- Загальні характеристики. склад:
- Фармакологічні властивості:
- Показання до застосування:
- Спосіб застосування та дози:
- Особливості застосування:
- Побічні дії:
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
- Протипоказання:
- Передозування:
- Умови зберігання:
- Умови відпустки:
- упаковка:
Виробник: РУП "Белмедпрепарати" Республіка Білорусь
Код АТС: A11JA
МНН: Tocoferol + Retinol
Фарм група: Полівітамінний засіб.
Форма випуску: Тверді лікарські форми. Капсули.
Загальні характеристики. склад:
Діюча речовина: 100 000 МО ретинолу пальмітату (вітаміну А); 100 мг альфа-токоферил ацетату (вітаміну Е).
Допоміжні речовини: олія соняшникова.
Склад оболонки капсули м'якої желатинової: желатин, гліцерин, метилпарагідроксибензоат.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Комбінований препарат, дія якого визначається властивостями вхідних в його склад жиророзчинних вітамінів А і Е. Ретинол (вітамін А) є необхідним компонентом для нормальної функції сітківки ока: зв'язуючись з опсин (червоним пігментом сітківки), утворює зоровий пурпур родопсин, необхідний для зорової адаптації в темряві. Вітамін А необхідний для росту кісток, нормальної репродуктивної функції, ембріонального розвитку, для регуляції поділу і диференціювання епітелію (посилює поділ епітеліальних клітин шкіри, омолоджує клітинну популяцію, гальмує процеси кератинізації). Вітамін А бере участь в якості кофактора в різних біохімічних процесах.
Функція альфа-токоферолу (вітаміну Е) до кінця залишається нез'ясованою. Як антиоксидант, гальмує розвиток вільнорадикальних реакцій, попереджає утворення перекисів, що ушкоджують клітинні мембрани, що має важливе значення для розвитку організму, нормальної функції нервової і м'язової систем. Спільно з селеном гальмує окислення ненасичених жирних кислот (компонент мікросомальної системи перенесення електронів), попереджає гемоліз еритроцитів . Є кофактором деяких ферментних систем. Покращує капілярний кровообіг, нормалізує капілярну і тканинну проникність, підвищує стійкість тканин до гіпоксії .
Фармакокінетика. Токоферол: при прийомі всередину повільно всмоктується приблизно 50% прийнятої дози препарату, максимальний рівень в крові створюється через 4 ч. Для абсорбції необхідна наявність жовчних кислот. Депонується в надниркових залозах, гіпофізі, сім'яниках, жировій та м'язовій тканині, еритроцитах, печінці. Піддається метаболізму і виділяється з організму (в незмінному вигляді та у вигляді метаболітів) з жовчю (понад 90%) і сечею (близько 6%).
Ретинол: при прийомі всередину ретинол всмоктується майже повністю, навіть при надмірному введенні його виділяється з калом не більше 10% від введеної кількості. В процесі метаболізму утворюються ретинил пальмітат, ретинол, ретиналь і ретиноевая кислота. Розподіляється в організмі нерівномірно: найбільша кількість знаходиться у печінці і сітківці, менше ~ в нічку, серце, жирових депо, легенів, лактирующей молочній залозі, у надниркових і інших залозах внутрішньої секреції. Ретинол, ретиналь, ретиноєва кислота виділяються гепатоцитами в складі жовчі, ретинол глюкуронід виділяється з сечею.
Елімінування жиророзчинних вітамінів (токоферолу і ретинолу) здійснюється повільно, тому повторні прийоми призводять до кумуляції.
Показання до застосування:
гіпо- та авітаміноз А та Е, а також стану підвищеної потреби організму у вітамінах А і Е і / або зниження їх надходження в організм: гастректомія , діарея , стеаторея , целіакія , Хвороба Крона, синдром мальабсорбції, хронічний холестаз , цироз печінки , Атрезія жовчних шляхів, обструктивна жовтяниця, кістозний фіброз підшлункової залози, тропічна спру , Інфекційні захворювання (в т.ч. хронічні і «простудні»), гемералопия , ксерофтальмия , кератомаляция , Неповноцінне та незбалансоване харчування (в т.ч. парентеральне харчування ), Швидке схуднення, нікотинова залежність , Наркоманія, алкоголізм, стан тривалого стресу, прийом холестираміну, колестипола, мінеральних масел, неоміцину, залізовмісних продуктів, при призначенні дієти з підвищеним вмістом поліненасичених жирних кислот, гіпертиреоз .
