- Загальні характеристики. склад:
- Фармакологічні властивості:
- Показання до застосування:
- Спосіб застосування та дози:
- Особливості застосування:
- Побічні дії:
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
- Протипоказання:
- Передозування:
- Умови зберігання:
- Умови відпустки:
- упаковка:
Загальні характеристики. склад:
Діюча речовина: pyridoxine;
1 мл розчину містить піридоксину гідрохлориду 50 мг;
допоміжні речовини: динатрію едетат, вода для ін'єкцій.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) міститься в рослинах і органах тварин, особливо в неочищених зернах злакових культур, в овочах, м'ясі, рибі, молоці, печінці тріски і великої рогатої худоби, яєчному жовтку. Досить багато вітаміну В6 міститься в дріжджах. Потреба у вітаміні В6 задовольняється продуктами харчування; частково він синтезується також мікрофлорою кишечника.
Відіграє важливу роль в обміні речовин, необхідний для нормального функціонування центральної і периферичної нервової системи, бере участь в синтезі нейромедіаторів. У фосфорильованій формі забезпечує процеси декарбоксилювання, переамініро-вання, дезамінування амінокислот, бере участь в синтезі білка, ферментів, гемоглобіну, простагландинів, обміні серотоніну, катехоламінів, глутамінової кислоти, ГАМК, гістаміну, поліпшує використання ненасичених жирних кислот, знижує рівень холестерину і ліпідів у крові , покращує скоротливість міокарда, сприяє перетворенню фолієвої кислоти в її активну форму, стимулює гемопоез. При атеросклерозі вітамін В6 покращує ліпідний обмін.
Піридоксин при атеросклерозі і цукровому діабеті знижує вміст глікозильованого гемоглобіну, крім того, піридоксин діє як діуретик: допомагає знижувати підвищений артеріальний тиск.
Встановлено, що піридоксин позитивно впливає на вироблення норепінефрину і серотоніну, підвищуючи їхню продукцію при депресіях, що пов'язано з його участю в якості кофактора ДОФА-декарбоксилази в процесі синтезу катехоламінів.
Піридоксин може збільшувати час згортання і пригнічувати агрегацію тромбоцитів, що, ймовірно, пояснюється зв'язуванням пиридоксальфосфата з фібриногеном і зі специфічними аміногрупами на поверхні тромбоцитів.
Фармакокінетика. Метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів (піридоксальфосфат і пірідоксамінофосфат). Піридоксальфосфат з білками плазми зв'язується на 90%. Добре проникає в усі тканини. Накопичується переважно в печінці, менше - в м'язах і ЦНС. Проникає крізь плаценту, потрапляє в материнське молоко. Час напіввиведення (T1 / 2) - 15-20 днів. Виводиться нирками (при внутрішньовенному введенні - з жовчю (2%), а також в ході гемодіалізу .
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка забарвлена рідина.
Показання до застосування:
гіпо- та авітаміноз вітаміну В6. Комплексне лікування токсикозу вагітних, атеросклерозу , Анемій (в тому числі сидеробластної), лейкопеній, хвороб нервової системи (радикуліти, неврити, невралгії , паркінсонізм , Хвороба Літтла), депресії инволюционного віку, гострих і хронічних гепатитів, себорєєподобниє і несеборейних дерматиту , оперізувального позбавляючи , нейродерміту , псоріазу , ексудативного діатезу , При виведенні із запою і синдромі похмілля. Призначають також при повітряній та морській хворобах, хворобі Меньєра. Піридоксину гідрохлорид попереджує або зменшує токсичні ефекти (особливо поліневрити) при лікуванні протитуберкульозними препаратами. лікування пірідоксінзавісімих судом .
Важливо! Ознайомся з лікуванням Хворобі Літтла (спастичного дісплегіі) , невриту , радикуліту , лейкопенії , анемії , гестозів вагітних , гіповітамінозу В6 , хвороби Меньєра , повітряної хвороби , морський хвороби , оперізувального герпесу , себорейного дерматиту , хронічного гепатиту , гострого гепатиту
Спосіб застосування та дози:
Препарат Пиридоксин-Дарниця вводять внутрішньом'язово, внутрішньовенно або підшкірно в випадках, коли пероральний прийом неможливий.
Курс лікування індивідуальний і визначається типом і тяжкістю захворювання.
