Серце в смартфоні: як створити бізнес на кардіограму, знятих на iPhone :: Бізнес :: Журнал РБК

Власник Митищинського ярмарку і яхт- і гольф-клубу «Пирогово» Олександр Ежков вклався в створення приладу, що дозволяє знімати кардіограму через iPhone

Бізнесмен Олександр Ежков (Фото: Олександр Карнюхін для РБК)

«Троє дітей, п'ятеро онуків. Побудував гольф-клуб »- так Олександр Ежков, власник Митищинського ярмарку і підмосковного яхт і гольф-клубу« Пирогово », відповідає на питання РБК про те, чим він займався до запуску CardioQVARK, кардіомонітор, що підключається до iPhone.

Це перший медичний проект Ежкова. Три роки тому діти подарували йому iPhone. «15 років тому про якісь речі можна було прочитати в науковій фантастиці [...] І раптом вони опинилися у кожного в кишені», - каже Ежков. Він задумався, як «в кишеню» помістити і здоров'я - «найцінніше у людини». Своє рішення зосередитися на ЕКГ бізнесмен пояснює статистикою Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ): серцево-судинні захворювання займають серед причин смерті перше місце.

За даними ВООЗ, у 2012 році від хвороб системи кровообігу в усьому світі померли 17,5 млн осіб - це 31% всіх смертей за цей період. У Росії частка серцево-судинних захворювань серед причин смертності ще вище: згідно зі статистикою МОЗ, на них припадає 49,9% смертей.

Власник Митищинського ярмарку і яхт- і гольф-клубу «Пирогово» Олександр Ежков вклався в створення приладу, що дозволяє знімати кардіограму через iPhone   Бізнесмен Олександр Ежков (Фото: Олександр Карнюхін для РБК)   «Троє дітей, п'ятеро онуків

Початкові інвестиції в розробку і випуск перших пристроїв Ежков оцінює в 90-100 млн руб. за три роки. Це були його особисті гроші. Невелика група людей, за словами Ежкова, працює над проектом постійно, а під окремі завдання - дизайн, проектування, розробку математичної моделі, написання коду - він шукає фахівців або компанії. Спочатку було випущено 100 дослідних зразків: їх тестують самі творці, їх друзі і знайомі, а також лікарі. Крім того, провели клінічні дослідження за участю 816 пацієнтів, розповідає Ежков, з 2014 року було знято і оброблено 11 тис. Кардіограм.

Grand View Research оцінила обсяг ринку мобільного охорони здоров'я (m-Health) за 2014 рік у $ 4,75 млрд. У 2013 році PwC прогнозувала, що вже до 2017 року він досягне $ 23 млрд. Markets and Markets в своєму огляді ринку писала про $ 16,4 млрд, а Berg Insight - про $ 19,4 млрд до 2018 року. За оцінкою Інституту статистичних досліджень і економіки знань НДУ ВШЕ (ІСІЕЗ ВШЕ), до 2018 року сукупний обсяг цього ринку може скласти $ 26 млрд - при середньорічному темпі зростання до 61%. До 2020 року, оцінюють експерти інституту, частка носяться медичних пристроїв на ринку дистанційного моніторингу складе 30% (більше - 37% - доведеться тільки на «розумні» годинник). У 2017 році чисельність медичних імплантуються і носяться пристроїв зросте до 180 млн одиниць.

Поки компанія Ежкова планує заробляти на продажу самих кардіомоніторів і «трафіку» (тобто оплату за обробку кожної кардіограми). Передбачається, що сам пристрій буде коштувати в районі $ 100-150 - приблизно стільки ж коштують і інші подібні гаджети. Дійсно, це не єдиний кардіомонітор у вигляді накладки на задню панель смартфона, що дозволяє передавати інформацію лікаря. Американський ECG Check на сайті проекту коштує $ 139. AliveCor, у якого незабаром з'явиться також версія для AppleWatch, - $ 109 (комплект з чохлом). Останній продається в семи країнах: США, Великобританії, Ірландії, Австралії, Гонконгу, Канаді та Індії.

Ежков розраховує брати з пацієнтів невелику суму, наприклад 30 руб., За обробку кожної кардіограми. У презентації CardioQVARK прогнозується, що до 2020 року платні сервіси та партнерські програми будуть генерувати навіть більший дохід, ніж продаж самих пристроїв: 1,6 млрд і 1,5 млрд руб. відповідно.

