- Холод по ланцюжку - порядок зберігання і транспортування термолабільних препаратів
- До будинку з холодком - як перевозити термолабільние препарати
- сезонна фармація
- Температура і закон - правила зберігання термолабільних препаратів в аптеці
Самвел Григорян про проблеми зберігання ліків влітку, консультування, транспортування і помилки, які допускають аптеки при продажу ліків в спеку
Досьє КС
Самсон Согоян
генеральний директор мережі аптек «Самсон-Фарма»
Олена Неволіна
виконавчий директор Некомерційного партнерства «Аптечна гільдія» (Москва)
У липні більшу частину Росії охопили спеку, задуха і пригрів. У цю пору року жарко не тільки людям, а й ліків. Для домашніх аптечок - точніше, для термолабільних лікарських препаратів, які необхідно зберігати в діапазоні від 15 до 25 ° С - настав найпроблематичніший період. У холодильник такі препарати не покладеш, а кондиціонер є в будинку далеко не у кожного, та й небезпечно його тримати включеним цілодобово - і для сімейного бюджету, і для здоров'я. Доводиться шукати саме прохолодне місце в будинку.
Інша проблема - як донести / довезти ліки, особливо термолабільних, з аптеки до дому або до дачі по жарі - в громадському транспорті або у власному автомобілі. Чи повинен фармацевт консультувати споживача, як це краще зробити? Хтось заперечить: якщо відпуск препарату проведений, а в упаковці лежить інструкція із зазначенням режиму зберігання, то забезпечення для придбаного ліки належну температуру - це вже проблема покупця.
Спробуємо нижче відповісти на поставлене запитання і відразу ж позначимо нюанс, на який звертає увагу Олена Неволіна, виконавчий директор Некомерційного партнерства «Аптечна гільдія», - в нашому фармзаконодательстве немає чіткої вказівки на те, скільки часу можна тримати термолабільние препарати (за винятком імунобіологічних) поза запропонованих діапазонів температур. Відсутня така інформація і в інструкціях по застосуванню. Значить, бажано, щоб і транспортування ліків до будинку відбувалася, наскільки це можливо, при зазначеному в інструкції температурному режимі.
Холод по ланцюжку - порядок зберігання і транспортування термолабільних препаратів
«І в спеку, і в будь-який холод» лікарська галузь зобов'язана гарантувати так звану холодову ланцюг - безперебійно функціонуючу систему, що забезпечує належний режим зберігання і транспортування лікарських препаратів - особливо термолабільних - на всіх етапах їх шляху від виробника до споживача. Складність завдання полягає в тому, що вона забезпечується не одним, а кількома учасниками галузі: виробником препарату, дистриб'ютором, транспортними компаніями, потім аптечної організацією. Іншими словами, діє мушкетерські правило «один за всіх, і всі за одного» - кожна ланка холодового ланцюга спирається на надійність попереднього / наступного ланки, а разом вони являють собою єдину систему.
На рівні аптечної організації забезпечення холодового ланцюга означає, зокрема, контроль за тим:
- щоб все термолабільние препарати доставлялися з дотриманням відповідного температурного режиму (спеціальні термоконтейнери для транспортування ліків і т. д.) і негайно після прибуття в аптеку поміщалися в запропоновані інструкцією умови зберігання;
- щоб в аптечних приміщеннях дотримувався належний санітарний режим (температура, вологість і т. д.).
Самсон Согоян, генеральний директор OOO «Самсон-Фарма», підкреслює в зв'язку з першим пунктом, що запорука успіху для аптечної мережі - робота тільки з надійними сумлінними постачальниками, які гарантують якість поставлених лікарських препаратів, в тому числі що вимагають особливих температурних умов зберігання і транспортування . Що стосується другого пункту, то збереження якості ліків має забезпечуватися, зокрема, достатньою кількістю холодильників (у «Самсон-Фарма» їх не менше шести на аптеку), кондиціонерів, осушувачів (використовуваних в разі потреби для підтримки необхідної вологості), а також постійним урахуванням температури і вологості.
Енергосистеми іноді виходять з ладу, в тому числі і влітку. Навіть короткочасний збій подачі електрики може відбитися на якості зберігаються в аптеках термолабільних ліків. Одне із завдань аптечних організацій - бути готовими до такого форс-мажору. «На випадок перебоїв з електроживленням в аптеках нашої мережі є термоконтейнери і запас холодоелементами», - зазначає Самсон Согоян.
До будинку з холодком - як перевозити термолабільние препарати
Також необхідно, щоб ПЕРВОСТОЛЬНИК консультували споживачів з питань транспортування і зберігання придбаних ними ліків. Про цю споживчої сторону питання часто забувають. Відбувається це тому, що у нас не прийнято включати споживача в ланцюзі забезпечення режиму зберігання препарату - він, мовляв, не учасник галузі.
