склад
Крем для зовнішнього застосування 1 г активна речовина: бетаметазону дипропіонат 0,643 мг (еквівалентно 0,5 мг бетаметазону) гентаміцину сульфат (в еквіваленті гентаміцину підстави) 1 мг (1000 МО) клотримазол 10 мг допоміжні речовини: вазелін - 150 мг; пропіленгліколь - 100 мг; цетостеариловий спирт - 72 мг; парафін рідкий - 60 мг; макрогола цетостеарат - 22,5 мг; бензиловий спирт - 10 мг; натрію дигідрофосфат дигідрат - 2,995 мг; фосфорна кислота - 0,03 мг; фосфорна кислота або натрію гідроксид - до встановлення рН; вода очищена - qs до 1 г Мазь для зовнішнього застосування 1 г активні речовини: бетаметазону дипропіонат 0,643 мг (еквівалентно 0,5 мг бетаметазону) гентаміцину сульфат (в еквіваленті гентаміцину підстави) 1 мг (1000 МО) клотримазол 10 мг допоміжні речовини: парафін рідкий - 50 мг; парафін м'який білий - qs до 1 г
Опис лікарської форми
Крем: однорідний, м'якої консистенції, білого або майже білого кольору, не містить видимих частинок.
Мазь: однорідна напівпрозора, від білого до світло-жовтого кольору м'якої консистенції, що не містить сторонніх включень.
Фармакодинаміка
Комбінований препарат для зовнішнього застосування.
Мазь і крем Тридерм поєднують в собі протизапальний, протисвербіжну, протиалергічний і антиексудативний ефект ГКС бетаметазона дипропионата з протигрибкову активність клотримазолу та широким антибактеріальну дію гентаміцину сульфату.
Клотримазол має протигрибкову дію за рахунок порушення синтезу ергостерину, який є складовою частиною клітинної мембрани грибів. Активний відносно Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).
Гентаміцин є антибіотиком широкого спектра дії з групи аміноглікозидів. Діє бактерицидно і забезпечує високоефективне місцеве лікування первинних і вторинних бактеріальних інфекцій шкіри. Активний відносно грамнегативних бактерій: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грампозитивних бактерій: Staphylococcus aureus (коагулазопозитивні, коагулазоотріцательние і деякі штами, які продукують пеніциліназу).
показання препарату
Дерматози, ускладнені інфекції, викликаними чутливими до препарату збудниками, або при підозрі на такі інфекції, як:
простий та алергічний дерматити;
атопічний дерматит (в т.ч. дифузний нейродерміт);
обмежений нейродерміт;
екзема;
дерматомікози (дерматомікози, кандидоз, різнобарвний лишай), особливо при локалізації в паховій області і великих складках шкіри;
простий хронічний лишай (обмежений нейродерміт).
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;
туберкульоз шкіри;
шкірні прояви сифілісу;
вітряна віспа;
простий герпес;
шкірні поствакцинальні реакції;
відкриті рани (для мазі для зовнішнього застосування);
дитячий вік до 2 років.
З обережністю: вагітність (особливо в I триместрі); дитячий вік (> 2 років); тривале лікування; застосування на великих ділянках шкіри або при порушенні цілісності шкірних покривів; використання оклюзійнихпов'язок (особливо у дітей).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування препарату Тридерм під час вагітності можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. У вагітних не слід застосовувати на великих ділянках шкіри або протягом тривалого періоду часу.
Невідомо, чи виділяються компоненти препарату з грудним молоком. Тому при призначенні препарату Тридерм в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Спосіб застосування та дози
Зовнішньо.
Мазь або крем слід наносити тонким шаром на всю уражену поверхню шкіри і навколишню тканину 2 рази в день (вранці і на ніч). Для забезпечення ефективності лікування препарат необхідно застосовувати регулярно. Тривалість терапії залежить від розміру і локалізації поразки, а також реакції пацієнта.
Якщо клінічне поліпшення не наступило через 3-4 тижнів лікування, це може бути приводом для уточнення діагнозу.
Побічні дії
Дуже рідко при застосуванні препарату Тридерм відзначаються відчуття печіння, еритема, ексудація, порушення пігментації і свербіж.
Зустрічаються при застосуванні місцевих кортикостероїдів (особливо оклюзійнихпов'язок): відчуття печіння, свербіж, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, вугрі, гіпопігментація, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри, розвиток вторинної інфекції, атрофія шкіри, стриї, пітниця.
Обумовлені гентамицином: минуще подразнення шкіри (еритема, свербіж), як правило, не потребує припинення лікування.
Обумовлені клотримазолом: еритема, відчуття поколювання, поява пухирів, лущення, локальний набряк, свербіж, кропив'янка, подразнення шкіри.
