Ревматоїдний артрит лікування Актемра

1. АКТЕМРА схвалена в Європі для лікування пацієнтів з ревматоїдним артритом
2. Препарат Актемра зупиняє деструкцію суглобів і покращує фізичний стан у хворих на ревматоїдний артрит
3. Актемра при ревматоїдному артриті та інших захворюваннях суглобів
4. Фармакологічні властивості і клінічні випробування
5. Сфера застосування і протипоказання до застосування
6. Негативні реакції при прийомі ліків
7. Інструкція по ЗАСТОСУВАННЯ
8. Застосування при вагітності і в дитячому віці
9. Особливі вказівки під час терапії
10. Взаємодія з іншими ліками
11. Думка про препарат неоднозначне
12. Купівля і зберігання ліків
13. Дженерики та аналоги препарату
14. Досвід використання препарату тоцілізумаб (Актемра) у хлопчика з системною формою ювенільного ревматоїдного...

Зміст статті

АКТЕМРА схвалена в Європі для лікування пацієнтів з ревматоїдним артритом

Перший представник нового класу лікарських препаратів пропонує унікальні можливості для лікування пацієнтів з помірною та високою активністю захворювання.

Компанія Рош оголосила про те, що Європейська Комісія схвалила використання препарату АКТЕМРА (тоцілізумаб, препарат, відомий в країнах Європейського Союзу під назвою РоАктемра) для лікування пацієнтів з ревматоїдним артритом (РА). АКТЕМРА в комбінації з метотрексатом (МТ) показана для лікування дорослих пацієнтів з помірною та високою активністю ревматоїдного артриту, у разі якщо вони не переносять або не дали адекватної відповіді на попереднє лікування за допомогою одного або більше базисних протизапальних препаратів (DMARDs) або інгібіторів фактора некрозу пухлини (ФНП). Якщо ж у цих пацієнтів спостерігається непереносимість метотрексату або продовження його застосування є недоцільним, для лікування може бути використана АКТЕМРА в якості монотерапії. АКТЕМРА - це перше моноклональних антитіл до рецептора інтерлейкіну-6 (ІЛ-6), створене для лікування ревматоїдного артриту; препарат являє собою абсолютно новий підхід до лікування цього серйозного захворювання.

Ревматоїдний артрит - це хронічне прогресуюче запальне захворювання суглобів і оточуючих тканин, що характеризується інтенсивним болем, незворотною деструкцією суглобів і системними ускладненнями, такими як стомлюваність і анемія. Існує кілька ключових цитокінів (білків), залучених в запальний процес, серед них фактор некрозу пухлини (ФНП) альфа, інтерлейкін-1 (ІЛ-1) і інтерлейкін-6 (ІЛ-6). Було встановлено, що центральна роль в запальному процесі належить ІЛ-6. Точна причина РА невідома, в зв'язку з чим не розроблено і лікування, здатне повністю позбавити від цього захворювання.

иваиаиваи

«Багато пацієнтів, які страждають на ревматоїдний артрит, не відповідають на застосовуване в даний час лікування, і лише у небагатьох хворих вдається досягти тривалої ремісії - основний мети терапії ревматоїдного артриту .. Дозвіл на використання Актемри дає нову надію пацієнтам, що страждають цим, часто призводить до інвалідності захворюванням, - сказав глава підрозділу Фарма компанії Рош Уільм М. Бернс (William M. Burns). - Компанія продовжить співпрацю з органами влади країн членів ЄС з тим, щоб цей принципово новий препарат став доступний для пацієнтів якомога раніше ».

Позитивне рішення Європейської Комісії з Актемра засноване на результатах найбільшої програми клінічних досліджень по використанню біологічних препаратів при РА, в тому числі п'яти міжнародних досліджень III фази, які підтвердили, що в порівнянні із застосуванням тільки базисних протизапальних препаратів, використання Актемра в якості монотерапії або в комбінації з МТ або іншими базисними протизапальними препаратами дозволяє істотно послабити суб'єктивні і об'єктивні ознаки хвороби.

До отримання дозволу на використання препарату в країнах ЄС, його застосування вже було дозволено в Японії, Індії і Швейцарії.

