- Загальні характеристики. склад:
- Показання до застосування:
- Спосіб застосування та дози:
- Особливості застосування:
- Побічні дії:
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
- Протипоказання:
- Умови зберігання:
- Умови відпустки:
- упаковка:
Загальні характеристики. склад:
Діюча речовина: не менше 2,5 МО (міжнародних одиниць) вакцинного вірусу сказу, штам «Внуково-32», інактивований - не менше 2,5 ME (Міжнародних одиниць).
Допоміжні речовини: стабілізатори: альбумін розчин для інфузій 10%, сахароза, желатин. Препарат не містить консервантів і антибіотиків.
Вакцина антирабическая культуральная концентрована очищена інактивована, ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення, являє собою препарат, що містить вакцинний вірус сказу, штам «Внуково-32», вирощений у первинній культурі клітин нирок сирійських хом'ячків, інактивований ультрафіолетовими променями, концентрований і очищений методом ультрафільтрації.
Показання до застосування:
Лікувально-профілактична і профілактична імунізація людини проти сказу .
Спосіб застосування та дози:
Вміст ампули з вакциною має бути розчинено в 1,0 мл води для ін'єкцій.
Час розчинення не повинно перевищувати 5 хв. Розчинена вакцина являє собою прозору або злегка опалесцирующую рідина від безбарвного до світло-жовтого кольору.
Розчинену вакцину вводять повільно внутрішньом'язово в дельтоподібний м'яз плеча, дітям до 5 років - у верхню частину передньо поверхні стегна. Введення вакцини в сідничний область не допускається.
Надання антирабічної допомоги. Антирабічна допомогу складається з місцевої обробки ран, подряпин, саден, місць ослюнение і подальшого введення антирабічної вакцини КОКАВ або, при наявності показань, комбінованого введення антирабічного імуноглобуліну (АІГ) і антирабічної вакцини КОКАВ.
Інтервал між введенням АІГ і КОКАВ - не більше 30 хвилин.
Місцева обробка ран. Місцева обробка ран (укусів, подряпин, саден) і місць ослюнение повинна починатися негайно або якомога раніше після укусу або пошкодження. Вона полягає в багатому промиванні протягом декількох хвилин (до 15 хвилин) поверхні рани водою з милом або іншим миючим засобом (детергентом) або, в разі відсутності мила або детергенту, місце пошкодження промивається струменем води.
Після цього краю рани слід обробити 70% етиловим спиртом або 5% спиртовим розчином йоду. По можливості слід уникати накладення швів на рани.
Накладення швів показано виключно у таких випадках:
• при великих ранах - декілька направляючих шкірних швів після попередньої обробки рани;
• за косметичними показниками (накладення швів на рани обличчя);
• прошивання кровоточивих судин з метою зупинки зовнішньої кровотечі.
При наявності показань до застосування антирабічного імуноглобуліну, його використовують безпосередньо перед накладенням швів (див. Розділ Доза антирабічного імуноглобуліну (АІГ)).
Після місцевої обробки ран (пошкоджень) негайно починають лікувально-профілактичну імунізацію.
Лікувально-профілактична імунізація. Показання. Контакт і укуси людей хворими на сказ тваринами, тваринами з підозрою на захворювання на сказ, дикими або невідомими тваринами.
Протипоказання. Відсутні. Вагітність не є протипоказанням.
Лікувально-профілактичної імунізації підлягають всі особи, які зазнали ризику зараження сказом. Якщо є показання до комбінованого лікування, то спочатку вводиться АІГ і, не більше ніж через 30 хв, після нього вводиться КОКАВ.
Антирабічний імуноглобулін (АІГ) призначають якомога раніше після контакту зі скаженою твариною або тваринам з підозрою на захворювання на сказ, диким або невідомою твариною.
Перед введенням гетерологічного (кінського) антирабічного імуноглобуліну необхідно перевірити індивідуальну чутливість пацієнта до кінського білку (див. «Інструкцію по застосуванню імуноглобуліну антирабічного із сироватки крові коня, рідкого»).
Перед введенням гомологичного (людського) антирабічного імуноглобуліну індивідуальна чутливість не перевіряється. Гетерологічний антирабічний імуноглобулін вводять не пізніше 3 діб після укусу, гомологічний антирабічний імуноглобулін вводять не пізніше 7 діб після укусу.