Але який сенс від неухильного дотримання виробником, дистриб'ютором і аптекою запропонованих умов зберігання, якщо покупець термолабільного препарату, придбавши його рано вранці літнього спекотного дня по дорозі на роботу, потім весь день тягає ліки з собою в перегрітому рюкзаку або сумці, а, прийшовши додому, не завадить його в окремий відсік холодильника. А оскільки аптека - це саме те місце, де лікарська галузь (в особі Первостольник) зустрічається зі споживачем її продукції, то аптечне консультування з питань зберігання та транспортування термолабільних препаратів, особливо влітку, є, по суті, частиною процесу забезпечення холодового ланцюга.
Розглянемо ситуацію на прикладі. У трьох обраних навмання аптеках московських районів - Крилатське, Кунцево і Митино - в липні був проведений невеликий експеримент. У день, коли температура в столиці наближалася до 30-градусної позначки, споживач N, учасник експерименту, завдав по черзі візит в кожну з них, щоб придбати термолабільних препарат X (режим зберігання не вище 8 ° С, в захищеному від світла місці). Географія цих аптек була обрана таким чином, щоб йому було добиратися додому громадським транспортом не менше години.
Перший візит можна назвати не відбувся. N відмовився від покупки, оскільки температура повітря в аптечному залі здалася йому вище допустимої. Звичайно, це була всього лише суб'єктивна оцінка, а не результат виміру. Але споживач, на відміну від офіційних перевіряючих, має право керуватися відчуттями, симпатіями, першим враженням.
У другій аптеці клімат виявився «що треба». Тут споживачеві просто відпустили X (принісши з холодильника), що не нагадавши про термолабильности препарату і його режим зберігання, не запропонувавши забезпечити умови транспортування.
Нарешті, в третій аптеці фармацевт, принісши з аптечного холодильника необхідну ліки, повідомила покупцеві про порядок зберігання термолабільного препарату і запропонувала придбати також гіпотермічний пакет (ціною трохи більше 10 руб.). Вона запитала, чи хоче N активувати пакет.
Він відповів, що не знає, чи потрібно це, і що йому їхати додому більше години. Дізнавшись про тривалості дороги, фармацевт вважає за необхідне запропонувати активувати гіпотермічний пакет, зробила це і приклала її до упаковки. В результаті ліки дісталося до будинку в запропонованих температурних умовах.
Отже, три аптеки (трьох різних організацій) - три різних підходи. Справа, схоже, в тому, яку увагу приділяє керівництво тієї чи іншої компанії даного питання. Самсон Согоян підкреслює, що при відпустці термолабільних препаратів, а також в період, коли температура повітря на вулиці перевищує 25 ° С, ПЕРВОСТОЛЬНИК повинні звертати увагу покупців на необхідність транспортування і зберігання лікарських препаратів при температурі, зазначеній в інструкції по застосуванню.
«З метою збереження якості препаратів під час транспортування додому наші фахівці рекомендують використовувати термосумки або термоконтейнери, холодоелементами або охолоджуючі пакети. Клієнт може придбати їх в аптеці або скористатися власними », - продовжує Самсон Согоян, нагадуючи також, що протягом декількох років компанія, піклуючись про здоров'я покупців, передавала їм гіпотермічну пакети також і безоплатно.
сезонна фармація
Все це зовсім не дрібниці. Уявіть, наприклад, що мова може йти про препарат для виготовлення очних крапель, досить чутливому навіть до короткочасного зміни температурних умов і швидко втрачає свою початкову терапевтичну активність.
Професіонали галузі часто нарікають на те, що провізори і фармацевти майже перестали консультувати, перетворившись в автоматичних продавців ліків. Але інформування покупців з питань зберігання та транспортування ліків до будинку (офісу) - це і є один з напрямків, за якими можна виявити свої консультаційні здібності.
На думку Олени Неволін, таке інформування має бути обов'язковим у відношенні всіх термолабільних ліків, тим більше в літню пору. «Інакше, в разі відносно тривалої транспортування (або зберігання) препарату в умовах більш високої, ніж наказано інструкцією, температури, його ефективність може знизитися, і відповідальність за це - у разі якщо покупець не був проінформований ПЕРВОСТОЛЬНИК - буде нести кінцевий продавець», - укладає Олена Неволіна.
