- Лікарська форма
- Форма випуску, упаковка і склад Вольтарен ® Акти
- Фармакологічна дія
- Фармакокінетика
- режим дозування
- Побічна дія
- Протипоказання до застосування
- Застосування при порушеннях функції печінки
- Застосування при порушеннях функції нирок
- Застосування у дітей
- Застосування у літніх пацієнтів
- особливі вказівки
- Передозування
- лікарська взаємодія
- Умови зберігання Вольтарен ® Акти
- Термін придатності Вольтарен ® Акти
- умови реалізації
- Контакти для звернень
📜 Інструкція по застосуванню Вольтарен ® Акти
💊 Склад препарату Вольтарен ® Акти
✅ Застосування препарату Вольтарен ® Акти
📅 Умови зберігання Вольтарен ® Акти
⏳ Термін придатності Вольтарен ® Акти
Збережіть у себе
Поділитися з друзями
Будь ласка, заповніть поля e-mail адрес і переконайтеся в їх правильності
Опис лікарського препарату Вольтарен ® АКТИ (VOLTAREN® ACTI)
Засноване на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню препарату і підготовлено для друкованого довідника Відаль 2017 року.
Дата поновлення: 2016.08.24
Лікарська форма
Вольтарен ® Акти
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
рег. №: П N014201 / 01 від 08.02.08 - Безстроково Дата перереєстрації: 13.04.18
Форма випуску, упаковка і склад Вольтарен ® Акти
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, довгасті, з гладкою поверхнею.
1 таб.
диклофенак калію 12,5 мг, що відповідає змісту диклофенаку 11.08 мг
Допоміжні речовини: кремнію діоксид - 8.025 мг, лактоза - 33.45 мг, крохмаль кукурудзяний - 99.75-101.745 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію - 26.7 мг, повідон К30 - 4.05 мг, целюлоза мікрокристалічна - 13.5 мг, магнію стеарат - 2.025 мг.
Склад оболонки: біла покриває суміш сепіфілм LP 770 - 6 мг (гіпромелоза - 3.9 мг, целюлоза мікрокристалічна - 600 мкг, стеаринова кислота - 600 мкг, титану діоксид (E171) - 900 мкг).
10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
Клініко-фармакологічна група: НПЗЗ Фармако-терапевтична група: НПЗП
Фармакологічна дія
НПЗЗ. Має сильну аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію.
В основі механізму дії лежить пригнічення активності циклооксигенази (ЦОГ-1 і ЦОГ-2) з подальшим придушенням запального процесу, зменшенням болю і гарячкових станів.
Після прийому таблеток Вольтарен ® Акти терапевтичну дію розвивається через 15 хв, що робить ефективним застосування препарату для швидкого купірування больового синдрому і зниження підвищеної температури тіла.
Фармакокінетика
Дані з фармакокінетики препарату Вольтарен ® Акти не надані.
режим дозування
Препарат призначають всередину.
Для дорослих і підлітків старше 14 років початкова доза становить 25 мг (2 таб.) З наступним прийомом 12.5-25 мг (1-2 таб.) Кожні 4-6 год в міру необхідності. Максимальна добова доза становить 75 мг (6 таб.).
Таблетки слід приймати цілими, не розжовуючи і запиваючи водою. Для досягнення максимального терапевтичного ефекту препарат слід приймати до їди.
Без призначення лікаря тривалість застосування Вольтарена Акти при лихоманці становить 3 дні, при больовому синдромі - 5 днів.
Побічна дія
Визначення частоти побічних ефектів: часто (> 1/100, <1/10), іноді (> 1/1000, <1/100), рідко (> 1/10 000, <1/1000), дуже рідко (<1 / 10 000, включаючи окремі повідомлення).
З боку травної системи: часто - нудота, блювота, діарея, диспепсія, біль у животі, метеоризм, анорексія, підвищення рівнів печінкових трансаміназ; рідко - гастрит, шлунково-кишкові кровотечі, кривава блювота, діарея, мелена з кров'ю, виразки шлунка / кишечника (с / без кровотечі або перфорації), гепатит, жовтяниця; дуже рідко - коліт (в т.ч. коліт з кров'ю, загострення виразкового коліту або хвороби Крона), запор, стоматит, глосит, патологія стравоходу, стриктура стравохідного отвору діафрагми, панкреатит, блискавичний (фульмінантний) гепатит.
