння визначалося в межах норми. На тлі прийому БАД ТераФлю Імуно у здорових добровольців, включених в дослідження, відзначено достовірне підвищення вмісту IgМ, С3 і С4 компонентів комплементов в сироватці крові в середньому на 8,5%, 20,5% і 42,4% від вихідного рівня відповідно ( p <0,05), тоді як в групі порівняння зміст IgМ в сироватці крові знизився на 22,6% (p <0,05), С3 компонент комплементу підвищився на 10,1% (p <0,05). Статистично значущих змін у змісті IgG і IgА в сироватці крові у обстежених осіб в процесі спостереження не відзначено. Отримані результати свідчать про активацію факторів специфічного імунітету за рахунок підвищення вмісту IgM в сироватці крові і про активацію комплементарного бактеріолізу, т. Е. Збалансованості протимікробної імунітету за рахунок збільшення С3, С4 компонентів комплементу.
Динаміка вмісту IgА в слині в основній групі і групі порівняння в процесі спостереження представлена в табл. 3.
З даних табл. 3 випливає, що в основній групі на тлі прийому БАД ТераФлю Імуно через 21 день спостереження відзначено достовірне підвищення вмісту секреторних IgА в слині в середньому на 18,5% від вихідного рівня (p <0,05), в той час як в групі порівняння мала місце чітка тенденція до зниження вмісту секреторних IgА в слині щодо вихідного рівня. Отримані дані свідчать про активація місцевого імунітету за рахунок збільшення концентрації секреторних IgА в слині.
При оцінці якості життя в основній групі (рис. 1) спостерігався достовірний, статистично значимий приріст рівня якості життя за шкалами соціального функціонування (SF) (р <0,05), життєвої активності (VT) (р <0,05), психологічного компонента здоров'я (Ment. H) (р <0,01), сумарного значення (Total) (р <0,05).
Динаміка показників якості життя в групі порівняння виявилася менш вираженою (рис. 2). На відміну від даних, отриманих в основній групі, в групі порівняння не відмічено вірогідного підвищення показника за шкалою працездатності, при цьому приріст за шкалою
соціального функціонування (SF) був достовірно більше щодо такого в групі порівняння (+ 11,8% проти -4,4%, р <0,001).
Таким чином, клінічні дослідження показали виражений адаптаційний і імуномодулюючий ефект БАД ТераФлю Імуно, адаптаційний ефект якого проявлявся в интактности змін вмісту IgG і IgA в сироватці крові, імуномодулюючий ефект - в збільшенні вмісту С3, С4 компонентів комплементу і секреторних IgА в слині.
висновки
- Проведене дослідження показало задовільну переносимість БАД до їжі ТераФлю Імуно в дозуванні по 2 пакетики на добу протягом 3 тижнів; будь-яких несприятливих побічних явищ у включених в дослідження практично здорових осіб не зазначено.
- Застосування БАД ТераФлю Імуно призводило до досить вираженого адаптаційного і імуномодулюючий ефект, що виявляється як активацією факторів специфічного імунітету (за рахунок підвищення вмісту IgM в сироватці крові на тлі интактности змін вмісту IgG і IgA) і комплементарного бактеріолізу (за рахунок збільшення С3, С4 компонентів комплементу в сироватці крові), так і активацією місцевого імунітету (за рахунок збільшення концентрації секреторних IgА в слині).
- Динаміка показників якості життя здорових осіб, які приймали ТераФлю Імуно, виявилося достовірно краще (особливо за шкалами соціального функціонування, життєвої активності, психологічного компонента здоров'я), ніж у осіб групи порівняння.
- Результати проведеної оцінки ефективності БАД ТераФлю Імуно дозволяють рекомендувати прийом в дозуванні по 2 пакетики на добу для формування адекватної імунної відповіді і підтримки адаптаційного потенціалу.
література
- ВМА, Гельсінська декларація: Рекомендації для лікарів з проведення біомедичних досліджень із залученням людини, 1964 (доповнення 1975, 1983, 1989, 1996 рр.).
- МР 2.3.1.2432-08. Норми фізіологічних потреб в енергії та харчових речовинах для різних груп населення Російської Федерації.
- МР 2.3.1.1915-04. Рекомендовані рівні споживання харчових і біологічно активних речовин. М., 2004. 36 с.
- Лікувальне харчування: сучасні підходи до стандартизації дієтотерапії / За редакцією В. А. Тутельян, М. Г. Гаппарова, Б. С. Каганова, Х. Х. Шарафетдінова. 2-е изд., Перераб. і доп. М .: Видавництво «Династія», 2010. 304 с.
- Регістр лікарських засобів Росії РЛС. Енциклопедія ліків. 18-й вип. / Гл. ред. Г. Л. Вишковський. М .: РЛС-МЕДІА, 2009. 1296 с.
- Довідник по дієтології / Под ред. В. А. Тутельян, М. А. Самсонова. М .: Медицина, 2002.
- Hambidge M. Human zinc deficiency // J. Nutr. 2000. Vol. 130 (5 S Suppl.). P. 1 344 S-1349 S.
- McGregor GP, Biesalski HK Rationale and impact of vitamin C in clinical nutrition // Curr. Opin. Clin. Nutr. Metab. Care. 2006. Vol. 9. P. 697-703.
- Padayatty SJ, Katz A., Wang Y. et al. Vitamin C as an Antioxidant: Evaluation of Its Role in Disease Prevention // Journal of the American College of Nutrition. 2003. Vol. 22. P. 18-35.
- Powell SR The antioxidant properties of zinc // J. Nutr. 2000. Vol. 130 (5S Suppl.). P. 1447 S-14454 S.
Х. Х. Шарафетдинов, доктор медичних наук
Т. Б. Сенцова, доктор медичних наук, професор
НДІ харчування РАМН, Москва
Контактна інформація про авторів для листування: [email protected]
Купити номер з цією статтею в pdf
