Феністил - гель.
Феніст (FENISTIL). Фірма виробник: Novartis Consumer Health . Міжнародна назва: Dimetindene . Коди АТС D04AA13.
Фармакологічна дія. Блокатор гістаміну H1-рецепторів. Надає протиалергічну і протисвербіжну дію. Значно зменшує підвищену проникність капілярів, пов'язану з алергічними реакціями. Блокує дію кінінів, має слабку антихолінергічною дією, може викликати невеликий седативний ефект. Протиблювотної дії не робить. При місцевому застосуванні препарату у формі гелю дія починається через кілька хвилин і досягає максимуму через 2-4 год.
Фармакокінетика. Всмоктування. Після прийому всередину Феністилу в формі крапель Cmax в плазмі крові досягається протягом 2 год. При місцевому застосуванні препарату у формі гелю активна речовина швидко проникає в шкіру. Системна біодоступність активної речовини становить 10%.
Розподіл. В діапазоні концентрацій диметиндену в плазмі 0.09-2 мкг / мл його зв'язування з білками становить близько 90%.
Метаболізм. Метаболічні реакції включають гідроксилювання і метоксилювання.
Виведення. Після одноразового прийому внутрішньо препарату в формі крапель T1 / 2 складає 6 ч. Диметинден і його метаболіти виводяться нирками і з жовчю.
Показання. Для прийому всередину симптоматичне лікування алергічних захворювань (в т.ч. кропив'янка, сінна лихоманка, цілорічний алергійний риніт, харчова і лікарська алергія); свербіж шкіри різного походження (за винятком свербежу, пов'язаного з холестазом); свербіж при захворюваннях з шкірними висипаннями, наприклад, при вітряної віспи; укуси комах; як допоміжний засіб при екземі та інших дерматозах, що зудять алергічного генезу.
Для зовнішнього застосування зудять ураження шкіри при дерматозах, кропивниці, укусах комах, а також при сонячних опіках, легких побутових і виробничих опіках.
Режим дозування. При прийомі всередину для дорослих і дітей старше 12 років добова доза становить зазвичай 3-6 мг, поділена на 3 прийоми, тобто по 20-40 крапель 3 рази / добу. Пацієнтам, схильним до сонливості, рекомендується призначати 40 крапель перед сном і 20 крапель вранці, під час сніданку.
Для дітей у віці від 1 місяця до 12 років добова доза зазвичай становить 100 мкг / кг. Кратність призначення - 3 рази / добу. Краплі Фенистил не слід піддавати впливу високої температури; їх слід додавати в пляшечку з теплим дитячим харчуванням безпосередньо перед годуванням. Якщо дитину вже годують з ложки, краплі можна давати нерозведеними, чайною ложкою. Краплі мають приємний смак.
При зовнішньому застосуванні гель слід наносити на уражені ділянки шкіри 2-4 рази / добу. У випадках сильного свербежу або розповсюджених уражень шкіри рекомендується одночасно з місцевими аплікаціями гелю використовувати краплі для прийому всередину.
Побічна дія. При прийомі всередину:
З боку центральної нервової системи: часто, особливо на початку лікування і при застосуванні високих доз - сонливість; рідко - виражене запаморочення, збудження, головний біль.
З боку травної системи: рідко - шлунково-кишкові розлади (в т. Ч. Нудота), сухість у роті.
З боку дихальної системи: рідко - сухість у горлі; в одиничних випадках - порушення дихання.
Інші: в поодиноких випадках - набряки, висипання на шкірі, м'язовий спазм.
При зовнішньому застосуванні:
Місцеві реакції: в окремих випадках - слабо виражені, транзиторні локальні зміни у вигляді сухості і відчуття печіння.
Алергічні реакції: у поодиноких випадках - шкірний висип, свербіж.
Протипоказання. Закритокутова глаукома; порушення сечовипускання (в т.ч. при гіпертрофії передміхурової залози); підвищена чутливість до діметіндену і інших компонентів, що входять до складу препарату. Препарат не призначають новонародженим (особливо недоношеним) у віці до 1 міс.
Вагітність і лактація. Застосування Феністилу при вагітності можливо тільки за життєвими показаннями і під наглядом лікаря. Не рекомендується призначати Фенистил годувальниці в період лактації.
Особливі вказівки. З обережністю слід призначати Фенистил пацієнтам з хронічними обструктивними захворюваннями легень.
Використання в педіатрії. З обережністю призначають Фенистил в формі крапель дітям віком до 1 року, тому що у них седативний ефект може супроводжуватися епізодами нічного апное.
У дітей молодшого віку Фенистил, як і інші антигістамінні препарати, може викликати збудження.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами. Пацієнтам, діяльність яких вимагає підвищеної концентрації уваги і швидких психомоторних реакцій (водіння автомобіля, робота з механізмами), приймати препарат не рекомендується. При зовнішньому застосуванні слід уникати тривалої інсоляції ділянок шкіри, оброблених гелем.
Передозування. Симптоми: пригнічення ЦНС і сонливість (в основному у дорослих), стимуляція ЦНС і антихолінергічні ефекти (особливо у дітей), в т.ч. збудження, атаксія, тахікардія, галюцинації, тонічні або клонічні судоми, мідріаз, сухість у роті, почервоніння обличчя, затримка сечі, лихоманка. Також можлива артеріальна гіпотензія. У деяких випадках можливе поглиблення коми з пригніченням судинного і дихального центрів і летальним результатом. Про випадки летального результату при передозуванні Феністилу краплі не повідомлялося.
Лікування: слід викликати блювоту; якщо це не вдається - провести промивання шлунка, призначити активоване вугілля, сольове проносне; провести заходи з підтримки функції серцево-судинної і дихальної систем. Для лікування артеріальної гіпотензії можна застосовувати судинозвужувальні засоби. Специфічного антидоту в разі передозування антигістамінних препаратів немає.
Лікарська взаємодія. При одночасному призначенні з Феністілом препаратів, що пригнічують ЦНС, в т.ч. транквілізаторів, снодійних засобів, препаратів для наркозу, а також етанолу можливе посилення седативного дії цих препаратів. Не слід застосовувати Феністил одночасно з інгібіторами МАО (в т.ч. ніаламідом) через можливе посилення їх антихолінергічної дії і пригнічувала впливу на ЦНС. При одночасному застосуванні з Феністілом трициклічнихантидепресантів (в т.ч. амитриптилина, имипрамина) і антихолінергічні засоби (в т.ч. атропіну, скополамина) можливе посилення антихолінергічної ефекту.
Умови та термін зберігання. Розчин краплі слід зберігати при температурі не вище 30 ° C; оберігати від дії світла і тепла. Гель слід зберігати при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності препарату - 3 роки.
Умови та термін зберігання. Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.
Форма випуску, склад і упаковка. Розчин-краплі для прийому всередину 0.1%. 1 мл (20 крапель): диметиндену малеат 1 мг; метилпарагідроксибензоат (консервант Е 218); спирт етиловий 94%; натрію фосфат дигідрат дегідрогенізірованний; сорбітол; вода очищена. 20 мл - флакони темного скла (1). Пачки картонні.
Гель для зовнішнього застосування 0.1%. 1 г: диметиндену малеат 1 мг; бензалконій хлорид; натрію ЕДТА; карбопол 974Р; натрію гідроксид 30%; пропіленгліколь; вода дистильована. 30 г - туби (1). Пачки картонні.
