Патологія шийки матки займає одне з провідних місць в структурі гінекологічних захворювань з якими стикаються акушеригінекологі амбулаторної ланки [1-3]. Крім того, в останні роки зростає частота патології шийки матки, як пов'язаної з інфікуванням ВПЛ, так і частота так званих фонових процесів шийки матки, які мають схильність до затяжного перебігу при застосуванні нераціональних методів лікування [4-6, 3].
Слід сказати, що в останнє десятиліття бурхливий розвиток отримали різні методи хірургічного лікування патології шийки матки. На сьогодні широко використовуються диатермокоагуляция, кріодеструкція, СО2-лазеротерапія, а також радіохірургічний метод деструктивного лікування патологічних процесів шийки матки [7, 8].
Однак найбільш задовільні результати лікування патології шийки матки не можуть бути досягнуті при відсутності післяопераційного лікування, спрямованого на якнайшвидшу регенерацію епітелію шийки матки, профілактику інфекційних ускладнень і рецидивів, підвищення ступеня комфорту в післяопераційному періоді.
Найбільш поширеним методом післяопераційної терапії є призначення різних вагінальних свічок, таблеток і кремів. Слід сказати, що застосування, як це часто відбувається, комбінованих препаратів, що містять 2-3 протимікробних компонента, навіть місцеве, є помилкою з позицій доказової медицини. Переважна більшість зарубіжних авторів не рекомендують комбіновані препарати, мотивуючи це погіршенням фармакокінетики за рахунок конкуренції складових комбінованого препарату [9]. Крім того, існують ризики придушення нормальної мікрофлори, що не створює умови для профілактики інфекційних захворювань шийки матки та піхви, а навпаки, сприяє їх виникненню. Важливим негативним ефектом місцевих комбінованих препаратів, що містять антибактеріальні та антигрибкові засоби, є потенційна можливість впливу на процеси регенерації і метаплазії цервікального епітелію, що може сприяти виникненню рецидивів через не фізіологічно протікають процесів реконвалесценції.
У зв'язку з вищесказаним, клінічний інтерес представляють вагінальні супозиторії на основі екстракту календули - Вагікаль, що містять 150 мг екстракту Calendula officinalis і високоякісну гидрофильную основу - низькомолекулярні макроголи, спеціальні гідрофільні компоненти, які повністю розчиняються в вагінальному секреті.
Метою дослідження була оцінка ефективності та безпеки терапії препаратом Вагікаль протягом 20 днів після радіохірургічного лікування патології шийки матки жінкам репродуктивного віку.
Матеріали та методи.
Дослідження проводилося з листопада 2011 по березень 2012 року на базі КЗ «Дніпропетровська обласна клінічна лікарня ім. І.І. Мечникова ». У дослідженні брали участь 50 жінок репродуктивного віку (середній вік 27,4 ± 1,7 років) з діагностованою патологією шийки матки, що вимагає коагуляції радіохвильовим методом.
Перед проведенням оперативного лікування всі пацієнтки були обстежені згідно з наказом №676 МОЗ України від 31.12.2004. Обстеження включало цитологічне дослідження, мікроскопію виділень з піхви і цервікального каналу, кольпоскопію (класифікація поразок шийки матки і піхви по IFCPC 2011 року) [10], за показаннями - обстеження на ВПЛ високоонкогенних типів і інші ЗПСШ. Умовою включення в дослідження була відсутність дисплазії 2 і 3 ступеня, при наявності дисплазії 1 ступеня - повна візуалізація вогнища на ектоцервіксе, ступінь чистоти за результатами урогенитальной мікроскопії 1 або 2, відсутність ЗПСШ, бажання жінки брати участь в дослідженні і прийти на контрольний огляд.
Досліджувані жінки були розділені за допомогою простої рандомізації на дві групи в залежності від пропонованого варіанту післяопераційного лікування. До першої групи увійшли
25 жінок (контрольна група), яким після радіохвильової коагуляції патології шийки матки призначали в піхву свічки Метилурацил 2 рази в день протягом 10 днів, потім 1 раз в день ще 10 днів згідно з наказом №676 МОЗ України від 31.12.2004. Другу групу склали 25 жінок, які отримували препарат Вагікаль 2 рази в день протягом 10 днів, потім 1 раз в день ще 10 днів. Групи не розрізнялися за віком, наявності супутніх захворювань, а також за структурою показань до деструктивному лікуванню шийки матки (табл. 1).
