- Лікарська форма
- Форма випуску, упаковка і склад Нурофен® Форте
- Фармакологічна дія
- Фармакокінетика
- режим дозування
- Побічна дія
- Протипоказання до застосування
- Застосування при порушеннях функції печінки
- Застосування при порушеннях функції нирок
- Застосування у дітей
- Застосування у літніх пацієнтів
- особливі вказівки
- Передозування
- лікарська взаємодія
- Умови зберігання Нурофен® Форте
- Термін придатності Нурофен® Форте
- умови реализации
- Контакти для ЗВЕРНЕННЯ
📜 Інструкція по застосуванню Нурофен® Форте
💊 Склад препарату Нурофен® Форте
✅ Застосування препарату Нурофен® Форте
📅 Умови зберігання Нурофен® Форте
⏳ Термін придатності Нурофен® Форте
Збережіть у себе
Поділитися з друзями
Будь ласка, заповніть поля e-mail адрес і переконайтеся в їх правильності
Опис лікарського препарату НУРОФЕН® ФОРТЕ (NUROFEN® FORTE)
Засноване на офіційно затвердженої в 2016 році інструкції по застосуванню препарату, дата поновлення: 2015.08.21
Лікарська форма
Нурофен® Форте
Пігулки покриті оболонкою
рег. №: П N016033 / 01 від 02.04.08 - Безстроково Дата перереєстрації: 13.03.13
Форма випуску, упаковка і склад Нурофен® Форте
Таблетки, вкриті оболонкою білого кольору, цукровою; круглі, двоопуклі, з надпечаткой червоного кольору "Nurofen 400" на одній стороні.
1 таб.
ібупрофен 400 мг
Допоміжні речовини: натрію кроскармелоза - 60 мг, натрію лаурилсульфат - 1 мг, натрію цитрат - 87 мг, стеаринова кислота - 4 мг, кремнію діоксид колоїдний - 2 мг.
Склад оболонки: кармеллоза натрію - 1.4 мг, тальк - 66 мг, акації камедь - 1.2 мг, сахароза - 232.2 мг, титану діоксид - 2.8 мг, макрогол 6000 - 0.4 мг, чорнило червоні [Опакод S-1-15094] (шелак - 41.49%, барвник заліза оксид червоний (E172) - 31%, бутанол * - 14%, ізопропанол * - 7%, пропіленгліколь - 5.5%, аміак водний - 1%, симетикон - 0.01%).
* Розчинники, випарувалися після процесу друку.
6 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
6 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
12 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
12 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
Клініко-фармакологічна група: НПЗЗ Фармако-терапевтична група: НПЗП
Фармакологічна дія
НПВC. Надає швидке спрямовану дію проти болю (знеболювальну), жарознижувальну і протизапальну дію.
Механізм дії ібупрофену, похідного пропіонової кислоти, обумовлений інгібуванням синтезу простагландинів - медіаторів болю, запалення та гипертермической реакції. Невибіркову блокує ЦОГ-1 і ЦОГ-2, внаслідок чого гальмує синтез простагландинів. Крім того, ібупрофен можна зупинити пригнічує агрегацію тромбоцитів. Знеболювальну дію препарату триває до 8 ч.
Фармакокінетика
всмоктування
Абсорбція - висока, швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Після прийому препарату натщесерце Сmax ібупрофену в плазмі крові досягається через 45 хв. Прийом препарату разом з їжею може збільшувати час досягнення максимальної концентрації до 1-2 ч.
розподіл
Зв'язування з білками плазми крові - 90%. Повільно проникає в порожнину суглобів, затримується в синовіальній рідині, створюючи в ній великі концентрації, ніж у плазмі крові. У спинномозковій рідині виявляються більш низькі концентрації ібупрофену в порівнянні з плазмою крові.
В обмежених дослідженнях ібупрофен виявлявся в грудному молоці в дуже низьких концентраціях.
метаболізм
Після абсорбції близько 60% фармакологічно неактивної R-форми повільно трансформується в активну S-форму. Піддається метаболізму в печінці.