Доза антирабічного імуноглобуліну (АІГ). Гетерологічний (кінський) антирабічний імуноглобулін призначається в дозі 40 ME на 1 кг маси тіла.
Обсяг введеного гетерологічного антирабічного імуноглобуліну не повинен перевищувати 20 мл. Гомологічний (людський) антирабічний імуноглобулін призначається в дозі 20 ME на 1 кг маси тіла.
Введення антирабічного імуноглобуліну (АІГ). Як можна більшу частину рекомендованої дози АІГ слід инфильтрировать в тканини навколо рани і в глибині рани.
Невикористана частина дози препарату вводиться глибоко внутрішньом'язово в місце, відмінне від введення антирабічної вакцини.
Профілактична імунізація. Показання. З профілактичною метою імунізують осіб, які мають високий ризик зараження сказом (співробітники лабораторій, що працюють з вуличним вірусом сказу; ветеринарні працівники; єгеря, мисливці, лісники, особи, які виконують роботи з вилову і утримання тварин та інші професійні групи).
Вакцина вводиться внутрішньом'язово в дельтоподібний м'яз плеча по 1,0 мл в 0, 7 і 30 день. Ревакцинацію проводять одноразово, в дозі 1,0 мл через рік і далі кожні три роки.
Особливості застосування:
Не придатний до застосування препарат в ампулах з порушеною цілісністю, маркуванням, а також при зміні кольору і прозорості, при минулому терміні придатності, неправильному зберіганні.
Розтин ампул і процедуру вакцинації здійснюють при суворому виконанні правил асептики. Зберігання розчиненої вакцини більш 5 хв не допускається.
Вакцинований повинен перебувати під медичним наглядом не менше 30 хв. Місця для проведення щеплень повинні бути оснащені засобами протишокової терапії.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування. Застосування препарату можливо лише з лікувально-профілактичною метою за життєвими показаннями.
Побічні дії:
• Введення вакцини може супроводжуватися місцевої або загальної реакцією. Місцева реакція характеризується незначною припухлістю, гіперемією, почервонінням, сверблячкою, хворобливістю в місці ін'єкції, збільшенням регіональних лімфовузлів. Загальна реакція може проявитися у вигляді нездужання, головного болю , Слабкості, підвищення температури тіла.
Рекомендується симптоматична терапія, застосування гіпосенсибілізуючих засобів. У рідкісних випадках можуть розвинутися неврологічні симптоми, такий хворий повинен бути терміново госпіталізований.
• Після введення антирабічного імуноглобуліну із сироватки крові коня можуть спостерігатися ускладнення: місцева алергічна реакція, що наступає на 1-2 день після введення; сироваткова хвороба , Яка настає найчастіше на 6-8 день; анафілактичний шок . У разі розвитку анафілактичних реакцій вводять підшкірно розчин адреналіну або норадреналіну в віковому дозуванні і 0,2-1,0 мл ефедрину гідрохлориду розчину для ін'єкцій 5%.
При появі симптомів сироваткової хвороби рекомендується парентеральне введення антигістамінних лікарських засобів, кортикостероїдів, препаратів кальцію.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Під час проведення курсу лікувально-профілактичної вакцинації проведення вакцинації іншими препаратами забороняється. Після закінчення вакцинації проти сказу проведення щеплень іншими вакцинами допускається не раніше, ніж через 2 місяці.
Профілактичну вакцинацію проводять не раніше, ніж через 1 місяць після вакцинації проти іншого інфекційного захворювання.
Протипоказання:
1. Гострі інфекційні та неінфекційні захворювання, хронічні захворювання в стадії загострення або декомпенсації - щеплення проводять не раніше одного місяця після одужання (ремісії).
2. Системні алергічні реакції на попереднє введення вакцини КОКАВ (генералізований висип, набряк Квінке та ін.).
3. Алергічні реакції на антибіотики.
4. Вагітність.
Умови зберігання:
У сухому, захищеному від світла місці, при температурі 2-8 ° C. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 1,5 року.
Умови відпустки:
За рецептом
упаковка:
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення випускається в комплекті: 1 ампула вакцини - 1 доза (не менше 2,5 МО) і 1 ампула розчинника (вода для ін'єкцій) - по 1 мл. За 5 комплектів разом з інструкцією із застосування і скарифікатором Ампульні в пачці з картону. При використанні ампул з кільцем зламу або точкою для розкриття скарифікатор ампульний не вкладає.