взаємодія
Будь-якої взаємодії препарату Тридерм з іншими ЛЗ не з'являлися.
Передозування
Симптоми: при тривалому застосуванні місцевих кортикостероїдів у високих дозах можливо пригнічення функції надниркових залоз з розвитком вторинної надниркової недостатності і симптомів гіперкортицизму, включаючи синдром Кушинга.
Передозування клотримазола при місцевому його застосуванні не веде до появи будь-яких симптомів.
При одноразовому передозуванні гентаміцину появи будь-яких симптомів також не очікується. Тривале лікування гентаміцином в підвищених дозах може призвести до зростання нечутливою флори.
Лікування: симптоматичне. Гострі симптоми гіперкортицизму звичайно оборотні. При необхідності проводять корекцію електролітного дисбалансу. У разі хронічної ГКС-токсичності рекомендується поступове скасування ГКС.
особливі вказівки
Препарат Трідерм не призначений для застосування в офтальмології.
Тривале місцеве використання антибіотиків іноді може призводити до росту резистентної мікрофлори. В цьому випадку, а також при розвитку подразнення, сенсибілізації або суперінфекції на фоні лікування препаратом Трідерм лікування слід припинити і призначити відповідну терапію. Спостерігалися перехресні алергічні реакції з аміноглікозидними антибіотиками.
Будь-які побічні ефекти, що зустрічаються при застосуванні системних кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можуть відзначатися і при місцевому застосуванні ГКС, особливо у дітей.
Системна абсорбція глюкокортикостероїдів або гентаміцину при місцевому застосуванні буде вищою, якщо лікування буде проводитися на великих ділянках шкіри або при використанні оклюзійних пов'язок, особливо при тривалому лікуванні або порушення цілісності шкірних покривів. Необхідно уникати нанесення гентаміцину на відкриті рани та пошкоджену шкіру. В іншому випадку можлива поява побічних ефектів, характерних для гентаміцину при його системному застосуванні. Слід дотримуватись відповідних застережних заходів у таких випадках, особливо при лікуванні дітей.
При тривалому використанні препарату його скасування рекомендується проводити поступово.
Використання в педіатрії
Крем. Дітям препарат призначають тільки за суворими показаннями і під лікарським контролем, тому що системні побічні ефекти, пов'язані із застосуванням місцевих кортикостероїдів, у них можуть розвиватися частіше, ніж у дорослих пацієнтів. До таких побічних ефектів належать: пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи; синдром Кушинга; затримка росту; уповільнення збільшення ваги; підвищення ВЧД, що виявляється вибухне джерельця, головним болем, двобічним набряком диска зорового нерва.
Мазь. Дітям препарат призначають тільки за суворими показаннями і під лікарським контролем, тому що можливий розвиток системних побічних ефектів, пов'язаних з бетаметазоном. При застосуванні препарату Тридерм, як і багатьох інших препаратів для місцевого застосування на основі ГКС, на великих поверхнях і / або з оклюзійної пов'язкою можливо пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, може спостерігатися зниження екскреції гормону росту, а також підвищення ВЧД.
Вплив на здатність \ tуправлять транспортними засобами та працювати з механізмами. Не виявлено будь-який вплив препарату Тридерм на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Форма випуску
Крем для зовнішнього застосування, 0,05% + 0,1% + 1%. За 15 або 30 г крему в тубі алюмінієвій, покритої епоксидним лаком і закупореній мембраною і ПЕ-гвинтовим ковпачком. По 1 тубі поміщають в картонну пачку.
Мазь для зовнішнього застосування, 0,5 мг / г + 1 мг / г + 10 мг / г. За 15 або 30 г мазі в тубі алюмінієвій, обробленої епоксидним лаком і закритою мембраною. Туба додатково закривається накручувався ПЕ-ковпачком з перфоратором для мембрани. По 1 тубі поміщають в картонну пачку.
Умови та термін зберігання
Без рецепта.
Виробник
Шерінг-Плау Лабо Н.В., Індуштріепарк 30, Б-2220 р Хейст-оп-ден-Берг, Бельгія.
Власник реєстраційного посвідчення: АТ Байєр, Росія.
Організація, яка приймає претензії споживачів: АТ Байєр. 107113, Москва, 3-тя Рибінська вул., 18, стр. 2.
Тел .: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
Зовнішній вигляд товару може відрізнятися від фотографій на сайті.
Інформація про препарати, що відпускаються за рецептом, призначена тільки для фахівців. Наведена інформація не повинна використовуватися пацієнтами для прийняття самостійного рішення про застосування представлених лікарських препаратів і не може служити заміною очної консультації лікаря.
Представлено опис активних речовин лікарського препарату. Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
