Польська фармацевтика: строгий контроль за якістю ліків і найдешевші ціни в Європі

1. 13 Июня 2018 На жаль, всі ми час від часу хворіємо. У наш час лікування іноді може обходитися дуже...
2. Як в Польщі перевіряють якість медичних препаратів?
3. Чи існує ризик придбати в Польщі підроблені (фальшиві) ліки?
4. Діяльність аптек в Польщі під суворим контролем
5. Чому ліки в Польщі дешевше, ніж в Україні?
6. Що таке ліки-дженерики (генерики) і їх виробництво в Польщі
7. Польська фармацевтика як одна з провідних галузей промисловості країни
8. Відомі фармацевтичні компанії в Польщі
9. Як замовити ліки з Польщі?

13 Июня 2018

На жаль, всі ми час від часу хворіємо. У наш час лікування іноді може обходитися дуже дорого, ліки, які виписує лікар, можуть коштувати як місячна зарплата, а іноді їх ще й неможливо знайти ні в одній аптеці. Економити на власному здоров'ї, звичайно ж, нікому не хочеться, проте що робити, якщо в українських аптеках потрібних ліків немає, або є, але їх ціна просто захмарна? І як придбати препарат, не сумніваючись в його якості і без страху придбати підробку і викинути гроші на вітер? Ці та інші питання виникають у багатьох кожен раз після візиту до лікаря. Що робити? Де купити якісні ліки і бути впевненим, що вони - саме те, що вам потрібно?

Сьогодні все більше людей оцінили переваги покупки ліків за кордоном, зокрема у наших західних сусідів - поляків. По-перше, це гарантія якості - ліки в ЄС проходять кілька стадій перевірок, тому ризик, що на ринок потрапить підробка - мінімальний. По-друге, багато ліків, які продаються в Польщі, значно дешевше, ніж аналогічні препарати в Україні, тому в кінцевому підсумку ви можете отримати якісний товар за більш дешевими цінами.

Чому купувати ліки з Польщі - вигідно?

Ліки з Польщі - це ідеальне поєднання кількох важливих факторів:

відмінну якість + низька ціна + доступність

Діяльність аптек і продаж всіх медичних препаратів в Польщі строго контролюється відповідними інстанціями та за будь-виявлене порушення карається високими штрафами. Крім того, всі ліки, перш ніж надійти в продаж, проходять кілька етапів перевірок, стандартизованих відповідно до вимог ЄС, тому якість таких ліків є гарантування и м.

Самі пацієнти неодноразово відзначали: приймаючи польські ліки з аналогічним діючою речовиною, що і в українському препараті, від препаратів з Польщі вони отримували значно кращий ефект і самопочуття, ніж від вітчизняних. Секрет польських ліків криється в наступних факторах:

1. Строгий контроль за роботою аптек і фармацевтичних компаній.
2. Ретельна перевірка якості медичних препаратів відповідно до стандартів ЄС.
3. Політика зниження цін на ліки, що проводиться польським урядом.
4. Розгорнута мережа лабораторій і відділень відомих світових і польських фармацевтичних компаній на території Польщі.

Як в Польщі перевіряють якість медичних препаратів?

Лікарські засоби в аптеках Польщі можуть реалізовуватися тільки за умови, що вони пройшли всі етапи контролю якості. В законі від 6 вересня 2001 року "Про фармацевтичному праві" найбільш важливим для захисту здоров'я і життя людей, визнаний саме контроль якості лікарських засобів. Даний контроль в Польщі здійснюється як на регіональному рівні - фармацевтичними інспекторами (всього - 16 Воєводських фармацевтичних інспекторів), так і на національному рівні - Головним фармацевтичним інспектором (Główny Inspektor Farmaceutyczny).

Нагляд за якістю лікарських засобів в Польщі включає в себе:

• контроль за умовами транспортування і зберігання лікарських засобів;
• контроль аптек та інших підрозділів, що займаються роздрібною та оптовою торгівлею лікарськими засобами;
• контроль правильного маркування і реклами лікарських засобів.