Про препарат Актемра

Препарат АКТЕМРА - це результат наукового співробітництва компаній Рош і Chugai. За участю останньої також здійснюється і глобальне просування препарату. АКТЕМРА є першим гуманізувати моноклональним антитілом до рецептора інтерлейкіну-6 (ІЛ-6). В Японії Актемра з'явилася на фармацевтичному ринку в червні 2005 року як препарат компанії Chugai для лікування хвороби Кастельмана. У квітні 2008 р Актемра була зареєстрована в Японії також за наступними показниками: ревматоїдний артрит, ювенільний ідіопатичний артрит і ювенільний ідіопатичний артрит з системним початком.

Препарат АКТЕМРА в цілому добре переноситься хворими. Загальний профіль безпеки Актемра був однаковим у всіх глобальних клінічних дослідженнях. Серед серйозних небажаних явищ були зареєстровані серйозні інфекції, шлунково-кишкові перфорації і реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію. Серед найбільш частих небажаних явищ - інфекції верхніх дихальних шляхів, назофарингіт, головний біль, артеріальна гіпертензія і підвищення рівня АЛТ. У деяких хворих спостерігалося підвищення активності печінкових ферментів (АЛТ і АСТ); це підвищення в основному розцінювалося як незначне, носило тимчасовий характер і не супроводжувалося ураженням печінки. Зміни лабораторних показників, включаючи підвищення рівня ліпідів (загальний холестерин, ЛПНЩ, ЛПВЩ, тригліцериди), а також зниження числа нейтрофілів і тромбоцитів, які спостерігалися у пацієнтів, які не впливали на клінічний результат захворювання. Препарати, що пригнічують імунну систему, такі як АКТЕМРА, можуть підвищувати ризик розвитку злоякісних новоутворень.
Компанія Рош і ревматоїдний артрит

Очікується, що в найближчі роки одним з найбільш важливих напрямків для зростання компанії Рош буде розвивається сегмент аутоімунних захворювань і перш за все ревматоїдний артрит. Після виходу на ринок Мабтеру (ритуксимабу) компанія розвиває ряд проектів, які потенційно дозволять Рош забезпечити подальше зростання. МабТера - це перший і єдиний препарат для лікування РА, який вибірково діє на B-лімфоцити, які є ключовою ланкою в патогенезі РА. Актемра - другий інноваційний препарат компанії Рош для лікування РА, що представляє собою гуманізувати моноклональних антитіл до рецептора інтерлейкіна-6 (ІЛ-6), що пригнічує активність ІЛ-6 - білка, що грає важливу роль в розвитку запального процесу при РА. Дослідження нових сполук перебувають у I, II і III фазах клінічних досліджень. Зокрема, Окрелізумаб - гуманізувати моноклональних антитіл до CD20 рецепторів, в даний час увійшов в III фазу клінічних досліджень щодо застосування у пацієнтів з РА.

Компанія Рош є одним з лідерів ринку охорони здоров'я, входячи до п'ятірки найбільших компаній світу в області фармацевтики, а також займає перше місце в світі в області діагностики. Основна мета Рош - виробництво і просування інноваційних препаратів і сучасних засобів діагностики, які дозволяють рятувати життя пацієнтам, значно продовжувати і покращувати якість їхнього життя. Компанія була заснована в 1896 році в Базелі, Швейцарія, і на сьогоднішній день має представництва в 150 країнах світу і штат співробітників понад 80 000 чоловік. Будучи одним з провідних виробників оригінальних лікарських препаратів в галузі онкології, вірусології та трансплантології, компанія приділяє особливу увагу питанням поєднання ефективності своїх препаратів з зручністю і безпекою їх використання. До групи Рош крім компанії Ф. Хоффманн - Ля Рош входять компанії Genentech, США і Chugai, Японія.

Використані джерела: www.medcentre.com.ua

Препарат Актемра зупиняє деструкцію суглобів і покращує фізичний стан у хворих на ревматоїдний артрит

Прес-реліз

Базель, 9 травня 2008 р

Результати дослідження LITHE - п'ятого дослідження III фази по препарату Актемра, підтвердили раніше отримані дані про те, що застосування цього інноваційного препарату є революційним проривом в лікуванні ревматоїдного артриту

9 травня 2008 р компанія Рош оголосила, що Актемра (тоцілізумаб) може значно уповільнювати процес структурного ураження суглобів у хворих на ревматоїдний артрит (РА), що є основним показником ефективності лікування цього захворювання. Актемра також покращує фізичний стан хворих після закінчення одного року терапії, тобто сприяє підвищенню якості життя.