периферична нейропатія , некротизирующая міопатія , Абеталіпопротеінемія.
Важливо! Ознайомся з лікуванням гіповітамінозу А , гіповітамінозу Е , хвороби Крона , синдрому мальабсорбції , Атрезії жовчних шляхів , Наркотичної залежності (наркоманії) , алкогольної залежності , хронічного стресу
Спосіб застосування та дози:
Всередину, по 1 капсулі 2-3 рази на добу. Курс лікування становить 20-30-40 днів. Повторні курси проводять з проміжками 3-6 місяців.
Особливості застосування:
Щоб уникнути розвитку гіпервітамінозу А і Е не слід перевищувати рекомендованих доз. При застосуванні препарату слід враховувати великий вміст в ньому вітаміну А (100 тис. ME), а також що він є лікувальним, а не профілактичним лікарським засобом. Дієта з підвищеним вмістом селену і сірковмісних амінокислот знижує потребу у вітаміні Е.
Запобіжні заходи. Тератогенний ефект підвищених доз ретинолу зберігається і після припинення його прийому, тому планувати вагітність при застосуванні препарату рекомендується лише через 6-12 місяців.
Побічні дії:
Алергічні реакції (в т.ч. шкірний висип ). Біль в епігастральній ділянці. Диспепсичні розлади (нудота, блювота , Діарея). При тривалому застосуванні у великих дозах можливе загострення холелітіазу і хронічного панкреатиту .
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Вітамін А послаблює ефект препаратів кальцію, збільшує ризик розвитку гіперкальціємії. Холестирамін, колестипол, мінеральні масла, неоміцин зменшують абсорбцію вітаміну А і Е (може знадобитися підвищення їх дози). Оральні контрацептиви збільшують концентрацію вітаміну А в плазмі. Изотретиноин збільшує ризик розвитку інтоксикації вітаміном А. Одночасне застосування тетрацикліну і вітаміну А у високих дозах (50 тис. ОД і вище) збільшують ризик розвитку внутрішньочерепної гіпертензії.
Вітамін Е посилює ефект ГКС, НПЗП, антиоксидантів, збільшує ефективність і зменшує токсичність вітамінів А, D, серцевих глікозидів. Призначення вітаміну Е у високих дозах може викликати дефіцит вітаміну А в організмі. Вітамін Е підвищує ефективність протиепілептичних лікарських засобів у хворих на епілепсію (у яких підвищений вміст в крові продуктів перекисного окислення ліпідів). Одночасне застосування вітаміну Е в дозі більше 400 ОД / добу з антикоагулянтами (похідними кумарину та індандіону) підвищує ризик розвитку гіпопротромбінемії і кровотеч. Високі дози Fe підсилюють окисні процеси в організмі, що підвищує потребу у вітаміні Е.
Протипоказання:
Гіперчутливість, жовчнокам'яна хвороба, хронічний панкреатит, кардіосклероз , Інфаркт міокарда, вагітність (особливо I триместр) і період лактації (необхідно припинити грудне вигодовування на період лікування), гіпервітаміноз А і Е, саркаідоз в анамнезі, дитячий вік (до 14 років).
З обережністю: тиреотоксикоз, холецистит , Стани, що супроводжуються підвищеною проникністю судин (хронічна недостатність кровообігу, хронічний гломерулонефрит ), Цироз печінки, вірусний гепатит , ниркова недостатність , Алкоголізм, похилий вік, дитячий вік, гіпопротромбінемія (на тлі дефіциту вітаміну К - може посилюватися при дозі вітаміну Е більше 400 ME).
Передозування:
При гострому гіпервітамінозі А і Е внаслідок одномоментного прийому високих доз, що багаторазово перевищують терапевтичні, можливі: найсильніша головний біль , запаморочення , Сонливість, сплутаність свідомості, розлади зору, судоми , Нестримне блювання, профузний пронос, важке зневоднення організму; на другий день з'являється поширена висип з наступним крупнопластінчатим лущенням, починаючи з обличчя; промацування довгих трубчастих кісток різко болісно внаслідок поднадкостнічний крововиливів, змін кістки, м'яких тканин, креатинурія, діарея, болі в епігастрії, зниження працездатності.
Лікування: відміна препарату; симптоматична терапія.
Умови зберігання:
В захищеному від вологи та світла місці при температурі від 15 ° С до 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови відпустки:
без рецепта
упаковка:
По 10 капсул у контурну чарункову упаковку. За 5 контурних упаковок разом з інструкцією для медичного застосування поміщають в пачку.
