Вольтарен інструкція із застосування: показання, протипоказання, побічна дія - опис Voltaren р-р д / в / м введення 25 мг / 1 мл: амп. 5 штук. (2057)

Власник реєстраційного посвідчення:
Лікарська форма
Форма випуску, упаковка і склад Вольтарен ®
Фармакологічна дія
Фармакокінетика
режим дозування
Побічна дія
Протипоказання до застосування
! Застосування при порушеннях Функції печінкі
! Застосування при порушеннях Функції нірок
! Застосування у дітей
! Застосування у літніх пацієнтів
особливі вказівки
Передозування
лікарська Взаємодія
Умови зберігання Вольтарен ®
Термін придатності Вольтарен ®
умови реализации
Контакти для ЗВЕРНЕННЯ

📜 Інструкція по застосуванню Вольтарен ®

💊 Склад препарату Вольтарен ®

✅ Застосування препарату Вольтарен ®

📅 Умови зберігання Вольтарен ®

⏳ Термін придатності Вольтарен ®

Збережіть у себе

Поділитися з друзями

Будь ласка, заповніть поля e-mail адрес і переконайтеся в їх правильності

Опис лікарського препарату Вольтарен ® (VOLTAREN®)

Засноване на офіційно затвердженої в 2014 році інструкції по застосуванню препарату, дата поновлення: 2014.11.24

Власник реєстраційного посвідчення:

Контакти для звернень:

Новартіс Фарма ТОВ

(Росія)

Лікарська форма

Вольтарен ®

Р-н д / в / м введення 25 мг / 1 мл: амп. 5 штук.

рег. №: П N011889 / 04 від 12.03.10 - Безстроково Дата перереєстрації: 11.03.16

Форма випуску, упаковка і склад Вольтарен ®

Розчин для в / м введення від безбарвного до світло-жовтого кольору.

1 мл1 амп.

диклофенак натрію 25 мг 75 мг

Допоміжні речовини: Манітол - 18 мг, пропіленгліколь - 600 мг, бензиловий спирт - 120 мг, натрію дісульфіт - 2 мг, натрію гідроксид - до pH 7.8-8.0, вода д / і - до 3 мл.

3 мл - ампули безбарвного скла з точкою надлому або кільцем зламу (5) - пачки картонні з вклейкою з осередками для ампул.

Клініко-фармакологічна група: НПЗЗ Фармако-терапевтична група: НПЗП

Фармакологічна дія

Вольтарен ® містить диклофенак натрію, речовину нестероїдної структури, що має виражену протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Основним механізмом дії диклофенаку, встановленим в умовах експерименту, вважається гальмування біосинтезу простагландинів. Простагландини відіграють важливу роль у патогенезі запалення, болю і лихоманки.

In vitro диклофенак натрію, в концентраціях, еквівалентних тим, які досягаються при лікуванні пацієнтом, не пригнічує біосинтез протеогліканів хрящової тканини.

При ревматичних захворюваннях протизапальні та аналгетичні властивості Вольтарену забезпечують клінічний ефект, що характеризується значним зменшенням вираженості таких проявів захворювань, як біль у спокої і при русі, ранкова скутість і припухлість суглобів, а також поліпшенням функціонального стану.

Відзначено виражений аналгетичний ефект препарату Вольтарен ® при помірному та сильному болю неревматичного походження. Полегшення болю настає через 15-30 хвилин. При посттравматичних і післяопераційних запальних явищах Вольтарен ® швидко купірує біль, зменшує запальний набряк і набряк післяопераційної рани. При використанні в комбінації з опадами у хворих з післяопераційною болем Вольтарен достовірно знижує потребу в опіоїдних анальгетиків. Крім того, Вольтарен ® полегшує напади мігрені.

Фармакокінетика

всмоктування

Після внутрішньом'язового (в / м) введення 75 мг диклофенаку його всмоктування починається відразу. Cmax, середнє значення якої становить близько 2,5 мкг / мл (8 мкмоль / л), досягається приблизно через 20 хвилин. Кількість всмоктується активної речовини знаходиться у лінійній залежності від величини дози препарату.

