- склад
- Лікарська форма
- Фармакотерапевтічеcкая група
- Фармакологічні властивості
- показання
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
- особливості застосування
- Застосування в період вагітності або годування груддю
- Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
- Спосіб застосування та дози
- діти
- Передозування
- побічні реакції
- Термін придатності
- Умови зберігання
- упаковка
- Категорія відпустки
- Виробник
- Місцезнаходження виробництва та його адреса місця здійснення діяльності
- Дата останнього перегляду
ЛІКУВАННЯ І ПРОФІЛАКТИКА ЗАХВОРЮВАНЬ:
- грип та респіраторні вірусні інфекції;
- інфекційний мононуклеоз;
- кір, краснуха, вітряна віспа, паротитна інфекція; феліноз (хвороба котячої подряпини);
- неспецифічна хіміопрофілактика гепатитів А, Е;
У СКЛАДІ КОМПЛЕКСНОЇ ТЕРАПІЇ:
- вірусних, вірусно-бактеріальних та бактеріальних пневмоній і ангін;
- шкірно-суглобової форми еризипелоїду;
- менінгіту та менінгоенцефаліту вірусної етіології;
- герпетичної інфекції;
- гепатитів А, Е;
- больових синдромів при остеохондрозі, грижах міжхребцевих дисків, артритах, невралгіях.
таблетки
Пероральнезастосування
Для дорослих і дітей з 6 років
Завантажити інструкцію із застосування
склад
діюча речовина: амізон (енісаміум йодид);
1 таблетка містить амізону (енісаміум йодиду) 125 мг (0,125 г) або 250 мг (0,25 г);
допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію кроскармелоза, кальцію стеарат;
оболонка: OPADRY II Clear 85F19250 (поліетиленгліколь, полісорбат 80, спирт полівініловий, тальк).
Лікарська форма
Пігулки покриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, двоопуклі, жовтого або жовто-зеленого кольору, вкриті оболонкою. На поверхні таблеток-ядер допускається наявність незначних вкраплень.
Фармакотерапевтічеcкая група
Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії.
Код ATХ J05 A Х.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Амізон - похідне ізонікотинової кислоти. Чинить інгібуючий вплив на віруси грипу, виявляє інтерфероногенні властивості, підвищує резистентність організму до вірусних інфекцій, має протизапальну, жарознижувальну і аналгетичну дію.
Противірусну дію Амізону пов'язана з безпосереднім його впливом на гемаглютинін вірусу грипу, внаслідок чого віріон втрачає здатність приєднуватися до клітин-мішеней для подальшої реплікації.
Протизапальну дію є результатом стабілізації клітинних і лізосомальних мембран, уповільнення дегрануляції базофілів, антиоксидантної дії, нормалізації рівня простагландинів, циклічних нуклеотидів та енергетичного обміну у вогнищі запалення. Жарознижуючі властивості даного засобу зумовлені впливом на теплорегулюючі центри мозку. Знеболювальну дію засобу здійснюється через ретикулярну формацію стовбура мозку.
Амізон підсилює персистуючий імунітет шляхом підвищення рівня ендогенного інтерферону в плазмі крові в 3-4 рази, лізоциму та збільшення титру антитіл до збудників інфекцій, а також клітинного імунітету - за рахунок стимуляції функціональної активності Т-лімфоцитів і макрофагів. Даний засіб є потужним індуктором ендогенного інтерферону.
Фармакокінетика.
Після перорального застосування Амізон швидко потрапляє в кров, максимальна концентрація в крові спостерігається через 2-2,5 години після прийому. Період напіввиведення становить 13,5-14 годин, метаболізується в печінці, але швидко виводиться з тканин (період напіввиведення становить 2-3 години). Виводиться з організму на 90-95% з сечею у вигляді метаболітів.
показання
- Лікування та профілактика захворювань: грип та респіраторні вірусні інфекції;
- лікування кору, краснухи, вітряної віспи, паротитної інфекції;
- в складі комплексної терапії вірусних, вірусно-бактеріальних та бактеріальних пневмоній і ангін.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до препаратів йоду та інших компонентів препарату;
- наявність алергічних реакцій незалежно від природи алергену в анамнезі;
- важкі органічні ураження печінки та нирок;
- туберкульоз,
- герпетиформний дерматит Дюринга (синдром Дюрінга-Брока);
- маніфестний і латентний гіпертиреоз;
- автономна аденома щитовидної залози, фокальні і дифузні автономні осередки щитовидної залози;
- геморагічний діатез.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Амізон підсилює дію антибактеріальних та імуномодулюючих засобів. Доцільним є поєднання даного препарату з аскорбіновою кислотою та іншими вітамінами.