Ежков визнається, що з просуванням його продукту пов'язані деякі «складності менталітету», так як основна цільова аудиторія продукту - люди старше 60 років, для багатьох з яких звертатися зі смартфонами буває непросто. «Є чотиритомник Чазова по кардіології, і iPhone там немає», - наводить бізнесмен слова одного зі своїх друзів. Проте в Росії з часом він розраховує продавати від 100 тис. До 500 тис. Приладів на рік і обробляти кілька мільйонів кардіограм. Серійна партія першого кварталу 2016 року - 1 тис. Пристроїв - вже повністю зарезервована і оплачена, йдеться в презентації проекту, в цілому за цей рік планується виробити і реалізувати 30 тис. Кардіомоніторів. Канали продажу - інтернет-магазини (з ними вже ведуться переговори), поліклініки та лікарні. До кінця цього року, за прогнозами Ежкова, проект повинен пройти точку беззбитковості.

З приладом на пробіжку

CardioQVARK є чохол для iPhone з двома датчиками на задній панелі. Самі датчики для зняття кардіограми «втоплені» в корпус чохла і в процесі щоденного використання телефону ніяк не заважають. Чохол схожий на аналоги з функцією зовнішнього акумулятора, з тією різницею, що замість підзарядки телефону він, навпаки, трохи «під'їдають» батарейку, особливо якщо не закрити сам додаток CardioQVARK.

При реєстрації в додатку потрібно не тільки створити логін і пароль, а й заповнити досить докладну анкету: вказати вік, стать, вага, групу крові, колір волосся і очей, професію, а також шкідливі звички, захворювання і прийняті ліки. Лікарю знання про хронічні хвороби, рівні стресу пацієнта на роботі і про те, які ліки він приймає, має допомогти при постійному спостереженні, вважають творці приладу.

У самому додатку на головний екран виведено досить багато показників, не всі з яких зрозумілі людям без медичної освіти, наприклад екстрасистолія або стандартне відхилення. Втім, головна кнопка - «Зняти ЕКГ» - позначена досить помітно. Іконка «Здоров'я» веде на своєрідну карту пацієнта, в якій параметри серцевого ритму, виявлені при знятті кардіограми, позначені від зеленого до червоного відповідно до значення параметра, тут же зручно наочно відслідковувати свою динаміку: зрозуміти, наприклад, як сильно впливає на серцебиття ранкова чашка кави.

Тим, хто не перебуває в групі ризику серцево-судинних захворювань, пристрій може бути корисно для контролю за серцевим ритмом під час занять спортом, припускають творці приладу. Тому ми вирушили з CardioQVARK на пробіжку.

Відразу стало зрозуміло, що спостерігати власну кардіограму на бігу не вдасться: прилад вимагає, щоб під час зняття кардіограми телефон і людина перебували в стабільному положенні. Для отримання максимально наочній кардіограми розробники рекомендують записувати її протягом п'яти хвилин, а тримати такий час руки на датчиках трохи втомлює навіть в стані спокою.

Після запису кардіограми її потрібно зберегти, доповнивши примітками про свій стан або супутніх події, наприклад «після бігу паморочилося в голові» або «випив увечері кави, прогулявся», це також повинно допомогти фахівця при спостереженні за пацієнтом, припускають творці пристрою. Відразу після завантаження запис відправляється на хмарний сервер, а якщо пацієнт підключений до додатка лікаря, доктор отримує повідомлення про нову кардіограмі у власному додатку.

Найскладніше завдання для рядового користувача після зняття кардіограми - зрозуміти, що все-таки прилад визначив. В цілому в призначеному для користувача (а не лікарському) додатку розшифровуються 12 параметрів, але більшість з них мало що скажуть людині без медичної освіти. Якщо частота пульсу і наявність або відсутність тахікардії ясні майже будь-кому, то такі терміни, як синусовааритмія, парасимпатична система і високий рівень гормональної регуляції роботи серця, зрозумілі менше. Передбачається, що можна розібратися за допомогою довідки, але і вона написана досить складною мовою. І хоча програма визначає по кожному параметру, в «зеленій» зоні ви перебуваєте або в «червоній», тобто чи відповідає кожен з ваших показників нормі, поставити самостійно собі діагноз і зрозуміти, від яких звичок варто відмовитися, без лікаря (для них є окрема версія додатка) навряд чи вийде.

Виробляти прилади - і корпус, і електроніку, і упаковку - будуть в Калінінграді: вже підписаний договір з заводом, там готують верстати і фахівців, розповідає Ежков. Виробничу собівартість приладу бізнесмен не називає. Першу партію повинні випустити в травні-червні, до цього ж моменту передбачається отримати сертифікат медичного виробу від Росздоровнагляду (документи, за словами Ежкова, вже подані). При цьому мало не складніше пройти сертифікацію Apple, каже бізнесмен. Найдорожча компанія світу продає кріптопроцессори, які дозволяють iPhone ідентифікувати пристрій, що підключається як «своє або чуже». Під тестову партію їх Ежкова продали, після запуску серійного виробництва потрібно буде відправити Apple зразки і отримати сертифікат MFi (made for iPhone - зроблено для iPhone), щоб смартфон «визнавав» кардіомонітор. Поки розроблено лінійку CardioQVARK для iPhone, в наступному році бізнесмен планує створити пристрій і для Android.

