склад
Мазь для зовнішнього застосування 1 г активна речовина: нонівамід (ванілліламід ноніловий кислоти) (PSVA) 4 мг нікобоксіл (бутоксіетіловий ефір нікотинової кислоти) (NSBE) 25 мг допоміжні речовини: діізопропіладіпінат (Кродамол) - 120 мг; кремнію діоксид колоїдний - 20 мг; вазелін (парафін, м'який білий) - 822 мг; сорбінова кислота - 2 мг; масло цітронелли - 2 мг; вода очищена - 5 мг
Опис лікарської форми
Майже безбарвна або злегка коричнева, прозорий та напівпрозорий,, однорідна гомогенна мазь.
Фармакодинаміка
нонівамід
Є синтетичним аналогом капсаїцину і володіє знеболюючими властивостями, які проявляються в результаті поступового проникнення речовини в периферичні ноцицептивні С-волокна і А-дельта нервові волокна при повторному нанесенні препарату на шкіру. Надає судинорозширювальну дію, яке супроводжується інтенсивним, тривалим відчуттям тепла, за рахунок стимуляції аферентних нервових закінчень в шкірі.
Нікобоксіл
Є похідним нікотинової кислоти, що володіє судинорозширювальними властивостями за участю ПГI2 і Е2. Гіпереміческій ефект нікобоксіла (бутоксіетіловий ефір нікотинової кислоти) розвивається швидше і має велику інтенсивність, ніж гіпереміческій ефект ноніваміда.
комбінована дія
Нонівамід і нікобоксіл мають доповнюють один одного судинорозширювальні властивості, викликають гіперемію шкіри, збільшують швидкість ферментативних реакцій, активізують обмін речовин.
Поява почервоніння і підвищення температури шкіри протягом декількох хвилин після нанесення свідчать про швидке проникнення активних компонентів препарату в шкіру. Дія Финалгона проявляється локально.
Дія препарату розвивається протягом декількох хвилин, максимальний ефект настає через 20-30 хв.
Знеболювальну дію комбінації 0,4% ноніваміда і 2,5% нікобоксіла було продемонстровано в дослідженні ефективності у пацієнтів з гострою неспецифічної болем в нижній частині спини. Встановлено, що у пацієнтів, які отримували препарат Фіналгон (2 см мазі на 1 нанесення, до 3 разів на день протягом 4 днів), спостерігалося клінічно суттєве зменшення інтенсивності болю в нижній частині спини вже через 4 години після першого застосування. В останній день лікування, визначався індивідуально, також спостерігалося клінічно значиме зменшення болю. У клінічному дослідженні встановлено, що зменшення болю починалося через 1-2 ч.
показання препарату
артрит;
ревматичний біль в суглобах і м'язах;
спортивні травми, удари і пошкодження зв'язкового апарату;
м'язовий біль, викликана надмірним фізичним навантаженням;
люмбаго, неврит, ішіалгія;
бурсит, тендовагініт;
гостра неспецифічний біль у нижній частині спини;
для попереднього розігріву м'язів перед фізичними вправами, спортивними змаганнями;
складі комплексної терапії при порушеннях периферичного кровообігу.
Протипоказання
підвищена чутливість до нікобоксілу, нонівамід або допоміжних речовин препарату;
нанесення крему на чутливу шкіру, відкриті рани, запалені ділянки шкіри, ділянки шкіри з підвищеною проникністю (шия, низ живота, внутрішня сторона стегон);
дитячий вік до 18 (в зв'язку з недостатністю даних щодо ефективності і безпеки для цієї групи пацієнтів).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Спеціальні дослідження препарату Фіналгон під час вагітності та в період грудного вигодовування не проводилися. Не вживати препарат в період вагітності та грудного вигодовування. Дослідження впливу препарату на фертильність не проводилися.
Спосіб застосування та дози
Місцево.
Лікування необхідно починати з нанесення невеликої кількості препарату на невелику ділянку шкіри для оцінки індивідуальної реакції. Індивідуальна реакція на препарат може значно відрізнятися: деяким людям буде досить нанести невелику кількість мазі, для того, щоб викликати необхідний розігріваючий ефект, тоді як у інших розігріваючий ефект буде незначним або відсутнім.
Починати застосування необхідно з найменшої дози препарату. Для цього за допомогою доданого аплікатора стовпчик препарату розміром не більше 0,5 см, наноситься на відповідну ділянку шкіри розміром з долоню легкими втираючими рухами. Для посилення лікувальної дії ділянку шкіри, на який нанесений препарат, можна накрити вовняною тканиною.