Результати дослідження LITHE 1 показали, що застосування препарату Актемра, в комбінації з метотрексатом (МТКС), протягом 12 місяців терапії призводить до значного пригнічення структурного ураження суглобів у більшого відсотка хворих у порівнянні з групою пацієнтів, що одержувала тільки МТКС. Цей результат має величезне значення для хворих РА, тому що ураження суглобів, обумовлене цим захворюванням, призводить до втрати працездатності і є основною причиною виникнення больових відчуттів. Крім того, Актемра розширює можливості хворих по самостійного виконання різних дій, необхідних у повсякденному житті і які оцінюються за опитувальником оцінки стану здоров'я (HAQ) 2.

В ході дослідження LITHE препарат Актемра в цілому добре переносився хворими, при цьому загальний профіль безпеки за 12 місяців лікування відповідав зареєстрованим раніше даними за 6-ти місячний період дослідження.

Результати проведеного дослідження є обнадійливою новиною для хворих РА, тому що види і засоби лікування цього захворювання, які мають в даний час лікарі, у багатьох випадках не дають адекватного ефекту або не переносяться хворими. Для того, щоб полегшити життя хворих РА і зупинити процес ураження суглобів, необхідно розробляти нові терапевтичні підходи, зокрема, методи, що передбачають вплив на різні патологічні механізми розвитку захворювання.

«Дані дослідження LITHE підтвердили перспективність препарату Актемра як ефективного і добре переноситься засоби лікування хворих, які страждають від інвалідизуючих наслідків РА» - заявив голова ради директорів підрозділу Фарма компанії Рош Вільям М. Бернс. «Придушуючи процес ураження суглобів і покращуючи фізичний стан пацієнтів, Актемра не тільки робить позитивний вплив на перебіг захворювання, але також сприяє підвищенню якості життя хворих.»

Дослідження LITHE є п'ятим глобальним дослідженням III фази з вивчення ефективності та безпеки застосування препарату Актемра у хворих із середньотяжким і тяжким РА, успішно досягли первинних критеріїв ефективності. Дані, отримані за результатами першого року цього дворічного дослідження, будуть представлені на майбутніх міжнародних наукових конференціях в галузі ревматології.

Актемра - перший представник нового класу інноваційних препаратів, що мають принципово новим механізмом дії. Актемра є гуманізувати моноклональним антитілом до рецептора інтерлейкіну-6 (ІЛ-6), переважною активність ІЛ-6 - важливого фактора в розвитку запального процесу. Новий механізм дії призводить до зниження активності запальних процесів в суглобах, а також зниження інтенсивності системних проявів РА.

Ревматоїдний артрит - важлива невирішена медична проблема
За оцінками фахівців на ревматоїдний артрит в світі страждають більше 21 млн. Чоловік. Це прогресуюче аутоімунне захворювання характеризується запаленням оболонок всіх суглобів людини. Запалення призводить до деформації і порушення функції суглобів; воно супроводжується болем, тугоподвижностью і набряком суглобів, призводить до необоротного руйнування суглобових тканин і, як наслідок усього перерахованого вище, втрати працездатності. Системні прояви РА включають анемію, остеопороз, загальну стомлюваність. Негативно впливаючи на основні органи і системи, захворювання призводить до скорочення тривалість життя пацієнтів з РА. Після 10 років хвороби менше 50% хворих зберігають працездатність і можуть виконувати звичайні повсякденні дії.

Інформація про дослідження LITHE
Дослідження LITHE є міжнародним - у ньому беруть участь 15 країн і 1 196 хворих із середньотяжким і тяжким РА з відсутністю адекватної відповіді на терапію МТКС. За умовами протоколу хворих розподіляють випадковим чином для отримання Актемри (4 мг / кг або 8 мг / кг, одна інфузія кожні чотири тижні) в комбінації з метотрексатом або тільки одного метотрексату. Мета дослідження - продемонструвати придушення процесу структурного ураження суглобів щодо змін валідованих радіографічних показників. Також в цілі дослідження входить оцінка зміни фізичного стану хворих на підставі даних опитування HAQ.