Для лікаря є як версія для iOS, так і десктопна, тобто доктор, сидячи в поліклініці, може використовувати систему моніторингу з звичайного робочого комп'ютера. При цьому планується, що функціонал для медиків кілька розширять. Як пояснює Ежков, вони просять створити систему оповіщень: якщо щось в показниках пацієнта викликає побоювання, додаток повинен про це сигналізувати, тому що складно постійно перевіряти показання для всіх пацієнтів, а першу годину після збою в роботі серця найважливіший.

Ежков сподівається з часом «навчити» свій пристрій діагностувати не тільки хвороби серця, а й інші патології. Так як моніторинг, в рамках якого кожен користувач знімає кілька кардіограм в рік, дозволяє збирати великі обсяги інформації, можна обробляти їх, використовуючи методи big data (великих даних).

Діагностика на основі великих даних «в перспективі може перетворитися в один з найбільш значущих інструментів медичної діагностики», вважають в ІСІЕЗ ВШЕ: розвиток цього напрямку допоможе знизити витрати на діагностику та економічні втрати, пов'язані з лікарськими помилками і пізнім виявленням причин захворювання. Обсяг світового ринку до 2020 року може досягти $ 21,3 млрд проти $ 4,4 млрд в 2013 році.

думки експертів

Юлія Дмитрієва, лікар-кардіолог, к.м.н., ТОВ «Медична клініка« Сімейний лікар »:

«З точки зору кардіолога корисна наступна інформація: електрокардіограма в одному відведенні, що фіксується в різні періоди, що дозволяє оцінити частоту скорочень серця, виявити деякі порушення ритму, такі як синусовааритмія, екстрасистолія, паузи в роботі серця. Можливість тривалого контролю дозволяє виконувати моніторинг порушень ритму, оцінювати частоту екстрасистолії, можливо, її тип.

Незрозуміло, за якими параметрами [прилад] визначає рівень гормонального регулювання організму на серце, адже це багатофакторний показник, тому інтерпретувати його складно. Це ж стосується показника активності регуляторних систем.

Стандартно ЕКГ виконується в 12 відведеннях, що відображають різні зони серця, тому дана програма не може замінити кардіограму в медичній установі. Вона не виявляє вогнищеві зміни міокарда, наприклад наявність ішемії міокарда або інфаркту в тій чи іншій зоні серця, а також не може використовуватися для повноцінної оцінки динаміки стану пацієнта з серцево-судинною патологією. Швидше, це диспансерний метод виявлення деяких видів патології серцевого ритму ».

Олена Сергєєва, лікар-терапевт, к.м.н., ТОВ «Медична клініка« Сімейний лікар »:

«Наскільки я зрозуміла, мова йде про аналіз ЕКГ в одному відведенні. Що це нам дає? Оцінити ритм, його частоту. Визначити вид аритмії [по одному відведення можна] не завжди, деякі порушення ритму краще видно по грудним відведенням. Апарат може оцінити нервову регуляцію, її особливості. Все це цікаво для пацієнтів з вегетативною дистонією, яких веде в основному невролог.

Чи має дана інформація прикладне значення для пацієнта з артеріальною гіпертензією або ІХС? Прямо скажемо, непряме. Ми не можемо оцінити у цій категорії пацієнтів ішемію міокарда по одному відведення.

Апарат, як і сказано в його інструкції, - пульсометр. Оцінює ритм і його варіабельність. Тобто займає свою дуже вузьку нішу ».

Руслан Сайгітов, головний науковий співробітник Інституту статистичних досліджень і економіки знань НДУ ВШЕ:

«Для успішності медичного проекту принципово важлива, по-перше, аналітична точність пристрою, в тому числі в порівнянні з аналогами. По-друге, важливо, наскільки рішення, що приймаються за допомогою цього приладу, змінять так звані кінцеві точки дослідження (параметри, які оцінюються, такі як частота інфарктів, загальна смертність або навіть поліпшення якості життя), тобто, по суті, наскільки він дозволить знизити ризики виникнення хвороби, розвитку ускладнень або настання смерті. Без клінічних випробувань, що підтверджують цей вплив, неможливо продавати продукт державі, а без його участі говорити про успіх проекту в Росії проблематично ».

Що це нам дає?
Чи має дана інформація прикладне значення для пацієнта з артеріальною гіпертензією або ІХС?