З боку нервової системи: часто - головний біль, запаморочення; рідко - сонливість; дуже рідко - парестезії, погіршення пам'яті, судоми, занепокоєння, тремор, асептичний менінгіт, смакові порушення, цереброваскулярні порушення, втрата орієнтації, депресія, безсоння, кошмарні сновидіння, дратівливість, психотичні розлади.
З боку шкіри і підшкірних тканин: часто - висип; дуже рідко - висипання у вигляді бульбашок, екзема, еритродермія (ексфоліативний дерматит), випадання волосся, фотосенсибілізація.
З боку системи кровотворення: дуже рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія (в т.ч. гемолітична та апластична анемія), агранулоцитоз.
Алергічні реакції: рідко - кропив'янка, анафілактичні та анафілактоїдні реакції (включаючи гіпотензію і шок); дуже рідко - мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), пурпура, включаючи алергічну пурпуру, ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя).
З боку органів чуття: дуже рідко - зорові порушення (погіршення фокусування, диплопія), дзвін у вухах, погіршення слуху.
З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - відчуття серцебиття, біль в грудині, серцева недостатність, інфаркт міокарда, артеріальна гіпертензія, васкуліт.
З боку дихальної системи: рідко - бронхіальна астма (включаючи диспное); дуже рідко - пневмонія.
З боку сечовидільної системи: дуже рідко - гостра ниркова недостатність, гематурія і протеїнурія, інтерстиціальний нефрит; нефротичний синдром, папілярний некроз.
Інші: рідко - набряки.
Протипоказання до застосування
- напади бронхіальної астми, кропив'янки або гострий риніт в анамнезі, викликані прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (наприклад, ібупрофен);
- період після проведення аортокоронарного шунтування;
- виразкова хвороба шлунка або виразкові ураження кишечника у фазі загострення;
- виразкова кровотеча або перфорація;
- ниркова недостатність важкого ступеня;
- тяжка печінкова недостатність;
- тяжка серцева недостатність;
- III триместр вагітності;
- дитячий вік до 14 років;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з ІХС, цереброваскулярні захворювання, застійною серцевою недостатністю, дисліпідемією / гиперлипидемией, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, при КК <60 мл / хв, наявністю в анамнезі даних про розвиток виразкового ураження шлунково-кишкового тракту, при тривалому застосуванні НПЗП , у пацієнтів з важкими соматичними захворюваннями, при супутньої терапії селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, у пацієнтів похилого віку, у тих, що палять, часто вживають алкогол ь.
Застосування при порушеннях функції печінки
Пацієнтам з порушеннями функції печінки або вказівками на них в анамнезі потрібно строгий медичний контроль. При застосуванні препарату можливе підвищення в сироватці крові титрів одного або декількох ферментів печінки. У разі необхідності тривалого застосування диклофенаку в якості профілактики слід регулярно контролювати функцію печінки. При порушенні функції печінки або при наявності інших уражень (еозинофілії, висипу) прийом препарату слід припинити. Розвиток гепатиту можливо без продромальних симптомів.
Застосування при порушеннях функції нирок
З огляду на важливу роль простагландинів у підтримці ниркової циркуляції крові, слід з особливою обережністю застосовувати препарат у пацієнтів з нирковою недостатністю. У таких випадках необхідно контролювати функцію нирок. Припинення прийому Вольтарена Акти зазвичай призводить до відновлення порушеної ниркової функції.
Застосування у дітей
Протипоказано: дитячий вік до 14 років.
Застосування у літніх пацієнтів
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів похилого віку.
особливі вказівки
При прийомі НПЗП існує ймовірність розвитку кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразкової поразки шлунково-кишкового тракту, іноді ускладнюється перфорацією, без попередніх попереджувальних симптомів або наявності подібних нападів в анамнезі пацієнта. Дані ускладнення можуть мати серйозні наслідки особливо для літніх людей. При виникненні таких симптомів препарат слід негайно відмінити.