Інформація про препарат Актемра
Препарат Актемра - результат наукових досліджень компанії Chugai. За участю цієї компанії також здійснюється і глобальна розробка препарату. Актемра є першим гуманізувати моноклональним антитілом до рецептора інтерлейкіну-6 (ІЛ-6). Для оцінки клінічної ефективності препарату розроблена велика дослідницька програма, що включає п'ять клінічних досліджень III фази. Всі ці дослідження успішно досягли первинних критеріїв ефективності. Найближчим часом очікується реєстрація Актемри в США і країнах Євросоюзу. В Японії Актемра з'явилася на фармацевтичному ринку в 2005 р як препарат компанії Chugai для лікування хвороби Кастельмана. У квітні 2008 р Актемра була зареєстрована в Японії також за наступними показниками: ревматоїдний артрит, ювенільний ідіопатичний артрит і ювенільний ідіопатичний артрит з системним початком.

Препарат Актемра в цілому добре переноситься хворими: загальний профіль безпеки Актемри був однаковим у всіх глобальних клінічних дослідженнях. Найчастіше з небажаних явищ реєстрували інфекції верхніх дихальних шляхів, назофарингіт, головний біль і артеріальну гіпертензію. Як і при використанні інших біологічних препаратів для лікування РА, у хворих, які отримували Актемра, відзначалися випадки виникнення серйозних інфекцій і реакцій гіперчутливості, у тому числі кілька випадків анафілаксії. У деяких хворих спостерігалося підвищення активності печінкових трансаміназ (АЛТ і АСТ); це підвищення в основному розцінювалося як незначне, носило тимчасовий характер і не супроводжувалося ураженням печінки або зниженням печінкової функції.

Інформація про розробки Рош в області лікування ревматоїдного артриту
Фахівці Рош вважають, що одним з найважливіших напрямків розвитку в наступні кілька років будуть розробки в області лікування аутоімунних захворювань, першим і основним з яких є ревматоїдний артрит. Після випуску на ринок препарату МабТера (ритуксимабу) в процесі розробки знаходиться ще ряд проектів, які можуть відкрити нові можливості для компанії. МабТера є першим і єдиним препаратом для лікування РА, селективно впливає на В-лімфоцити. МабТера представляє абсолютно новий терапевтичний підхід, при якому в якості мішені виступають В-лімфоцити, які відіграють ключову роль в патогенезі розвитку РА.

Актемра є другим інноваційним препаратом компанії Рош. Актемра - гуманізувати моноклональних антитіл до рецептора інтерлейкіна-6 (ІЛ-6), пригнічує активність ІЛ-6 - білка, який є основним фактором запалення при РА. Здійснюються додаткові проекти з вивчення цілого ряду сполук в клінічних дослідженнях I, II і III фаз.

Слід також особливо відзначити початок III фази клінічних досліджень препарату окрелізумаб - гуманізовані моноклонального антитіла до CD20 рецепторів В-лімфоцитів, також призначеного для лікування РА.

Інформація про компанію Рош

Група компаній Рош, штаб-квартира якої розташована в Базелі, Швейцарія, займає лідируюче положення серед корпорацій, що працюють в сфері охорони здоров'я і орієнтованих на власні дослідження в розробці лікарських і діагностичних препаратів. Як провідна світова біотехнологічна компанія і розробник інноваційних засобів для раннього виявлення, профілактики, діагностики та лікування захворювань, Група компаній Рош вносить важливий внесок у справу поліпшення здоров'я і якості життя населення з широкого спектру напрямків. Рош є світовим лідером у виробництві засобів діагностики in vitro, препаратів для лікування раку та супутньої терапії при трансплантації органів і тканин, займає лідируюче положення на ринку противірусних препаратів. Група компаній Рош також веде активну роботу в інших важливих терапевтичних областях, таких як аутоімунні і запальні захворювання, метаболічні порушення та захворювання центральної нервової системи. В 2007 році обсяг продажів підрозділу «Фарма» склав 36,8 млрд. Швейцарських франків, підрозділи «Діагностика» - 9,6 млрд. Франків. Рош має угоди про науково-дослідному співпрацю і стратегічне партнерство з різними компаніями, в тому числі, є основним акціонером компаній Genentech і Chugai. Інвестиції в науково-дослідні розробки в 2007 р склали 8 млрд. Швейцарських франків. У Групі компаній Рош в різних країнах світу працюють близько 79 000 чоловік.
Додаткову інформацію про Групу компаній Рош можна отримати в Інтернеті на www.roche.com.
Усі товарні знаки, використані або згадані в даному прес-релізі, захищені законом.

