Про це повідомляється в блозі компанії.
"Ми з радістю повідомляємо, що" розумні годинник "Embrace пройшли клінічні випробування і отримали схвалення Управління з санітарного нагляду США як медичний пристрій! Це є важливою віхою в нашій місії щодо поліпшення життя мільйонів людей в епілептичному співтоваристві. Ми відчуваємо неймовірну гордість через того, що відповідаємо вимогам FDA, які вважаються найбільш суворими серед всіх регуляторних органів охорони здоров'я в усьому світі ", - йдеться в повідомленні.
У компанії відзначають, що почали роботу по подачі документів в середині 2016 року.
"Остаточний пакет документів досягав 1500 сторінок, де ми представили наукові докази і технічні деталі навколо системи Embrace", - підкреслили в компанії.
Годинники Embrace, крім медичних показників, відстежують стрес, фізичну активність і фази сну. Що стосується епілепсії, то вони попереджають про початок нападу завчасно, автоматично повідомляють про нього батькам, опікунам або друзям користувача, яких він вказав в якості контактних осіб.
Фото: Empatica
Embrace - це остання версія носяться пристроїв, розроблена професором МТІ Розалінда Пікард, для якої цей продукт - не перша спроба створення приладу, який допомагає хворим на епілепсію, пише Mobile Health News.
У минулому вона була однією із засновників компанії Affectiva, яка в 2011 році, провівши в педіатричної лікарні Бостона дослідження дітей з епілепсією, випустила Q-sensor, який реагував на емоційне збудження. Потім, коли Affectiva змінила рід діяльності, Пікард повернулася до своєї ідеї в рамках іншого проекту.
У 2015 році компанія Empatica представила споживчу версію носиться пристрою на краудфандінговой платформі Indigogo і зібрала в підсумку близько $ 800 000 - в 5 разів більше, ніж планувала. На думку засновників стартапа, такий великий інтерес до продукту пояснюється високим попитом.
Одночасно з краудфандінговой кампанією була запущена благодійна програма: при покупці пристрою компанія жертвує один девайс дітям, які страждають на епілепсію.
Підписуйтесь на # Букви в Telegram і Viber . Найважливіші і свіжі новини - ви дізнаєтеся першими!