Таблиця 1 Структура показань до хірургічного лікування в досліджуваних групах, абс. д. (%)
Примітка: статистично значущої різниці між досліджуваними групами виявлено не було
Хірургічну корекцію з використанням радіохірургічного портативного апарату виконували в проліферативну фазу менструального циклу (відразу після менструації) кульковими і пластинчастими електродами в межах здорових тканин з застосуванням проби Шиллера. Процес радіохвильової коагуляції вважали завершеним при появі білого струпа (рис. 1).
Мал. 1. Кольпоскопическая картина до і відразу після радіохвильової коагуляції
у пацієнтки з дисплазією 1 ступеня (група 2).
Повторний огляд, мікроскопія, цитологічне дослідження і розширена кольпоскопія проводилися через 1, 5 місяці після хірургічного лікування.
У дослідженні був прийнятий рівень статистичної значущості p <0,05. Для оцінки відмінностей між досліджуваними групами застосовувалися непараметричні критерії χ2 і точний критерій Фішера. Статистична обробка проводилася на ЕОМ із застосуванням статистичного пакету Statistica 8 (Statsoft, США).
Результати дослідження та їх обговорення
Критерії, які оцінювалися по закінченні півторамісячного інтервалу, під час якого пацієнтки отримували запропоновану післяопераційну терапію включали:
Наявність ознак запалення за даними мікроскопії і кольпоскопічного дослідження.
Ступінь епітелізації після радіохвильової коагуляції, наявність ділянок неповної епітелізації.
Суб'єктивну оцінку пацієнтками прийнятності запропонованого лікування «незадовільно», «задовільно», «добре» і «відмінно».
Слід сказати, що в зв'язку з нетривалим часом дослідження і невеликою кількістю жінок з ураженням ВПЛ, результати лікування дисплазії і елімінації ВПЛ не наводяться в рамках даної публікації.
Результати повторного мікроскопічного дослідження і кольпоскопії на предмет наявності запальних процесів піхви та шийки матки, а також неповної епітелізації епітелію, яка зазнала деструкції, наведені на рис. 2.
Мал. 2. Частота виявлення ознак інфекції і неповної епітелізації
в досліджуваних групах, абс. частка.
Примітка: * - отримана статистично значуща різниця в порівнянні з групою 2 при p <0,05
Як видно на наведеній діаграмі, в групі жінок, які отримували терапію препаратом Вагікаль, було зафіксовано статистично достовірне зниження частоти виявлення цервицитов, вагінітів і неповної епітелізації, що, несмоненно, пов'язано з більшою ефективністю препарату в порівнянні з традиційним лікуванням. При застосуванні препарату Вагікаль в 80% випадків не було необхідності в додаткових обстеженнях і лікуванні за результатами першого візиту після операції, що вдвічі перевищує цей показник в групі, де застосовувався метилурацил (рис. 3, 4).
Мал. 3. Кольпоскопическая картина тієї ж самої пацієнтки
з дисплазією 1 ступеня через півтора місяці після лікування (група 2).
Мал. 4. Кольпоскопическая картина пацієнтки з ектопією циліндричного епітелію до,
відразу після і через 1, 5 місяці після радіохвильової коагуляції (група 2).
На рис. 4 показаний коректний підхід до коагуляції ектопії циліндричного епітелію, які є абсолютно доброякісним станом, коли навмисно зберігається зона трансформації в межах ектоцервікса, що в майбутньому збереже діагностичну цінність кольпоскопії у даної пацієнтки.
Мал. 5. Оцінка задоволеності післяопераційним лікуванням в досліджуваних групах, абс. частка.