Додаткова інформація:
- Рош і аутоімунні захворювання: www.roche.com/med_events_mb1106
- Chugai: www.chugai-pharm.co.jp

1 LITHE - TociLIzumab safety and THE prevention of structural joint damage trial (Дослідження з оцінки безпеки тоцілізумаб і можливості попередження структурного ураження суглобів)
2 HAQ (Health Assessment Questionnaire Disability Index - Опитувальник для оцінки стану здоров'я, працездатності) - опитувальник для самостійної оцінки хворими функціонального статусу (працездатності), який використовується для визначення оцінки показників функціональної здатності і дискомфорту за останній тиждень. Цей інструмент широко використовується в багатьох медичних областях, в тому числі і при РА.

Вікорістані джерела: medi.ru

Актемра при ревматоїдному артриті та інших захворюваннях суглобів

Актемра (Actemra) або тоцілізумаб - концентрований препарат, з якого готують розчин для крапельниць. Являє собою прозору або трохи жовтуватою рідиною.

Основний елемент - тоцілізумаб, який в складі препарату доповнений сахарозою, полісорбат і дігідоатом натрію. Випускається в скляних флаконах по 4,10,20 мл.

Препарат використовується в терапії ревматоїдного артриту для лікування дорослих пацієнтів. Він застосовується як в монотерапії, так і в комплексі з іншими лікарськими засобами. У дітей старше двох років при виявленні ювенільного ідіопатичного артриту Актемра також входить в лікувальний комплекс.

Випускається ліки в Японії фармацефтіческой фірмою Чугай Фарма Мануфектурінг Ко.Лтд

Фармакологічні властивості і клінічні випробування

Препарат відноситься до групи імунодепресантів.

Основна речовина препарату пригнічує рецептори ІЛ-6, які беруть участь в патогенезі запальних захворювань і утворення пухлин. Клінічні випробування препарату на пацієнтах з ревматоїдним артритом показали, що дія Актемра відчувалося вже через 14 днів, протягом курсу воно посилювалося і зберігалося півтора року.

Для терапевтичного курсу використовувалася доза 8 мг / кг. Тоцілізумаб діяв набагато ефективніше плацебо + БПВП в плані надання позитивного впливу на фізичні і психічні параметри здоров'я пацієнтів.

Підвищувався рівень гемоглобіну в крові і утримувався в нормі кілька місяців, а показники реактивного білка і тромбоцитів знижувалися.

Швидкість виведення тоцілізумаб залежить від концентрації препарату при введенні. При дозі 4 мг / кг 1 раз на 4 тижні він виводиться через 11 днів, при дозі 8 мг / кг 1 раз на 4 тижні - через 13 діб.

Сфера застосування і протипоказання до застосування

Показання до застосування препарату Актемра:

• ревматоїдний артрит в різних формах протікання;
• артрит із змінами в суглобах і кістках;
• дитячий ревматоїдний артрит;
• загострення ревматоїдного артриту;
• гострий ревматизм суглобів;
• поліартрит;
• періартрит.

Про ревматоїдний артрит всерйоз:

Властивості препарату дозволяють застосовувати його при різних захворюваннях і хворобливих станах. Ліки використовується в стоматології, при лікуванні головного, м'язових, суглобових болів. Препарат добре знімає запальні симптоми, зменшує набряклість суглобів при ревматоїдному артриті.

При хронічних захворюваннях і при особливих станах пацієнта, лікування повинен контролювати лікар, він підбирає дозування і частоту проведення курсів лікування.

Приймати рішення про застосування Актемри в тій чи іншій ситуації повинен лікар разом з пацієнтом, так як і будь-який сильнодіючі ліки, це теж має протипоказання:

• гіперчутливість до складових ліки;
• інфекції, її гострі і хронічні форми, зокрема, туберкульоз;
• схильність організму до тромбоутворення;
• вагітність і період лактації;
• перші 2 роки життя дитини

Негативні реакції при прийомі ліків

Крім алергії на препарат можуть спостерігатися і інші реакції організму. Які органи можуть негативно реагувати на прийом препарату Актемра:

Більш серйозні ускладнення з боку сечовидільної та ендокринної систем зустрічаються рідше. Можливі збої в обмінних процесах. За дією препарату на організм пацієнта повинен спостерігати лікар.

