При порушенні функції лівого шлуночка після інфаркту міокарда аміодарон знижує смертність від аритмії, але не впливає на смертність від захворювань серця
Translated, with permission of the American College of Physicians, from «Amiodarone reduced arrhythmic death but not cardiac death in patients with MI and depressed left ventricular function ». ACP J Club 1997; 127: 31. Abstract of: Julian DG, Camm AJ, Frangin G., et al., For the European Myocardial Infarct Amiodarone Investigators. Randomised trial of effect of amiodarone on mortality in patients with left -ventricular dysfunction after recent myocardial infarction: EMIAT. Lancet 1997; 349: 667-74, and from the accompanying Commentary by VM Oh.
мета
Оцінити вплив аміодарону на загальну смертність, смертність від захворювань серця і смертність від аритмії у хворих з порушенням функції лівого шлуночка, які перенесли інфаркт міокарда (ІМ).
структура дослідження
Рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване випробування; медіана тривалості спостереження - 21 міс.
клінічна база
75 кардіологічних відділень в 15 європейських країнах.
хворі
1 486 хворих у віці 18-75 років (середній вік 60 років, 84% чоловіки), які перенесли гострий ІМ, з фракцією викиду лівого шлуночка Ј40%. Критерії виключення: лікування аміодароном в попередні 6 місяців; брадикардія; атріовентрикулярнаблокада 2-й або 3-й ступеня; синусові паузи> 2,5 с (якщо не застосовується електростимулятор); захворювання печінки; порушення функції щитовидної залози в анамнезі; синдром подовження інтервалу QT; важка стенокардія або застійна серцева недостатність, стійка до звичайної терапії; необхідність призначення антиаритмічних препаратів, крім b-блокаторів або дигоксину; необхідність проведення операції на серці; протипоказання до застосування аміодарону; можливе настання вагітності. До кінця випробування спостерігалися 1 484 хворих.
лікування
743 хворим призначали аміодарон по 800 мг / добу протягом 14 днів, потім по 400 мг / добу протягом 14 тижнів і по 200 мг / сут до закінчення випробування. 743 хворих отримували плацебо.
Критерії оцінки (клінічні наслідки)
Загальна смертність, смертність від захворювань серця і смертність від аритмії.
Основні результати
Аналіз проводили виходячи з припущення, що всі хворі отримували призначене лікування. Всього померло 205 хворих; при цьому відзначено 174 випадки смерті від захворювань серця, з них 83 - від аритмії. Відмінностей між групами в рівні загальної смертності (р = 0,96; див. Таблицю) і смертності від захворювань серця (85 і 89 випадків соотв.) Не спостерігалося. Смерть від аритмії наступила у 33 хворих у групі аміодарону і у 50 хворих у групі плацебо (р = 0,05).
висновок
У хворих з порушенням функції лівого шлуночка, які перенесли інфаркт міокарда, аміодарон знижував смертність від аритмії, але не впливав на рівень загальної смертності або смертності від захворювань серця.
Порівняння ефективності аміодарону і плацебо
Джерело фінансування: Sanofi Recherche.
Адреса для кореспонденції:
Professor AJ Camm, St. George's Hospital Medical School, London SW17 ORE, England, UK. FAX 44-181-767-7141.
Повернення до змісту | Повернення на home page "Міжнародного журналу медичної практики"