виведення
Т1 / 2 - 2 ч. Виводиться нирками (у незмінному вигляді - не більше 1%) і, в меншій мірі, з жовчю.
режим дозування
Препарат приймають всередину. Таблетки слід запивати водою. Пацієнтам з підвищеною чутливістю шлунка рекомендується приймати препарат під час їжі.
Препарат призначений тільки для короткочасного застосування.
Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 таб. (400 мг) до 3 разів / добу. Інтервал між прийомом таблеток повинен становити не менше 6 год.
Максимальна добова доза становить 1200 мг (3 таб.). Максимальна добова доза для дітей та підлітків у віці від 12 до 18 років становить 800 мг (2 таб.).
Якщо при застосуванні препарату протягом 2-3 днів симптоми зберігаються або посилюються, необхідно припинити лікування і звернутися до лікаря.
Побічна дія
Ризик виникнення побічних ефектів можна звести до мінімуму, якщо приймати препарат коротким курсом в мінімальній ефективній дозі, необхідній для усунення симптомів.
У пацієнтів похилого віку спостерігається підвищена частота побічних реакцій на тлі застосування НПЗЗ, особливо шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій, в деяких випадках з летальним результатом.
Побічні ефекти переважно є дозозалежними.
Нижченаведені побічні реакції відзначалися при короткочасному застосуванні ібупрофену в дозах, що не перевищують 1200 мг / добу (3 таб.). При лікуванні хронічних станів і при тривалому застосуванні можлива поява інших побічних реакцій.
Оцінка частоти виникнення побічних реакцій проведена на підставі наступних критеріїв: дуже часто (≥1 / 10), часто (від ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (від ≥1 / 1000 до <1/100), рідко ( від ≥1 / 10 000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (дані по оцінці частоти відсутні).
З боку системи кровотворення: дуже рідко - порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, апластична анемія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими симптомами таких порушень є лихоманка, біль в горлі, поверхневі виразки в ротовій порожнині, грипоподібні симптоми, виражена слабкість, кровотечі з носа і підшкірні крововиливи, кровотечі і синці невідомої етіології.
З боку імунної системи: нечасто - реакції гіперчутливості (неспецифічні алергічні реакції та анафілактичні реакції), реакції з боку дихальних шляхів (бронхіальна астма, в т.ч. її загострення, бронхоспазм, задишка, диспное), шкірні реакції (свербіж, кропив'янка, пурпура , набряк Квінке, ексфоліативні і бульозні дерматози, в т.ч. токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема), алергічний риніт, еозинофілія; дуже рідко - тяжкі реакції гіперчутливості, в т.ч. набряк обличчя, язика і гортані, задишка, тахікардія, артеріальна гіпотензія (анафілаксія, набряк Квінке або важкий анафілактичний шок).
З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто - біль у животі, нудота, диспепсія (в т.ч. печія, здуття живота); рідко - діарея, метеоризм, запор, блювання; дуже рідко - виразка, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, мелена, кривава блювота, в деяких випадках з летальним результатом, особливо у пацієнтів похилого віку, виразковий стоматит, гастрит; частота невідома - загострення коліту та хвороби Крона.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко - порушення функції печінки, підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатит і жовтяниця.
З боку сечовидільної системи: дуже рідко - гостра ниркова недостатність (компенсована і декомпенсована) особливо при тривалому застосуванні, в поєднанні з підвищенням концентрації сечовини в плазмі крові і появою набряків, гематурії і протеїнурії, нефритичний синдром, нефротичний синдром, папілярний некроз, інтерстиціальний нефрит, цистит.
З боку нервової системи: нечасто - головний біль; дуже рідко - асептичний менінгіт.
З боку серцево-судинної системи: частота невідома - серцева недостатність, периферичні набряки, при тривалому застосуванні підвищений ризик тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда), підвищення артеріального тиску.
З боку дихальної системи: частота невідома - бронхіальна астма, бронхоспазм, задишка.
Лабораторні показники: гематокрит або гемоглобін можуть зменшуватися; час кровотечі може збільшуватися; концентрація глюкози в плазмі крові може знижуватися; кліренс креатиніну може зменшуватися; плазмова концентрація креатиніну може збільшуватися; активність печінкових трансаміназ може підвищуватися.