Величина площі під кривою "концентрація-час" (AUC) після внутрішньом'язового введення Вольтарена® приблизно в 2 рази більше, ніж після його перорального або ректального застосування, оскільки в останніх випадках близько половини кількості диклофенаку метаболізується при "першому проходженні" через печінку.

При наступних введеннях препарату фармакокінетичні показники не змінюються. За умови дотримання рекомендованих інтервалів між введеннями препарату кумуляції не відмічається.

розподіл

Зв'язок з білками сироватки крові - 99.7%, переважно з альбуміном (99,4%). Уявний об'єм розподілу становить 0.12-0.17 л / кг.

Диклофенак проникає в синовіальну рідину, де його максимальна концентрація досягається на 2-4 год пізніше, ніж у плазмі крові. Уявний період напіввиведення із синовіальної рідини становить 3-6 годин. Через 2 години після досягнення максимальної концентрації в плазмі концентрація диклофенаку в синовіальній рідині вища, ніж в плазмі, і її значення залишаються вищими протягом періоду часу до 12 год.

Диклофенак був виявлений в низьких концентрація (100 нг / мл) в грудному молоці однієї з матерів-годувальниць. Передбачувана кількість препарату, що потрапляє через грудне молоко в організм дитини еквівалентно 0,03 мг / кг / сут.

метаболізм

Метаболізм диклофенаку здійснюється частково шляхом глюкуронізації незміненої молекули, але, переважно, за допомогою одноразового і багаторазового гідроксилювання та метоксилювання, що призводить до утворення декількох фенольних метаболітів (З'-гідрокси-, 4'-гідрокси-, 5'-гідрокси-, 4 ', 5-дігідроксі- і 3'-гідрокси-4'-метоксидиклофенаку), більшість з яких перетворюється в глюкуронідні кон'югати. Дна фенольних метаболіта біологічно активні, але в значно меншому ступені, ніж диклофенак.

виведення

Загальний системний плазмовий кліренс диклофенаку становить 263 ± 56 мл / хв. Кінцевий період напіввиведення становить 1-2 год. Т1 / 2 4-х метаболітів, включаючи два фармакологічно активних, також нетривалий і становить 1-3 год. Один із метаболітів, 3'-гідрокси-4'-метокси-диклофенак, має більш тривалий період напіввиведення, проте цей метаболіт повністю неактивний.

Близько 60% дози препарату виводиться з сечею у вигляді кон'югатів незміненої активної речовини, а також у вигляді метаболітів, більшість з яких теж є глюкуронові кон'югати. У незміненому вигляді виводиться менше 1% диклофенаку. Частина, що залишилася дози препарату виводиться у вигляді метаболітів з жовчю.

Концентрація диклофенаку в плазмі лінійно залежить від величини прийнятої дози.

Фармакокінетика в окремих групах хворих

Всмоктування, метаболізм і виведення препарату не залежить від віку. Однак у деяких літніх пацієнтів 15-хвилинна в / в інфузія диклофенаку приводила до збільшення плазмової концентрації препарату на 50% в порівнянні з очікуваною у дорослих пацієнтів.

У пацієнтів з порушенням функції нирок кумуляції незміненої активної речовини не відзначається при дотриманні рекомендованого режиму дозування. При КК менше 10 мл / хв розрахункові рівноважні концентрації гідроксімстаболітов диклофенаку приблизно в 4 рази вище, ніж у здорових добровольців, при цьому метаболіти виводяться виключно з жовчю.

У пацієнтів з хронічним гепатитом або компенсованим цирозом печінки показники фармакокінетики диклофенаку аналогічні таким у пацієнтів без захворювань печінки.

режим дозування

Вольтарен ®, розчин для в / м ін'єкцій, слід індивідуально, при цьому з метою зниження ризику розвитку побічних
ефектів рекомендується застосування мінімальної ефективної дози, по можливості, з максимально коротким періодом лікування, відповідно до мети лікування і станом пацієнта.

Вольтарен ® в ампулах особливо підходить для початкового лікування запальних і дегенеративних ревматичних захворювань, а також болі внаслідок запалення неревматичного походження.

Вольтарен ® вводять шляхом глибокої ін'єкції в сідничний м'яз. Не слід застосовувати ін'єкції препарату Вольтарен ® більше 2 днів поспіль. При необхідності лікування можна продовжити препаратом Вольтарен ® в таблетках або ректальних супозиторіях.