Обширних даних про випадки передозування немає, але наявна інформація показує, що незначне перевищення дози препарату не робить негативного впливу на організм хворого.

Інструкція по ЗАСТОСУВАННЯ

Щоб уникнути побічних ефектів, пов'язаних з передозуванням, треба уважно прочитати інструкцію і дотримуватися даних в ній рекомендацій.

Звичайний терапевтичний курс передбачає внутрішньовенне введення розчину препарату 1 раз на місяць по 8 мг / кг. Цю процедуру проводять в лікувальному закладі під наглядом лікаря. Час введення препарату - не менше 1 години.

Дозу концентрату Актемри розводять в 100 мл натрію хлориду. Вона розраховується індивідуально для кожного пацієнта, але не може бути більше 800 мг. Концентрат береться з розрахунку 0,4 мг / 1 кг.

Розведення складу вимагає обережності і досвіду. Щоб розчин не пінився, флакон, в який додають натрій хлорид до Актемра, перевертають. Розчин для введення повинен бути прозорим без включення домішок.

Застосування при вагітності і в дитячому віці

Використання препарату в період вагітності і лактації мало вивчено. При випробуванні ліки на приматах виявлено, що висока концентрація розчину спричиняє загрозу викидня на ранніх стадіях або загибель імбріона. Виділення з материнським молоком малоймовірно.

Застосовувати препарат для лікування дітей віком до 2-річного віку лікарі не рекомендують через велику кількість побічних ефектів.

Він важко засвоюється навіть дорослим організмом. Тому для лікування дітей медикамент застосовують в крайніх випадках.

Особливі вказівки під час терапії

Випадки, коли потрібна особлива увага при лікуванні препаратом Актемра:

• якщо є загострена стадія дивертикулита, то при болях в животі в період лікування препаратом слід перервати курс і обстежитися на предмет перфорації шлунково-кишкового тракту;
• при діагностуванні латентного туберкульозу проводиться стандартна терапія антибактеріальними препаратами;
• вакцинуватися для захисту імунітету одночасно з прийомом препарату не можна, так як вплив Актемри на розвиток вірусів в цьому випадку не досліджено;
• при загостреної чутливості до тоцілізумаб треба мати «під рукою» анафілактичні препарати;
• при захворюваннях печінки і нирок треба з обережністю застосовувати препарат, так як його вплив на організм недостатньо вивчено в цих випадках;
• при прийомі кошти знижується число тромбоцитів в крові.

Застосування препарату не позначається на здатності нормально керувати автомобілем або іншими автоматичними і механічними апаратами та приладами.

Сильнодіючий препарат Актемра вимагає особливої ​​обережності під час застосування. Якщо пацієнт «підхопив» вірус або інфекцію, лікування переривають до повного одужання хворого.

Препарат сам може стимулювати розвиток інфекційного захворювання у пацієнтів з цукровим діабетом та деякими іншими хворобами. Ці пацієнти повинні стежити за своїм станом в період лікування, і доводити до відома лікаря, який може скорегувати терапію.

Складнощі в застосуванні препарату можуть виникнути у хворих з виразковими симптомами в органах шлунково-кишкового тракту. Якщо є підозри на такі прояви, треба провести необхідні обстеження попередньо, в тому числі, і лабораторні аналізи.

Взаємодія з іншими ліками

Ліки Актемра сумісно з Метотрексатом і використовується в комплексній терапії. Вплив препарату на інші біологічні БПВП НЕ вивчено.

Його можна застосовувати спільно:

• з анальгетиками Парацетамолом, кодеїн,
• иммунодепрессантами,
• похідними препаратами фолієвої кислоти,
• Диклофенаком, ібупрофеном, іншими інгібіторами.

Думка про препарат неоднозначне

Препарат Актемра поки мало вивчений, тому висловлювання лікарів - дуже обережні, але хворі охоче діляться своїми враженнями від лікування, і численні відгуки можна знайти в інтернеті.