Прямий контроль якості ліків здійснюється через:

• контроль за якістю рецептурних і фармацевтичних лікарських засобів в аптеках;
• напрямок Фармацевтичної інспекцією лікарських засобів на дослідження в спеціалізовані інститути і науково-дослідні лабораторії;
• напрямки лікарських засобів для проведення планових досліджень відповідно до державного плану і затвердженим графіком контролю.

Як бачимо, ліки в Польщі проходять ретельні перевірки не тільки тоді, коли вперше надходять на фармацевтичний ринок, але і періодично проходять повторний контроль якості відповідно до затвердженого державою планом. У той же час, здійснювати контроль якості лікарських засобів має право тільки акредитована і атестована лабораторія.

Якщо в ході перевірки і випробувань, проведених спеціалізованими інститутами та науково-дослідними лабораторіями виявиться, що лікарський засіб не відповідає затвердженим вимогам, Фармацевтична інспекція приймає рішення призупинити торгівлю зазначених партій лікарського засобу по всій країні або на окремих її територіях і надається розпорядження про виключення з обороту (продажу) даного препарату або заборона його продажу, якщо до цього препарат ще не надходив на фармацевтичний ринок.

Всі препарати, які ми можемо придбати в польських аптеках, перш ніж туди потрапити проходять кілька етапів контролю:

1. Контроль якості відповідно до Міжнародних стандартів (стандарти ВООЗ, Міжнародної системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (PIC / S), Total Quality Management, Good Manufacturing Practice - GMP і т.д.)
2. Контроль якості відповідно до вимог законодавства ЄС
3. Контроль якості відповідно до вимог польського законодавства
4. Контроль якості відповідно до вимог законодавства тієї країни, з якої експортуються ліки до Польщі

Зокрема, ліки перевіряють на відповідність усім вимогам національної реєстрації, їх здатність викликати передбачених и й терапевтичний або профілактичний ефект після застосування однакових дозованих форм тощо.

Продаватися в Польщі можуть тільки ті лікарські засоби, які отримали ліцензію на продаж, видану Президентом Управління реєстрації лікарських засобів, медичних пристроїв і біоцидних препаратів, або Радою Європи або Європейською комісією. Кожен препарат обов'язково повинен пройти процес реєстрації, в якому оцінюється безпеку, якість та ефективність препарату. Іншими словами, це означає, що як ефективність препарату, так і його безпеку повинні бути клінічно підтверджено.

У процесі реєстрації інформаційні форми, такі як "Короткий опис характеристик продукції", "Пакетне лист" та маркування упаковки, приймаються як невід'ємна частина дозволу на продаж для кожного лікарського засобу.

Список ліків, дозволених для продажу в Польщі, доступний за посиланням: http://www.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl/rpl.html

Чи існує ризик придбати в Польщі підроблені (фальшиві) ліки?

Відповідно до визначення ВООЗ (Всесвітньої організації охорони здоров'я) фальсифіковані лікарські засоби - це препарати, які навмисно неправильно промарковані щодо ідентичності та назви виробника. Фальсифікованими можуть бути як оригінальні, так і відтворені препарати. Вони можуть містити інгредієнти у відповідному або невідповідному складі, можуть бути без активних речовин (що трапляється частіше), або з недостаточн и м їх кількістю або в підробленій упаковці.

Як правило, підроблені ліки за якістю, безпекою та ефективністю не є рівноцінними оригінальним аналогам. У кращому випадку, фальшивий препарат не вилікує вас, однак і не зашкодить, а в гіршому - викличе нові проблеми зі здоров'ям.

В Україні функціонує система, яка забезпечує здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що знаходяться в обороті. Однак у нас все ще існує ймовірність зустріти фальсифіковані ліки.

Слід зауважити, що офіційної статистики про фальсифікати в Україні не існує. За даними експертів ВООЗ, в деяких країнах колишнього СРСР частка фальсифікованих і субстандартних ліків на ринку досягає 30%. Згідно з даними ВООЗ за 2017, майже кожен десятий продукт медичного призначення в країнах з низьким і середнім рівнем доходу є некондиційним або фальсифікованим.

У Польщі діяльність аптек і фармацевтичних лабораторій знаходиться під строгим контролем NFZ (Національного фонду охорони здоров'я), який регулярно проводить перевірки ліків і аптек на території всієї країни.

