Щороку близько 500 млн осіб на планеті хворіють на грип, причому до 500 тис. З них гинуть. У всьому світі за три місяці епідемії від пневмонії, одного з найважчих ускладнень грипу та ГРВІ, може померти більше 10 тис. Чоловік. це лякає статистика .
Джерело фото: AP
Саме тому увага сучасних дослідників зосереджено на розробці нових препаратів від грипу. Об'єднані зусилля фармацевтичних компаній і дослідників за останні кілька десятків років привели до створення лише кількох ліків, що відносяться до класу інгібіторів нейрамінідази, які в даний час ВООЗ рекомендує для лікування грипу пацієнтам, що потребують противірусної терапії.
А в Росії препаратів, які позиціонують як противірусні, у багато разів більше, ніж в Америці і Європі разом узятих. З 2007 р в РФ зареєстровано понад 20 нових лікарських препаратів для лікування грипу .
Цікаво, чому так виходить?
Частина з них відразу отримує статус "безрецептурний лікарський засіб", а значить - можна приступати до телевізійній рекламі, і мотивувати покупців змітати в аптеках яскраві упаковки з написом "від грипу".
Однак, якщо вивчити подібні "лікарські новинки" трохи глибше, і з позиції фахівця, а не обивателя - виникає більше запитань, ніж відповідей.
Кагоцел
Виробник: "Ниармедик Плюс"
Міжнародна непатентована назва: немає
Активна речовина: Кагоцел
Хімічної назва: натрієва сіль сополімеру (1 → 4) -6-0-карбоксиметил-β-D-глюкози, (1 → 4) -β-D-глюкози і (21 → 24) -2,3,14,15, 21,24,29,32-октагідроксі-23- (карбоксіметоксіметіл) -7,10-диметил-4, 13-ді (2-пропил) -19,22,26,30,31-пентаоксагептацікло [23.3.2.216.20.05 .28.08.27.09.18.012.17] дотріаконта-1,3,5 (28), 6,8 (27), 9 (18), 10, 12 (17), 13,15-декан.
За заявою директора компанії Ниармедик Плюс, "ми взяли целюлозу, це полімер з бавовни, взяли ще певну речовину, що отримується з бавовни, з'єднали його з целюлозою і отримали полімер. Він і називається Кагоцелом".
Яке "певну речовину" з'єднали з целюлозою?
Кагоцел - нова хімічна речовина, отримане методом хімічного синтезу, в результаті якого до полімерних молекул карбоксиметилцелюлози (КМЦ) приєднуються молекули госсипола.
Отже, Кагоцел - це з'єднання госсипола з карбоксиметилцелюлозою (КМЦ)
Вивчаємо властивості речовини госсипол, розуміючи, що КМЦ - просто інертна молекула-носій
Виявляється, госсипол - молекула з давньою історією:
Госипол - протизаплідний засіб для чоловіків з доведеною антісперматогенной активністю (Coutinho E., Athayde C., Atta G. Gossypol blood levels and inhibition of spermatogenesis in men taking gossypol as a contraceptive . A multicenter, international, dose-finding study // Contraception. - 2000. - № 61 (1). - С. 61-7.). При цьому приблизно в 20% випадків препарат також може впливати на сперматогенез носило незворотний характер, що передбачало його застосування тільки у чоловіків, "які завершили освіту сімей або тих, хто допускає необоротне безпліддя (Coutinho E. Gossypol: a contraceptive for men // Contraception. - 2002 . - № 65 (4). - С. 259-63) у 1998 р дослідницька група ВООЗ по методам регулювання чоловічої фертильності, розглянувши результати досліджень госсипола, прийшла до висновку, що ризик від його застосування перевищує користь, в зв'язку з чим його використання в якості контрацептиву було запре ено. (Waites G., Wang C., Griffin P. Gossypol: reasons for its failure to be accepted as a safe , reversible male antifertility drug // Int. J. Androl.. - 1998. - № 21. - С. 8-12)
Пояснення виробника суперечливі: "Кагоцел - це не госсипол", і в той же час " Кагоцел містить госсипол ".
За даними DSM Group, маркетингового агентства, що спеціалізується на дослідженнях фармацевтичного ринку, Кагоцел займає I-е місце по продажах у своєму сегменті в натуральному вираженні.
Саме тому доказ безпеки препарату Кагоцел стає критично необхідним: адже до складу препарату входить засіб, що впливає на репродуктивні здібності.
Виробник: "Валента"
Міжнародна непатентована назва: немає
Активна речовина: імідазолілетанамід пентандіовой кислоти
Виробник позиціонує препарат як інноваційне противірусний засіб.
Інгавірін був зареєстрований для лікування грипу в 2008 р Слід зазначити, що його діюча речовина - імідазолілетанамід пентандіовой кислоти (вітаглутам) протягом кількох років в порушення федерального закону "Про обіг лікарських засобів" від 12 квітня 2010 р N 61-ФЗ аж до травня 2014р входило до складу препарату "Дікарбамін" , Застосовуваний для стимуляції лейкопоезу у онкохворих.
