Лена! Тримай - читай))) взято тут це останнє що виписують при шкірних проблемах пперед гормонами http://www.e-lekar.ru/art/49004/десь 
Елідел, крем 1% 15гАртикул:
49004 Категорія: Лікарські засоби Група: Лікування себореї Виробник: Novartis Pharma, Швейцарія МНН: пімекролімус (PIMEKROLIMUS); Наявність: Є на складі Ціна: 901.40 руб. 
Фармакологічна дія
Пімекролімус - похідне макролактама аскоміціна. Селективно інгібує продукцію і вивільнення цитокінів і медіаторів з Т-лімфоцитів і стовбурових клітин. Володіє протизапальними властивостями.
Пімекролімус специфічно зв'язується з макрофіліном-12 і пригнічує кальційзалежних фосфатазу кальціневрін. В результаті, блокуючи транскрипцію ранніх цитокінів, пімекролімус пригнічує активацію Т-лімфоцитів. Зокрема, в наномолярного концентраціях пімекролімус пригнічує синтез в людських Т-лімфоцитах інтерлейкіну-2, інтерферону гамма (Th1 тип), інтерлейкіну-4 і інтерлейкіну-10 (Th2 тип). Крім того, in vitro після взаємодії з комплексом антиген / IgE пімекролімус запобігає антиген / IgE-опосередкований вивільнення цитокінів і медіаторів запалення з опасистих клітин. Пімекролімус не впливає на зростання кератиноцитів, фібробластів та ендотеліальних клітин.
На експериментальних моделях шкірного запалення була продемонстрована висока протизапальна активність пимекролимуса після його місцевого і системного застосування. При місцевому застосуванні на моделях алергічного контактного дерматиту (АКД) у свиней пімекролімус так само ефективний, як і високоактивні кортикостероїди клобетазола-17-пропіонат та флутиказон. На відміну від клобетазола-17-пропіонату, пімекролімус не викликає атрофію шкіри у свиней. На відміну від клобетазола-17-пропіонату і флутиказону, пімекролімус також не викликає ущільнення і зміни консистенції шкіри у свиней. Як було показано на моделях контактного дерматиту у щурів, пімекролімус пригнічує запальну реакцію у відповідь на вплив шкірних подразників.
Крім того, при місцевому та пероральному застосуванні пімекролімус ефективно зменшує шкірне запалення і свербіж і нормалізує гістопатологічні зміни убезшерстих щурів з гіпомагніємією, які є моделями атоміческіе дерматиту гострого перебігу. У порівнянні з такролімусом, пімекролімус при місцевому застосуванні однаково добре проникає в шкіру, як було показано на експериментальних моделях. Проте, через високу ліпофільності ступінь проникнення пимекролимуса через шкіру в 10 разів менше, ніж такролімусу. Отже, пімекролімус володіє селективним дією на шкіру.
Пімекролімус ефективний при шкірному запаленні, в той же час його вплив на системний імунну відповідь досить незначно. В цілому унікальність механізму дії пимекролимуса полягає в поєднанні протизапальної активності, селективної щодо шкіри, з низькою здатністю викликати системні імунні відповіді.
Фармакокінетика
дорослі
Концентрацію пимекролимуса в крові визначали у 12 дорослих пацієнтів з атопічним дерматитом (екземою) з ураженням 15-59% площі поверхні тіла, які лікувалися кремом Елідел 2 рази / добу протягом 3 тижнів. У 77.5% спостережень концентрація пимекролимуса в крові була нижче 0.5 нг / мл (мінімальної визначається концентрації), а в 99.8% - нижче 1 нг / мл. Cmax пимекролимуса в крові, зареєстроване у 1 пацієнта, склало 1.4 нг / мл.
У 98% з 40 дорослих хворих з вихідним ураженням 14-62% площі поверхні тіла після 1 року лікування Еліделом концентрації пимекролимуса в крові залишалися на низькому рівні і в більшості випадків були нижче мінімальної визначається концентрації.
Максимальне значення концентрації, що склало 0.8 нг / мл, було зареєстровано після 6 тижнів лікування тільки у 2 пацієнтів. У жодного з пацієнтів не було відзначено наростання концентрації протягом 12 місяців лікування. За 3-тижневий період лікування Еліделом 2 рази / добу у 13 дорослих пацієнтів з дерматитом кистей (із застосуванням крему на область долонь і тильну сторону кистей і бинтуванням на ніч) максимальне зареєстроване значення концентрації пимекролимуса в крові склало 0.91 нг / мл.
діти
Фармакокінетичні дослідження пимекролимуса були проведені у 58 дітей у віці від 3 до 14 років з атопічний дерматит (екземою) з ураженням 10-92% площі поверхні тіла, які лікувалися кремом Елідел 2 рази / добу протягом 3 тижнів 5 дітей отримували лікування протягом 1 року по мірі необхідності.
Концентрації пимекролимуса в крові були на стабільно низькому рівні, незалежно від площі ураження шкірних покривів і тривалості терапії і знаходилися на тому ж діапазоні значень, що і у дорослих пацієнтів, які лікувалися Еліделом в тому ж дозовому режимі. У 97% випадків концентрації пимекролимуса в крові були нижче 2 нг / мл, а в 60% - нижче 0.5 нг / мл (мінімальної визначається концентрації). Максимальне значення концентрації пимекролимуса, зареєстроване у 2 пацієнтів у віці 8 міс і 14 років, склало 2 нг / мл.
Серед дітей наймолодшого віку (від 3 до 23 міс) пікове значення пимекролимуса склало 2.6 нг / мл і було зареєстровано у 1 пацієнта.