Крім NFZ в 2017 році в Польщі почала діяти Національна організація з перевірки автентичності лікарських засобів ( Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków (KOWAL)). Метою цієї організації є створення і впровадження комп'ютерної системи для перевірки справжності лікарських засобів. Обов'язки організації випливають з польського і світового законодавства, спрямованого на припинення незаконного обігу фальшивих ліків, які ставлять під загрозу здоров'я та життя пацієнтів. Подібні організації вже створені в деяких країнах ЄС.

Звичайно, ніхто сьогодні не застрахований від покупки ліків-підробок, на території якої б держави їх не купували. Однак, країни ЄС, включаючи Польщу, ведуть активну боротьбу з виробництвом і продажем фальшивих ліків, а постійний контроль і регулярні перевірки ліків і аптек мінімізують шанси придбати підробку в Польщі.

Діяльність аптек в Польщі під суворим контролем

У Польщі, яка є повноправним членом ЄС, фармацевтична галузь відіграє важливу роль в економіці країни. Польським законодавством чітко визначені вимоги до аптек та аптечних працівників.

Згідно Фармацевтичному Закону Польщі (Prawo Farmaceutyczne), незаконне виробництво, оборот незареєстрованих і прострочених лікарських засобів, господарська діяльність без ліцензії карається штрафом, обмеженням або позбавленням волі на строк до 2-х років.

Кожен квартал в Польщі здійснюється планова перевірка діяльності аптек. Перевірки здійснює Національний фонд охорони здоров'я ( Narodowy Fundusz Zdrowia ). Звіти про ці перевірки є в публічному доступі на офіційній сторінці фонду: http://www.nfz.gov.pl/o-nfz/kontrole/

Видача ліцензії на відкриття аптеки, її заміна, внесення змін або анулювання проводиться Фармацевтичним інспектором воєводства (Voivodeship Pharmaceutical Inspection). Отримати ліцензію на відкриття аптеки може тільки громадянин Польщі з фармацевтичною освітою (магістр фармації).

У Польщі існує 2 види аптек:

1. приватні (Apteka)
2. державні (Cefarm)

Крім цього, всі аптеки діляться на загальнодоступні (відкриті), госпітальні та відомчі.

Оптові фармацевтичні компанії в Польщі не можуть відкривати свої аптеки, але в країні є аптечні мережі. Найбільші з них - Apteka 21, EuroApteka і Superfarm. Аптечним мережам належить в цілому 29% всіх аптек. Відповідно до закону кожна аптечна мережа за кількістю торговельних точок не може займати більше 1% регіонального ринку, а в найбільшому воєводстві не може перебувати більше 17 аптек однієї мережі.

У польських аптеках працюють аптекарі з вищою і середньою спеціальною фармацевтичною освітою. Аптекарі з середньою освітою займаються виготовленням і фасуванням лікарських засобів. Фармацевт з вищою освітою для самостійної роботи в аптеці повинен пройти стажування в аптеці, здати професійний іспит і отримати посвідчення чинного фармацевта. Польська Аптечна палата веде реєстр діючих фармацевтів, а всі аспекти аптечного бізнесу регулюються законодавством.

Всі діючі аптекарі повинні постійно підвищувати кваліфікацію. Після проходження кожної перепідготовки аптекар здає тест і отримує відповідний сертифікат, а інформація про проходження курсів підвищення кваліфікації відзначається в його персональному журналі.

Згідно з Конституцією Польщі професія фармацевта відноситься до професій суспільної довіри. У Польщі також діє Кодекс етики польського фармацевта, який обов'язковий для всіх аптекарів. У разі порушення положень цього кодексу спеціальний аптечний суд (регіональний або верховний) може винести аптекаря догану, позбавити його ліцензії фармацевта на термін від 2 місяців до 3 років або навіть анулювати його професійну ліцензію назавжди.

Кожна аптека в Польщі має зобов'язання:

• регулярно звітувати перед NFZ (Національним фондом охорони здоров'я) за кількістю наявних і проданих ліків;
• надавати доступ до документації, яку аптека повинна вести в зв'язку зі своєю діяльністю (наприклад, реєстр працівників аптеки, документи про отримання ліків або сировини для розробки фармацевтичних препаратів, документи на рецептурні лікарські засоби і т.д.).