Розчин готують безпосередньо перед застосуванням - разову дозу препарату розводять в 1-2 мл води для ін'єкцій або 0,9% розчині натрію хлориду.
Дорослим.
Гіповітаміноз В6: препарат призначають в добовій дозі 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введення. Курс лікування - 3-4 тижні.
Сидеробластная анемія: препарат призначають внутрішньом'язово в добовій дозі 100 мг (2 мл) 2 рази на тиждень. Одночасно рекомендується приймати фолієву кислоту, рибофлавін, вітамін В12).
Депресії инволюционного віку: препарат призначають внутрішньом'язово в дозі 200 мг (4 мл) на добу. Курс лікування - 20-25 ін'єкцій.
Застосування препаратів групи ізоніазиду: препарат призначають в добовій дозі 5-10 мг (0,1-0,2 мл) протягом всього курсу лікування ізоніазидом.
Передозування препаратів групи ізоніазиду: на кожен 1 г передозувати препарату вводять внутрішньовенно 1 г (20 мл) піридоксину зі швидкістю 0,5 г / хв. При передозуванні ізоніазиду понад 10 г піридоксин вводять внутрішньовенно в дозі 4 г (80 мл), а потім внутрішньом'язово - по 1 г (20 мл) препарату кожні 30 хвилин. Загальна добова доза - 70-350 мг / кг.
Токсикоз вагітних: препарат призначають внутрішньом'язово в дозі 50 мг (1 мл) на добу. Курс лікування - 10-20 ін'єкцій.
Пірідоксінзавісімая анемія (макроцитарная, гіпохромна з підвищенням рівня заліза в плазмі крові): препарат призначають в добовій дозі 50-200 мг (1-4 мл). Курс лікування - 1-2 місяці. У разі відсутності ефекту переходять на інший вид терапії.
Пірідоксінзавісімий синдром, включаючи пірідоксінзавісімие судоми: препарат призначають внутрішньовенно або внутрішньом'язово в дозі 50-500 мг (1-10 мл) на добу. Внутрішньовенно вводять зі швидкістю 50 мг / хв. Курс лікування - 3-4 тижні.
Паркінсонізм: препарат призначають внутрішньом'язово в дозі 100 мг (2 мл) на добу. Курс лікування - 20-25 днів. Через 2-3 місяці - повторний курс. За іншою схемою лікування: препарат призначають внутрішньом'язово в початковій добовій дозі 50-100 мг (1-2 мл), а потім щодня дозу збільшують на 50 мг (1 мл) і доводять до 300-400 мг (6-8 мл) на добу одноразово. Лікування здійснюється курсами в 12-15 днів.
Інші показання: препарат призначають в добовій дозі 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введення.
Дітям.
Гіповітаміноз В6: дозу препарату лікар призначає індивідуально з розрахунку 1-2 мг / кг маси тіла на добу. Курс лікування - 2 тижні.
Пірідоксінзавісімие судоми: препарат призначають внутрішньом'язово або внутрішньовенно струменево в дозі 50-100 мг (1-2 мл) на добу. Внутрішньовенно вводять зі швидкістю 50 мг / хв. Максимальні дози для дітей не встановлені.
Передозування препаратів групи ізоніазиду: на кожен 1 г передозувати препарату вводять внутрішньовенно 1 г (20 мл) піридоксину. Якщо доза ізоніазиду невідома, піридоксин вводять з розрахунку 70 мг / кг маси тіла. Максимальна доза - 5 г (100 мл).
Особливості застосування:
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Препарат призначають в період вагітності при токсикозі вагітних і при блювоті у вагітних. При призначенні препарату в період годування груддю можливе пригнічення лактації.
Діти.
Препарат застосовують в педіатричній практиці. Вводять внутрішньом'язово і внутрішньовенно. Дози і режим введення залежать від патології (див. Розділ «Спосіб застосування та дози»).
Застосовувати з обережністю пацієнтам з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі (через можливе підвищення кислотності шлункового соку), при функціональної недостатності печінки (піридоксин у великих дозах може погіршувати її функцію).
Обмін піридоксину порушується при регулярному вживанні алкоголю.
Може привести до хибнопозитивної пробі на уробіліноген з використанням реактиву Ерліха.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і роботі зі складними механізмами в зв'язку з можливістю розвитку побічних ефектів з боку нервової системи.