При проведенні в / м ін'єкції для того, щоб уникнути пошкодження нерва або інших тканин, рекомендується дотримуватися наступних правил.

Препарат слід вводити глибоко в / м у верхній зовнішній квадрант сідничної ділянки. Доза зазвичай становить 75 мг (вміст 1 ампули) 1 раз / сут. У важких випадках (наприклад, при коліках) як виняток, можуть бути проведені 2 ін'єкції по 75 мг, з проміжком в кілька годин (друга ін'єкція повинна проводитися в протилежну сідничний область). В якості альтернативи, одну ін'єкцію препарату на день (75 мг) можна комбінувати з прийомом інших лікарських форм препарату Вольтарен ® (таблетки, ректальні супозиторії), при цьому сумарна добова доза не повинна перевищувати 150 мг. При нападах мігрені найкращий результат досягається, якщо вводять Вольтарен ® якомога раніше після початку нападу, в / м в дозі 75 мг (1 амп.), З подальшим застосуванням супозиторіїв в дозі до 100 мг в цей же день, якщо потрібно. Сумарна добова доза не повинна перевищувати 175 мг в перший день.

Розчин препарату повинен бути прозорим. Не слід використовувати розчин з кристалічним або іншим осадом. Ампулу препарату слід використовувати тільки один раз. Розчин повинен бути введений негайно після відкриття ампули. Після одноразового застосування невикористані для лікування залишки розчину препарату Вольтарен ® більш не застосовуються. Не слід змішувати розчин препарату Вольтарен ®, що міститься в ампулах, з розчинами інших лікарських засобів для ін'єкцій.

Діти і підлітки до 18 років

Вольтарен ® розчин для ін'єкцій, не слід застосовувати у дітей та підлітків молодше 18 років у зв'язку з труднощами дозування препарату; при необхідності лікування у даної категорії пацієнтів препарат Вольтарен ® можна застосовувати в таблетках або супозиторіях.

Літні пацієнти (> 65 років)

Корекції початкової дози у пацієнтів у віці 65 років і старше не потрібно. У ослаблених пацієнтів, пацієнтів з низькою масою тіла рекомендується дотримуватися мінімальної дози.

Пацієнти із захворюваннями серцево-судинної системи або високим ризиком захворювань серцево-судинної системи

Слід з особливою обережністю застосовувати препарат у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи (в т.ч. з неконтрольованою артеріальною гіпертензією) або високим ризиком розвитку захворювань серцево-судинної системи. При необхідності тривалої терапії (більше 4 тижнів) у таких пацієнтів слід застосовувати препарат у добовій дозі, що не перевищує 100 мг.

Пацієнти з порушеннями функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості

Немає даних про необхідність корекції дози при застосуванні препарату у пацієнтів з порушеннями функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості в зв'язку з відсутністю досліджень безпеки застосування препарату у даної категорії пацієнтів.

Пацієнти з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості

Немає даних про необхідність корекції дози при застосуванні препарату у пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості в зв'язку з відсутністю досліджень безпеки застосування препарату у даної категорії пацієнтів.

Побічна дія

Нижче наведені небажані явища, які були виявлені в ході клінічних досліджень, а також при застосуванні диклофенаку в клінічній практиці.

Для оцінки частоти небажаних явищ використані наступні критерії: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10) нечасто (> 1/1000, <1/100), рідко (> 1/10 000 , <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), Для кожної системи органів побічні ефекти згруповані в порядку убування частоти їх зустрічальності. У межах кожної групи, виділеної по частоті, небажані явища розподілені в порядку зменшення їх важливості.

Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже рідко - постні'екціоіний абсцес.

З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко -тромбоцітопенія, лейкопенія, гемолітична анемія, апластична анемія, агранулоцитоз.

З боку імунної системи: рідко - гіперчутливість, анафілактичні / анафілактоїдні реакції, включаючи зниження артеріального тиску та шок; дуже рідко - ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя).

Порушення психіки: дуже рідко - дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмарні сновидіння, дратівливість, психічні порушення.

