- Примітки. 1. Розрахунок теоретичних кордонів осмолярності проводять наступним чином: мінімальне значення...
- кріоскопічний метод
- Метод мембранної осмометрії
- Метод парової осмометрії
Вміст (Table of Contents)
ЗАГАЛЬНА фармакопейних статей
Натомість ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0047-07
Осмолярность - це характеристика розчинів, що виражає їх осмотичний тиск через сумарну концентрацію кінетично активних частинок в одиниці об'єму розчину (мОсм / л).
Існуючі інструментальні методи дозволяють визначатимуть не осмолярність, а осмоляльность - концентрацію кінетично активних частинок на кілограм розчинника (мОсм / кг).
Кінетично активні частинки - це молекули, іони або іонні комплекси одного або декількох розчинених речовин, вільно розподілені у всьому обсязі розчинника і володіють здатністю до хаотичного переміщення всередині розчину.
Осмолярность і осмоляльність характеризують створюване розчинами осмотичнийтиск.
Осмолярность є однією з найважливіших характеристик інфузійних розчинів. На етикетках розчинів для інфузій має бути зазначено теоретичне значення їх осмолярності. У разі, коли теоретична осмолярність не може бути розрахована, вказують середнє значення осмоляльності для даного лікарського засобу.
Теоретична осмолярність може бути розрахована за формулою:
де:
Сосм - осмолярність розчину, мілліосмоль на літр (мОсм / л);
m - вміст речовини в розчині, г / л;
M - молярна маса речовини, г;
n - сумарна кількість іонів, що утворюються з однієї молекули розчиненої речовини в результаті дисоціації (n = 1 для недіссоціірующіх речовин, n = 2, 3 для речовин, що утворюють при розчиненні відповідну кількість іонів).
На практиці, кількість частинок (n) дещо менше теоретично розрахованого і приблизно може бути описано формулою:
де:
n - реальна кількість частинок, що утворюються при розчиненні даного речовини;
nо - теоретично розраховану кількість частинок (n = 1,2,3 ...);
коефіцієнт 
Розчини, рівні по осмолярності 0,9% розчину натрію хлориду, називають ізотонічними. Для изотонических розчинів теоретично розраховані значення осмолярності знаходяться в межах 239 - 376 мОсм / л.
Осмолярность розчинів, що складаються з декількох компонентів, може бути визначена як сума осмолярності всіх компонентів.
Концентрацію інфузійних розчинів прийнято виражати як масо-об'ємну (в г / л), тому зручним представляється розраховувати зміст кінетично активних частинок в мілліосмолях на літр (осмолярність), а не на кілограм (осмоляльність) розчину.
Відмінностями між значеннями осмолярності і осмоляльности розчинів з осмолярністю, близькою до осмолярності 0,7-1,1% розчину натрію хлориду або нижче, можна знехтувати (теоретичне значення осмотичного тиску 0,9% розчину натрію хлориду - 308 мОсм / л; експериментальне значення - 286 мОсм / л); для більш концентрованих розчинів (наприклад, 10% розчину натрію хлориду) осмолярність може бути визначена за формулою:
З (мОсм / л) = С (мОсм / кг) ∙ ρ (3)
де: ρ - щільність розчину, кг / л.
Примітки. 1. Розрахунок теоретичних кордонів осмолярності проводять наступним чином: мінімальне значення - осмолярність розчину, що містить мінімально допустимі кількості інгредієнтів; максимальне значення - осмолярність розчину, що містить максимально допустимі кількості інгредієнтів.
- 2. При наявності в розчині високомолекулярного речовини за його молярну масу береться середня молекулярна маса фракції.
- 3. Гідрокарбонати при розрахунку осмолярності враховуються як солі одноосновної кислоти.
Для визначення осмоляльності можуть бути використані наступні методи: кріоскопічний, мембранна і парова осмометрі.
кріоскопічний метод
Метод заснований на зниженні точки замерзання розчинів у порівнянні з точкою замерзання чистого розчинника.