Одне речовина - 2 різні інструкції по дії і показаннями до застосування?
Інгавірін - Інструкція
Дікарбамін - Інструкція
На сайті виробника механізм дії описаний як "Інгавірін сканує клітини і вибірково лікує заражені", що суперечить даним інструкції : "Противірусний механізм дії пов'язаний з придушенням репродукції вірусу на етапі ядерної фази, затримкою міграції знову синтезованого NP вірусу з цитоплазми в ядро".
Однак в спеціальних дослідженнях з вивчення противірусної активності препарату Інгавірін було доведено, що необхідна для знищення вірусів концентрація препарату в крові недосяжна. (Романовська А. А., Дуриманолв А. М., Шаршов К. А. та ін. "Вивчення чутливості вірусів грипу, А (H 1 N 1), що викликали захворювання у квітні-травні 2009 року, до противірусних препаратів в культурі клітин MDCK "," Антибіотики і хіміотерапія "2009, том 54, с. 5-6.) Виробник побічно підтверджує ці дані, т. к. "визначити рекомендованими методиками концентрацію Інгавірін в плазмі крові не представляється можливим".
Так що ж таке Інгавірін? І чим він відрізняється від рецептурного препарату Дікарбамін, який використовувався в онкології до травня 2014р?
Виробник запевняє нас у високому профілі безпечності препарату, в порушення закону про рекламу пп. 8 п. 1 статті 24 Федерального закону від 13.03.2006 р № 38-ФЗ «Про рекламу» "реклама лікарських засобів не повинна гарантувати позитивну дію об'єкта рекламування, його безпеку, ефективність і відсутність побічних дій ..."
Виробник: "Матеріа Медика"
Міжнародна непатентована назва: немає
Активна речовина: антитіла до гамма-інтерферону людини афінно очищені 0,003 г, наносяться на лактозимоногідрат у вигляді водно-спиртової суміші з вмістом не більше 10-15 нг / г активної форми діючої речовини, дитяча форма 10-16нг / г активної форми діючої речовини .
Вийшов на ринок в 2002 р як гомеопатичний засіб. Починаючи з 2009 р, Анаферон перереєстрований як стандартне противірусну та імуномодулюючу лікарський засіб. При цьому склад препарату не змінився. Він випускається у вигляді двох препаратів, призначених для застосування у дорослої та дитячої (Анаферон для дітей) практиці, хоча різниця між ними мінімальна.
Обидва препарати містять антитіла до гамма-інтерферону людини афінно очищені виділені із сироватки крові кролів практично в однаковій дозі, тому спеціальний "педіатричний" препарат є виключно маркетинговим прийомом.
Анаферон - Реєстраційне посвідчення
Анаферон дитячий - Реєстраційне посвідчення
Якщо немає різниці між дитячою і дорослою формами, чи є дія у препарату?
Виходячи із зазначеної в інструкції дози (10-15 нг / г), можна підрахувати, що 1 молекула діючої речовини міститься приблизно в сто мільйонів таблеток Анаферона, а для річного обсягу випуску Анаферона потрібно всього близько чотирьох молекул.
Однак на даний момент препарат зареєстрований як лікарський засіб.
Ергоферон
Міжнародна непатентована назва: немає
Активні речовини: антитіла до гамма-інтерферону людини афінно очищені * - 0,006 г, антитіла до гістаміну афінно очищені * - 0,006 г, антитіла до CD4 афінно очищені * - 0,006 г
* Наносяться на лактозимоногідрат у вигляді суміші трьох активних водно-спиртових розведень субстанції, розведеною відповідно в 10012, 10030, 10050 раз
Препарат спочатку був зареєстрований Міністерством охорони здоров'я як лікарський засіб за умови утримання надмалих доз діючих речовин (гомеопатичне розведення).
FDA (Food and Drug Administration - агентство Міністерства охорони здоров'я і соціальних служб США) і ВООЗ (Всесвітня Організація Охорони Здоров'я) не рекомендують використовувати гомеопатичні препарати для лікування небезпечних забоелванія, в тому числі грипу грипу, т. К. Створюється хибне відчуття лікування при реальному його відсутності.
Однією з найбільш привабливих рис гомеопатичних засобів є їх безпеку. (Steinsbekk A, Bentzen N, Brien S. Why do parents take their children to homeopaths ? An exploratory qualitative study. Forsch Komplementmed. 2006; 13 (2): 88-93.)
Дійсно, препарати, що не містять діючої речовини, не роблять ні небажаного дії, ні терапевтичного.
Маскарад "нових препаратів від грипу" триває.
Цікаво, чому так виходить?Яке "певну речовину" з'єднали з целюлозою?
Одне речовина - 2 різні інструкції по дії і показаннями до застосування?
Так що ж таке Інгавірін?
І чим він відрізняється від рецептурного препарату Дікарбамін, який використовувався в онкології до травня 2014р?