З боку нервової системи: часто - головний біль, запаморочення; рідко - сонливість; дуже рідко - порушення чутливості, включаючи парестезії, розлади пам'яті, тремор, судоми, відчуття тривоги, гострі порушення мозкового кровообігу, асептичнийменінгіт.

З боку органу зору: дуже рідко - порушення зору (помутніння зору), диплопія.

З боку органів слуху та лабіринтові порушення: часто - вертиго; дуже рідко - порушення слуху, шум у вухах.

З боку серця: нечасто - інфаркт міокарда, серцева недостатність, відчуття серцебиття, біль у грудях.

З боку судин: дуже рідко - підвищення артеріального тиску, васкуліт.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки середостіння: рідко - бронхіальна астма (включаючи задишку); дуже рідко - пневмоніт.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто - абдомінальний біль, нудота, блювота, діарея, диспепсія, метеоризм, зниження апетиту; рідко - гастрит, шлунково-кишкова кровотеча, блювання кров'ю, мелена, діарея з домішкою крові, виразки шлунка і кишечника (з або без кровотечі або перфорації); дуже рідко - стоматит, глосит, ушкодження стравоходу, виникнення діафрагмоподібних стриктур в кишечнику, коліт (неспецифічний геморагічний коліт, загострення неспецифічного виразкового коліту або хвороби Крона), запор, панкреатит, дисгевзія.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто підвищення активності амінотрансфераз в плазмі крові; рідко - гепатит, жовтяниця; порушення функції печінки; дуже рідко -молніеносний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність.

З боку колії і підшкірних тканин: часто - шкірний висип; рідко - кропив'янка; дуже рідко - буллезіий дерматит, екзема, еритема, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), ексфоліативний дерматит, свербіж, алопеція, реакції фото чутливості; пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха.

З боку нирок і мочевиеодящіх шляхів: дуже рідко - гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, тубуло-інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, папілярний некроз.

Загальні розлади і порушення в місці введення: часто - біль, ущільнення в місці ін'єкції; рідко - набряки, некроз у місці введення препарату.

Дані клінічних досліджень вказують на невелике збільшення ризику розвитку серцево-судинних тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркту міокарда), особливо при тривалому застосуванні діклофснака в високих дозах (добова доза більше 150 мг).

Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів поглиблюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.

Протипоказання до застосування

виразка шлунка або кишечника;
підвищена чутливість до диклофенаку і будь-яким іншим інгредієнтів препарату, в тому числі до метабісульфіту натрію;
Вольтарен ® протипоказаний тим пацієнтам, у яких напади бронхіальної астми, кропив'янка або гострий риніт провокуються ацетилсаліциловою кислотою або іншими HПBС, а також будь-якими препаратами, що пригнічують вироблення простагландинів;
Вольтарен ® розчин для ін'єкцій не призначають дітям і підліткам у віці до 18 років;
Вольтарен ® розчин для ін'єкцій не призначають в період вагітності.

З обережністю

При застосуванні препарату Вольтарен ® і інших НПЗЗ необхідний пильний медичний контроль за хворими, що мають виразкові ураження шлунка або кишечника, інфекцію Helicobacter pylori, виразковий коліт, болезаь Крона, порушення функції печінки в анамнезі або хворими, котрі висувають скарги, що вказують на захворювання шлунково-кишкового тракту. Ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі зростає при збільшення дози НПЗЗ або при наявності виразкового анамнезу, особливо кровотеч і перфорації виразки і у літніх пацієнтів. Слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Вольтарен ® у пацієнтів, які отримують препарати, що збільшують ризик шлунково-кишкових кровотеч: системні ГКС (в т.ч. преднізолон), антикоагулянти (в т.ч. варфарнн), антиагреганти (в т.ч. клопидогрел, ацетилсаліцилова кислота) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. циталопрама, флуоксетину, пароксетину, сертраліну).

Обережність необхідна при призначенні препарату Вольтарсн® у пацієнтів з легкими і помірними порушеннями функції печінки, а також у пацієнтів з печінковою порфірією, оскільки препарат може провокувати напади порфірії.

Слід з обережністю застосовувати препарат у пацієнтів з бронхіальною астмою, сезонними на алергічний риніт, набряк слизової оболонки носової порожнини (в т.ч. з носовими поліпами), ХОЗЛ, хронічними інфекційними захворюваннями дихальних шляхів (особливо асоційовані з алергічними рннітоподобяимн симптомами).