Ризик розвитку кровотеч з шлунково-кишкового тракту підвищується при збільшенні доз НПЗП у пацієнтів з виразковою хворобою в анамнезі, особливо в разі ускладнення захворювання кровотечею і перфорацією, а також у пацієнтів похилого віку. Для зменшення ризику виникнення ускладнень терапію слід починати і підтримувати на рівні мінімальної ефективної дози з урахуванням можливості застосування комбінованої терапії з використанням засобів, що надають захисну дію на слизову оболонку шлунка (наприклад, інгібіторів протонового насоса або мізопростолу).
При призначенні диклофенаку пацієнтам з наявною патологією шлунково-кишкового тракту (виразкові ураження, кровотечами, перфорацією) в анамнезі необхідно проводити терапію при ретельному медичному спостереженні та дотриманні особливої обережності.
Обережність рекомендується дотримуватися пацієнтам, які одночасно приймають лікарські препарати, які можуть збільшити ризик появи виразок або кровотеч шлунково-кишкового тракту, такі як системні кортикостероїди, антикоагулянти, інгібітори агрегації тромбоцитів або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
Пацієнтам, які страждають на виразковий коліт або хворобу Крона, терапію слід проводити під пильним медичним наглядом, тому що в результаті прийому диклофенаку може відбуватися загострення цих захворювань.
Застосування диклофенаку слід припинити при перших ознаках появи шкірного висипу, уражень слизових оболонок і при виникненні інших ознак підвищеної чутливості.
Під час застосування диклофенаку, також як і інших нестероїдних протизапальних засобів, в рідкісних випадках може виникати алергія, в т.ч. анафілактичні / анафілактоїдні реакції у пацієнтів, які раніше не застосовували диклофенак.
Диклофенак (також як і інші нестероїдні протизапальні засоби) у зв'язку зі своїми фармакологічними властивостями може маскувати симптоми, характерні для інфекційних захворювань.
Слід уникати одночасного застосування диклофенаку з системними НПЗП (в т.ч. селективними інгібіторами ЦОГ-2), оскільки немає даних, що підтверджують сприятливий ефект в результаті синергізму, а також відсутні дані про можливі побічні ефекти.
Слід дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам похилого віку. Ослаблені або мають невелику низьку масу тіла літнім пацієнтам рекомендується призначати препарат у мінімальній ефективній дозі.
У таблетках Вольтарен ® Акти міститься лактоза, тому препарат не рекомендується призначати пацієнтам з рідкісними вродженими захворюваннями, пов'язаними з порушеною толерантністю до галактози, тяжкою лактазною недостатністю і порушенням всмоктування глюкози-галактози.
У пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму, сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носа (поліпи слизової носа), хронічним обструктивним захворюванням легень або хронічною інфекцією респіраторного тракту (особливо пов'язаної з алергічними рінітоподобнимі симптомами), реакції на препарати з групи нестероїдних протизапальних засобів у вигляді нападів астми ( так звана "аспіринова" астма), набряку Квінке або кропив'янки розвиваються частіше, ніж звичайно. Таким пацієнтам рекомендується дотримуватися особливої обережності (готовність до прийняття невідкладних медичних заходів).
При призначенні диклофенаку пацієнтам з порушеною функцією печінки необхідно проводити ретельний моніторинг, оскільки стан таких пацієнтів може погіршитися. На тлі застосування препарату Вольтарен ® Акти, як і інших НПЗП, може підвищуватися рівень одного або декількох печінкових ферментів. Тому при тривалій терапії показано регулярне дослідження функції печінки. Якщо порушення з боку функціональних показників печінки зберігаються або посилюються, або, якщо розвиваються скарги або симптоми, що вказують на захворювання печінки, а також у тому випадку, коли виникають інші побічні реакції (в т.ч. еозинофілія, висип), препарат слід відмінити. Необхідно мати на увазі, що гепатит на фоні прийому диклофенаку може виникнути без продромальних явищ.
Слід дотримуватися обережності пацієнтам з печінковою порфірією, оскільки прийом диклофенаку може спровокувати напад.