1 осмолу на кілограм води знижує точку замерзання на 1,86 ° С. Вимірювання цих змін лежить в основі кріоскопічні методу.
Дана залежність може бути виражена такою формулою:
де:
Сосм - осмоляльность розчину (мОсм / кг)
Т2 - температура замерзання чистого розчинника (˚С);
Т1 - температура замерзання випробуваного розчину (˚С);
К - кріометріческая постійна розчинника (для води: 1,86).
В даний час визначення осмоляльності розчинів проводиться з використанням автоматичних кріоскопічних осмометрів.
Необхідна кількість випробуваного розчину поміщають в клітинку приладу. Далі проводять вимір згідно з інструкцією, що додається до приладу. При необхідності прилад калібрують за допомогою стандартних розчинів натрію або калію хлориду, які перекривають визначається діапазон осмоляльности (таблиця 1).
Таблиця 1 - Стандартні довідкові значення зниження температури замерзання і ефективності осмотической концентрації водних розчинів натрію і калію хлоридів
Аналітична концентрація солі р, г / кг Н2О Зниження температури замерзання
D Тзам., До
Ефективна (осмотична) концентрація
m еф, ммоль / кг Н2О
Розчини натрію хлориду 5,649 0,3348 180 6,290 0,3720 200 9,188 0,5394 290 9,511 0,5580 300 11,13 0,6510 350 12,75 0,7440 400 16,00 0,9300 500 Розчини калію хлориду 7,253 0, 3348 180 8,081 0,3720 200 11,83 0,5394 290 12,25 0,5580 300 14,78 0,6696 360 20,71 0,9300 500
Метод мембранної осмометрії
Метод заснований на використанні властивості напівпроникних мембран вибірково пропускати молекули речовин.
Рушійною силою процесу є процес осмосу. Розчинник проникає в випробовуваний розчин до встановлення рівноваги; виникає при цьому додаткове гідростатичний тиск приблизно дорівнює осмотичного тиску і може бути розрахована за формулою:
де:
Осмоляльність може бути розрахована за формулою:
Сосм = p осм / R ∙ T (6)
де R - універсальна газова постійна (8,314 Дж / Мольков)
T - абсолютна температура (˚K).
Примітка е. Даний метод можна застосовувати тільки для розчинів високомолекулярних речовин (104 - 106 г / моль). При аналізі розчинів, що містять електроліти та інші низькомолекулярні речовини, буде визначатися тільки осмотичний тиск, що створюється високомолекулярними компонентами розчину.
Визначення осмоляльности випробуваного розчину проводять за допомогою мембранного осмометрі. Попередню калібрування приладу і вимірювання проводять відповідно до інструкції до приладу.
Метод парової осмометрії
1 осмолу на кілограм води знижує тиск пара на 0,3 мм рт. ст. при температурі 25 ° С. Вимірювання цих змін лежить в основі методу парової осмометрії.
Метод заснований на вимірюванні різниці температур, яка виникає на термисторах, поміщених в вимірювальну комірку, насичену парами розчинника в разі, якщо на один з них нанесена крапля чистого розчинника, а на іншій - випробуваного розчину. Різниця температур виникає через конденсації парів розчинника на краплі розчину, так як тиск пари розчинника над цією поверхнею менше. При цьому температура краплі розчину підвищується за рахунок екзотермічної процесу конденсації до тих пір, поки тиск пари над краплею розчину і тиск чистого розчинника в осередку не зрівняються. При нанесенні на обидва термистора чистого розчинника різниця температур дорівнює нулю. Різниця температур практично пропорційна моляльній концентрації розчину.
Визначення осмоляльности випробуваного розчину проводять за допомогою парового осмометрі. Попередню калібрування приладу і вимірювання проводять відповідно до інструкції до приладу.
Завантажити в PDF ОФС.1.2.1.0003.15 Осмолярность