особливості застосування
Слід обережно призначати препарат пацієнтам із захворюваннями щитовидної залози, особливо особам з вузловим або багатовузловий зобом віком від 40 років, у зв'язку з ризиком декомпенсації функціональної автономії щитовидної залози (за винятком, зазначеним у розділі «Протипоказання»).
Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не можна застосовувати препарат.
Застосування в період вагітності або годування груддю
Протипоказано застосовувати препарат в період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Прийом препарату Амізон не впливає на здатність керувати автотранспортом або роботу з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози
Амізон приймати всередину після їжі, не розжовуючи. Максимальна разова доза - 1000 мг, добова - 2000 мг. Рекомендований курс лікування в залежності від тяжкості та етіології захворювання - від 5 до 30 днів.
Грип та інші респіраторні вірусні інфекції
Лікування. Дорослим і дітям з 12 років призначають по 250-500 мг 2-4 рази на добу протягом 5-7 днів; дітям з 6 до 12 років призначати по 125 мг 2-3 рази на добу протягом 5-7 днів.
Профілактика. Дорослим і дітям з 16 років - по 250 мг на добу протягом 3-5 днів, надалі - по 250 мг 1 раз на 2-3 доби протягом 2-3 тижнів; дітям 6-12 років - по 125 мг через день протягом 2-3 тижнів; дітям з 12 до 16 років - по 250 мг через день протягом 2-3-х тижнів.
Для лікування кору, краснухи, вітряної віспи дорослим і дітям з 16 років - по 500 мг 3 рази на добу; дітям 6-7 років - по 125 мг 3 рази на добу; дітям 8-12 років - по 125 мг 4 рази на добу; дітям 13-14 років - по 250 мг 3 рази на добу; дітям 14-16 років - по 250 мг 4 рази на добу.
Для лікування паротитної інфекції дорослим і дітям з 14 років призначати по 250 мг 4 рази на добу при середній тяжкості захворювання і по 500 мг 3 рази на добу при тяжкому перебігу протягом 6-7 днів; дітям 12-14 років призначати по 250 мг 3-4 рази на добу протягом 6-7 днів.
У комплексній терапії пневмоній дорослим - по 250 мг 3 рази на добу протягом 10-15 днів.
У комплексній терапії ангін дорослим - по 250 мг 3-4 рази на добу протягом 5 днів при середній тяжкості захворювання; по 500 мг 3-4 рази на добу протягом 7 днів при тяжкому перебігу захворювання.
діти
Препарат в даній лікарській формі не застосовувати дітям до 6 років.
Передозування
Про випадки передозування Амізоном не повідомлялося.
При передозуванні можливе посилення проявів побічних реакцій: фарбування слизових оболонок в коричневий колір, блювота, біль у животі та діарея. Може мати місце розвиток набряків, еритеми, вугреподібних і бульозних висипань, лихоманки.
Лікування: промивання шлунка, симптоматичне лікування.
побічні реакції
Прояви побічних реакцій класифіковані згідно з термінологією MedDRA.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: висип, свербіж, кропив'янка, еритема, ангіоневротичний набряк.
З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, дисгевзія (гіркий присмак у роті), набряк слизової оболонки порожнини рота, гіперсалівація, зміна кольору язика (фарбування в жовтий колір), нудота, блювота, діарея, диспепсія, біль у животі, біль у верхній частині живота, здуття живота.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: диспное, подразнення горла.
Загальні порушення і порушення в місці введення: астенія, периферичні набряки.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.
Лабораторні та інструментальні дані: підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
упаковка
За 10 або 20 таблеток у блістері. По 1 блістеру в пачці.
Категорія відпустки
Без рецепта.
Виробник
ПАТ «Фармак».
Місцезнаходження виробництва та його адреса місця здійснення діяльності
Україна, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Дата останнього перегляду
28.04.2017.