При появі побічних ефектів слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.
Протипоказання до застосування
- повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа і навколоносових пазух, і непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ (в т.ч. в анамнезі);
- ерозивно-виразкові захворювання органів шлунково-кишкового тракту (в т.ч. виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, хвороба Крона, виразковий коліт) або виразкова кровотеча в активній фазі або в анамнезі (два або більше підтверджених епізоду виразкової хвороби або виразкового кровотечі);
- кровотеча або перфорація виразки шлунково-кишкового тракту в анамнезі, спровоковані застосуванням НПЗЗ;
- печінкова недостатність тяжкого ступеня або захворювання печінки в активній фазі;
- ниркова недостатність важкого ступеня тяжкості (КК <30 мл / хв);
- підтверджена гіперкаліємія;
- декомпенсована серцева недостатність;
- період після проведення аортокоронарного шунтування;
- цереброваскулярні або інше кровотеча;
- непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбция, недостатність сахарази-ізомальтази;
- гемофілія та інші порушення згортання крові (у т.ч. гипокоагуляция);
- геморагічний діатез;
- III триместр вагітності;
- дитячий вік до 12 років;
- підвищена чутливість до ібупрофену або будь-якого з компонентів, що входять до складу препарату.
З обережністю слід призначати препарат при одночасному прийомі інших НПЗЗ; наявності в анамнезі одноразового епізоду виразковій хворобі шлунка або виразкового кровотечі шлунково-кишкового тракту; гастриті, ентериті, коліті, наявності інфекції Helicobacter pylori, виразковий коліт; бронхіальній астмі або алергічних захворюваннях в стадії загострення або в анамнезі (можливий розвиток бронхоспазму); системний червоний вовчак або змішаному захворюванні сполучної тканини (синдром Шарпа) - підвищено ризик асептичного менінгіту; ниркової недостатності, в т.ч. при зневодненні (КК менше 30-60 мл / хв), нефротичному синдромі; печінкової недостатності, цирозі печінки з портальною гіпертензією, гіпербілірубінемії; артеріальної гіпертензії та / або серцевої недостатності, цереброваскулярних захворюваннях; захворюваннях крові неясної етіології (лейкопенія і анемія); важких соматичних захворюваннях; дисліпідемії / гіперліпідемії; цукровому діабеті; захворюваннях периферичних артерій; одночасному застосуванні лікарських засобів, які можуть збільшити ризик виникнення виразок або кровотечі, зокрема, ГКС для прийому всередину (в т.ч. преднізолону), антикоагулянтів (в т.ч. варфарину), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч . циталопрама, флуоксетину, пароксетину, сертраліну) або антиагрегантів (в т.ч. ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелю); палінні; частому вживанні алкоголю; в I і II триместрах вагітності, період грудного вигодовування; пацієнтам похилого віку.
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат протипоказаний при печінкової недостатності тяжкого ступеня або захворюваннях печінки в активній фазі.
З обережністю призначають препарат при печінковій недостатності, цирозі печінки з портальною гіпертензією, гіпербілірубінемії.
Застосування при порушеннях функції нирок
Препарат протипоказаний при нирковій недостатності тяжкого ступеня тяжкості (КК <30 мл / хв).
З обережністю призначають препарат при нирковій недостатності, в т.ч. при зневодненні (КК <30-60 мл / хв), нефротичному синдромі.
Застосування у дітей
Протипоказано застосування препарату в дитячому віці до 12 років.
Застосування у літніх пацієнтів
З обережністю призначають препарат пацієнтам похилого віку.
особливі вказівки
Рекомендується приймати препарат максимально можливим коротким курсом і в мінімальній ефективній дозі, необхідній для усунення симптомів. У разі необхідності прийому препарату більше 10 днів, необхідно звернутися до лікаря.
У пацієнтів з бронхіальною астмою або алергічним захворюванням в стадії загострення, а також у пацієнтів з бронхіальною астмою / алергічним захворюванням в анамнезі препарат може спровокувати бронхоспазм.