Особлива обережність потрібна при лікуванні пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями (включаючи ІХС, цереброваскулярні захворювання, компенсовану серцеву недостатність, захворювання периферичних судин), порушеннями функції нирок, включаючи хронічну ниркову недостатність (КК 30-60 мл / МНН), діелнпідеміей / пшерліпідеміей, цукровим діабет, гіпертонічну хворобу, при лікування пацієнтів, що палять або хворих, які зловживають алкоголем, при лікуванні літніх хворих, які отримують діуретики або інші препарати, що впливають на фу нкцію точок, а також пацієнтів із значним зменшенням об'єму позаклітинної рідини будь-якої етіології, наприклад, в періоди до і після масивних хірургічних втручань.

Слід з обережністю застосовувати препарат Вольтарев® у пацієнтів з дефектами системи гемостазу. Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату Вольтірен® у пацієнтів з ризиком розвитку серцево-судинних тромбозів (в т.ч. інфарктів міокарда та іпсультов). Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату Вольтарен ® у пацієнтів похилого віку. Це особливо актуально у ослаблених або мають низьку масу тіла літніх людей; їм рекомендується призначати препарат у мінімальній ефективній дозі.

Особливу обережність слід дотримуватися при в / м введенні препарату Вольтарен ® хворим з бронхіальною астмою через ризик загострення захворювання, тому що бисульфит натрію, що міститься в препараті, здатний викликати важкі реакція гіперчувствітельностн.

! Застосування при порушеннях Функції печінкі

Оскільки в період застосування препарату Вольтарен ® може відзначатися підвищення активності одного або декількох печінкових ферментів, при тривалій терапії препаратом, в якості запобіжного заходу, показаний контроль функції печінки. При збереженні і прогресуванні порушень печінкової функції або виникненні ознак захворювань печінки, або інших симптомів (наприклад, еозинофілії, висипу і т.п.), прийом препарату необхідно відмінити. Слід мати на увазі, що гепатит на фоні застосування препарату Вольтарен ® може розвиватися без продромальних явищ.

! Застосування при порушеннях Функції нірок

На тлі терапії препаратом Вольтарен ® рекомендується проводити контроль функції нирок у пацієнтів з гіпертонічною хворобою, порушеннями функції серця або нирок, літніх, пацієнтів, які отримують діуретики або інші препарати, що впливають на ниркову функцію, а також у паціентовсо значним зменшенням об'єму циркулюючої плазми крові будь-якої етіології , наприклад, в період до і після масивних хірургічних втручань. Після припинення терапії препаратом зазвичай відзначається нормалізація показників ниркової функції доісходних значень.

! Застосування у дітей

Протипоказаний дітям до 18 років.

! Застосування у літніх пацієнтів

особливі вказівки

поразка ЖКТ

При застосуванні диклофенаку відзначалися такі явища як кровотечі або виразки / перфорації шлунково-кишкового тракту, в ряді випадків зі смертельними наслідками. Дані явища можуть виникнути в будь-який час при застосуванні препаратів у пацієнтів з наявністю або відсутністю попередніх симптомів і серйозними шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі або без них. У літніх пацієнтів подібні ускладнення можуть мати серйозні наслідки. При розвитку у пацієнтів, які отримують препарат Вольтарен ®, кровотеч або виразок шлунково-кишкового тракту препарат слід відмінити.

Для зниження ризику токсичної дії на шлунково-кишкового тракту пацієнтам з виразковим ураженням шлунково-кишкового тракту, особливо ускладненим кровотечею або перфорацією в анамнезі, а також у літніх пацієнтів препарат слід застосовувати в мінімальній ефективній дозі.

Пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку шлунково-кишкових ускладнень, а також пацієнтам, які отримують терапію низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти (Аспірину), слід приймати гастропротектори (інгібітори протонної помпи або мізопростол) або інші медичні препарати для зниження ризику небажаного впливу на шлунково-кишкового тракту. Пацієнтам з ураженням шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо літнім, необхідно повідомляти лікаря про всі абдомінальні симптоми.