При багаторазовому застосуванні реакція на мазь може зменшуватися, що вимагає збільшення дози, яка підбирається індивідуально. Максимальна рекомендована доза нанесення препарату становить не більше 1 см на площу розміром з долоню (близько 10 × 20 см). При необхідності мазь використовують до 3 разів на день. Для попереднього розігрівання м'язів перед фізичними вправами, спортивними змаганнями рекомендується втирати приблизно за 30 хв до їх початку. При відсутності бажаного ефекту протягом 10 днів слід звернутися до фахівця. Після нанесення препарату на шкіру слід ретельно вимити руки з милом.
Побічні дії
В ході проведених клінічних досліджень і тривалого досвіду застосування препарату були виявлені наступні побічні ефекти
З боку імунної системи: анафілактичні реакції, підвищена чутливість.
З боку нервової системи: парестезія, відчуття печіння.
З боку органів дихання: кашель, задишка.
З боку шкіри і підшкірних тканин: везикули або пустули в місці нанесення, еритема, місцева шкірна реакція (наприклад контактний дерматит - через наявність у складі сорбінової кислоти), свербіж, висип, набряк обличчя, кропив'янка, відчуття жару в місці нанесення.
взаємодія
Взаємодія з іншими препаратами, що застосовуються місцево або системно, не виявлено.
Передозування
Симптоми: ефект гіперемії шкіри і тяжкість дозозалежних побічних ефектів може посилюватися після застосування надмірної кількості мазі Фіналгон. Використання надмірної кількості препарату може призвести до виникнення везикул або пустул в місці нанесення мазі. Передозування препарату може викликати системні реакції (почервоніння верхньої часта тіла, підвищення температури тіла, припливи крові, хвороблива гіперемія, зниження артеріального тиску), тому що ефіри нікотинової кислоти мають гарну трансдермальною абсорбцією.
Лікування: видалити мазь з поверхні шкіри за допомогою рослинного масла або косметичного крему на жирній основі, зі слизової оболонки ока (при випадковому попаданні) - за допомогою медичного вазеліну. При необхідності - проведення симптоматичного лікування.
особливі вказівки
Препарат викликає гіперемію шкіри, внаслідок чого з'являється почервоніння, відчуття тепла, свербіння і печіння в місці застосування.
Дані симптоми можуть бути більш виражені при нанесенні надмірної кількості препарату або в разі інтенсивного розтирання по поверхні шкіри.
Використання надмірної кількості препарату або інтенсивне розтирання по поверхні шкіри може призвести до виникнення везикул або пустул в місці нанесення мазі.
Після використання препарату Фіналгон слід негайно вимити руки з милом.
Необхідно дотримуватися обережності і уникати випадкового потрапляння препарату на інші ділянки шкіри або потрапляння препарату на іншу людину.
Уникати випадкового потрапляння препарату на обличчя, в очі, ніс або рот. Це може привести до тимчасового набряку обличчя, болю в області обличчя, запалення кон'юнктиви, гіперемії очей, печіння в очах, порушення зору, дискомфорту в порожнині рота і стоматиту.
У складі препарату міститься сорбінова кислота, яка може викликати місцеве подразнення шкіри (наприклад, контактний дерматит).
До або після нанесення препарату на шкіру не слід приймати гарячу ванну або душ.
Виділення поту або додаток тепла до місця нанесення препарату може викликати почервоніння шкіри і інтенсивне відчуття тепла навіть через кілька годин після нанесення препарату Фіналгон.
Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами. Спеціальні клінічні дослідження на здатність керувати автомобілем і механізмами не проводилися. Однак під час застосування препарату при керуванні автомобілем і роботі з механізмами слід проявляти обережність.
Форма випуску
Мазь для зовнішнього застосування. У тубах алюмінієвих, забезпечених аплікатором, закритих ковпачками з пластмаси з пробійником для мембрани, по 20 або 50 м 1 туба з аплікатором поміщена в картонну пачку.
Умови та термін зберігання
Без рецепта.
Виробник
Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, Пфаффенрідер штрассе, 5, D-82515 Вольфратсхаузен, Німеччина або Глобофарм фармацойтіше Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Брайтенфуртерштрассе, 251, А-1230 Відень, Австрія.
Юридична особа, на ім'я якого видано реєстраційне посвідчення. АТ Санофі Росія, Росія.
Претензії споживачів надсилати на адресу в Росії: 125009, Москва, вул. Тверська, 22.
Тел: (495) 721-14-00; факс: +7 (495) 721-14-11.
Зовнішній вигляд товару може відрізнятися від фотографій на сайті.
Інформація про препарати, що відпускаються за рецептом, призначена тільки для фахівців. Наведена інформація не повинна використовуватися пацієнтами для прийняття самостійного рішення про застосування представлених лікарських препаратів і не може служити заміною очної консультації лікаря.
Представлено опис активних речовин лікарського препарату. Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