Застосування препарату у пацієнтів на системний червоний вовчак або змішаним захворюванням сполучної тканини пов'язано з підвищеним ризиком розвитку асептичного менінгіту.
Під час тривалого лікування необхідний контроль картини периферичної крові і функціонального стану печінки і нирок.
При появі симптомів гастропатії показаний пильний контроль, який включає проведення езофагогастродуоденоскопія, загальний аналіз крові (визначення гемоглобіну), аналіз калу на приховану кров.
При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження.
В період лікування не рекомендується прийом етанолу.
Пацієнтам з нирковою недостатністю необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату, оскільки існує ризик погіршення функціонального стану нирок.
Пацієнтам з артеріальною гіпертензією, в т.ч. в анамнезі і / або хронічною серцевою недостатністю, необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату, оскільки препарат може викликати затримку рідини, підвищення артеріального тиску і набряки.
Жінкам, які планують вагітність, слід мати на увазі, що препарат пригнічує ЦОГ і синтез простагландинів, впливає на овуляцію, порушуючи жіночу репродуктивну функцію (оборотно після відміни лікування).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Пацієнтам, що відзначає запаморочення, сонливість, загальмованість або порушення зору при прийомі ібупрофену, слід уникати керування автотранспортом або управління механізмами.
Передозування
У дітей симптоми передозування можуть виникати після прийому препарату в дозі, що перевищує 400 мг / кг маси тіла. У дорослих дозозалежний ефект передозування менш виражений. Т1 / 2 препарату при передозуванні становить 1,5-3 год.
Симптоми: нудота, блювота, біль в епігастральній ділянці або, рідше, діарея, шум у вухах, головний біль та шлунково-кишкова кровотеча. У більш важких випадках спостерігаються прояви з боку центральної нервової системи: сонливість, рідко - збудження, судоми, дезорієнтація, кома. У випадках важкого отруєння може розвиватися метаболічний ацидоз і збільшення протромбінового часу, ниркова недостатність, пошкодження тканини печінки, зниження артеріального тиску, пригнічення дихання і ціаноз. У пацієнтів з бронхіальною астмою можливе загострення цього захворювання.
Лікування: симптоматичне, з обов'язковим забезпеченням прохідності дихальних шляхів, моніторингом ЕКГ і основних показників життєдіяльності аж до нормалізації стану пацієнта. Рекомендується пероральне застосування активованого вугілля або промивання шлунка протягом 1 год після прийому потенційно токсичної дози ібупрофену. Якщо ібупрофен вже абсорбировался, може бути призначено лужне пиття з метою виведення кислого похідного ібупрофену нирками, форсований діурез. Часті або тривалі судоми слід лікувати в / в введенням діазепаму або лоразепама. При збільшенні бронхіальної астми рекомендується застосування бронходилататорів.
лікарська взаємодія
Слід уникати одночасного застосування ібупрофену з лікарськими засобами, що вказані нижче.
Ацетилсаліцилова кислота: за винятком ацетилсаліцилової кислоти в низьких дозах (не більше 75 мг / добу), призначених лікарем, оскільки спільне застосування може підвищити ризик виникнення побічних ефектів. При одночасному застосуванні ібупрофен знижує протизапальну та антиагрегантну дію ацетилсаліцилової кислоти (можливо підвищення частоти розвитку гострої коронарної недостатності у пацієнтів, які отримують в якості антиагрегантного кошти ацетилсаліцилову кислоту в малих дозах, після початку прийому ібупрофену).
Інші НПЗЗ, зокрема, селективні інгібітори ЦОГ-2: слід уникати одночасного застосування двох і більше препаратів із групи НПЗЗ через можливе збільшення ризику виникнення побічних ефектів.
З обережністю слід застосовувати препарат одночасно з наступними лікарськими засобами.
Антикоагулянти і тромболітичні препарати: НПЗЗ можуть посилювати ефект антикоагулянтів, зокрема, варфарину і тромболітичні препаратів.