Пацієнти з бронхіальною астмою

Загострення бронхіальної астми (непереносимість нестероїдних протизапальних засобів / бронхіальна астма, провоцируемая прийомом НПЗП), набряк Квінке та кропив'янка найбільш часто відзначаються у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму, сезонним алергічним ринітом, носовими поліпами, ХОЗЛ або хронічними інфекційними захворюваннями дихальних шляхів (особливо пов'язаними з алергічними рінітоподобнимі симптомами ). У цієї групи пацієнтів, а так само у паціентовс алергією на інші препарати (висип, свербіж або кропив'янка) при застосуванні препарату Вольтарен ® слід дотримуватися
особливої обережності (готовність до проведення реанімаційних заходів).

шкірні Реакції

Такі серйозні дерматологічні реакції як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, в деяких випадках зі смертельним результатом, на тлі застосування диклофенаку відзначалися дуже рідко. Найбільші ризик і частота розвитку важких дерматологічних реакцій відзначалися в перший місяць лікування диклофенаком. При розвитку у пацієнтів, які отримують препарат Вольтарен ®, перших ознак шкірного висипу, ураження слизових оболонок або інших симптомів гіперчутливості препарат повинен бути скасований. У рідкісних випадках у пацієнтів, які не мають алергії на диклофенак, при застосуванні препарату Вольтарен ® можуть розвиватися анафілактичні / анафілактоїдні реакції.

Вплив на печінку

Вплив на нирки

Вплив на серцево-судинну систему

Терапія НПЗЗ, в т.ч. диклофенаком, особливо, тривала терапія і терапія з використанням високих доз, може бути асоційована з невеликим зростанням ризику розвитку серйозних серцево-судинних тромботичних ускладнень (включаючи інфаркт міокарда в інсульт).

У пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи і високим ризиком розвитку захворювань серцево-судинної системи (наприклад, з артеріальною гіпертеізіі, гіперліпідемією, цукровим діабетом, кращим) слід застосовувати препарат з особливою обережністю, в найнижчій ефективній дозі при мінімально можливої тривалості лікування, оскільки ризик виникнення тромботичних ускладнень зростає при збільшенні дози і тривалості лікування. При тривалій терапії (більше 4 тижнів) добова доза диклофенаку у таких пацієнтів не повинна перевищувати 100 мг. Слід періодично проводити оцінку ефективності лікування і потреби пацієнта в
симптоматичної терапії, особливо в тих випадках, коли її тривалість становить більше 4 тижнів. При появі перших симптомів тромботичних порушень (наприклад, болю в грудях, почуття нестачі повітря, слабкості, порушення мови) пацієнту слід негайно звернутися за медичною допомогою.

Вплив на систему кровотворення

Препарат Вольтарен ® може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів. Тому у пацієнтів з порушеннями гемостазу необхідно проводити ретельний контроль відповідних лабораторних показників. При тривалому застосуванні препарату Вольтарен ® рекомендується проводити регулярні клінічні аналізи периферичної крові.

Маскування ознак інфекційного процесу

Протизапальну дію препарату Вольтарен ® може ускладнювати діагностику інфекційних процесів.

Застосування одночасно з іншими НПЗП

Не слід пріменятьпрепарат Вольтарен ® одночасно з НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 через ризик збільшення небажаних явищ.

Вплив на здатність виконання потенційно небезпечних видів діяльності, які потребують особливої уваги та швидких реакцій (керування транспортними засобами, робота з рухомими механізмами і т.п.)

Пацієнтам, у яких на фоні застосування препарату Вольтарен ® виникають зорові порушення, запаморочення, сонливість, вертиго або інші порушення з боку центральної нервової системи не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Передозування

Симптоми: блювання, шлунково-кишкова кровотеча, діарея, запаморочення, шум у вухах, судоми. У разі значного отруєння можливий розвиток гострої ниркової недостатності та ураження печінки.

Лікування: підтримує і симптоматичні лікування показано при таких ускладненнях як зниження артеріального тиску, ниркова недостатність, судоми, порушення з боку шлунково-кишкового тракту і пригнічення дихання. Форсований діурез, гемодіаліз або гемоперфузія неефективні для днклофенака, тому що активні речовини цих препаратів значною мірою
зв'язуються з білками плазми і піддаються інтенсивному метаболізму.