Побічні дії:
При застосуванні препарату можливі такі побічні реакції:
з боку серцево-судинної системи: тахікардія , Біль в області серця;
з боку центральної та периферичної нервової системи: головний біль , запаморочення , Сонливість, збудження, порушення координації, парестезії , Оніміння в кінцівках, поява відчуття стиснення в кінцівках - симптом «панчіх і рукавичок», втрата свідомості і розвиток судом при швидкому внутрішньовенному введенні;
з боку дихальної системи: утруднене дихання;
з боку шлунково-кишкового тракту: нудота , Біль в епігастральній ділянці, печія , Підвищення шлункової секреції;
з боку обміну речовин, метаболізму: зниження рівня фолієвої кислоти;
з боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: анафілактичний шок , кропив'янка , Висипання, свербіж, гіперемія шкіри, дерматит, набряк Квінке, фотосенсибілізація;
з боку репродуктивної системи і молочних залоз: пригнічення лактації в лактогенний період (іноді використовують для лікувального ефекту);
порушення в місці введення: зміни в місці введення, включаючи гіперемію, свербіж, печіння в місці ін'єкцій;
загальні порушення: слабкість, лихоманка.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Діуретики - при комбінованому застосуванні з пиридоксином посилюється дія діуретиків.
Гормональні контрацептиви, циклосерин, пеніциламін, ізоніазид, гидралазина сульфат, етіонамід, іммуннодепрессанти - при комбінованому застосуванні з пиридоксином знижується ефект останнього.
Снодійні та седативні засоби-при комбінованому застосуванні з пиридоксином послаблюється снодійний ефект.
Протипаркінсонічні засоби - при комбінованому застосуванні з пиридоксином зменшується ефективність засобів для лікування хвороби Паркінсона.
Фенітоїн - при комбінованому застосуванні з пиридоксином послаблюється дію фенітоїну.
Кортикостероїди - при комбінованому застосуванні з пиридоксином зменшується кількість вітаміну В6 в організмі.
Глутамінова кислота, аспаркам - при комбінованому застосуванні з пиридоксином підвищується стійкість до гіпоксії.
Серцеві глікозиди - при комбінованому застосуванні з пиридоксином підвищується синтез скоротливих білків в міокарді.
Трициклічніантидепресанти - при комбінованому застосуванні з пиридоксином останній усуває побічні ефекти трициклічних антидепресантів, пов'язані з їх антихолінергічну активність (сухість у роті, затримка сечі).
Препарати левоміцетину резорбтивної дії - при комбінованому застосуванні з пиридоксином останній попереджає офтальмологічні ускладнення, які виникають при тривалому застосуванні препаратів левоміцетину резорбтивної дії (синтоміцину, хлорамфеніколу).
Протипоказання:
Гіперчутливість до компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки (у зв'язку з можливим підвищенням кислотності шлункового соку). захворювання печінки , Що протікають з тяжкою функціональною недостатністю. Ішемічна хвороба серця .
Передозування:
Симптоми: посилення побічних ефектів; порушення обміну білків, вуглеводів і ліпідів; дегенеративні зміни в центральній нервовій системі (периферична нейропатія) і паренхіматозних органах (порушення процесів обміну, пов'язані зі значним зниженням активності нікотінамідних коферментів НАД і НАДФ і дефіцитом нікотинової кислоти). Симптоми периферичної нейропатії: гіперпарестезіі, парестезії, м'язова слабкість. Можливі сенсорні нейропатії з прогресуючим порушенням ходьби, відчуттям оніміння і поколювання в ногах і руках, часткове облисіння, зниження опірності організму інфекціям, зниження активності антизсідальної системи крові. При тривалому застосуванні у великих дозах розвивається гіпервітаміноз В6, який характеризується різким зниженням вмісту білка в м'язовій тканині і внутрішніх органах. На ранніх стадіях гіпервітамінозу В6 можуть з'явитися: висип на шкірі, запаморочення, судоми. При відміні препарату ці симптоми зникають.
Лікування. Відміна препарату, симптоматичне лікування.
Умови зберігання:
Термін придатності. 3 роки. Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С. Чи не заморожувати.
Умови відпустки:
За рецептом
упаковка:
По 1 мл в ампулі; по 10 ампул в коробці; по 10 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці.