У 5 дітей, які отримували лікування Еліделом протягом 1 року, концентрації пимекролимуса перебували на стабільно низькому рівні. Максимальне значення, зареєстроване у 1 дитини, склало 1.94 нг / мл. Протягом усього періоду лікування зростання концентрацій препарату не спостерігалося ні у одного з пацієнтів.
Оскільки при місцевому застосуванні концентрації пимекролимуса в крові дуже низькі, визначення параметрів метаболізму не представляється можливим.
показання
- атопічний дерматит (екзема).
Препарат показаний для короткочасного і тривалого застосування у дорослих, а також у дітей (у віці від 3 міс) і підлітків.
режим дозування
Лікування слід починати при перших проявах захворювання для запобігання різкому розвитку його загострення.
Крем наносять тонким шаром на уражену поверхню 2 рази / добу і обережно втирають до повного всмоктування.
Крем можна наносити на шкіру будь-яких частин тіла, включаючи голову, обличчя, шию, а також на області попрілостей.
Крем слід застосовувати 2 рази / добу, до повного зникнення симптомів. Після припинення лікування, щоб уникнути подальших загострень, при перших ознаках рецидиву атопічного дерматиту терапію слід відновити.
Пом'якшувальні засоби можна застосовувати відразу після нанесення крему. Однак після водних процедур пом'якшувальні засоби слід застосовувати перед нанесенням крему Елідел.
З огляду на дуже незначно системне всмоктування пимекролимуса, обмежень загальної добової дози наноситься препарату, площі оброблюваної поверхні шкіри або тривалості лікування не існує.
Рекомендації щодо дозування для дітей у віці від 3 до 23 міс, від 2 до 11 років і підлітків від 12 до 17 років не відрізняються від рекомендацій для дорослих пацієнтів.
Застосування у новонароджених у віці до 3 місяців не вивчалося.
Застосування у літніх хворих
Атопічний дерматит (екзема) рідко спостерігається у хворих в віці 65 років і старше. Кількість пацієнтів такого віку в клінічних дослідженнях крему Елідел було недостатнім для того, щоб виявити будь-які відмінності в ефективності лікування в порівнянні з молодими пацієнтами.
Побічна дія
Застосування крему Елідел може викликати незначні минущі реакції в місці нанесення, такі як почуття тепла і / або печіння. При значній вираженості цих реакцій пацієнти повинні проконсультуватися у лікаря.
Найбільш часто реєструється побічними ефектами були реакції в місці застосування препарату, які відзначалися у 19% пацієнтів, які лікувалися кремом Елідел, і у 16% пацієнтів контрольної групи. Ці реакції в основному виникали на ранньому етапі лікування, були незначними / помірними і нетривалими.
Частота побічних ефектів: дуже часто> = 10%; часто - від> = 1% до <10%; іноді - від> = 0.1% до <1%; рідко - від> = 0.01% до <0.1%; дуже рідко <0.01%.
Дуже часто: печіння в місці нанесення крему.
Часто: місцеві реакції (подразнення, свербіж і почервоніння шкіри), шкірні інфекції (фолікуліт).
Іноді: нагноєння; погіршення захворювання; простий герпес; дерматит, обумовлений вірусом простого герпесу (герпетична екзема); контагіозний молюск, місцеві реакції, такі як висип, біль, парестезії, лущення, сухість, набряклість, шкірні папіломи, фурункули.
Протипоказання
- підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Вагітність і лактація
Немає адекватних даних по застосування крему Елідел у вагітних жінок. Дослідження у тварин з місцевим застосуванням препарату не свідчать про пряму або опосередковану шкідливу дію Елідела на перебіг вагітності, розвиток ембріона / плода, перебіг пологів і постнатальний розвиток потомства.
Слід дотримуватися обережності при призначенні крему Елідел вагітним жінкам. Однак, з огляду на мінімальну ступінь всмоктування пимекролимуса при місцевому застосуванні, потенційний ризик у людини вважається незначним.
Дослідження виділення препарату з грудним молоком після місцевого застосування не проводилося, тому невідомо, чи виділяється пімекролімус з грудним молоком. Оскільки багато препаратів виділяються з грудним молоком, слід дотримуватися обережності при призначенні крему Елідел годуючим жінкам. Однак, з огляду на мінімальну ступінь системного всмоктування пимекролимуса при місцевому застосуванні, потенційний ризик для людини вважається незначним.
Шалені жінки не повинні наносити крем Елідел на область молочних залоз.
особливі вказівки
Елідел не слід наносити на уражені гострою вірусною інфекцією шкірні покриви.
У разі бактеріального або грибкового ураження шкіри застосування крему Елідел можливо після лікування інфекції.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Вплив прийому Елідела на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами не встановлений.
Передозування
В даний час даних / повідомлень про передозування препарату немає.
лікарська взаємодія
Потенційні взаємодії крему Елідел з іншими препаратами не вивчалась. З огляду на, що системна абсорбція пимекролимуса дуже незначна, будь-які взаємодії крему Елідел з препаратами для системного застосування впало вірогідні.
З огляду на фармакодинамические властивості крему Елідел і мінімальну ступінь системної абсорбції пимекролимуса, не очікується, що препарат може вплинути на ефективність вакцинації. Оскільки вплив крему Елідел на ділянці введення вакцини не вивчалося, його нанесення на ці області не рекомендується до тих пір, поки повністю не зникнуть місцеві прояви поствакцинальной реакції.
Оскільки дослідження сумісності не проводилися, не рекомендується застосовувати препарат разом з іншими місцевими засобами.
Умови та термін зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.
Чи не заморожувати. Термін придатності - 2 роки.
Умови та термін зберігання
Препарат відпускається за рецептом.