лікарська Взаємодія

виявлені взаємодії

Потужні інгібітори CYP2C9. Слід дотримуватися обережності при призначенні диклофенаку і потужних інгібіторів CYP2C9 (таких як вориконазол) через можливе збільшення концентрації діклофепака в сироватці крові і посилення системної дії, викликаного інгібуванням метаболізму диклофенаку.

Літій, дігоксіп. Диклофенак може підвищувати концентрації літію і дигоксину в плазмі кріві. Рекомендується моніторинг концентрації літію, дигоксину в сиворткамі крові.

Диуретические і гіпотензивні засоби. При одночасному застосуванні з діуретиками та гіпотензивними препаратами (наприклад, бета-адреноблокаторамн, інгібіторами АПФ), диклофенак може знижувати їх гіпотензивну дію. Тому у пацієнтів, особливо похилого віку, при одночасному призначенні диклофенаку і діуретиків або гіпотензивних засобів слід регулярно вимірювати артеріальний тиск, контролювати функцію нирок і ступінь гідратації (особливо при комбінації з діуретиками і інгібіторами АПФ внаслідок підвищення ризику нефротоксичності).

Циклоспорин. Вплив диклофенаку на активність простатгландінов в нирках може посилювати нефротоксичність циклоспорину. Тому що застосовуються дози диклофенаку повинні бути нижче, ніж у пацієнтів, які не застосовують циклоспорин.

Препарати, здатні викликати гіперкаліємію: Спільне застосування диклофенаку з калій-зберігаючих діуретиків, циклоспорином, такролімусом і триметопримом може привести до підвищення рівня калію в плазмі крові, (в разі такого поєднання даний показник повинен часто контролюватися).

Антибактеріальні засоби похідні хінолону. Є окремі повідомлення про розвиток судом у хворих, які отримували одночасно похідні хінолону й діклофекак.

передбачувані взаємодії

НПЗЗ і ГКС. Одночасне системне застосування диклофенаку та інших системних НПЗЗ або кортикостероїдів може збільшувати частоту виникнення небажаних явищ (зокрема, з боку шлунково-кишкового тракту).

Антикоагулянти і антіаггреганти. Необхідно з обережністю комбінувати диклофенак з препаратами цих груп через ризик розвитку кровотеч. Незважаючи на те, що в клінічних дослідженнях не було встановлено впливу диклофенаку на дію антикоагулянтів, існують окремі повідомлення про підвищення ризику кровотеч у пацієнтів, що приймали цю комбінацію препаратів. Тому, в разі такого поєднання лікарських засобів, рекомендується ретельне спостереження за хворими.

Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну. Одночасне застосування диклофенаку з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну підвищує ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.

Гіпоглікемічні препарати. Клінічні дослідження довели, що можливе одночасне застосування диклофенаку і гіпоглікемічних препаратів, при цьому ефективність останніх не змінюється. Однак, відомі окремі повідомлення про розвиток у таких випадках, як гіпоглікемії, так і гііерглікеміі, що обумовлювало необхідність зміни дози сіпоглікеміческіх препаратів на тлі застосування диклофенаку. Тому під времни спільного застосуванні диклофенаку та гіпоглікемічних препаратів рекомендується проводити моніторинг концентрації глюкози в крові.

Метотрексат. Слід дотримуватися обережності при призначенні диклофенаку менш, ніж за 24 години до або через 24 годин після прийому метотрексату, тому що в таких випадках може підвищуватися концентрація метотрексату в крові і посилюватися його токсична дія.

Фенітоіп. При одночасному застосуванні феннтоіна і диклофенаку необхідно контролювати концентрацію фенітоїну в плазмі крові через возможною посилення його системного впливу.

Умови зберігання Вольтарен ®

При температурі не вище 30 ° С. Оберігати від дії світла і високих температур. Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.

Препарат не слід використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Термін придатності Вольтарен ®

Термін придатності - 2 роки.

умови реализации

За рецептом.

Контакти для ЗВЕРНЕННЯ

125315 Москва, Ленінградський пр-т, д. 72, корп. 3
Тел .: (495) 967-12-70
Факс: (495) 967-12-68
www.novartis.ru