Страждаю на ревматоїдний артрит давно. Лікувалася різними ліками, але найефективнішим виявився Актемра. Правда, є побічні ефекти у вигляді задишки і свербіння, але це, в порівнянні з нестерпними болями в суглобах - ніщо. Проходжу курс лікування один раз на рік.

Світлана А

Хотілося б, щоб держава допомогла у придбанні ліків тим, хто гостро потребує.

Зінаїда

Складний дорогий препарат Актемра дає видимі відчутні результати. Лікування тривале - більше півроку. Самим його призначати собі не можна, воно має багато протипоказань.

Лікуючий лікар повинен підібрати дозу і тривалість курсу в залежності від тяжкості хвороби. Ці ліки допомогло мені позбутися від сильних болів в хребті.

Анастасія

Ті, хто збирається лікуватися тоцілізумаб, може додатково прочитати інформацію про нього в інтернеті, там публікуються відгуки пацієнтів і лікарів про ці ліки.

Купівля і зберігання ліків

АКТЕРМ дуже дорогий препарат і купити його може не кожен, ціна концентрату 20мг / мл по 80 мг / 4мл №1 6500-7000 рублів, а 200мг / 10мл №1фл коштує понад 15000 рублів.

Екстракт зберігається 2,5 року при температурі 2-8С. Заморожувати його не можна. Застосовувати після закінчення терміну придатності забороняється.

Розчин, приготовлений для внутрішньовенного введення, придатний для застосування протягом доби при температурі до 30С. Але, для того, щоб він не втратив своєї активності, краще використовувати його відразу після розведення.

Знайти препарат в провінції нелегко, та й коштує він там дорожче, ніж у Москві. Можна замовити по Інтернету з доставкою, це буде дешевше.

Дженерики та аналоги препарату

Якщо Актемра відсутня в аптеці або ціна непідйомна для кишені (а треба сказати, що ліки дуже дороге), то лікуючий лікар може порадити придбати його аналоги за дією чиниться на організм:

1. Ревмалгін лікує загострився остеоартроз, артрит. Йому подібний препарат Ароксікам.
2. Ремикейд замінює в монотерапії Метотрексат для пацієнтів, яким останній препарат протипоказаний. Ці ліки добре допомагає пацієнтам з прогресуючою формою ревматоїдного артриту. Воно уповільнює і зменшує запальні процеси.
3. Ревмосан - показаний при склеродермії, пієлонефриті, артриті, ЮРА.
4. Напроксен -препарат широкого спектру дії. Показання до застосування - запалення суглобів і кісток, хвороба Бехтерева, подагра зі зміною кісткової тканини, ревматоїдний артрит. Напроксен допомагає зняти різні болі - головний, зубний, при невралгії. Його застосовують в післяопераційний період для зменшення запалення і больового синдрому, а так само при запаленні, викликаних інфекціями горла, вуха.
5. Свічки, таблетки, капсули Пироксикам добре знімають болі в запалених суглобах і хребті, допомагають в лікуванні органів дихання і застосовуються в стоматології.

Інші препарати з аналогічною дією списком:

Вікорістані джерела: osteocure.ru

Досвід використання препарату тоцілізумаб (Актемра) у хлопчика з системною формою ювенільного ревматоїдного артриту

• КЛЮЧОВІ СЛОВА: ревматоїдний артрит, артрит у дітей, суглоби у дітей, педіатрія

Ювенільний ревматоїдний артрит (ЮРА) - це гетерогенна група захворювань неясної етіології, що характеризуються складним патогенезом і переважним ураженням суглобів, що виникають у віці до 16 років. Етіологія захворювання до теперішнього часу залишається невідомою. В основі захворювання лежить активація клітинного і гуморального ланки імунітету, так само як і при ревматоїдному артриті дорослих [1, 4, 5]. Передбачається, що чужорідний або змінений власний антиген сприймається і обробляється антигенпрезентуючими клітинами, в тому числі макрофагами, які представляють його Т-лімфоцитам.