Оскільки на тлі застосування НПЗП повідомлялося про затримку рідини та появі набряків, особливу обережність рекомендується дотримуватися пацієнтам з порушеннями функцій нирок і серця, з артеріальною гіпертензією в анамнезі, пацієнтам похилого віку, при одночасному прийомі діуретиків або ліків, що роблять істотний вплив на функцію нирок, а також пацієнтам зі значним зменшенням об'єму циркулюючої крові будь-якої етіології, наприклад, в період до і після масивних хірургічних втручань. У таких випадках при застосуванні диклофенаку в якості запобіжного заходу рекомендується проводити моніторинг функції нирок. Після припинення терапії вихідні параметри зазвичай відновлюються.
Вольтарен ® Акти рекомендується застосовувати короткочасно, протягом декількох днів. При призначенні препарату на більш тривалий час показаний систематичний контроль картини периферичної крові.
Вольтарен ® Акти, як і інші НПЗП, може тимчасово інгібувати агрегацію тромбоцитів. Тому у пацієнтів з порушеннями гемостазу необхідний ретельний контроль відповідних лабораторних показників.
Диклофенак, як і інші НПЗП, може чинити негативний вплив на жіночу фертильність, тому не рекомендується застосовувати препарат жінкам, які планують завагітніти.
При прийомі Вольтарена Акти під час їжі абсорбція диклофенаку зменшується. Тому препарат не рекомендується приймати під час або відразу ж після їжі.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
В період лікування можливе деяке зниження швидкості психомоторних реакцій. Пацієнтам, які відчувають під час прийому препарату запаморочення або інші небажані реакції з боку центральної нервової системи, включаючи порушення зору, не слід водити автотранспорт або керувати механізмами.
Передозування
Симптоми: підвищений артеріальний тиск, ниркова недостатність, судоми, пригнічення дихання, ускладнення з боку шлунково-кишкового тракту.
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля; проведення симптоматичної терапії та заходів, спрямованих на підтримку функцій організму.
Застосування діуретиків, інфузійних розчинів, діаліз представляються малоефективними при необхідності виведення з організму НПЗЗ, оскільки препарати цієї групи характеризуються високим ступенем зв'язування з білками плазми крові.
лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні препаратів літію і дигоксину можливе підвищення концентрації літію і дигоксину в плазмі.
Диклофенак (також як і інші нестероїдні протизапальні засоби) при одночасному прийомі з діуретиками або антигіпертензивними засобами (наприклад, бета-блокаторами, інгібіторами АПФ) може зменшувати вираженість антигіпертензивної дії. Одночасне застосування калійзберігаючих діуретиків може призводити до підвищення рівня калію в сироватці крові.
Одночасне застосування інших системних НПЗП або кортикостероїдів призводить до збільшення кількості побічних ефектів.
При одночасному прийомі диклофенаку з антикоагулянтами і інгібіторами агрегації тромбоцитів підвищується ризик розвитку кровотеч (при застосуванні такої комбінації потрібна особлива обережність).
Клінічні дослідження довели, що можливе одночасне застосування диклофенаку і пероральнихгіпоглікемічних препаратів при цьому ефективність останніх не змінюється. Однак описані окремі випадки розвитку, як гіпоглікемії, так і гіперглікемії, при яких була потрібна корекція дози гіпоглікемічних препаратів.
Слід з обережністю застосовувати Вольтарен ® Акти з інтервалом менше 24 год до або після прийому метотрексату, оскільки концентрація метотрексату в крові може підвищитися, що призведе до збільшення його токсичності.
При одночасному застосуванні циклоспорину вплив НПЗП на простагландини нирок може призвести до збільшення нефротоксичності циклоспорину.
Є окремі повідомлення про розвиток судом, викликаних комбінованим застосуванням хінолонів і нестероїдних протизапальних засобів.
Умови зберігання Вольтарен ® Акти
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності Вольтарен ® Акти
Термін придатності - 3 роки.
умови реалізації
Препарат відпускається без рецепта.
Контакти для звернень
123112 Москва
Пресненська наб. 10, блок С
Бізнес-центр "Вежа на Набережній"
Тел .: (495) 777-98-50
Факс: (495) 777-98-51
http://ru.gsk.com