Примітка: * - отримана статистично значуща різниця в порівнянні з групою 2 при p <0,05
Проведена оцінка задоволеності післяопераційним лікуванням в досліджуваних групах показала достовірно більшу задоволеність лікуванням в групі жінок, які отримували свічки Вагікаль (рис. 5). До причин незадоволеності при застосуванні свічок Метилурацил пацієнтки відносили: почуття дискомфорту при застосуванні, гідрофобна основа свічок не давала можливості їх нормального застосування в денний час, свічки виходили з піхви практично не розчинившись і залишали жирні плями на білизні. Також деяких пацієнток бентежив факт того, що свічки призначені для ректального застосування і лише в інструкції була інформація про можливість застосування в гінекології.
Вагікаль навпаки, швидко розчинявся, не залишав плям на білизні, знижував відчуття дискомфорту. Після застосування даного препарату багато пацієнток висловлювали бажання використовувати Вагікаль надалі в разі виникнення необхідності лікування.
висновок
Вагікаль показав хороші результати при застосуванні в якості допоміжної терапії після хірургічного лікування патологічних процесів шийки матки. Велика кількість екстракту календули дозволяє отримати максимальну кількість діючих речовин: флавоноїди, сапоніни, каротиноїди, тритерпенові спирти. Їх фармакологічна дія взаємно доповнюється та забезпечує протизапальний ефект, прискорює процес грануляції та епітелізації, діє фунгістатично, цитотоксичність, а також здійснюють захисну функцію, антибіотичні, а також імуностимулюючу дію.
Відповідно до чинного наказу №676 по патології шийки матки вимагає перегляду не тільки в частині поновлення існуючих класифікацій, алгоритмів діагностики, лікування, вакцинації, але і в частині методів лікування, рекомендованих після застосування методів деструкції патологічних процесів шийки матки.
література
Rayburn WF Office gynecology. Foreword / Rayburn WF // Obstet Gynecol Clin North Am. - 2008. - Vol.35, №2. - P. XIII-XIV.
Кулаков В.І., Роговська, С.І., Бебнева, Т.Н. Захворювання шийки матки. / Кулаков В.І., Роговська, С.І., Бебнева, Т.Н. Vol.- М, 1999.- 198 p.
Роговська С.І., Прилепська, В.Н. Профілактика папіломавірусної інфекції та раку шийки матки / Роговська С.І., Прилепська, В.Н. // Гінекологія. - 2005. - Vol.7, № 1.- P. 22-26.
Зуб В.О., Шель, Ю.М. Фактори ризики розвитку патології Шийки матки: сучасні підході до діагностики та лікування / Зуб В.О., Шель, Ю.М. // Здоров'я жінки. - 2004. - Vol.2, №18. - P. 39-41.
Потапов В.А., Шпонька, І.С., Щпонька Є.В., Стрельцова, Т.Р. Папіломавірусна інфекція у жінок з дисплазією шийки матки: етіопатогенетіческая терапія. Методичні рекомендації. / Потапов В.А., Шпонька, І.С., Щпонька Є.В., Стрельцова, Т.Р. Vol. - Дніпропетровськ, 2006. - 22 p.
Потапов В.О., Шпонька О.В. Досвід медика- тозние лікування вісокоонкогенної ВПЛ-інфекції Шийки матки / Потапов В.О., Шпонька О.В. // Здоров'я жінки. - 2010. - Vol.53, №7. - P. 198-200.
Бабічева І.А., Ландеховскій, Ю.Д., Єжова, Л.С., Кондріков, Н.І. Патогенетичні підходи до хірургічного лікування лейкоплакії шийки матки / Бабічева І.А., Ландеховскій, Ю.Д., Єжова, Л.С., Кондріков, Н.І. // Акушерство і гінекологія. - 1998. -, №2. - P. 33-41.
Сєров В.Н., Прилепська, В.Н., Радзинський, В.Є. Радіохірургічне лікування доброякісних захворювань шийки матки. Інформаційний лист для лікарів. / Сєров В.Н., Прилепська, В.Н., Радзинський, В.Є. // 1999.-.
Quan M. Vaginitis: diagnosis and management / Quan M. // Postgrad Med.- 2010.- Vol.122, №6.- P. 117-127.
Shafi MI, Petry U., Bosch XF et al. European consensus statement on "HPV Vaccination and Colposcopy" / Shafi MI, Petry U., Bosch XF et al. // J Low Genit Tract Dis.- 2011.- Vol.15, №4.- P. 309-315.