Лікарські засоби в аптеках Польщі можуть реалізовуватися тільки за умови, що вони пройшли посерійного и й вхідний контроль відповідального підприємства. Вхідний посерійного и й контроль, а також посерійного и й контроль субстанцій проводять акредитовані лабораторії з контролю якості.

При виявленні будь-яких порушень в діяльності аптек в Польщі карають досить жорстко: це можуть бути суворі штрафи, а в окремих випадках навіть позбавлення волі.

Чому ліки в Польщі дешевше, ніж в Україні?

Ціни на ліки в Польщі не тільки менше, ніж в Україні, а й одні з найдешевших у всій Європі. Наприклад, за цінами помітно нижче, ніж в сусідніх країнах, тут можна придбати ліки на онкозахворювання, астму, шизофренію, хвороба Паркінсона, інсулін, препарати, що запобігають утворенню тромбів і багато іншого. Це результат послідовної цінової політики, яку вже кілька років ефективно реалізує польський уряд.

Міністерство здоров'я Польщі постійно стежить за цінами ліків на польському фармакологічному ринку. Кілька років тому польські законодавці прийняли важливий закон - "Про фармацевтичному праві", яким передбачено субсидування ліків, медичних препаратів і виробів. Тому в Польщі є можливість придбати потрібні ліки, частина вартості яких покриває Національний фонд здоров'я.

Даний закон передбачає проведення відкритих переговорів між урядом і фармацевтичними фірмами. Такі переговори проходять в Міністерстві охорони здоров'я, де встановлюється ціна ліків. Фармацевтичні фірми узгоджують з урядом, які саме ліки продаватимуться зі знижками, а гроші встановлених знижки фірмам повертає Національний фонд здоров'я. Держава здійснює постійний моніторинг таких переговорів. Щорічно Польща вкладає в субсидування ліків 6 мільярдів злотих, тобто півтора мільярда євро.

Процедура погодження ціни ліків шляхом переговорів взаємовигідна як для польської держави, так і для зацікавлених фармацевтичних компаній. Продукти тих фірм, які домовляться з державою про нижчу ціну, виявляються в спеціальному переліку дешевих ліків. А це означає, що їх набагато охочіше купують.

Крім того, ставка ПДВ для ліків в Польщі становить 7% (при стандартній ставці на інші товари 22%). Як наслідок, сьогодні в Польщі ціни на ліки одні з найдешевших в Європі.

Що таке ліки-дженерики (генерики) і їх виробництво в Польщі

Дженерик (генерик, женерік, генеричний препарат, від англ. Generic) - це непатентований лікарський препарат, який є відтворенням оригінального препарату, на який закінчився термін патентного захисту. Фактично, дженерик - це лікарський препарат з тією самою діючою речовиною, що і оригінальні запатентовані препарати, які можуть відрізнятися тільки за складом допоміжних речовин.

Патент - це документ, що засвідчує авторство на винахід та виключне право на використання його протягом певного терміну. При винахід нового препарату його патентують. Тобто, тільки одна фірма має право виробляти даний препарат. Патент на захист інноваційного лікарського засобу діє в залежності від патентного законодавства конкретної країни. Із закінченням терміну дії патенту або інших виняткових прав законодавчі обмеження на продаж лікарського засобу втрачають силу. З цього моменту практично будь-яка фірма, що має можливість освоїти технологію виробництва лікарського засобу (за умови дотримання патентної чистоти способу виробництва), отримує можливість виходу на ринок.

Зауважте, необхідна вимога для продажу дженериків - це їх доведена фармацевтична, біологічна і терапевтична еквівалентність вихідного (оригінального) препарату. Тобто, дженерик - це не підробка, а справжній лікарський перевірений клінічно препарат.