Антигіпертензивні засоби (інгібітори АПФ і антагоністи рецепторів ангіотензину II) і діуретики: НПЗЗ можуть знижувати ефективність препаратів цих груп. У деяких пацієнтів з порушенням ниркової функції (наприклад, у пацієнтів із зневодненням або у пацієнтів похилого віку з порушенням ниркової функції) одночасне застосування інгібіторів АПФ або антагоністів рецепторів ангіотензину II і засобів, що пригнічують ЦОГ, може привести до погіршення ниркової функції, включаючи розвиток гострої ниркової недостатності (зазвичай оборотної). Ця взаємодія слід враховувати у пацієнтів, що приймають коксиби одночасно з інгібіторами АПФ або антагоністами рецепторів ангіотензину II. У зв'язку з цим спільне застосування вищевказаних коштів слід призначати з обережністю, особливо у літніх осіб. Необхідно запобігати зневоднення у пацієнтів, а також розглянути можливість моніторингу ниркової функції після початку такого комбінованого лікування і періодично - в подальшому. Діуретики та інгібітори АПФ можуть підвищувати нефротоксичність НПЗЗ.
ГКС: підвищений ризик утворення виразок шлунково-кишкового тракту і шлунково-кишкової кровотечі.
Антиагреганти і селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: підвищений ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.
Серцеві глікозиди: одночасне призначення НПЗЗ і серцевих глікозидів може привести до посилювання серцевої недостатності, зниження швидкості клубочкової фільтрації і збільшення концентрації серцевих глікозидів в плазмі крові.
Препарати літію: існують дані про ймовірність збільшення концентрації літію в плазмі крові на тлі застосування НПЗЗ.
Метотрексат: існують дані про ймовірність збільшення концентрації цього препарату в плазмі крові на тлі застосування НПЗЗ.
Циклоспорин: збільшення ризику нефротоксичності при одночасному призначенні НПЗЗ і циклоспорину.
Мифепристон: прийом НПЗЗ слід почати не раніше, ніж через 8-12 днів після прийому міфепристону, оскільки НПЗЗ можуть знижувати ефективність міфепристону.
Такролімус: при одночасному призначенні НПЗЗ і такролімусу можливе збільшення ризику нефротоксичності.
Зидовудин: одночасне застосування НПЗЗ та зидовудину може призвести до підвищення гематотоксичності. Є дані про підвищений ризик виникнення гемартроза і гематом у ВІЛ-позитивних пацієнтів з гемофілією, які отримували спільне лікування зидовудином та ібупрофеном.
Антибіотики хінолонового ряду: у пацієнтів, які отримують спільне лікування НПЗЗ і антибіотиками хінолонового ряду, можливо збільшення ризику виникнення судом.
Мієлотоксичну препарати: посилення гематотоксичності.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроєва кислота, плікаміцін: збільшення частоти розвитку гіпопротромбінемії.
Лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію: зниження виведення і підвищення плазмової концентрації ібупрофену.
Індуктори мікросомального окислення (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти): збільшення продукції гідроксильованих активних метаболітів, збільшення ризику розвитку тяжких інтоксикацій.
Інгібітори мікросомального окислення: зниження ризику гепатотоксичної дії.
Пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби та інсулін, похідні сульфонілсечовини: посилення дії препаратів.
Антациди і холестирамін: зниження абсорбції.
Урикозурические препарати: зниження ефективності препаратів.
Естрагени, етанол: підвищений ризик виникнення побічних ефектів.
Кофеїн: посилення анальгезирующего ефекту.
Умови зберігання Нурофен® Форте
Препарат слід зберігаті в недоступному для дітей місці при температурі НЕ вищє 25 ° С.
Термін придатності Нурофен® Форте
Термін прідатності - 3 роки.
умови реализации
Препарат дозволений до! Застосування в якості засоби безрецептурного відпуску.
Контакти для ЗВЕРНЕННЯ
Представник в Росії
Рекитт Бенкизер Хелскер ТОВ
115114 Москва, Шлюзова наб. 4
Тел .: 8-800-200-82-20 (дзвінок по Росії безкоштовний)
www.rb.com/ru