В результаті складних взаємодій активовані Т-лімфоцити, макрофаги, фібробласти, синовіоцити виробляють прозапальні цитокіни, що викликають каскад патологічних змін з розвитком прогресуючого запалення в порожнині суглоба. При цьому такі системні прояви ЮРА, як лихоманка, висип, лімфаденопатія, схуднення та інші, більше пов'язують з підвищенням синтезу і активністю интерлейкинов (ІЛ) - ІЛ-1 і ІЛ-6, ніж з фактором некрозу пухлини (ФНП-альфа). Прозапальні цитокіни визначають не тільки поява екстраартікулярних проявів, а й активність деструктивних змін в суглобах. Деструкція всіх компонентів суглоба викликається формуванням паннуса, що складається з активованих макрофагів, фібробластів і активно проліферуючих синовіальних клітин. Активовані лімфоцити виробляють велику кількість протеолітичних ферментів, що призводить до резорбції хряща і кісткової тканини. Таким чином, неконтрольовані реакції імунної системи призводять до розвитку хронічного запалення, незворотних змін в суглобах і розвитку екстраартікулярних проявів. Класифікація та номенклатура ЮРА включає сім варіантів перебігу захворювання.

1. Системний артрит.
2. Поліартрит, негативний по ревматоїдного фактора (РФ-).
3. Поліартрит, позитивний по ревматоїдного фактора (РФ +).
4. Олигоартрит: а) персистуючий; б) поширюється.
5. Ентезітний артрит.
6. Псоріатичний артрит.
7. Інші артрити.

В даний час тривають клінічні дослідження з метою оцінки тривалої ефективності та безпеки Актемри в дитячому віці. Дослідження тривають близько 5 років, за цей час тоцілізумаб зарекомендував себе як високоефективний препарат для терапії саме системної форми ЮРА. Найбільш тривале застосування препарату при системній формі ЮРА представлено в рандомізованому подвійному сліпому плацебо-клінічному дослідженні S. Yokota і співавт. (2008) [7]. Дослідження складалося з 3 фаз: 6-тижневої відкритої, 12-тижневої подвійний сліпий рандомизированной плацебо-контрольованих і 48-тижневої відкритої. В даний час завершилася 3-тя фаза дослідження. Через 48 тижнів відзначалася висока частота відповідей на терапію за критеріями АКР педи. 98% дітей досягли 30% поліпшення (АКР педі30), 94% - 50% поліпшення (АКР педі50); 90% - 70% поліпшення (АКР педі70). Продемонстровано стійке збереження ефекту з плином часу і хороша переносимість препарату. Грунтуючись на даних дослідження, можна зробити висновок про оптимальне співвідношення користі і ризику при терапії Актемра у пацієнтів з системною формою ЮРА.

Не менш важливим є спосіб застосування препарату. Тоцілізумаб вводиться внутрішньовенно крапельно. Доза розраховується виходячи з ваги пацієнта. Під час введення препарату дитина повинна знаходитися в стаціонарі під наглядом лікаря для того, щоб в разі виникнення небажаних реакцій вони могли бути негайно мінімізовано. Лікування біологічними препаратами є дуже дорогим методом, але в умовах макроекономіки держави ці витрати виправдані. Це дає дитині можливість вчитися в школі і спілкуватися зі своїми однолітками. Ми представляємо успішний досвід використання тоцілізумаб у хлопчика 14 років з системною формою ЮРА, торпидного до стандартної противоревматической терапії.

Перше введення тоцілізумаб було проведено в червні 2011 р Інфузію дитина перенесла добре, реакції на введення не було. На тлі лікування вже в перший тиждень відзначено зниження гуморальної активності, купірування шкірного синдрому, протягом 1 місяця припинилася лихоманка. Протягом наступних 4 місяців знизилася активність суглобового синдрому, зменшилися контрактури в ліктьових суглобах, наріс обсяг руху в суглобах кистей рук. Відзначено нормалізація лабораторних показників - ШОЕ 5 мм / год; СРБ 0, IgA - 70; IgG - 1200. Через 6 місяців від початку лікування зберігається стійкий позитивний ефект. Покращився самообслуговування і, відповідно, якість життя пацієнта. За 7 місяців лікування досягнуто 70% поліпшення за критеріями АКР педи. Хлопчик виріс на 5 см, поправився на 10 кг. Даний випадок демонструє варіант відстроченого розвитку суглобного синдрому при системній формі ЮРА, переконливо свідчить про ефективність препарату тоцілізумаб (Актемра) в лікуванні системної форми ЮРА.

Вікорістані джерела: umedp.ru