Мезим Панкреатин-ДТ Но-шпа Дротаверин Аспірин Фцетілсаліціловая кислота Бепантен Пантестин Вольтарен Диклофенак Зовиракс Ацикловір Імунал ехінацеї екстракт Йодомарин Йодид калію Мірамістин Хлоргексидин Нурофен Ібупрофен Трихопол Метронидазол

До позитивних якостей дженериків можна віднести їх низьку вартість (за рахунок відсутності витрат на розробку, клінічні випробування і т. П., Або ліцензійні виплати), а також великий досвід практичного застосування лікарського засобу.

Польська фармацевтична промисловість є, перш за все, виробником саме дженерічніх і біоапретіновіх ліків. Майже 60% всіх проданих в Польщі ліків-дженериків виробляються власне польськими заводами. Польські дженерики так само дієві і безпечні, як і оригінальні ліки, проте дешевше на 20-80%, і, таким чином, доступні для більшості пацієнтів.

У Польщі ці препарати продаються по одним з найнижчих цін в Європі. За допомогою дженерічніх ліків можна забезпечити ефективне медикаментозне лікування практично всіх захворювань для всього населення.

Польська фармацевтика як одна з провідних галузей промисловості країни

Наявність потужної, сучасної і конкурентоспроможної фармацевтичної промисловості є великим активом для Польщі. Фармацевтична промисловість є однією з найбільш інноваційних в країні. Польща не скупиться на витрати на фармакологію: майже 10% витрат на наукові дослідження і розробки виділяється власне на цей сектор промисловості.

Крім того, фармацевтичні компанії часто співпрацюють з польськими університетами та науково-дослідними інститутами, що в свою чергу, збільшує обсяг ресурсів, що виділяються на дослідження. За даними GUS ( Główny Urząd Statystyczny ), 49% польських фармацевтичних компаній беруть участь в інноваційних проектах.

Обсяг державних витрат на розробку і закупівлю лікарських засобів у відсотках від загальних витрат на охорону здоров'я коливається в межах від 24%. У той же час, кожен рік з фармацевтичного сектора в польський бюджет надходить 2,4 млрд злотих.

Польська фармацевтична промисловість виробляє ВВП вартістю 7,3 млрд. Євро, або 1,33% ВВП. Це також сприяє значному підвищенню конкурентоспроможності польської економіки. Крім того, фармацевтична промисловість в Польщі має значний вклад в експорт лікарських засобів і фармацевтичної продукції. В цілому щорічно вартість експорту ліків з Польщі становить близько 2,7 млрд злотих, що в цілому є більш 1% від загального обсягу експорту в країні.

Відомі фармацевтичні компанії в Польщі

По всій території Польщі працює розгорнута мережа відомих фармакологічних компаній. Це і польські фірми, і філії світових компаній.

Польська асоціація фармацевтичної промисловості ( Polski Związek Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego (PZPPF)) включає в себе 18 провідних польських виробників ліків. PZPPF є організацією найбільших виробників генеричних лікарських засобів і біотехнологій в Європі. Сюди входять такі відомі польські фармакологічні компанії як:

• Biofarm
• Polpharma
• Sandoz
• Teva
• Gedeon Richter
• Adamed
• Mylan
• Lekam
• Egis Polska
• Glenmark
• Vipharm
• Herbapol

Крім них на території Польщі розташовані заводи, лабораторії та представництва інших світових виробників ліків і медичного обладнання. У сукупності, в польській фармацевтичної промисловості працює понад 100 тисяч співробітників, переважно із середнім і вищою освітою.

Польський фармацевтичний ринок стає дедалі більше і на сьогодні це найбільший ринок в Центральній Європі і шостий за величиною в усьому Євросоюзі.

Як замовити ліки з Польщі?

Якщо у вас немає можливості придбати ліки в Польщі особисто, ви можете скористатися допомогою наших партнерів, які візьмуть ваше замовлення і придбають все необхідне. Будь-які лікарські препарати замовити з Польщі дуже просто. Ви можете зробити це у зручний для вас спосіб навіть не виходячи з дому!

Достатньо лише зателефонувати 063 946 07 49 або ж написати на електронну адресу [email protected]

Слідкуйте також за новинами на сторінці в Facebook і в Instagram

Доставка здійснюється по всій Україні.

Читайте також:

Імпортні ліки з Польщі

Вітаміни для дітей з Польщі

Ліки від алергії з Польщі