Сезон надає додаткові нюанси і споживчій поведінці, і аптечного консультування. Вирушаючи в літню відпустку або на дачу, люди запасаються туристичними або дачними аптечками, часом забуваючи про необхідність зберігати кожне з придбаних ліків в межах зазначеної в інструкції температури, в захищеному від сонця місці і т. Д. А потім дивуються з того, що ліки не подіяло , грішачи часто підозрами на аптеку або на доктора.
Якщо людина залежить від ліків і при цьому часто подорожує - неважливо, по далеких чи містах і країнах або з міської квартири на дачу - то йому може бути рекомендовано придбання в аптеці невеликого термоконтейнера (наприклад, із зовнішніми розмірами від 25 см до 30 см).
Тривалість хладовоздействія таких контейнерів залежить не тільки від режиму зберігання ліків, але і від температури навколишнього середовища. Залежно від цього, вона варіює в межах від 34-40 годин до 4 діб, що дуже зручно, особливо при подорожах та інших переміщених в не самих освоєних цивілізацією місцевостях.
Окреме питання - автомобільна аптечка. В автомобілі забезпечити належний режим зберігання ліків в теплу пору року просто неможливо. Саме тому прийняте кілька років тому рішення видалити з обов'язкового комплекту автомобільної аптечки всі лікарські препарати, залишивши в ній тільки перев'язувальні засоби, лейкопластир, ножиці і пристрій для серцево-легеневої реанімації, виглядає розумним.
Зараз кожен водій, виходячи з власних «історій хвороб» і міркувань, сам вирішує, що включити в індивідуальний дорожній набір ліків. А ПЕРВОСТОЛЬНИК, що відпускає йому ліки, слід попередити про температурні межах, при яких можна зберігати той чи інший препарат, а також про необхідність не залишати аптечку під сонцем.
Температура і закон - правила зберігання термолабільних препаратів в аптеці
Тепер - до юридичної сторони питання. Перш за все зазначимо, що стаття 10 Закону «Про захист прав споживачів» (№ 2300-1 від 07.02.1992) зобов'язує продавця повідомляти покупцям необхідну і достовірну інформацію про основні споживчі властивості товарів. Умови зберігання до таких належать. Порушення цієї статті тягне за собою попередження або накладення адміністративного штрафу: на посадових осіб - у розмірі від 500 до 1000 руб., На юридичних осіб - від 5000 до 10 000 руб. (П. 1 ст. 14.8 КоАП).
Згідно з підпунктом «з» пункту 5 та пунктом 6 «Положення про ліцензування фармацевтичної діяльності» (Постанова Уряду РФ від 22.12.2011 № 1081), недотримання правил зберігання лікарських засобів кваліфікується як грубе порушення ліцензійних вимог. На сьогоднішній день це тягне за собою наступні заходи адміністративного покарання:
- для індивідуальних підприємців (ІП) - штраф від 4 тис. до 8 тис. руб. або адміністративне призупинення діяльності (АПД) на термін до 90 діб
- для юридичних осіб - штраф у розмірі від 100 тис. до 200 тис. руб. або АПД на термін до 90 діб
- для посадових осіб - штраф у розмірі від 5 тис. до 10 тис. руб.
Однак, це «поки». Як раніше писав «Катрен-Стиль» , В Державну Думу внесений законопроект, який значно збільшує суми штрафів за цей вид порушень. Якщо він буде прийнятий, то вступить чинності 1 січня 2017 г. З цього дня порушення режиму зберігання лікарських препаратів - як грубе порушення ліцензійних вимог - спричинить за собою:
- для ІП і юридичних осіб - штраф у розмірі від 200 тис. до 300 тис. руб. або АПД на термін до 90 діб
- для посадових осіб - штраф у розмірі від 25 тис. до 35 тис. руб.
Правила зберігання лікарських засобів затверджені наказом Міністерства охорони здоров'я від 23.08.2010 № 706н. Вимоги до температурного режиму прописані в пунктах 3, 27, 32, 33 і 49 Наказу. Додамо також, що в нещодавно прийнятому Професійному стандарті «Провізор» (наказ Міністерства праці та соціального захисту РФ від 09.03.2016 № 91н) в переліку трудових дій провізора значиться і надання консультативної допомоги за правилами зберігання лікарських препаратів в домашніх умовах.
Отже, можна зробити висновок, що літній сезон вносить корективи в роботу Первостольник, зобов'язуючи його більш уважно ставитися до теми консультування покупців з питань транспортування і зберігання придбаних ліків, з урахуванням усталеної температури повітря. Споживачі, як правило, вдячні за таке інформування. Плюс вони розглядають його як частину сервісу. Це підвищує їх лояльність даній аптеці, уявлення про професіоналізм і запопадливості її працівників. Що, в свою чергу, збільшує продажі.
Чи повинен фармацевт консультувати споживача, як це краще зробити?